Dva předchozí císařské řezy a vaginální porod před a po zahájení školení a protokolů (TOLA2C Train)
20. listopadu 2025 aktualizováno: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University
Porod po dvou císařských řezech před a po zavedení protokolového školení
V roce 2015 zahájilo oddělení gynekologie a porodnictví nemocnice Santo Spirito v Pescara (Itálie) protokol pro vaginální porod po předchozím císařském řezu.
V roce 2021 byl zahájen protokol pro školení o porodnických urgentních stavech a byl schválen protokol pro ženy s dvěma předchozími císařskými řezy.
Byly shromažďovány údaje o pacientkách, které rodily v Pescara s dvěma předchozími císařskými řezy od ledna 2016 do prosince 2020 a od ledna 2021 do prosince 2025.
Od roku 2021 byl použit odlišný přístup k poradenství.
Byla sledována ochota žen podstoupit pokus o vaginální porod a výsledky pro matku a plod.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ženy, které rodily v nemocnici Santo Spirito a měly předchozí 2 císařské řezy, byly zařazeny do studie.
Vylučovací kritéria:
- Pacientky s klinickou indikací k císařskému řezu
- předchozí císařský řez méně než 18 měsíců před současným porodem
- poloha koncem pánevním
- trojčata
- předčasný porod před dokončeným 34. týdnem těhotenství První období bylo od 1. ledna 2016 do 31. prosince 2020. Druhé období bylo od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2025
Primární výstupy:
- výskyt přijetí pokusu o spontánní porod
- výskyt vaginálního porodu
Sekundární výstupy:
- mateřské nežádoucí účinky (poporodní krvácení, transfúze krve, vaginální trhliny, hysterektomie, mateřská smrt)
- fetální nežádoucí účinky (úmrtí plodu, pobyt na JIP, APGAR skóre nižší než 7 v 5. minutě)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2016
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Claudio Celentano, MD
- Telefonní číslo: +39 328 5577305
- E-mail: celentanoclaudio70@gmail.com
Studijní místa
-
-
PE
-
Pescara, PE, Itálie, 65100
- Nábor
- Claudio Celentano
-
Kontakt:
- Claudio Celentano, MD
- Telefonní číslo: +393285577305
- E-mail: celentanoclaudio70@gmail.com
-
Pescara, PE, Itálie, 65123
- Nábor
- Santo Spirito Hospital
-
Kontakt:
- Maurizio Rosati, MD
- Telefonní číslo: +39 085 4252247
- E-mail: claudio.celentano@ausl.pe.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
těhotné ženy, které budou rodit v nemocnici Santo Spirito Pescara (Itálie) od 01-01-2016 do 31-12-2025
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotné ženy
- těhotenství nad 34 týdnů gestace
- hlavičková poloha plodu
- jednočetné a dvojčetné těhotenství
- diamniální dvojčata
- 2 předchozí císařské řezy
- více než 18 měsíců od posledního císařského řezu
- žádná další indikace k císařskému řezu
Kritéria pro vyloučení:
- těhotenství pod 34 týdnů gestace
- koncem pánevním
- trojčata nebo vyšší mnohočetná těhotenství
- více než 2 předchozí císařské řezy
- méně než 18 měsíců od posledního císařského řezu
- přítomnost dalších indikací k císařskému řezu (např. mateřská onemocnění, placenta previa atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 2
těhotné ženy s 2 předchozími CS od 01.01.2021 do 31.12.2025
|
V roce 2021 byl zahájen nový porodnický protokol zvyšující možnost pokusu o přirozený porod u žen s anamnézou dvou předchozích císařských řezů.
Bylo hodnoceno procento přijetí protokolu, procento úspěšných vaginálních porodů a výsledky pro matku i plod.
|
|
Skupina 1
Ženy s anamnézou dvou předchozích císařských řezů v období 01.01.2026 - 31.12.2020
|
V roce 2021 byl zahájen nový porodnický protokol zvyšující možnost pokusu o přirozený porod u žen s anamnézou dvou předchozích císařských řezů.
Bylo hodnoceno procento přijetí protokolu, procento úspěšných vaginálních porodů a výsledky pro matku i plod.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vaginální porod po 2 císařských řezech
Časové okno: 5 let
|
Výskyt pacientek s vaginálním porodem po 2 císařských řezech
|
5 let
|
|
přijatá indikace k pokusu o porod přirozenou cestou
Časové okno: 5 let
|
výskyt žen, které přijímají indikaci k pokusu o vaginální porod
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
urgentní císařský řez
Časové okno: 5 let
|
výskyt nouzového císařského řezu
|
5 let
|
|
maternální výsledky
Časové okno: 5 let
|
výskyt nepříznivých mateřských komplikací (poporodní krvácení, krevní transfuze, vaginální trhliny, hysterektomie)
|
5 let
|
|
Nepříznivé výsledky pro plod a novorozence
Časové okno: 5 let
|
Výskyt úmrtí plodu/novorozence, pobyt na JIP, APGAR skóre pod 7 v 5. minutě
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ObGynEASC009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .