Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Två tidigare kejsarsnitt och vaginal förlossning före och efter start av utbildning och protokoll (TOLA2C Train)

20 november 2025 uppdaterad av: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University

Försök med vaginal förlossning efter två kejsarsnitt före och efter utbildning av ett protokoll Inledning

År 2015 startade obstetrik- och gynekologiavdelningen vid Santo Spirito-sjukhuset i Pescara (Italien) ett protokoll för vaginal förlossning efter tidigare kejsarsnitt. År 2021 inleddes ett protokoll för träning i obstetriska akutfall och ett protokoll för två tidigare kejsarsnitt godkändes. Patienter som förlöste i Pescara med två tidigare kejsarsnitt från januari 2016 till december 2020, och från januari 2021 till december 2025, samlades in. Ett annorlunda rådgivningsförhållningssätt antogs från 2021. Kvinnors acceptans av försök till vaginal förlossning samt mödrars och fosters utfall samlades in.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor som förlöste på Santo Spirito-sjukhuset med 2 tidigare kejsarsnitt inkluderades.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med klinisk indikation för kejsarsnitt
  • ett tidigare kejsarsnitt mindre än 18 månader tidigare
  • bäckenledslägen
  • trillingar
  • förtidsbörd före 34 fullgångna graviditetsveckor. Den första perioden var från 1 januari 2016 till 31 december 2020. Den andra perioden var från 1 januari 2021 till 31 december 2025

Primära utfall:

  • förekomst av accepterat försök till vaginal förlossning
  • förekomst av vaginal förlossning

Sekundära utfall:

  • mödrarelaterade komplikationer (postpartumblödning, blodtransfusion, vaginala rivningar, hysterektomi, modersdöd)
  • fostrelaterade komplikationer (fosterdöd, vistelse på neonatalavdelning, APGAR-poäng under 7 vid 5 minuter)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2016

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
    • PE
      • Pescara, PE, Italien, 65100
      • Pescara, PE, Italien, 65123

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

gravida kvinnor som förlöser på Santo Spirito-sjukhuset i Pescara (Italien) från 2016-01-01 till 2025-12-31

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • graviditetskvinnor
  • graviditet över 34 veckors graviditet
  • cefalisk presentation av fostret
  • singel- och tvillinggraviditeter
  • diamniotiska tvillingar
  • 2 tidigare kejsarsnitt
  • mer än 18 månader sedan senaste kejsarsnittet
  • inga andra indikationer för kejsarsnitt

Exklusionskriterier:

  • graviditet under 34 veckors graviditet
  • bäckenledningsbarn
  • trillingar eller flerbördsgraviditeter av högre ordning
  • mer än 2 tidigare kejsarsnitt
  • mindre än 18 månader sedan senaste kejsarsnittet
  • närvaro av andra indikationer för kejsarsnitt (t.ex. mödrarelaterade sjukdomar, placenta previa, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 2
term gravida med 2 tidigare kejsarsnitt från 01.01.2021 till 31.12.2025
Procedur: Accepterande, frekvens av vaginal förlossning och säkerhet
2021 inleddes ett nytt leveransprotokoll som förbättrar möjligheten att genomföra ett försöksförlossning hos kvinnor med två tidigare kejsarsnitt. Acceptansgrad, andel framgångsrika vaginala förlossningar samt maternella och fetala utfall utvärderades
Grupp 1
Kvinnor med en historia av två tidigare kejsarsnitt under perioden 01.01.2026 - 31.12.2020
Procedur: Accepterande, frekvens av vaginal förlossning och säkerhet
2021 inleddes ett nytt leveransprotokoll som förbättrar möjligheten att genomföra ett försöksförlossning hos kvinnor med två tidigare kejsarsnitt. Acceptansgrad, andel framgångsrika vaginala förlossningar samt maternella och fetala utfall utvärderades

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vaginal förlossning efter 2 kejsarsnitt
Tidsram: 5 år
Förekomst av patienter som genomgår vaginal förlossning efter 2 kejsarsnitt
5 år
accepterad indikation för förlossningsförsök
Tidsram: 5 år
incidensen av kvinnor som accepterar indikation för försök med vaginal förlossning
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
akut kejsarsnitt
Tidsram: 5 år
incidensen av akut kejsarsnitt
5 år
maternella utfall
Tidsram: 5 år
förekomst av negativa utfall för modern (PPH, blodtransfusion, vaginala sår, hysterektomi)
5 år
Foster- och neonatala biverkningar
Tidsram: 5 år
Förekomst av foster-/neonatal död, vård på neonatalavdelning (NICU), APGAR-poäng under 7 vid 5 minuter
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

G. d'Annunzio University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Första postat (Faktisk)

2 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ObGynEASC009

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera