Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

To tidligere kejsersnit og vaginal fødsel før og efter start af træning og protokoller (TOLA2C Train)

20. november 2025 opdateret af: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University

Forsøg på vaginal fødsel efter to kejsersnit før og efter implementering af en protokolintroduktion

I 2015 startede Obstetrisk-Gynækologisk afdeling på Santo Spirito Hospital i Pescara (Italien) en protokol for vaginal fødsel efter tidligere kejsersnit. I 2021 blev der indført en protokol for træning i obstetriske akutte situationer, og en protokol for to tidligere kejsersnit blev godkendt. Patienter, der fødte i Pescara med to tidligere kejsersnit fra januar 2016 til december 2020, og fra januar 2021 til december 2025, blev indsamlet. Fra 2021 blev en anden rådgivningsmetode anvendt. Kvinders accept af forsøg på vaginal fødsel og moderlige samt fosterrelaterede udfald blev indsamlet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder, der fødte på Santo Spirito Hospital med 2 tidligere kejsersnit, blev inkluderet.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med klinisk indikation for kejsersnit
  • et tidligere kejsersnit mindre end 18 måneder før
  • bækkengangsstillinger
  • trillinger
  • for tidlig fødsel før 34 fulde svangerskabsuger Den første periode var fra 1. januar 2016 til 31. december 2020. Den anden periode var fra 1. januar 2021 til 31. december 2025

Primære resultater:

  • forekomst af accept af prøvefodselsforsøg
  • forekomst af vaginal fødsel

Sekundære resultater:

  • moderlige bivirkninger (postpartum blødning, blodtransfusion, vaginale rifter, hysterektomi, moderlig død)
  • fosterskader (fosterdød, ophold på neonatalafdeling, APGAR-score under 7 efter 5 minutter)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2016

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • PE
      • Pescara, PE, Italien, 65100
      • Pescara, PE, Italien, 65123

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gravide kvinder, der føder på Santo Spirito Hospital Pescara (Italien) fra 01-01-2016 til 31-12-2025

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide kvinder
  • graviditet over 34 ugers gestation
  • cefalisk præsentation af fostret
  • enkelte og tvillinger
  • diamniotiske tvillinger
  • 2 tidligere kejsersnit
  • mere end 18 måneder siden sidste kejsersnit
  • ingen anden indikation til kejsersnit

Eksklusionskriterier:

  • graviditet under 34 ugers gestation
  • bækkenfostring
  • trillinger eller højere ordens flerfoldige graviditeter
  • mere end 2 tidligere kejsersnit
  • mindre end 18 måneder siden sidste kejsersnit
  • tilstedeværelse af andre indikationer til kejsersnit (f.eks. modersygdomme, placenta previa, etc.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 2
term gravide kvinder med 2 tidligere kejsersnit fra 01.01.2021 til 31.12.2025
Procedure: Accept, andel af vaginal fødsel og sikkerhed
I 2021 startede en ny leveringsprotokol, der forbedrer muligheden for at få en prøvefødselsindsats hos kvinder med en historie om to tidligere kejsersnit. Acceptraten, raten for vellykket vaginal fødsel samt moderlige og føtale udfald blev evalueret
Gruppe 1
Kvinder med en historie om to tidligere kejsersnit i perioden 01.01.2026 - 31.12.2020
Procedure: Accept, andel af vaginal fødsel og sikkerhed
I 2021 startede en ny leveringsprotokol, der forbedrer muligheden for at få en prøvefødselsindsats hos kvinder med en historie om to tidligere kejsersnit. Acceptraten, raten for vellykket vaginal fødsel samt moderlige og føtale udfald blev evalueret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vaginal fødsel efter 2 kejsersnit
Tidsramme: 5 år
Hyppigheden af patienter med vaginal fødsel efter 2 kejsersnit
5 år
accepteret indikation til fødselsprøve
Tidsramme: 5 år
forekomsten af kvinder, der accepterer indikation til fødselsprøve
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nødskejersnit
Tidsramme: 5 år
forekomsten af akut kejsersnit
5 år
maternale resultater
Tidsramme: 5 år
hyppigheden af uønskede maternale udfald (PPH, blodtransfusion, vaginale flænger, hysterektomi)
5 år
Føtale og neonatale uønskede udfald
Tidsramme: 5 år
Forekomst af foster-/nyfødt død, NICU-ophold, APGAR-score under 7 ved 5'
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

G. d'Annunzio University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ObGynEASC009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmoragiske komplikationer

Kliniske forsøg med Accept, andel af vaginal fødsel og sikkerhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner