Dos Cesáreas Previas y Nacimiento Vaginal Antes y Después de Iniciar Entrenamiento y Protocolos (TOLA2C Train)
20 de noviembre de 2025 actualizado por: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University
Ensayo de Trabajo de Parto Después de Dos Cesáreas Antes y Después de Entrenar una Introducción del Protocolo
En 2015, el Departamento de Ginecología y Obstetricia del Hospital Santo Spirito en Pescara (Italia) inició un protocolo para parto vaginal tras cesárea previa.
En 2021 se inició un protocolo de formación en emergencias obstétricas y se aprobó un protocolo para dos cesáreas previas.
Se recogieron datos de pacientes que dieron a luz en Pescara con dos cesáreas previas desde enero de 2016 hasta diciembre de 2020, y desde enero de 2021 hasta diciembre de 2025.
A partir de 2021 se adoptó un enfoque de asesoramiento diferente.
Se recogió la aceptación de las mujeres del intento de parto vaginal y los resultados maternos y fetales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutaron mujeres que acudieron al parto en el Hospital Santo Spirito con 2 cesáreas previas.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con indicación clínica de cesárea
- una cesárea previa hace menos de 18 meses
- presentaciones de nalgas
- trillizos
- parto prematuro antes de las 34 semanas completas de gestación. El primer período comenzó el 1 de enero de 2016 hasta el 31 de diciembre de 2020. El segundo período comenzó el 1 de enero de 2021 hasta el 31 de diciembre de 2025
Resultados primarios:
- incidencia de aceptación del intento de parto vaginal
- incidencia de parto vaginal
Resultados secundarios:
- resultados adversos maternos (hemorragia posparto, transfusión sanguínea, desgarros vaginales, histerectomía, muerte materna)
- resultados adversos fetales (muerte fetal, estancia en UCI neonatal, puntuación APGAR inferior a 7 a los 5 minutos)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2016
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Claudio Celentano, MD
- Número de teléfono: +39 328 5577305
- Correo electrónico: celentanoclaudio70@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
PE
-
Pescara, PE, Italia, 65100
- Reclutamiento
- Claudio Celentano
-
Contacto:
- Claudio Celentano, MD
- Número de teléfono: +393285577305
- Correo electrónico: celentanoclaudio70@gmail.com
-
Pescara, PE, Italia, 65123
- Reclutamiento
- Santo Spirito Hospital
-
Contacto:
- Maurizio Rosati, MD
- Número de teléfono: +39 085 4252247
- Correo electrónico: claudio.celentano@ausl.pe.it
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujeres embarazadas que acudieron al parto en el Hospital Santo Spirito de Pescara (Italia) del 01-01-2016 al 31-12-2025
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas
- embarazo de más de 34 semanas de gestación
- presentación cefálica del feto
- embarazos únicos y gemelares
- gemelos diamnióticos
- 2 cesáreas previas
- más de 18 meses desde la última cesárea
- sin otras indicaciones para cesárea
Criterios de exclusión:
- embarazo de menos de 34 semanas de gestación
- bebé en posición de nalgas
- trillizos o embarazos múltiples de alto orden
- más de 2 cesáreas previas
- menos de 18 meses desde la última cesárea
- presencia de otras indicaciones para cesárea (por ejemplo, enfermedades maternas, placenta previa, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 2
mujeres embarazadas a término con 2 cesáreas previas del 01.01.2021 al 31.12.2025
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En 2021 se inició un nuevo protocolo de parto que mejoró la oportunidad de realizar un trabajo de parto de prueba en mujeres con antecedentes de dos cesáreas anteriores.
Se evaluaron la tasa de aceptación, la tasa de parto vaginal exitoso y los resultados maternos y fetales.
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Grupo 1
Mujeres con antecedentes de dos cesáreas previas en el período 01.01.2026 - 31-12.2020
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En 2021 se inició un nuevo protocolo de parto que mejoró la oportunidad de realizar un trabajo de parto de prueba en mujeres con antecedentes de dos cesáreas anteriores.
Se evaluaron la tasa de aceptación, la tasa de parto vaginal exitoso y los resultados maternos y fetales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
parto vaginal después de 2 cesáreas
Periodo de tiempo: 5 años
|
Incidencia de pacientes que tienen un parto vaginal después de 2 cesáreas
|
5 años
|
|
indicación aceptada para prueba de trabajo de parto
Periodo de tiempo: 5 años
|
incidencia de mujeres que aceptan la indicación para prueba de trabajo de parto
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CS de emergencia
Periodo de tiempo: 5 años
|
incidencia de cesárea de emergencia
|
5 años
|
|
resultados maternos
Periodo de tiempo: 5 años
|
incidencia de resultados maternos adversos (HPP, transfusión sanguínea, desgarros vaginales, histerectomía)
|
5 años
|
|
Resultados adversos fetales y neonatales
Periodo de tiempo: 5 años
|
Incidencia de muerte fetal/neonatal, estancia en UCI neonatal, puntuación APGAR inferior a 7 a los 5'
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ObGynEASC009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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