Impacto da Ansiedade Pré-Operatória na Qualidade de Vida Pós-Operatória Após Cirurgia de Enxerto Gengival Livre (FGG-QoL)
Avaliação Multidimensional da Ansiedade Pré-Operatória e Qualidade de Vida nos Resultados Pós-Operatórios Reportados pelo Paciente Após Cirurgia de Enxerto Gengival Livre
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os procedimentos de enxerto gengival livre (FGG) são amplamente utilizados para aumentar a gengiva queratinizada e gerir problemas mucogengivais. Apesar dos resultados clínicos previsíveis, estas cirurgias estão associadas a desconforto pós-operatório, morbilidade no local doador e limitações estéticas que podem afetar negativamente a qualidade de vida (QdV) do paciente. A ansiedade pré-operatória também é considerada um fator importante que influencia a perceção da dor pós-operatória e a recuperação.
Este estudo clínico prospetivo foi realizado entre agosto de 2016 e maio de 2017 para avaliar o efeito da cirurgia FGG na qualidade de vida relacionada com a saúde oral (OHQoL) e investigar a relação entre a ansiedade pré-operatória e os resultados pós-operatórios. Trinta e seis participantes que cumpriram os critérios de elegibilidade foram submetidos a cirurgia FGG após a fase I da terapia periodontal.
As avaliações pré-operatórias incluíram dados demográficos, índice de placa, índice gengival, largura do tecido queratinizado e níveis de ansiedade medidos com o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI-S e STAI-T). O questionário OHIP-14 foi preenchido uma semana antes da cirurgia, no dia da cirurgia, diariamente durante os primeiros sete dias pós-operatórios e ao fim de um mês.
As variáveis intraoperatórias registadas incluíram a altura vertical do enxerto, largura horizontal, espessura e dimensões do local recetor. As avaliações pós-operatórias incluíram pontuações OHIP-14, pontuações da Escala Visual Analógica (EVA) para a dor recolhidas diariamente durante sete dias, o número de analgésicos utilizados e medições clínicas dos índices gengivais e largura do tecido queratinizado ao fim de um mês.
O resultado primário é a alteração das pontuações OHIP-14 ao longo do tempo e a sua associação com a ansiedade pré-operatória. Os resultados secundários incluem a dor pós-operatória, o consumo de analgésicos e a influência dos parâmetros cirúrgicos e demográficos na QdV.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34315
- İstanbul Gelişim University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade entre 18 e 65 anos
Sistemicamente saudável
Não fumadores ou fumam menos de 10 cigarros por dia
Tecidos periodontais e peri-implantares saudáveis
Presença de ≤2 dentes ou implantes na área recetora com largura de tecido queratinizado (KTW) < 1 mm
Não grávida ou a amamentar
Sem distúrbios hemorrágicos
Não toma medicamentos que possam interferir com a cicatrização de feridas
Respondeu completamente a todos os questionários de acompanhamento
- Critérios de Exclusão:
Historial anterior de tratamento cirúrgico periodontal
Dificuldade em ler ou compreender os questionários
Falha em seguir o cronograma do estudo (ex.: respostas perdidas ou atrasadas)
Presença de infeção periapical ou peri-implantar ativa no local cirúrgico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cirurgia de Enxerto Gengival Livre (EGL)
Todos os participantes foram submetidos a cirurgia de enxerto gengival livre (FGG) utilizando um protocolo padronizado realizado pela mesma equipa cirúrgica.
A anestesia local foi administrada, foi preparado um retalho de meia espessura, e os enxertos colhidos do local doador palatino foram fixados com suturas.
Os cuidados pós-operatórios incluíram analgésicos e elixir bucal de clorexidina.
As suturas e o pensamento periodontal foram removidos no dia 14.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Pontuação Total do Perfil de Impacto na Saúde Oral-14 (OHIP-14)
Prazo: Baseline, Dia 1-7 e 1 mês após a cirurgia
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A qualidade de vida relacionada com a saúde oral será avaliada através do Perfil de Impacto da Saúde Oral-14 (OHIP-14), conforme derivado e validado por Slade (1997, Community Dent Oral Epidemiol, 25: 284-90). Cada um dos 14 itens é pontuado numa escala de 0-5 (0 = nunca, 5 = muito frequentemente), produzindo uma pontuação total que varia de 0 a 70. Pontuações mais elevadas indicam uma pior qualidade de vida relacionada com a saúde oral. As alterações nas pontuações totais do OHIP-14 serão registadas desde a linha de base até ao pós-operatório Dia 1-7 e 1 mês. Unidade de Medida: Pontuação (0-70) |
Baseline, Dia 1-7 e 1 mês após a cirurgia
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Correlação entre os Níveis de Ansiedade Pré-Operatória (STAI-S e STAI-T) e as Alterações na Pontuação OHIP-14 Pós-Operatória
Prazo: Baseline e 1 mês após a cirurgia
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A correlação entre as alterações nos escores do Perfil de Impacto na Saúde Oral-14 (OHIP-14) e os níveis de ansiedade pré-operatória será avaliada utilizando o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI-S para ansiedade de estado e STAI-T para ansiedade de traço). Cada subescala do STAI varia de 20 a 80, com escores mais elevados indicando maior ansiedade. Será realizada uma análise de correlação (r de Pearson ou ρ de Spearman) para determinar se os níveis de ansiedade basais estão associados a alterações pós-operatórias nos escores totais do OHIP-14. Unidade de Medida: Coeficiente de correlação (r) |
Baseline e 1 mês após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre as Pontuações OHIP-14 e os Fatores Demográficos e Cirúrgicos
Prazo: Linha de base, Dia 1-7, e 1 mês após a cirurgia
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Serão realizadas análises de correlação para avaliar a relação entre as pontuações totais pós-operatórias do OHIP-14 e fatores demográficos (idade, género, educação, estado civil, hábitos tabágicos) e cirúrgicos (dimensões do enxerto, dimensões do local recetor, duração da operação). Unidade de Medida: Coeficiente de correlação (r) |
Linha de base, Dia 1-7, e 1 mês após a cirurgia
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Intensidade da Dor Pós-Operatória (EVA)
Prazo: Dia 1-7 após a cirurgia
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A intensidade da dor pós-operatória será avaliada diariamente durante a primeira semana pós-operatória, utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm, onde 0 representa ausência de dor e 100 representa a pior dor imaginável. Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade de dor. Unidade de Medida: Pontuação (0-100 mm) |
Dia 1-7 após a cirurgia
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Consumo de Analgésicos Durante a Primeira Semana Pós-Operatória
Prazo: Dia 1-7 após cirurgia
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Os participantes registaram o número de comprimidos analgésicos tomados diariamente durante a primeira semana pós-operatória. O consumo total de analgésicos será calculado como a soma das doses tomadas ao longo de 7 dias. Unidade de Medida: Número de comprimidos por semana |
Dia 1-7 após cirurgia
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Pontuação do Índice de Placa (Silness-Löe)
Prazo: Linha de base e 1 mês pós-operatório
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Os escores do Índice de Placa (Silness-Löe) serão registados na linha de base e 1 mês após a cirurgia para avaliar a acumulação de placa nos locais tratados. Cada superfície é classificada de 0 a 3, em que 0 indica ausência de placa e 3 indica depósitos moles abundantes. Escores mais elevados indicam maior acumulação de placa. Unidade de Medida: Pontuação (0-3) |
Linha de base e 1 mês pós-operatório
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Pontuação do Índice Gengival (Löe-Silness)
Prazo: Baseline e 1 mês após a cirurgia
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Os valores do Índice Gengival (Löe-Silness) serão registados no início e 1 mês após a cirurgia para avaliar a inflamação gengival nas zonas tratadas. Cada superfície é classificada de 0 a 3, onde 0 indica gengiva normal e 3 indica inflamação grave com ulceração ou hemorragia espontânea. Valores mais elevados indicam inflamação gengival mais grave. Unidade de Medida: Pontuação (0-3) |
Baseline e 1 mês após a cirurgia
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Largura do Tecido Queratinizado (mm)
Prazo: Linha de base e 1 mês após a cirurgia.
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Descrição: A largura do tecido queratinizado será medida em milímetros utilizando uma sonda periodontal desde a margem gengival até à junção mucogengival no início e 1 mês após a cirurgia de enxerto gengival livre. Unidade de Medida: Milímetros (mm) |
Linha de base e 1 mês após a cirurgia.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dimensões do Enxerto (Altura Vertical e Largura Horizontal)
Prazo: Na cirurgia (baseline)
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A altura vertical (GVH) e a largura horizontal (GHW) do enxerto gengival livre serão medidas em milímetros durante a cirurgia com um paquímetro manual. A altura vertical do enxerto será registada como a dimensão ápico-coronal, e a largura horizontal como a dimensão mésio-distal do enxerto colhido. Unidade de Medida: Milímetros (mm) |
Na cirurgia (baseline)
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Espessura do Enxerto (EE)
Prazo: Na cirurgia (linha de base)
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Descrição: A espessura do enxerto será medida em milímetros utilizando um paquímetro manual no ponto médio do enxerto colhido durante a cirurgia. Unidade de Medida: Milímetros (mm) |
Na cirurgia (linha de base)
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Dimensões do Local do Recetor (Largura Horizontal e Profundidade Vertical)
Prazo: Na cirurgia (linha de base)
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A largura horizontal do local recetor (RHW) será medida como a maior distância mésio-distal, e a profundidade vertical do local recetor (RVD) como a maior distância ápico-coronal, utilizando um paquímetro manual durante a cirurgia. Unidade de Medida: Milímetros (mm) |
Na cirurgia (linha de base)
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Duração da Cirurgia
Prazo: Na cirurgia
|
A duração da cirurgia será registada em minutos, medida desde a primeira incisão até à colocação do último ponto com recurso a um cronómetro. Unidade de Medida: Minutos (min) |
Na cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: serap karakış akcan, DDS,PhD, stanbul Gelişim University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zucchelli G, Tavelli L, McGuire MK, Rasperini G, Feinberg SE, Wang HL, Giannobile WV. Autogenous soft tissue grafting for periodontal and peri-implant plastic surgical reconstruction. J Periodontol. 2020 Jan;91(1):9-16. doi: 10.1002/JPER.19-0350. Epub 2019 Oct 6.
- Bitencourt FV, Cardoso De David S, Schutz JDS, Otto Kirst Neto A, Visioli F, Fiorini T. Minimizing patient morbidity after free gingival graft harvesting:A triple-blind randomized-controlled clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2022 Jun;33(6):622-633. doi: 10.1111/clr.13923. Epub 2022 Apr 6.
- Mounssif I, Bentivogli V, Rendon A, Gissi DB, Maiani F, Mazzotti C, Mele M, Sangiorgi M, Zucchelli G, Stefanini M. Patient-reported outcome measures after periodontal surgery. Clin Oral Investig. 2023 Dec;27(12):7715-7724. doi: 10.1007/s00784-023-05362-y. Epub 2023 Nov 9.
- Zucchelli G, Mounssif I, Mazzotti C, Montebugnoli L, Sangiorgi M, Mele M, Stefanini M. Does the dimension of the graft influence patient morbidity and root coverage outcomes? A randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2014 Jul;41(7):708-16. doi: 10.1111/jcpe.12256. Epub 2014 May 8.
- Ozcelik O, Haytac MC, Seydaoglu G. Immediate post-operative effects of different periodontal treatment modalities on oral health-related quality of life: a randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2007 Sep;34(9):788-96. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01120.x.
- Fardal O, McCulloch CA. Impact of anxiety on pain perception associated with periodontal and implant surgery in a private practice. J Periodontol. 2012 Sep;83(9):1079-85. doi: 10.1902/jop.2011.110562. Epub 2011 Dec 19.
- Croog SH, Baume RM, Nalbandian J. Pre-surgery psychological characteristics, pain response, and activities impairment in female patients with repeated periodontal surgery. J Psychosom Res. 1995 Jan;39(1):39-51. doi: 10.1016/0022-3999(94)00089-n.
- McGrath C, Bedi R. The association between dental anxiety and oral health-related quality of life in Britain. Community Dent Oral Epidemiol. 2004 Feb;32(1):67-72. doi: 10.1111/j.1600-0528.2004.00119.x.
- Sen DO, Sengul BI, Yarkac FU, Oncu E. Impact of platelet-rich fibrin derivatives on patient morbidity and quality of life in palatal donor sites following free gingival graft surgery: a randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2024 Nov 7;28(12):631. doi: 10.1007/s00784-024-06023-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.AYD.0.00.00-480.2/130
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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