Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennakkoahdistuksen vaikutus elämänlaatuun vapaan ienkirurgian jälkeen (FGG-QoL)

torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Serap Karakış Akcan, Istanbul Gelisim University

Preoperatiivisen ahdistuksen ja elämänlaadun moniulotteinen arviointi potilaskertomustuloksiin liittyvistä postoperatiivisista tuloksista vapaata ienkirurgista siirtoa seuraavana

Tämä tutkimus selvittää vapaiden gingivaalisiirrännäisten (FGG) leikkauksen vaikutusta potilaiden suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun (QoL) ensimmäisen leikkausjälkeisen kuukauden aikana ja arvioi preoperatiivisen ahdistuksen roolia postoperatiivisissa QoL-tuloksissa. Mukana oli 36 osallistujaa, joille oli määrätty FGG-leikkaus riittämättömän keratinisoituneen gingivan vuoksi. Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) täytettiin leikkauksen ennen, päivittäin ensimmäisen leikkausjälkeisen viikon aikana ja kuukauden kuluttua. Preoperatiiviset ahdistustasot arvioitiin State-Trait Anxiety Inventory -kyselyllä (STAI-S ja STAI-T). Leikkausjälkeistä kipua arvioitiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla seitsemän päivän ajan. Demografisia ja elämäntapamuuttujia, kuten ikä, sukupuoli, koulutustaso, siviilisääty ja tupakointitottumukset, kirjattiin. Kliinisiä parametreja, kuten plakki- ja gingivaindeksejä sekä keratinisoituneen kudoksen leveyttä, mitattiin leikkauksen ennen ja kuukauden kuluttua. Leikkauksen aikaiset kirurgiset tiedot, mukaan lukien siirrännäisen pysty- ja vaakasuuntainen korkeus, paksuus sekä vastaanottokohdan mitat, dokumentoitiin. Tilastollinen analyysi selvittää preoperatiivisen ahdistuksen ja postoperatiivisen QoL:n välisen suhteen sekä kirurgisten ja demografisten tekijöiden vaikutusta potilaan raportoimiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vapaa gingivakudosten siirrös (FGG) toimenpiteitä käytetään laajasti lisäämään keratinisoitunutta ikenettä ja hoidettaessa mukogingivaalisia ongelmia. Ennustettavista kliinisistä tuloksista huolimatta näihin leikkauksiin liittyy leikkauksen jälkeistä epämukavuutta, luovuttajapaikan sairastuvuutta ja esteettisiä rajoituksia, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti potilaan elämänlaatuun (QoL). Leikkauspelkoa pidetään myös tärkeänä tekijänä, joka vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen kivuntuntemukseen ja toipumiseen.

Tämä prospektiivinen kliininen tutkimus suoritettiin elokuun 2016 ja toukokuun 2017 välillä arvioimaan FGG-leikkauksen vaikutusta suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun (OHQoL) ja tutkimaan leikkauspelon ja leikkauksen jälkeisten tulosten välistä suhdetta. Kolmenkymmenenkuuden osallistujan, jotka täyttivät kelpoisuuskriteerit, kävi läpi FGG-leikkauksen periodontaalihoidon I vaiheen jälkeen.

Leikkausarvioihin sisältyi demografisia tietoja, plakkaindeksi, gingivaindeksi, keratinisoituneen kudoksen leveys ja pelkotaso mitattuna State-Trait Anxiety Inventory -menetelmällä (STAI-S ja STAI-T). OHIP-14 -kysely täytettiin viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivänä, päivittäin ensimmäisten seitsemän leikkauksen jälkeisen päivän ajan ja kuukauden kuluttua.

Leikkauksen aikana tallennettiin muuttujat kuten siirteen pysty- ja vaakaleveys, paksuus ja vastaanottopaikan mitat. Leikkauksen jälkeisiin arviointeihin sisältyi OHIP-14 -pisteet, Visual Analog Scale (VAS) -pisteet kivulle kerättynä päivittäin seitsemän päivän ajan, käytettyjen kipulääkkeiden määrä sekä kliiniset mitat gingivaindekseistä ja keratinisoituneen kudoksen leveydestä kuukauden kuluttua.

Ensisijainen tulos on OHIP-14 -pisteiden muutos ajan kuluessa ja niiden yhteys leikkauspelkoon. Toissijaisia tuloksia ovat leikkauksen jälkeinen kipu, kipulääkkeiden käyttö sekä kirurgisten ja demografisten parametrien vaikutus elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Ikä 18–65 vuotta

Systemisesti terve

Ei tupakoitsija tai alle 10 savuketta päivässä

Terveet parodontaalikudokset ja implanttien ympäristö

Vastaanottokohteessa ≤2 hammasta tai implanttia, joilla keratinisoituneen kudoksen leveys (KTW) < 1 mm

Ei raskaana tai imettävä

Ei verenvuotohäiriöitä

Ei lääkitystä, joka häiritsee haavan paranemista

Vastasi täysin kaikkiin seurantakyselyihin

  • Poissulkemiskriteerit:

Aikaisempi parodontaalikirurginen hoito

Vaikeudet kyselyiden lukemisessa tai ymmärtämisessä

Tutkimusaikataulun noudattamatta jättäminen (esim. myöhästyneet tai puuttuvat vastaukset)

Aktiivinen hammasjuuritulehduksen tai implantti-infektion läsnäolo leikkausalueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vapaa gingivaalisiirre (FGG) leikkaus
Kaikki osallistujat kävivät läpi vapaasti siirretyn ienluovutuksen (FGG) toimenpiteen käyttäen standardoitua protokollaa, jonka suoritti sama kirurginen tiimi. Paikallispuudutusta annettiin, puolikapaisella läpällä valmisteltiin, ja luovutukset, jotka kerättiin kitalahen luovuttajapaikalta, kiinnitettiin ompeluilla. Leikkauksen jälkeiseen hoitoon kuului kipulääkkeitä ja klorheksidiinipohjainen suuvesi. Ompelut ja parodontaalinen side poistettiin 14. päivänä.
Menettely: Vapaa gingivaaligraffin (FGG) leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Alkutilanne, päivä 1-7 ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen

Suun terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan käyttäen Sladen (1997, Community Dent Oral Epidemiol, 25: 284-90) kehittämää ja validoimaa Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) -mittaria. Jokainen 14:stä kohteesta pisteytetään asteikolla 0-5 (0 = ei koskaan, 5 = hyvin usein), mikä tuottaa kokonaispistemäärän väliltä 0-70. Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa suun terveyteen liittyvää elämänlaatua. OHIP-14:n kokonaispistemäärän muutokset tallennetaan lähtöarvosta leikkauksen jälkeiseen päivään 1-7 ja 1 kuukauteen.

Mittayksikkö:

Pistemäärä (0-70)
Alkutilanne, päivä 1-7 ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Korrelaatio preoperatiivisten ahdistustasojen (STAI-S ja STAI-T) ja postoperatiivisten OHIP-14-pistemuutosten välillä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen

Suhteen muutosten välillä Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) -pisteissä ja preoperatiivisten ahdistustasojen välillä arvioidaan käyttämällä State-Trait Anxiety Inventory -kyselyä (STAI-S tilan ahdistukselle ja STAI-T piirteen ahdistukselle). Jokaisen STAI-alaskalan arvoalue on 20–80, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta. Korrelaatioanalyysi (Pearsonin r tai Spearmanin ρ) suoritetaan selvittämään, liittyvätkö lähtökohtaiset ahdistustasot postoperatiivisiin muutoksiin OHIP-14 kokonaispisteissä.

Mittayksikkö:

Korrelaatiokerroin (r)
Alkutilanne ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OHIP-14-pisteiden ja demografisten sekä kirurgisten tekijöiden välinen yhteys
Aikaikkuna: Alkutilanne, päivä 1-7, ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen

Korrelaatioanalyysit suoritetaan arvioimaan suhdetta leikkauksen jälkeisten OHIP-14 kokonaispisteiden ja demografisten (ikä, sukupuoli, koulutus, siviilisääty, tupakointitila) sekä kirurgisten tekijöiden (siirteen mitat, vastaanottokohdan mitat, leikkauksen kesto) välillä.

Mittayksikkö:

Korrelaatiokerroin (r)
Alkutilanne, päivä 1-7, ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipuintensiteetti (VAS)
Aikaikkuna: Päivä 1-7 leikkauksen jälkeen

Postoperaation kivun voimakkuutta arvioidaan päivittäin ensimmäisen postoperaatioviikon aikana käyttäen 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa 0 edustaa ei kipua ja 100 edustaa kuviteltavissa olevaa pahinta kipua. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.

Mittayksikkö:

Pisteet (0–100 mm)
Päivä 1-7 leikkauksen jälkeen
Analgettinen lääkitys ensimmäisen leikkausjälkeisen viikon aikana
Aikaikkuna: Päivä 1-7 leikkauksen jälkeen

Osallistujat kirjasivat päivittäin käyttämiensä kipulääkkeiden lukumäärän ensimmäisen leikkausjälkeisen viikon aikana. Kokonaisanalgeettien kulutus lasketaan 7 päivän aikana otettujen annosten summana.

Mittayksikkö:

Tablettien lukumäärä viikossa
Päivä 1-7 leikkauksen jälkeen
Plaque-indeksipistemäärä (Silness-Löe)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen

Plaque-indeksi (Silness-Löe) -pisteet tallennetaan lähtötilanteessa ja 1 kuukautta leikkauksen jälkeen arvioidakseen plakkien kertymistä hoidetuilla alueilla. Jokainen pinta arvioidaan asteikolla 0–3, jossa 0 tarkoittaa ei plakkia ja 3 tarkoittaa runsaita pehmeitä kerrostumia. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa plakkien kertymistä.

Mittayksikkö:

Pisteet (0–3)
Alkutilanne ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Gingiva-indeksipisteet (Löe-Silness)
Aikaikkuna: Alkuarvot ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen

Ientulehdusindeksi (Löe-Silness) -pisteet tallennetaan alkuarvona ja 1 kuukautta leikkauksen jälkeen arvioidessa hoidettujen alueiden ientulehdusta. Jokainen pinta arvioidaan asteikolla 0–3, jossa 0 tarkoittaa normaalia ikentää ja 3 tarkoittaa vakavaa tulehdusta, jossa on haavaumia tai spontaania vuotamista. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ientulehdusta.

Mittayksikkö:

Pisteet (0–3)
Alkuarvot ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Keratinoidun Kudoksen Leveys (mm)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen.

Kuvaus:

Keratinisoituneen kudoksen leveyttä mitataan millimetreinä periodontaalikärjellä ikenen marginaalista mukogingivaaliseen liitokseen leikkauksen alkaessa ja 1 kuukautta vapaasta gingivaalisesta siirtoleikkauksesta.

Mittayksikkö:

Millimetrit (mm)
Ennen leikkausta ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirteen mitat (pysty- ja vaakasuunta)
Aikaikkuna: Leikkauksessa (alkutilanne)

Vapaasti otetun ienlihaksen pystysuora korkeus (GVH) ja vaakasuora leveys (GHW) mitataan millimetreinä leikkauksen aikana manuaalisella työntömittarilla. Siirretyn ienlihaksen pystysuora korkeus kirjataan apikokoronaaliseksi mitaksi ja vaakasuora leveys mesiodistaaliseksi mitaksi.

Mittayksikkö:

Millimetriä (mm)
Leikkauksessa (alkutilanne)
Siirrännäispaksuus (GT)
Aikaikkuna: Leikkauksessa (alkutila)

Kuvaus:

Siirteen paksuus mitataan millimetreinä manuaalisella paksuusmitalla siirteen keskipisteestä leikkauksen aikana.

Mittayksikkö:

Millimetriä (mm)
Leikkauksessa (alkutila)
Vastaanottopaikan mitat (vaakasuora leveys ja pystysuora syvyys)
Aikaikkuna: Leikkauksessa (alkutilanne)

Vastaanottopaikan vaakasuora leveys (RHW) mitataan leveyimmänä mesio-distaalisena etäisyytenä, ja vastaanottopaikan pystysuuntainen syvyys (RVD) mitataan syvimpänä apiko-koronaalisena etäisyytenä käyttämällä leikkauksen aikana manuaalista työkalua.

Mittayksikkö:

Millimetrit (mm)
Leikkauksessa (alkutilanne)
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana

Leikkauksen kesto tallennetaan minuutteina mitattuna ensimmäisestä viillosta viimeisen ompelun asettamiseen asti sekuntikellolla.

Mittayksikkö:

Minuutit (min)
Leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Gelisim University

Yhteistyökumppanit

Istanbul Aydın University

Tutkijat

  • Päätutkija: serap karakış akcan, DDS,PhD, stanbul Gelişim University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B.30.2.AYD.0.00.00-480.2/130

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Vapaa gingivaaligraffin (FGG) leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa