术前焦虑对游离牙龈移植术后生活质量的影响 (FGG-QoL)
游离牙龈移植术后患者报告结局的术前焦虑与生活质量多维度评估
研究概览
详细说明
游离龈移植(FGG)手术被广泛用于增加角化龈和处理黏膜龈问题。尽管临床结果可预测,但这些手术与术后不适、供区并发症以及可能对患者生活质量(QoL)产生负面影响的美学限制相关。术前焦虑也被认为是影响术后疼痛感知和恢复的重要因素。
这项前瞻性临床研究于2016年8月至2017年5月期间进行,旨在评估FGG手术对口腔健康相关生活质量(OHQoL)的影响,并调查术前焦虑与术后结果之间的关系。36名符合资格标准的参与者在接受第一阶段牙周治疗后进行了FGG手术。
术前评估包括人口统计数据、菌斑指数、牙龈指数、角化组织宽度以及使用状态-特质焦虑量表(STAI-S和STAI-T)测量的焦虑水平。OHIP-14问卷在手术前一周、手术当天、术后前七天每天以及术后一个月完成。
术中记录的变量包括移植物垂直高度、水平宽度、厚度以及受区尺寸。术后评估包括OHIP-14评分、连续七天每天收集的视觉模拟量表(VAS)疼痛评分、使用的镇痛药数量,以及术后一个月的牙龈指数和角化组织宽度的临床测量。
主要结果是OHIP-14评分随时间的变化及其与术前焦虑的关联。次要结果包括术后疼痛、镇痛药消耗量以及手术和人口参数对生活质量的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、土耳其(türkiye)、34315
- Istanbul Gelisim University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
年龄在18至65岁之间
全身健康状况良好
非吸烟者或每日吸烟少于10支
牙周和种植体周围组织健康
接受区域存在≤2颗牙齿或种植体,且角化组织宽度(KTW)< 1毫米
未怀孕或哺乳
无出血性疾病
未服用可能影响伤口愈合的药物
对所有随访问卷提供完整回答
- 排除标准:
既往有牙周手术治疗史
阅读或理解问卷困难
未能遵循研究时间线(例如,错过或延迟回复)
手术部位存在活跃的根尖周或种植体周围感染
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:游离龈移植(FGG)手术
所有参与者均采用标准化方案由同一手术团队进行游离龈移植术(FGG)。
实施局部麻醉,制备半厚瓣,从腭侧供区获取的移植物用缝线固定。
术后护理包括镇痛药和氯己定漱口水。
第14天拆除缝线和牙周敷料。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口腔健康影响量表-14(OHIP-14)总分变化
大体时间:基线、术后第1-7天和术后1个月
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口腔健康相关生活质量将使用口腔健康影响简表-14(OHIP-14)进行评估,该量表由Slade(1997年,《社区牙科与口腔流行病学》,25:284-90)编制并验证。 14个条目中的每一项均按0-5分计分(0=从不,5=非常频繁),总分范围为0至70分。 分数越高表明口腔健康相关生活质量越差。 OHIP-14总分的改变将从基线记录至术后第1-7天及1个月。 测量单位: 分数(0-70) |
基线、术后第1-7天和术后1个月
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术前焦虑水平(STAI-S与STAI-T)与术后OHIP-14评分变化的相关性
大体时间:手术前基线和术后1个月
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将使用状态-特质焦虑量表(STAI-S用于状态焦虑,STAI-T用于特质焦虑)评估口腔健康影响量表-14(OHIP-14)评分变化与术前焦虑水平之间的相关性。 测量单位: 相关系数(r) |
手术前基线和术后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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OHIP-14评分与人口统计学及手术因素的相关性
大体时间:基线、术后第1-7天及术后1个月
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将进行相关性分析,以评估术后OHIP-14总分与人口统计学因素(年龄、性别、教育程度、婚姻状况、吸烟状况)和手术因素(移植物尺寸、受区尺寸、手术时长)之间的关系。 测量单位: 相关系数(r) |
基线、术后第1-7天及术后1个月
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术后疼痛强度(VAS)
大体时间:术后第1-7天
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术后第一周期间,将使用100毫米视觉模拟评分法(VAS)每日评估术后疼痛强度,其中0分表示无疼痛,100分表示可以想象的最严重疼痛。 分数越高表示疼痛强度越大。 测量单位: 分数(0-100毫米) |
术后第1-7天
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术后第一周镇痛药物使用情况
大体时间:术后第1-7天
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参与者在术后第一周每天记录服用的镇痛药片数量。 总镇痛药消耗量将计算为7天内服用剂量的总和。 测量单位: 每周药片数量 |
术后第1-7天
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牙菌斑指数(Silness-Löe)
大体时间:基线和术后1个月
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菌斑指数(Silness-Löe)评分将在基线和术后1个月记录,以评估治疗部位周围的菌斑积聚情况。 每个表面按0-3分评分,其中0分表示无菌斑,3分表示大量软性沉积物。 分数越高表示菌斑积聚越严重。 测量单位: 评分(0-3分) |
基线和术后1个月
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牙龈指数评分(Löe-Silness)
大体时间:术前基线和术后1个月
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牙龈指数(Löe-Silness)评分将在基线和术后1个月记录,以评估治疗部位周围的牙龈炎症情况。 每个牙面评分为0至3分,其中0分表示牙龈正常,3分表示严重炎症伴溃疡或自发性出血。 评分越高表明牙龈炎症越严重。 测量单位: 评分(0-3分) |
术前基线和术后1个月
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角化组织宽度(毫米)
大体时间:基线及术后1个月。
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描述: 将在基线和游离龈移植手术后1个月,使用牙周探针从牙龈边缘到膜龈交界处测量角化组织的宽度,单位为毫米。 测量单位: 毫米(mm) |
基线及术后1个月。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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移植物尺寸(垂直高度和水平宽度)
大体时间:在手术时(基线)
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游离龈移植物的垂直高度(GVH)和水平宽度(GHW)将在手术期间使用手动卡尺以毫米为单位进行测量。 移植物垂直高度将记录为根尖-冠向尺寸,水平宽度将记录为所取移植物的近中-远中尺寸。 测量单位: 毫米(mm) |
在手术时(基线)
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移植体厚度(GT)
大体时间:手术时(基线)
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描述: 在手术期间,将在采集的移植物中点使用手动卡尺测量移植物厚度,单位为毫米。 测量单位: 毫米(mm) |
手术时(基线)
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受试者部位尺寸(水平宽度和垂直深度)
大体时间:手术时(基线)
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手术期间将使用手动卡尺测量,将受区水平宽度(RHW)测量为最宽的近远中距离,将受区垂直深度(RVD)测量为最深的根冠距离。 测量单位: 毫米(mm) |
手术时(基线)
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手术持续时间
大体时间:手术中
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手术时长将以分钟为单位记录,使用秒表从第一刀切口开始测量至最后一针缝合完成。 测量单位: 分钟(min) |
手术中
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:serap karakış akcan, DDS,PhD、stanbul Gelişim University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
出版物和有用的链接
一般刊物
- Zucchelli G, Tavelli L, McGuire MK, Rasperini G, Feinberg SE, Wang HL, Giannobile WV. Autogenous soft tissue grafting for periodontal and peri-implant plastic surgical reconstruction. J Periodontol. 2020 Jan;91(1):9-16. doi: 10.1002/JPER.19-0350. Epub 2019 Oct 6.
- Bitencourt FV, Cardoso De David S, Schutz JDS, Otto Kirst Neto A, Visioli F, Fiorini T. Minimizing patient morbidity after free gingival graft harvesting:A triple-blind randomized-controlled clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2022 Jun;33(6):622-633. doi: 10.1111/clr.13923. Epub 2022 Apr 6.
- Mounssif I, Bentivogli V, Rendon A, Gissi DB, Maiani F, Mazzotti C, Mele M, Sangiorgi M, Zucchelli G, Stefanini M. Patient-reported outcome measures after periodontal surgery. Clin Oral Investig. 2023 Dec;27(12):7715-7724. doi: 10.1007/s00784-023-05362-y. Epub 2023 Nov 9.
- Zucchelli G, Mounssif I, Mazzotti C, Montebugnoli L, Sangiorgi M, Mele M, Stefanini M. Does the dimension of the graft influence patient morbidity and root coverage outcomes? A randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2014 Jul;41(7):708-16. doi: 10.1111/jcpe.12256. Epub 2014 May 8.
- Ozcelik O, Haytac MC, Seydaoglu G. Immediate post-operative effects of different periodontal treatment modalities on oral health-related quality of life: a randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2007 Sep;34(9):788-96. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01120.x.
- Fardal O, McCulloch CA. Impact of anxiety on pain perception associated with periodontal and implant surgery in a private practice. J Periodontol. 2012 Sep;83(9):1079-85. doi: 10.1902/jop.2011.110562. Epub 2011 Dec 19.
- Croog SH, Baume RM, Nalbandian J. Pre-surgery psychological characteristics, pain response, and activities impairment in female patients with repeated periodontal surgery. J Psychosom Res. 1995 Jan;39(1):39-51. doi: 10.1016/0022-3999(94)00089-n.
- McGrath C, Bedi R. The association between dental anxiety and oral health-related quality of life in Britain. Community Dent Oral Epidemiol. 2004 Feb;32(1):67-72. doi: 10.1111/j.1600-0528.2004.00119.x.
- Sen DO, Sengul BI, Yarkac FU, Oncu E. Impact of platelet-rich fibrin derivatives on patient morbidity and quality of life in palatal donor sites following free gingival graft surgery: a randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2024 Nov 7;28(12):631. doi: 10.1007/s00784-024-06023-4.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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