Две предыдущих операции кесарева сечения и вагинальные роды до и после начала обучения и протоколов (TOLA2C Train)
20 ноября 2025 г. обновлено: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University
Ведение родов через естественные родовые пути после двух кесаревых сечений до и после внедрения протокола обучения
В 2015 году отделение акушерства и гинекологии больницы Санто-Спирито в Пескаре (Италия) начало протокол для вагинальных родов после предыдущего кесарева сечения.
В 2021 году был запущен протокол обучения по акушерским неотложным состояниям, а также был утверждён протокол для двух предыдущих кесаревых сечений.
Были собраны данные о пациентках, рожавших в Пескаре с двумя предыдущими кесаревыми сечениями с января 2016 по декабрь 2020 года и с января 2021 по декабрь 2025 года.
С 2021 года применялся другой подход к консультированию.
Были собраны данные о согласии женщин на попытку естественных родов, а также о материнских и фетальных исходах.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Были собраны женщины, рожавшие в больнице Санто-Спирито, у которых было 2 предыдущих КС.
Критерии исключения:
- Пациентки с клиническими показаниями к КС
- предыдущее КС менее чем за 18 месяцев до этого
- тазовые предлежания
- тройни
- преждевременные роды до 34 полных недель беременности Первый период начинался с 1 января 2016 года по 31 декабря 2020 года. Второй период начинался с 1 января 2021 года по 31 декабря 2025 года
Первичные исходы:
- частота принятия попытки естественных родов
- частота вагинальных родов
Вторичные исходы:
- неблагоприятные исходы у матери (ПРК, переливание крови, разрывы влагалища, гистерэктомия, материнская смерть)
- неблагоприятные исходы у плода (внутриутробная гибель, пребывание в ОРИТН, оценка по шкале Апгар менее 7 через 5 минут)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2016
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Claudio Celentano, MD
- Номер телефона: +39 328 5577305
- Электронная почта: celentanoclaudio70@gmail.com
Места учебы
-
-
PE
-
Pescara, PE, Италия, 65100
- Рекрутинг
- Claudio Celentano
-
Контакт:
- Claudio Celentano, MD
- Номер телефона: +393285577305
- Электронная почта: celentanoclaudio70@gmail.com
-
Pescara, PE, Италия, 65123
- Рекрутинг
- Santo Spirito Hospital
-
Контакт:
- Maurizio Rosati, MD
- Номер телефона: +39 085 4252247
- Электронная почта: claudio.celentano@ausl.pe.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
беременные женщины, поступающие на роды в больницу Санто-Спирито в Пескаре (Италия) с 01.01.2016 по 31.12.2025
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины
- беременность сроком более 34 недель
- головное предлежание плода
- одноплодная и двойня
- диамниотическая двойня
- 2 предыдущих КС
- более 18 месяцев с момента последнего КС
- отсутствие других показаний к КС
Критерии исключения:
- беременность сроком менее 34 недель
- тазовое предлежание плода
- тройня или многоплодная беременность более высокого порядка
- более 2 предыдущих КС
- менее 18 месяцев с момента последнего КС
- наличие других показаний к КС (например, материнские заболевания, предлежание плаценты и т.д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 2
беременные женщины на сроке с 2 предыдущими КС с 01.01.2021 по 31.12.2025
|
В 2021 году начался новый протокол ведения родов, расширяющий возможность проведения пробных родов у женщин с двумя предыдущими кесаревыми сечениями в анамнезе.
Были оценены уровень принятия, частота успешных вагинальных родов, а также исходы для матери и плода.
|
|
Группа 1
Женщины с историей двух предыдущих КС в период 01.01.2026 - 31.12.2020
|
В 2021 году начался новый протокол ведения родов, расширяющий возможность проведения пробных родов у женщин с двумя предыдущими кесаревыми сечениями в анамнезе.
Были оценены уровень принятия, частота успешных вагинальных родов, а также исходы для матери и плода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вагинальные роды после 2 кесаревых сечений
Временное ограничение: 5 лет
|
Частота пациенток, имеющих вагинальные роды после 2 кесаревых сечений
|
5 лет
|
|
принятое показание к пробным родам
Временное ограничение: 5 лет
|
частота принятия женщинами показаний к проведению пробных родов
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
экстренное кесарево сечение
Временное ограничение: 5 лет
|
частота экстренного кесарева сечения
|
5 лет
|
|
материнские исходы
Временное ограничение: 5 лет
|
частота неблагоприятных материнских исходов (послеродовое кровотечение, переливание крови, разрывы влагалища, гистерэктомия)
|
5 лет
|
|
Неблагоприятные исходы для плода и новорожденного
Временное ограничение: 5 лет
|
Частота внутриутробной/неонатальной смерти, пребывание в ОРИТН, оценка по шкале Апгар ниже 7 баллов на 5-й минуте
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ObGynEASC009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .