Due Cesarei Precedenti e Parto Vaginale Prima e Dopo l'Avvio della Formazione e dei Protocolli (TOLA2C Train)
20 novembre 2025 aggiornato da: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University
Studio sul Parto Vaginale Dopo Due Cesarei Prima e Dopo l'Implementazione di un Protocollo Formativo
Nel 2015 il Dipartimento di Ginecologia e Ostetricia dell'Ospedale Santo Spirito di Pescara (Italia) ha avviato un protocollo per il parto vaginale dopo un precedente taglio cesareo.
Nel 2021 è stato avviato un protocollo per la formazione sulle emergenze ostetriche ed è stato approvato un protocollo per due precedenti tagli cesarei.
Sono state raccolte le pazienti che hanno partorito a Pescara con due precedenti tagli cesarei da gennaio 2016 a dicembre 2020, e da gennaio 2021 a dicembre 2025.
Dal 2021 è stato adottato un approccio di consulenza diverso.
Sono stati raccolti il consenso delle donne al travaglio di prova e gli esiti materni e fetali.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono state raccolte donne che hanno partorito presso l'Ospedale Santo Spirito con 2 precedenti tagli cesarei.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con indicazione clinica al taglio cesareo
- un precedente taglio cesareo meno di 18 mesi prima
- presentazioni podaliche
- parti trigemellari
- travaglio pretermine prima di 34 settimane di gestazione completate. Il primo periodo è iniziato il 1° gennaio 2016 e terminato il 31 dicembre 2020. Il secondo periodo è iniziato il 1° gennaio 2021 e terminerà il 31 dicembre 2025
Esiti primari:
- incidenza di accettazione del tentativo di parto vaginale
- incidenza di parto vaginale
Esiti secondari:
- esiti avversi materni (emorragia post-partum, trasfusione di sangue, lacerazioni vaginali, isterectomia, morte materna)
- esiti avversi fetali (morte fetale, degenza in terapia intensiva neonatale, punteggio APGAR inferiore a 7 a 5 minuti)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2016
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Claudio Celentano, MD
- Numero di telefono: +39 328 5577305
- Email: celentanoclaudio70@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
PE
-
Pescara, PE, Italia, 65100
- Reclutamento
- Claudio Celentano
-
Contatto:
- Claudio Celentano, MD
- Numero di telefono: +393285577305
- Email: celentanoclaudio70@gmail.com
-
Pescara, PE, Italia, 65123
- Reclutamento
- Santo Spirito Hospital
-
Contatto:
- Maurizio Rosati, MD
- Numero di telefono: +39 085 4252247
- Email: claudio.celentano@ausl.pe.it
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
donne in gravidanza che partoriscono presso l'Ospedale Santo Spirito di Pescara (Italia) dal 01-01-2016 al 31-12-2025
Descrizione
Criteri di inclusione:
- donne in gravidanza
- gravidanza oltre le 34 settimane di gestazione
- presentazione cefalica del feto
- gravidanza singola e gemellare
- gemelli diamniotici
- 2 precedenti CS
- più di 18 mesi dall'ultimo CS
- nessun'altra indicazione al CS
Criteri di esclusione:
- gravidanza sotto le 34 settimane di gestazione
- presentazione podalica
- gravidanze trigemellari o multiple di ordine superiore
- più di 2 precedenti CS
- meno di 18 mesi dall'ultimo CS
- presenza di altre indicazioni al CS (es. malattie materne, placenta previa, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 2
donne in gravidanza con 2 precedenti CS dal 01.01.2021 al 31.12.2025
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Nel 2021 è stato avviato un nuovo protocollo di consegna che ha migliorato l'opportunità di avere un travaglio di prova nelle donne con una storia di due precedenti CS.
Sono stati valutati il tasso di accettazione, il tasso di parto vaginale riuscito, gli esiti materni e fetali
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Gruppo 1
Donne con una storia di due precedenti CS nel periodo 01.01.2026 - 31.12.2020
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Nel 2021 è stato avviato un nuovo protocollo di consegna che ha migliorato l'opportunità di avere un travaglio di prova nelle donne con una storia di due precedenti CS.
Sono stati valutati il tasso di accettazione, il tasso di parto vaginale riuscito, gli esiti materni e fetali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
parto vaginale dopo 2 cesarei
Lasso di tempo: 5 anni
|
Incidenza di pazienti che hanno un parto vaginale dopo 2 tagli cesarei
|
5 anni
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|
indicazione accettata per il travaglio di prova
Lasso di tempo: 5 anni
|
incidenza di donne che accettano l'indicazione al trial del travaglio
|
5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
CS d'emergenza
Lasso di tempo: 5 anni
|
incidenza del taglio cesareo d'urgenza
|
5 anni
|
|
esiti materni
Lasso di tempo: 5 anni
|
incidenza di esiti materni avversi (emorragia post partum, trasfusione di sangue, lacerazioni vaginali, isterectomia)
|
5 anni
|
|
Esiti avversi fetali e neonatali
Lasso di tempo: 5 anni
|
Incidenza di morte fetale/neonatale, ricovero in terapia intensiva neonatale, punteggio APGAR inferiore a 7 a 5'
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ObGynEASC009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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