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青春期精神病理学

2025年11月21日 更新者:IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

青春期心理治疗与精神病理学:一项观察性研究

这项观察性研究旨在评估两种不同心理治疗方法——认知行为疗法(CBT)和短程策略疗法(BST)——在治疗青少年心理障碍方面的效果。 研究将追踪12至20岁在意大利墨西拿IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"接受常规临床护理心理治疗的青少年。 参与者不会被随机分配治疗方案,而是观察其自然临床路径。 数据将通过标准化心理评估在治疗开始、期间和结束后收集,并在3个月和9个月后进行随访评估。 目标是了解哪种治疗模式在改善青少年症状、生活质量和自尊方面更有效,以及个体和家庭因素如何影响治疗结果。

研究概览

详细说明

这是一项为期5年的观察性研究,旨在评估两种心理治疗方法——认知行为疗法(CBT)和短期策略疗法(BST)——在患有精神障碍的青少年中的有效性和临床特征。 年龄在12至20岁之间、在IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"接受治疗的患者将按照标准临床实践进行随访,不进行随机分配。 将使用标准化的心理工具在多个时间点(基线、治疗中期、治疗结束、3个月和9个月随访)评估精神病理症状、自尊和生活质量。 将应用倾向评分匹配方法来减少治疗组之间的选择偏倚。 该研究还旨在识别治疗反应的预测因素,并探讨临床和家庭相关因素对治疗效果的影响。 数据将使用组内和组间统计比较进行分析。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

192

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Italy
      • Messina、Italy、意大利、98100
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在12至20岁之间、经临床诊断为精神障碍的青少年,被转诊至意大利墨西拿IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"的儿童和青少年精神病学单元。 所有参与者都将接受心理治疗(CBT或BST)作为标准临床护理的一部分。

描述

纳入标准:

  • 12至20岁的青少年
  • 根据DSM-5标准临床诊断为精神障碍
  • 智商(IQ)≥ 80
  • 参与者及/或法定监护人签署书面知情同意书

排除标准:

  • 共病诊断为主要神经精神疾病(例如,自闭症谱系障碍、精神分裂症)
  • 智商(IQ)≤ 79
  • 缺乏签署的知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
认知行为疗法小组
作为青少年精神病理学常规临床护理的一部分接受认知行为疗法(CBT)的参与者。
BST 集团
参与者接受简短策略疗法(BST)作为青少年精神病理学常规临床护理的一部分。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童行为量表(CBCL)
大体时间:基线、第3个月、第6个月、第9个月和第12个月
儿童行为量表(CBCL)是一份标准化的家长报告问卷,用于评估儿童广泛的情感和行为问题。 分数越高表明情感和行为困难程度越严重。
基线、第3个月、第6个月、第9个月和第12个月
SAFA 通用筛查量表
大体时间:基线、第3个月、第6个月、第9个月和第12个月

SAFA(青少年自我管理精神量表)是一套全面的标准化自我报告问卷,用于评估8至18岁儿童和青少年的情绪和精神症状。 全套量表包括六个子量表:

  • SAFA-A(焦虑)
  • SAFA-D(抑郁)
  • SAFA-O(强迫症状)
  • SAFA-S(躯体主诉)
  • SAFA-P(心因性精神病性症状)
  • SAFA-F(进食障碍)

每个子量表会产生原始分数,随后转换为标准化分数。 各领域的总分大致在0到100之间,但具体范围因量表和年龄组略有差异。 分数越高,表示情绪或心理困难越严重,即结果越差。

基线、第3个月、第6个月、第9个月和第12个月
《精神障碍诊断与统计手册》人格量表
大体时间:基线、第3个月、第6个月、第9个月和第12个月

《精神障碍诊断与统计手册第五版人格量表》(PID-5)是一种标准化的自陈式测量工具,旨在评估与DSM-5人格障碍替代模型相一致的适应不良人格特质。 该量表包含220个项目,采用4点李克特量表评分(0=非常不符合或经常不符合;3=非常符合或经常符合),并提供五大广泛领域的得分:

  • 负性情感
  • 分离
  • 对抗
  • 去抑制
  • 精神病态

总分范围为0至660分(所有项目得分之和),但通常分别报告领域和分维度得分。 得分越高反映人格特质越严重或功能失调(即更差的结果)。

基线、第3个月、第6个月、第9个月和第12个月
哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS)
大体时间:基线、第3个月、第6个月、第9个月和第12个月

哥伦比亚-自杀严重程度评定量表(C-SSRS)是一种结构化临床访谈工具,用于评估自杀意念和行为。 它包括自杀念头、意图、计划、准备行为和实际自杀企图的子量表。

每个项目单独评分;例如:

  • 自杀意念严重程度量表:0分(无意念)至5分(有具体计划和意图的主动意念),
  • 行为子量表:实际、中止或中断企图的二元指标(是/否)。

分数越高表明自杀风险和行为严重程度越高(即结果更差)。

基线、第3个月、第6个月、第9个月和第12个月
多伦多述情障碍量表 (TAS-20)
大体时间:基线、第3个月、第6个月、第9个月和第12个月

多伦多述情障碍量表(TAS-20)是一种标准化的自我报告工具,旨在评估识别和描述情绪的困难,以及外部导向的思维。 它包含20个项目,每个项目采用5点李克特量表评分(1=非常不同意,5=非常同意)。

总分范围为20至100分,分数越高表明述情障碍程度越严重(即情绪意识越差)。

基线、第3个月、第6个月、第9个月和第12个月
巴瑞特冲动量表 (BIS-11)
大体时间:基线、第3个月、第6个月、第9个月和第12个月

巴瑞特冲动量表第11版(BIS-11)是一种广泛使用的自我报告问卷,旨在评估作为人格特质的冲动性。 该量表包含30个项目,采用4点李克特量表评分,从1(很少/从不)到4(几乎总是/总是)。

总分范围从30到120,分数越高表示冲动性越强(即结果越差)。

基线、第3个月、第6个月、第9个月和第12个月
情绪调节困难量表-简版 (DERS-SF)
大体时间:基线、第3个月、第6个月、第9个月和第12个月

DERS-SF(情绪调节困难量表-简版)是一项包含18个条目的自我报告工具,用于评估情绪调节方面的困难。

每个条目采用5点李克特量表评分,从1(几乎从不)到5(几乎总是)。总分范围从18分到90分。分数越高表示情绪调节困难越大(即结果越差)。

基线、第3个月、第6个月、第9个月和第12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
罗森伯格自尊量表 (RSES)
大体时间:基线、第3个月、第6个月、第9个月和第12个月

罗森伯格自尊量表(RSES)是一种广泛使用的10项自我报告问卷,旨在测量青少年和成人的整体自尊水平。 每个项目采用4点李克特量表评分(1=非常不同意至4=非常同意),包含正向和反向表述的项目。

总分范围为10至40分,分数越高表示自尊水平越高(即结果越好)。 得分低于15分可能表明存在问题的低自尊。

基线、第3个月、第6个月、第9个月和第12个月
韦氏儿童智力量表(WISC-IV) / 瑞文推理测验
大体时间:基线

基线时使用以下一种或两种标准化工具评估认知功能:

  • 韦氏儿童智力量表第四版(WISC-IV),一种广泛使用的临床工具,用于测量言语理解、知觉推理、工作记忆和处理速度。全量表智商(FSIQ)分数范围为40至160,分数越高表明认知能力越强。
  • 瑞文渐进矩阵是一种非语言抽象推理和流体智力测试。标准分数范围从60到140,具体取决于版本和年龄常模。分数越高表明认知表现越高。

研究中仅纳入智商≥80(由上述工具之一确定)的参与者。

基线
抑郁焦虑压力量表 - 简版 (DASS-21)
大体时间:基线、第3个月、第6个月、第9个月和第12个月

DASS-21(抑郁焦虑压力量表 - 简短版)是一种自我报告问卷,旨在测量三个领域的负面情绪状态:抑郁、焦虑和压力。 它包含21个条目,每个子量表有7个条目。 每个条目按4点李克特量表评分,从0(完全不适用于我)到3(非常适用于我或大部分时间适用于我)。

子量表分数范围从0到21,通常乘以2以获得与完整版DASS-42相当的分数(范围:每个子量表0到42)。

分数越高表示症状越严重(即结果越差)。

基线、第3个月、第6个月、第9个月和第12个月
WHO生活质量问卷-简版(WHOQOL-BREF)
大体时间:基线、第3个月、第6个月、第9个月和第12个月

WHOQOL-BREF是世界卫生组织开发的一份经过验证的、包含26个项目的自我报告问卷,用于评估个体感知的生活质量。 它包括四个领域:

  • 身体健康
  • 心理健康
  • 社会关系
  • 环境

每个项目采用5点李克特量表评分,领域分数转换为0到100的标度,分数越高表示生活质量越好(即结果更佳)。 WHOQOL-BREF已在不同文化中使用,适用于临床和普通人群。

基线、第3个月、第6个月、第9个月和第12个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
会话评定量表 (SRS)
大体时间:超过10次疗程(约10周)

会话评定量表(SRS)是一个包含4个项目的自我报告测量工具,用于在每次治疗会话结束时评估治疗联盟。 每个项目在从0到10的视觉模拟量表上进行评分,得出总分范围从0到40。

评估的四个维度是:关系、目标和主题、方法或手段,以及整体联盟。

较高的分数表示更强的治疗联盟(即更好的结果)。 分数低于36可能表明需要解决联盟中的破裂。

超过10次疗程(约10周)
结果评定量表 (ORS)
大体时间:超过10个疗程(约10周)后的每个疗程

结果评定量表(ORS)是一种包含4个项目的自我报告工具,旨在衡量来访者对治疗过程中变化和进展的感知。 它评估四个方面的功能:个人(个人幸福感)、人际(亲密关系)、社会(工作/学校)和总体幸福感。

每个项目评分为0到10分,总分范围从0到40分。

分数越高,反映感知到的幸福感和积极的临床变化越大(即更好的治疗效果)。

超过10个疗程(约10周)后的每个疗程

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月1日

初级完成 (估计的)

2030年12月1日

研究完成 (估计的)

2031年3月1日

研究注册日期

首次提交

2025年7月4日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月21日

首次发布 (实际的)

2025年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月21日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PSY25

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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