Duas Cesarianas Anteriores e Parto Vaginal Antes e Depois do Início da Formação e Protocolos (TOLA2C Train)
20 de novembro de 2025 atualizado por: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University
Estudo do Trabalho de Parto Após Duas Cesarianas Antes e Depois da Implementação de um Protocolo de Formação
Em 2015, o Departamento de Ginecologia e Obstetrícia do Hospital Santo Spirito em Pescara (Itália) iniciou um protocolo para parto vaginal após cesariana anterior.
Em 2021, foi iniciado um protocolo de formação em emergências obstétricas e foi aprovado um protocolo para duas cesarianas anteriores.
Foram recolhidos dados de pacientes que deram à luz em Pescara com duas cesarianas anteriores, desde janeiro de 2016 a dezembro de 2020, e desde janeiro de 2021 a dezembro de 2025.
A partir de 2021, foi adotada uma abordagem de aconselhamento diferente.
Foram recolhidos dados sobre a aceitação das mulheres pelo trabalho de parto e os resultados maternos e fetais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram recrutadas mulheres que deram à luz no Hospital Santo Spirito com 2 cesarianas anteriores.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com indicação clínica para cesariana
- cesariana anterior há menos de 18 meses
- apresentações pélvicas
- trigémeos
- trabalho de parto pré-termo antes das 34 semanas completas de gestação O primeiro período decorreu de 1 de janeiro de 2016 a 31 de dezembro de 2020. O segundo período decorreu de 1 de janeiro de 2021 a 31 de dezembro de 2025
Resultados primários:
- incidência de aceitação de tentativa de parto normal
- incidência de parto vaginal
Resultados secundários:
- resultados adversos maternos (HPP, transfusão sanguínea, lacerações vaginais, histerectomia, morte materna)
- resultados adversos fetais (morte fetal, internamento em UCIN, pontuação APGAR inferior a 7 aos 5 minutos)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2016
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Claudio Celentano, MD
- Número de telefone: +39 328 5577305
- E-mail: celentanoclaudio70@gmail.com
Locais de estudo
-
-
PE
-
Pescara, PE, Itália, 65100
- Recrutamento
- Claudio Celentano
-
Contato:
- Claudio Celentano, MD
- Número de telefone: +393285577305
- E-mail: celentanoclaudio70@gmail.com
-
Pescara, PE, Itália, 65123
- Recrutamento
- Santo Spirito Hospital
-
Contato:
- Maurizio Rosati, MD
- Número de telefone: +39 085 4252247
- E-mail: claudio.celentano@ausl.pe.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres grávidas que dão à luz no Hospital Santo Spirito Pescara (Itália) de 01-01-2016 a 31-12-2025
Descrição
Critérios de Inclusão:
- mulheres grávidas
- gravidez com mais de 34 semanas de gestação
- apresentação cefálica do feto
- gravidez única e gemelar
- gémeos diamnióticos
- 2 cesarianas anteriores
- mais de 18 meses desde a última cesariana
- sem outra indicação para cesariana
Critérios de Exclusão:
- gravidez com menos de 34 semanas de gestação
- bebé em apresentação pélvica
- trigémeos ou gravidezes múltiplas de ordem superior
- mais de 2 cesarianas anteriores
- menos de 18 meses desde a última cesariana
- presença de outras indicações para cesariana (ex.: doenças maternas, placenta prévia, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 2
mulheres grávidas com 2 cesarianas anteriores de 01.01.2021 a 31.12.2025
|
Em 2021, iniciou-se um novo protocolo de parto, aumentando a oportunidade de um parto vaginal em mulheres com histórico de duas cesarianas anteriores.
A taxa de aceitação, a taxa de parto vaginal bem-sucedido e os resultados maternos e fetais foram avaliados |
|
Grupo 1
Mulheres com um historial de duas cesarianas anteriores no período 01.01.2026 - 31-12.2020
|
Em 2021, iniciou-se um novo protocolo de parto, aumentando a oportunidade de um parto vaginal em mulheres com histórico de duas cesarianas anteriores.
A taxa de aceitação, a taxa de parto vaginal bem-sucedido e os resultados maternos e fetais foram avaliados |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
parto vaginal após 2 cesarianas
Prazo: 5 anos
|
Incidência de doentes com parto vaginal após 2 cesarianas
|
5 anos
|
|
indicação aceite para tentativa de parto vaginal
Prazo: 5 anos
|
incidência de mulheres que aceitam a indicação para tentativa de parto vaginal
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
CS de emergência
Prazo: 5 anos
|
incidência de cesariana de emergência
|
5 anos
|
|
resultados maternos
Prazo: 5 anos
|
incidência de resultados adversos maternos (HPP, transfusão de sangue, lacerações vaginais, histerectomia)
|
5 anos
|
|
Resultados adversos fetais e neonatais
Prazo: 5 anos
|
Incidência de morte fetal/neonatal, internamento em UCI neonatal, pontuação APGAR inferior a 7 aos 5 minutos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ObGynEASC009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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