Deux césariennes antérieures et accouchement vaginal avant et après le début de la formation et des protocoles (TOLA2C Train)
20 novembre 2025 mis à jour par: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University
Travail après deux césariennes avant et après la formation d'un protocole d'introduction
En 2015, le département d'obstétrique-gynécologie de l'hôpital Santo Spirito de Pescara (Italie) a lancé un protocole pour l'accouchement vaginal après césarienne antérieure. En 2021, un protocole de formation sur les urgences obstétricales a été mis en place et un protocole pour deux césariennes antérieures a été validé. Les patientes ayant accouché à Pescara avec deux césariennes antérieures, de janvier 2016 à décembre 2020, et de janvier 2021 à décembre 2025, ont été recueillies. Une approche de conseil différente a été adoptée à partir de 2021. L'acceptation des femmes pour une tentative d'accouchement par voie basse ainsi que les résultats maternels et fœtaux ont été recueillis.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes ayant accouché à l'Hôpital Santo Spirito avec deux césariennes antérieures ont été incluses.
Critères d'exclusion :
- Patientes avec indication clinique de césarienne
- une césarienne antérieure datant de moins de 18 mois
- présentations par le siège
- triplets
- travail prématuré avant 34 semaines de gestation complètes La première période a débuté le 1er janvier 2016 et s'est terminée le 31 décembre 2020. La seconde période a débuté le 1er janvier 2021 et s'est terminée le 31 décembre 2025
Critères d'évaluation principaux :
- incidence de l'acceptation d'un essai de travail
- incidence d'un accouchement par voie basse
Critères d'évaluation secondaires :
- événements indésirables maternels (hémorragie du post-partum, transfusion sanguine, déchirures vaginales, hystérectomie, décès maternel)
- événements indésirables fœtaux (décès fœtal, séjour en USIN, score d'APGAR inférieur à 7 à 5 minutes)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2016
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Claudio Celentano, MD
- Numéro de téléphone: +39 328 5577305
- E-mail: celentanoclaudio70@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
PE
-
Pescara, PE, Italie, 65100
- Recrutement
- Claudio Celentano
-
Contact:
- Claudio Celentano, MD
- Numéro de téléphone: +393285577305
- E-mail: celentanoclaudio70@gmail.com
-
Pescara, PE, Italie, 65123
- Recrutement
- Santo Spirito Hospital
-
Contact:
- Maurizio Rosati, MD
- Numéro de téléphone: +39 085 4252247
- E-mail: claudio.celentano@ausl.pe.it
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
femmes enceintes accouchant à l'hôpital Santo Spirito de Pescara (Italie) du 01-01-2016 au 31-12-2025
La description
Critères d'inclusion :
- femmes enceintes
- grossesse au-delà de 34 semaines de gestation
- présentation céphalique du fœtus
- grossesse simple et gémellaire
- grossesse gémellaire diamniotique
- 2 césariennes antérieures
- plus de 18 mois depuis la dernière césarienne
- aucune autre indication de césarienne
Critères d'exclusion :
- grossesse en deçà de 34 semaines de gestation
- présentation du siège
- triplets ou grossesses multiples d'ordre supérieur
- plus de 2 césariennes antérieures
- moins de 18 mois depuis la dernière césarienne
- présence d'autres indications de césarienne (ex. : maladies maternelles, placenta praevia, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 2
femmes enceintes à terme avec 2 CS précédents du 01.01.2021 au 31.12.2025
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En 2021, un nouveau protocole de prise en charge a été mis en place pour améliorer les possibilités de tentative d'accouchement par voie basse chez les femmes ayant déjà subi deux césariennes. Les taux d'acceptation, les taux d'accouchement vaginal réussi ainsi que les issues maternelles et fœtales ont été évalués.
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Groupe 1
Femmes ayant des antécédents de deux césariennes antérieures entre le 01.01.2026 et le 31.12.2020
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En 2021, un nouveau protocole de prise en charge a été mis en place pour améliorer les possibilités de tentative d'accouchement par voie basse chez les femmes ayant déjà subi deux césariennes. Les taux d'acceptation, les taux d'accouchement vaginal réussi ainsi que les issues maternelles et fœtales ont été évalués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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accouchement par voie basse après 2 césariennes
Délai: 5 ans
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Incidence des patientes ayant un accouchement vaginal après 2 CS
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5 ans
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indication acceptée pour l'épreuve du travail
Délai: 5 ans
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incidence des femmes acceptant l'indication d'essai de travail
|
5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
césarienne en urgence
Délai: 5 ans
|
incidence de césarienne en urgence
|
5 ans
|
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résultats maternels
Délai: 5 ans
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incidence des issues maternelles indésirables (hémorragie du post-partum, transfusion sanguine, déchirures vaginales, hystérectomie)
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5 ans
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Issus fœtaux et néonatals indésirables
Délai: 5 ans
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Incidence de décès fœtal/néonatal, séjour en réanimation néonatale, score APGAR inférieur à 7 à 5 minutes
|
5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Première publication (Réel)
2 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ObGynEASC009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .