Impact de l'anxiété préopératoire sur la qualité de vie postopératoire après une greffe gingivale libre (FGG-QoL)
Évaluation multidimensionnelle de l'anxiété préopératoire et de la qualité de vie sur les résultats postopératoires rapportés par les patients suite à une greffe gingivale libre
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les greffes gingivales libres (FGG) sont largement utilisées pour augmenter la gencive kératinisée et traiter les problèmes mucogingivaux. Malgré des résultats cliniques prévisibles, ces chirurgies sont associées à des inconforts postopératoires, une morbidité au site donneur et des limitations esthétiques qui peuvent affecter négativement la qualité de vie (QdV) des patients. L'anxiété préopératoire est également considérée comme un facteur important influençant la perception de la douleur postopératoire et la récupération.
Cette étude clinique prospective a été menée entre août 2016 et mai 2017 pour évaluer l'effet de la chirurgie FGG sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHQoL) et pour étudier la relation entre l'anxiété préopératoire et les résultats postopératoires. Trente-six participants répondant aux critères d'éligibilité ont subi une chirurgie FGG après la phase I du traitement parodontal.
Les évaluations préopératoires comprenaient des données démographiques, l'indice de plaque, l'indice gingival, la largeur des tissus kératinisés et les niveaux d'anxiété mesurés à l'aide de l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI-S et STAI-T). Le questionnaire OHIP-14 a été complété une semaine avant la chirurgie, le jour de la chirurgie, quotidiennement pendant les sept premiers jours postopératoires et à un mois.
Les variables peropératoires enregistrées comprenaient la hauteur verticale de la greffe, la largeur horizontale, l'épaisseur et les dimensions du site receveur. Les évaluations postopératoires comprenaient les scores OHIP-14, les scores d'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur collectés quotidiennement pendant sept jours, le nombre d'analgésiques utilisés et les mesures cliniques des indices gingivaux et de la largeur des tissus kératinisés à un mois.
Le critère de jugement principal est l'évolution des scores OHIP-14 dans le temps et leur association avec l'anxiété préopératoire. Les critères de jugement secondaires incluent la douleur postopératoire, la consommation d'analgésiques et l'influence des paramètres chirurgicaux et démographiques sur la QdV.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34315
- Istanbul Gelisim University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Âge compris entre 18 et 65 ans
En bonne santé systémique
Non-fumeurs ou fumant moins de 10 cigarettes par jour
Tissus parodontaux et péri-implantaires sains
Présence de ≤2 dents ou implants dans la zone receveuse avec une largeur de tissu kératinisé (LTK) < 1 mm
Ne pas être enceinte ou allaiter
Aucun trouble de la coagulation
Ne pas prendre de médicaments pouvant interférer avec la cicatrisation
A fourni des réponses complètes à tous les questionnaires de suivi
- Critères d'exclusion :
Antécédents de traitement chirurgical parodontal
Difficulté à lire ou à comprendre les questionnaires
Non-respect du calendrier de l'étude (par exemple, réponses manquées ou tardives)
Présence d'une infection périapicale ou péri-implantaire active au site chirurgical
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chirurgie de greffe gingivale libre (FGG)
Tous les participants ont subi une greffe gingivale libre (FGG) selon un protocole standardisé réalisé par la même équipe chirurgicale.
Une anesthésie locale a été administrée, un lambeau de demi-épaisseur a été préparé et les greffons prélevés sur le site donneur palatin ont été fixés par des sutures.
Les soins postopératoires comprenaient des analgésiques et un bain de bouche à la chlorhexidine.
Les sutures et le pansement parodontal ont été retirés au jour 14.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du score total du profil d'impact sur la santé bucco-dentaire-14 (OHIP-14)
Délai: Baseline, Jour 1-7, et 1 mois après la chirurgie
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La qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire sera évaluée à l'aide du Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire-14 (OHIP-14), tel que dérivé et validé par Slade (1997, Community Dent Oral Epidemiol, 25 : 284-90). Chacun des 14 items est noté sur une échelle de 0 à 5 (0 = jamais, 5 = très souvent), produisant un score total allant de 0 à 70. Des scores plus élevés indiquent une qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire plus mauvaise. Les changements dans les scores totaux de l'OHIP-14 seront enregistrés entre la ligne de base et les jours postopératoires 1-7 et 1 mois. Unité de mesure : Score (0-70) |
Baseline, Jour 1-7, et 1 mois après la chirurgie
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Corrélation entre les niveaux d'anxiété préopératoire (STAI-S et STAI-T) et les changements du score OHIP-14 postopératoire
Délai: Valeurs de référence et 1 mois après l'intervention chirurgicale
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La corrélation entre les changements dans les scores du Profil d'Impact sur la Santé Bucco-dentaire-14 (OHIP-14) et les niveaux d'anxiété préopératoires sera évaluée à l'aide de l'Inventaire d'Anxiété État-Trait (STAI-S pour l'anxiété-état et STAI-T pour l'anxiété-trait). Chaque sous-échelle du STAI varie de 20 à 80, des scores plus élevés indiquant une anxiété plus importante. Une analyse de corrélation (r de Pearson ou ρ de Spearman) sera effectuée pour déterminer si les niveaux d'anxiété de base sont associés aux changements postopératoires dans les scores totaux de l'OHIP-14. Unité de mesure : Coefficient de corrélation (r) |
Valeurs de référence et 1 mois après l'intervention chirurgicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les scores OHIP-14 et les facteurs démographiques et chirurgicaux
Délai: Baseline, Jour 1-7, et 1 mois après la chirurgie
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Des analyses de corrélation seront effectuées pour évaluer la relation entre les scores totaux postopératoires de l'OHIP-14 et les facteurs démographiques (âge, sexe, niveau d'éducation, état civil, statut tabagique) et chirurgicaux (dimensions du greffon, dimensions du site receveur, durée de l'opération). Unité de mesure : Coefficient de corrélation (r) |
Baseline, Jour 1-7, et 1 mois après la chirurgie
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Intensité de la douleur postopératoire (EVA)
Délai: Jour 1-7 après la chirurgie
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L'intensité de la douleur postopératoire sera évaluée quotidiennement pendant la première semaine postopératoire à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA) de 100 mm, où 0 représente l'absence de douleur et 100 représente la douleur la plus intense imaginable. Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante. Unité de mesure : Score (0-100 mm) |
Jour 1-7 après la chirurgie
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Consommation d'analgésiques pendant la première semaine postopératoire
Délai: Jour 1-7 après l'opération
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Les participants ont enregistré le nombre de comprimés analgésiques pris chaque jour pendant la première semaine postopératoire. La consommation totale d'analgésiques sera calculée comme la somme des doses prises sur 7 jours. Unité de mesure : Nombre de comprimés par semaine |
Jour 1-7 après l'opération
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Indice de Plaque (Silness-Löe)
Délai: Baseline et 1 mois postopératoire
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Les scores de l'indice de plaque (Silness-Löe) seront enregistrés au départ et 1 mois après l'intervention chirurgicale pour évaluer l'accumulation de plaque autour des sites traités. Chaque surface est notée de 0 à 3, où 0 indique l'absence de plaque et 3 indique des dépôts mous abondants. Des scores plus élevés indiquent une plus grande accumulation de plaque. Unité de mesure : Score (0-3) |
Baseline et 1 mois postopératoire
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Score de l'Indice Gingival (Löe-Silness)
Délai: Base de référence et 1 mois postopératoire
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Les scores de l'indice gingival (Löe-Silness) seront enregistrés au départ et 1 mois après l'intervention chirurgicale pour évaluer l'inflammation gingivale autour des sites traités. Chaque surface est notée de 0 à 3, où 0 indique une gencive normale et 3 indique une inflammation sévère avec ulcération ou saignement spontané. Des scores plus élevés indiquent une inflammation gingivale plus sévère. Unité de mesure : Score (0-3) |
Base de référence et 1 mois postopératoire
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Largeur du tissu kératinisé (mm)
Délai: Avant l'intervention et 1 mois après l'opération.
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Description : La largeur du tissu kératinisé sera mesurée en millimètres à l'aide d'une sonde parodontale, de la marge gingivale à la jonction muco-gingivale, au départ de l'étude et 1 mois après la greffe gingivale libre. Unité de mesure : Millimètres (mm) |
Avant l'intervention et 1 mois après l'opération.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dimensions du greffon (Hauteur verticale et Largeur horizontale)
Délai: Lors de la chirurgie (ligne de base)
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La hauteur verticale (GVH) et la largeur horizontale (GHW) de la greffe gingivale libre seront mesurées en millimètres pendant la chirurgie à l'aide d'un pied à coulisse manuel. La hauteur verticale de la greffe sera enregistrée comme la dimension apico-coronale, et la largeur horizontale comme la dimension mésio-distale de la greffe prélevée. Unité de mesure : Millimètres (mm) |
Lors de la chirurgie (ligne de base)
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Épaisseur du Greffon (EG)
Délai: À la chirurgie (ligne de base)
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Description : L'épaisseur de la greffe sera mesurée en millimètres à l'aide d'un pied à coulisse manuel au point médian de la greffe prélevée pendant la chirurgie. Unité de mesure : Millimètres (mm) |
À la chirurgie (ligne de base)
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Dimensions du site du receveur (largeur horizontale et profondeur verticale)
Délai: À la chirurgie (baseline)
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La largeur horizontale du site receveur (RHW) sera mesurée comme la distance mésio-distale la plus large, et la profondeur verticale du site receveur (RVD) comme la distance apico-coronale la plus profonde, à l'aide d'un pied à coulisse manuel pendant la chirurgie. Unité de mesure : Millimètres (mm) |
À la chirurgie (baseline)
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Durée de la Chirurgie
Délai: À la chirurgie
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La durée de la chirurgie sera enregistrée en minutes, mesurée de la première incision jusqu'à la pose de la dernière suture à l'aide d'un chronomètre. Unité de mesure : Minutes (min) |
À la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: serap karakış akcan, DDS,PhD, stanbul Gelişim University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zucchelli G, Tavelli L, McGuire MK, Rasperini G, Feinberg SE, Wang HL, Giannobile WV. Autogenous soft tissue grafting for periodontal and peri-implant plastic surgical reconstruction. J Periodontol. 2020 Jan;91(1):9-16. doi: 10.1002/JPER.19-0350. Epub 2019 Oct 6.
- Bitencourt FV, Cardoso De David S, Schutz JDS, Otto Kirst Neto A, Visioli F, Fiorini T. Minimizing patient morbidity after free gingival graft harvesting:A triple-blind randomized-controlled clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2022 Jun;33(6):622-633. doi: 10.1111/clr.13923. Epub 2022 Apr 6.
- Mounssif I, Bentivogli V, Rendon A, Gissi DB, Maiani F, Mazzotti C, Mele M, Sangiorgi M, Zucchelli G, Stefanini M. Patient-reported outcome measures after periodontal surgery. Clin Oral Investig. 2023 Dec;27(12):7715-7724. doi: 10.1007/s00784-023-05362-y. Epub 2023 Nov 9.
- Zucchelli G, Mounssif I, Mazzotti C, Montebugnoli L, Sangiorgi M, Mele M, Stefanini M. Does the dimension of the graft influence patient morbidity and root coverage outcomes? A randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2014 Jul;41(7):708-16. doi: 10.1111/jcpe.12256. Epub 2014 May 8.
- Ozcelik O, Haytac MC, Seydaoglu G. Immediate post-operative effects of different periodontal treatment modalities on oral health-related quality of life: a randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2007 Sep;34(9):788-96. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01120.x.
- Fardal O, McCulloch CA. Impact of anxiety on pain perception associated with periodontal and implant surgery in a private practice. J Periodontol. 2012 Sep;83(9):1079-85. doi: 10.1902/jop.2011.110562. Epub 2011 Dec 19.
- Croog SH, Baume RM, Nalbandian J. Pre-surgery psychological characteristics, pain response, and activities impairment in female patients with repeated periodontal surgery. J Psychosom Res. 1995 Jan;39(1):39-51. doi: 10.1016/0022-3999(94)00089-n.
- McGrath C, Bedi R. The association between dental anxiety and oral health-related quality of life in Britain. Community Dent Oral Epidemiol. 2004 Feb;32(1):67-72. doi: 10.1111/j.1600-0528.2004.00119.x.
- Sen DO, Sengul BI, Yarkac FU, Oncu E. Impact of platelet-rich fibrin derivatives on patient morbidity and quality of life in palatal donor sites following free gingival graft surgery: a randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2024 Nov 7;28(12):631. doi: 10.1007/s00784-024-06023-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.AYD.0.00.00-480.2/130
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