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Psychopathologie im Jugendalter

21. November 2025 aktualisiert von: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Psychotherapie und Psychopathologie im Jugendalter: eine Beobachtungsstudie

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von zwei verschiedenen Psychotherapieansätzen - Kognitive Verhaltenstherapie (KVT) und Kurzstrategische Therapie (KST) - bei der Behandlung von Jugendlichen mit psychischen Störungen zu bewerten. Die Studie wird Jugendliche im Alter von 12 bis 20 Jahren begleiten, die im Rahmen ihrer routinemäßigen klinischen Versorgung am IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo" in Messina, Italien, Psychotherapie erhalten. Die Teilnehmer werden nicht zufällig einer Behandlung zugewiesen; stattdessen wird ihr natürlicher klinischer Verlauf beobachtet. Daten werden durch standardisierte psychologische Bewertungen zu Beginn, während und nach der Therapie sowie bei Nachuntersuchungen nach 3 und 9 Monaten gesammelt. Das Ziel ist zu verstehen, welches therapeutische Modell wirksamer ist, um Symptome, Lebensqualität und Selbstwertgefühl bei Jugendlichen zu verbessern, und wie individuelle und familiäre Faktoren die Behandlungsergebnisse beeinflussen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine 5-jährige Beobachtungsstudie, die die Wirksamkeit und klinischen Merkmale von zwei Psychotherapieansätzen – Kognitive Verhaltenstherapie (KVT) und Kurzzeittherapie (BST) – bei Jugendlichen mit psychiatrischen Störungen bewertet. Patienten im Alter von 12 bis 20 Jahren, die im IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo" behandelt werden, werden gemäß der Standardklinischen Praxis ohne Zufallszuweisung beobachtet. Psychopathologische Symptome, Selbstwertgefühl und Lebensqualität werden zu mehreren Zeitpunkten (Baseline, Mitte der Behandlung, Ende der Behandlung sowie 3- und 9-monatige Nachuntersuchungen) mit standardisierten psychologischen Instrumenten bewertet. Eine Propensity-Score-Matching-Methode wird angewendet, um die Auswahlverzerrung zwischen den Behandlungsgruppen zu verringern. Die Studie zielt auch darauf ab, Prädiktoren für das Ansprechen auf die Behandlung zu identifizieren und den Einfluss klinischer und familienbezogener Faktoren auf die therapeutischen Ergebnisse zu untersuchen. Die Daten werden sowohl mit statistischen Vergleichen innerhalb der Gruppe als auch zwischen den Gruppen analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

192

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Italy
      • Messina, Italy, Italien, 98100
        • IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jugendliche im Alter von 12 bis 20 Jahren mit klinisch diagnostizierten psychiatrischen Störungen, die an die Kinder- und Jugendpsychiatrie des IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo" in Messina, Italien, überwiesen wurden. Alle Teilnehmer erhalten als Teil der Standardklinikversorgung Psychotherapie (CBT oder BST).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 12 bis 20 Jahren
  • Klinische Diagnose einer psychiatrischen Störung gemäß DSM-5-Kriterien
  • Intelligenzquotient (IQ) ≥ 80
  • Schriftliche Einwilligungserklärung, unterzeichnet von Teilnehmer und/oder gesetzlichem Vertreter

Ausschlusskriterien:

  • Komorbide Diagnose schwerer neuropsychiatrischer Störungen (z.B. Autismus-Spektrum-Störung, Schizophrenie)
  • Intelligenzquotient (IQ) ≤ 79
  • Fehlende unterzeichnete Einwilligungserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
CBT-Gruppe
Teilnehmer, die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung für jugendliche Psychopathologie erhalten.
BST Gruppe
Teilnehmer, die als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung für jugendliche Psychopathologie Kurzstrategische Therapie (BST) erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Child Behavior Checklist (CBCL)
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6, Monat 9 und Monat 12
Die Child Behavior Checklist (CBCL) ist ein standardisierter Fragebogen, der von Eltern ausgefüllt wird, um ein breites Spektrum emotionaler und verhaltensbezogener Probleme bei Kindern zu bewerten. Höhere Werte deuten auf stärkere emotionale und verhaltensbezogene Schwierigkeiten hin.
Baseline, Monat 3, Monat 6, Monat 9 und Monat 12
SAFA Allgemeine Screening-Skalen
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6, Monat 9 und Monat 12

SAFA (Selbstadministrierte Psychiatrische Skalen für Jugendliche und Heranwachsende) ist ein umfassender Satz standardisierter Selbstauskunftsfragebögen zur Beurteilung emotionaler und psychiatrischer Symptome bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 8 bis 18 Jahren. Die vollständige Batterie umfasst sechs Skalen:

  • SAFA-A (Angst)
  • SAFA-D (Depression)
  • SAFA-O (Zwangsstörungssymptome)
  • SAFA-S (Körperliche Beschwerden)
  • SAFA-P (Psychogene psychotische Symptome)
  • SAFA-F (Essstörungen)

Jede Skala erzeugt einen Rohwert, der dann in einen standardisierten Wert umgewandelt wird. Die Gesamtwerte für jeden Bereich liegen ungefähr zwischen 0 und 100, obwohl die genauen Bereiche je nach Skala und Altersgruppe leicht variieren. Höhere Werte spiegeln schwerwiegendere emotionale oder psychologische Schwierigkeiten wider, d.h. ein schlechteres Ergebnis.

Baseline, Monat 3, Monat 6, Monat 9 und Monat 12
Persönlichkeitsinventar für DSM (PID)
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6, Monat 9 und Monat 12

Das Personality Inventory for DSM-5 (PID-5) ist ein standardisiertes Selbstauskunftsinstrument, das zur Bewertung maladaptiver Persönlichkeitsmerkmale entwickelt wurde, die mit dem alternativen DSM-5-Modell für Persönlichkeitsstörungen übereinstimmen. Es umfasst 220 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (0 = Sehr unwahr oder oft unwahr; 3 = Sehr wahr oder oft wahr), und liefert Werte in fünf breiten Domänen:

  • Negative Affektivität
  • Detachment
  • Antagonismus
  • Enthemmung
  • Psychotizismus

Die Werte reichen von 0 bis 660 (Summe aller Item-Werte), obwohl Domänen- und Facettenwerte typischerweise separat berichtet werden. Höhere Werte spiegeln schwerwiegendere oder dysfunktionalere Persönlichkeitsmerkmale wider (d.h. ein schlechteres Ergebnis).

Baseline, Monat 3, Monat 6, Monat 9 und Monat 12
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6, Monat 9 und Monat 12

Die Columbia-Suizidalitäts-Schweregrad-Skala (C-SSRS) ist ein strukturiertes klinisches Interview zur Beurteilung von Suizidgedanken und -verhalten. Sie umfasst Subskalen für suizidale Gedanken, Absicht, Pläne, vorbereitendes Verhalten und tatsächliche Suizidversuche.

Jeder Punkt wird einzeln bewertet; zum Beispiel:

  • Skala für den Schweregrad suizidaler Gedanken: 0 (keine Gedanken) bis 5 (aktive Gedanken mit spezifischem Plan und Absicht),
  • Verhaltens-Subskala: binäre Indikatoren (ja/nein) für tatsächliche, abgebrochene oder unterbrochene Versuche.

Höhere Werte deuten auf einen größeren Schweregrad des Suizidrisikos und -verhaltens hin (d. h. ein schlechteres Ergebnis).

Baseline, Monat 3, Monat 6, Monat 9 und Monat 12
Toronto-Alexithymie-Skala (TAS-20)
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6, Monat 9 und Monat 12

Die Toronto-Alexithymie-Skala (TAS-20) ist ein standardisiertes Selbstbeurteilungsinstrument zur Erfassung von Schwierigkeiten beim Erkennen und Beschreiben von Emotionen sowie bei external orientiertem Denken. Sie besteht aus 20 Items, die jeweils auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll zu).

Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 100, wobei höhere Werte auf stärkere Ausprägungen von Alexithymie (d.h. schlechteres emotionales Bewusstsein) hindeuten.

Baseline, Monat 3, Monat 6, Monat 9 und Monat 12
Barratt Impulsivitätsskala (BIS-11)
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6, Monat 9 und Monat 12

Die Barratt Impulsivitäts-Skala - Version 11 (BIS-11) ist ein weit verbreiteter Selbstauskunftsfragebogen, der entwickelt wurde, um Impulsivität als Persönlichkeitsmerkmal zu bewerten. Sie besteht aus 30 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 (selten/nie) bis 4 (fast immer/immer) bewertet werden.

Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 30 und 120, wobei höhere Werte auf eine stärkere Impulsivität hinweisen (d.h. ein schlechteres Ergebnis).

Baseline, Monat 3, Monat 6, Monat 9 und Monat 12
Skala zur Erfassung von Schwierigkeiten in der Emotionsregulation – Kurzform (DERS-SF)
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6, Monat 9 und Monat 12

Die DERS-SF (Difficulties in Emotion Regulation Scale – Kurzform) ist ein 18-Item-Selbstberichtsinstrument, das Schwierigkeiten in der Emotionsregulation erfasst.

Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (Fast nie) bis 5 (Fast immer) bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 18 und 90. Höhere Punktzahlen weisen auf größere Schwierigkeiten in der Emotionsregulation hin (d.h., ein schlechteres Ergebnis).

Baseline, Monat 3, Monat 6, Monat 9 und Monat 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rosenberg Selbstwertskala (RSES)
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6, Monat 9 und Monat 12

Die Rosenberg-Skala zur Selbstachtung (RSES) ist ein weit verbreiteter 10-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der zur Messung der globalen Selbstachtung bei Jugendlichen und Erwachsenen entwickelt wurde. Jeder Punkt wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = Stimme überhaupt nicht zu bis 4 = Stimme voll und ganz zu), wobei sowohl positiv als auch negativ formulierte Punkte enthalten sind.

Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 10 und 40, wobei höhere Werte auf eine höhere Selbstachtung hinweisen (d.h., ein besseres Ergebnis). Werte unter 15 können auf problematisch niedrige Selbstachtung hindeuten.

Baseline, Monat 3, Monat 6, Monat 9 und Monat 12
Wechsler-Intelligenztest für Kinder (WISC-IV) / Raven's Progressive Matrices
Zeitfenster: Baseline

Die kognitive Funktion wird zu Beginn der Studie mit einem oder beiden der folgenden standardisierten Instrumente bewertet:

  • Die Wechsler Intelligence Scale for Children - Fourth Edition (WISC-IV), ein weit verbreitetes klinisches Instrument zur Messung des verbalen Verständnisses, des wahrnehmungsbezogenen Denkens, des Arbeitsgedächtnisses und der Verarbeitungsgeschwindigkeit. Der Gesamt-IQ (FSIQ) liegt zwischen 40 und 160, wobei höhere Werte auf eine höhere kognitive Fähigkeit hindeuten.
  • Die Raven's Progressive Matrices ist ein non-verbaler Test des abstrakten Denkens und der fluiden Intelligenz. Die Standardwerte liegen je nach Version und Altersnormen zwischen 60 und 140. Höhere Werte weisen auf eine höhere kognitive Leistung hin.

Nur Teilnehmer mit einem IQ ≥ 80 (ermittelt durch eines der oben genannten Instrumente) werden in die Studie aufgenommen.

Baseline
Depressions-, Angst- und Stressskalen - Kurzversion (DASS-21)
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6, Monat 9 und Monat 12

Die DASS-21 (Depression Anxiety Stress Scales - Kurzversion) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der entwickelt wurde, um negative emotionale Zustände in drei Bereichen zu messen: Depression, Angst und Stress. Er besteht aus 21 Items, mit 7 Items pro Subskala. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (Trifft überhaupt nicht auf mich zu) bis 3 (Trifft sehr stark oder die meiste Zeit auf mich zu) bewertet.

Subskalen-Scores reichen von 0 bis 21 und werden üblicherweise mit 2 multipliziert, um Scores zu erhalten, die der vollen DASS-42 entsprechen (Bereich: 0 bis 42 pro Subskala).

Höhere Scores deuten auf schwerwiegendere Symptome hin (d.h. ein schlechteres Ergebnis).)

Baseline, Monat 3, Monat 6, Monat 9 und Monat 12
WHO-Fragebogen zur Lebensqualität - Kurzversion (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6, Monat 9 und Monat 12

Der WHOQOL-BREF ist ein validierter, 26-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der von der Weltgesundheitsorganisation entwickelt wurde, um die wahrgenommene Lebensqualität einer Person zu bewerten. Er umfasst vier Bereiche:

  • Körperliche Gesundheit
  • Psychische Gesundheit
  • Soziale Beziehungen
  • Umwelt

Jedes Item wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, und die Bereichswerte werden auf eine Skala von 0 bis 100 transformiert, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen (d.h. ein besseres Ergebnis). Der WHOQOL-BREF wurde in verschiedenen Kulturen eingesetzt und ist sowohl für klinische als auch für allgemeine Bevölkerungsgruppen geeignet.

Baseline, Monat 3, Monat 6, Monat 9 und Monat 12

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Session Rating Scale (SRS)
Zeitfenster: Jede Sitzung über 10 Sitzungen (ca. 10 Wochen)

Die Session Rating Scale (SRS) ist ein 4-Item Selbstberichtsmaß, das zur Bewertung der therapeutischen Allianz am Ende jeder Therapiesitzung verwendet wird. Jedes Item wird auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 10 bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 40 führt.

Die vier bewerteten Dimensionen sind: Beziehung, Ziele und Themen, Ansatz oder Methode und Gesamtallianz.

Höhere Punktzahlen deuten auf eine stärkere therapeutische Allianz hin (d.h. ein besseres Ergebnis). Punktzahlen unter 36 können auf die Notwendigkeit hinweisen, Brüche in der Allianz anzusprechen.

Jede Sitzung über 10 Sitzungen (ca. 10 Wochen)
Outcome Rating Scale (ORS)
Zeitfenster: Jede Sitzung über 10 Sitzungen (etwa 10 Wochen)

Die Outcome Rating Scale (ORS) ist ein Selbstauskunftsinstrument mit 4 Items, das entwickelt wurde, um die Wahrnehmung von Veränderung und Fortschritt in der Therapie durch den Klienten zu messen. Sie bewertet das Funktionieren in vier Bereichen: individuell (persönliches Wohlbefinden), interpersonell (enge Beziehungen), sozial (Arbeit/Schule) und allgemeines Wohlbefinden.

Jedes Item wird von 0 bis 10 bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 40 führt.

Höhere Werte spiegeln ein größeres wahrgenommenes Wohlbefinden und positive klinische Veränderung wider (d.h. ein besseres Ergebnis).

Jede Sitzung über 10 Sitzungen (etwa 10 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Depression

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