Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwa poprzednie cesarskie cięcia i poród drogami natury przed i po rozpoczęciu szkolenia oraz protokołów (TOLA2C Train)

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University

Próba porodu drogami natury po dwóch cięciach cesarskich przed i po wdrożeniu protokołu szkoleniowego

W 2015 roku Klinika Położnictwa i Ginekologii Szpitala Santo Spirito w Pescara (Włochy) rozpoczęła protokół dotyczący porodu pochwowego po wcześniejszym cięciu cesarskim. W 2021 roku rozpoczęto protokół szkolenia w zakresie nagłych przypadków położniczych oraz zatwierdzono protokół dotyczący dwóch wcześniejszych cięć cesarskich. Zebrano dane pacjentek rodzących w Pescara z dwoma wcześniejszymi cięciami cesarskimi od stycznia 2016 do grudnia 2020 oraz od stycznia 2021 do grudnia 2025. Od 2021 roku zastosowano inne podejście do poradnictwa. Zebrano informacje na temat akceptacji przez kobiety próby porodu siłami natury oraz wyniki matczyne i płodowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zebrano kobiety rodzące w Szpitalu Santo Spirito z dwoma wcześniejszymi cięciami cesarskimi.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjentki z klinicznym wskazaniem do cięcia cesarskiego
  • poprzednie cięcie cesarskie mniej niż 18 miesięcy wcześniej
  • położenie miednicowe
  • ciąża trojacza
  • poród przedwczesny przed ukończonym 34. tygodniem ciąży. Pierwszy okres trwał od 1 stycznia 2016 do 31 grudnia 2020. Drugi okres trwał od 1 stycznia 2021 do 31 grudnia 2025

Pierwszorzędowe punkty końcowe:

  • występowanie akceptacji próby porodu siłami natury
  • występowanie porodu drogami natury

Drugorzędowe punkty końcowe:

  • niekorzystne wyniki u matki (krwotok poporodowy, transfuzja krwi, pęknięcia pochwy, histerektomia, zgon matki)
  • niekorzystne wyniki u płodu (zgon płodu, pobyt na OIOM, wynik APGAR poniżej 7 w 5. minucie)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2016

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • PE
      • Pescara, PE, Włochy, 65100
      • Pescara, PE, Włochy, 65123

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

ciężarne kobiety rodzące w szpitalu Santo Spirito w Pescara (Włochy) w okresie od 01-01-2016 do 31-12-2025

Opis

Kryteria włączenia:

  • kobiety w ciąży
  • ciąża powyżej 34 tygodnia ciąży
  • położenie główkowe płodu
  • ciąża pojedyncza i bliźniacza
  • bliźnięta dwukosmówkowe
  • 2 poprzednie cięcia cesarskie
  • ponad 18 miesięcy od ostatniego cięcia cesarskiego
  • brak innych wskazań do cięcia cesarskiego

Kryteria wykluczenia:

  • ciąża poniżej 34 tygodnia ciąży
  • położenie miednicowe płodu
  • ciąża trojacza lub wielopłodowa wyższego rzędu
  • więcej niż 2 poprzednie cięcia cesarskie
  • poniżej 18 miesięcy od ostatniego cięcia cesarskiego
  • obecność innych wskazań do cięcia cesarskiego (np. choroby matki, łożysko przodujące itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 2
termin ciąży u kobiet z 2 wcześniejszymi CS od 01.01.2021 do 31.12.2025
Procedura: Akceptacja, odsetek porodów drogami natury i bezpieczeństwo
W 2021 roku wprowadzono nowy protokół dostawy, zwiększający szansę na poród naturalny u kobiet z historią dwóch wcześniejszych cięć cesarskich. Oceniono wskaźnik akceptacji, wskaźnik udanych porodów pochwowych oraz wyniki matczyne i płodowe.
Grupa 1
Kobiety z historią dwóch poprzednich cięć cesarskich w okresie 01.01.2026 - 31.12.2020
Procedura: Akceptacja, odsetek porodów drogami natury i bezpieczeństwo
W 2021 roku wprowadzono nowy protokół dostawy, zwiększający szansę na poród naturalny u kobiet z historią dwóch wcześniejszych cięć cesarskich. Oceniono wskaźnik akceptacji, wskaźnik udanych porodów pochwowych oraz wyniki matczyne i płodowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poród naturalny po 2 cięciach cesarskich
Ramy czasowe: 5 lat
Częstość występowania pacjentek rodzących siłami natury po 2 cięciach cesarskich
5 lat
zaakceptowane wskazanie do porodu siłami natury
Ramy czasowe: 5 lat
częstość występowania kobiet akceptujących wskazanie do próby porodu siłami natury
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pilne cięcie cesarskie
Ramy czasowe: 5 lat
częstość występowania nagłego cięcia cesarskiego
5 lat
wyniki matczyne
Ramy czasowe: 5 lat
częstość występowania niepożądanych wyników u matki (PPH, transfuzja krwi, pęknięcia pochwy, histerektomia)
5 lat
Niekorzystne wyniki płodowe i noworodkowe
Ramy czasowe: 5 lat
Częstość występowania zgonu płodu/noworodka, pobyt w OIOM noworodkowym, wynik w skali APGAR poniżej 7 w 5. minucie
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

G. d'Annunzio University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ObGynEASC009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania krwotoczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj