Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykopatologi i ungdomsåldern

21 november 2025 uppdaterad av: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Psykoterapi och psykopatologi i ungdomstiden: en observationsstudie

Denna observationsstudie syftar till att utvärdera effektiviteten av två olika psykoterapeutiska angreppssätt – Kognitiv beteendeterapi (CBT) och Kort strategisk terapi (BST) – vid behandling av ungdomar med psykiska störningar. Studien kommer att följa ungdomar i åldern 12 till 20 år som får psykoterapi som en del av sin rutinmässiga kliniska vård vid IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo" i Messina, Italien. Deltagarna kommer inte att slumpmässigt fördelas till en behandling; istället kommer deras naturliga kliniska förlopp att observeras. Data kommer att samlas in genom standardiserade psykologiska bedömningar i början, under och efter terapin, samt vid uppföljningar efter 3 och 9 månader. Målet är att förstå vilken terapeutisk modell som är mer effektiv för att förbättra symtom, livskvalitet och självkänsla hos ungdomar, samt hur individuella och familjefaktorer påverkar behandlingsresultaten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en 5-årig observationsstudie som utvärderar effektiviteten och de kliniska egenskaperna hos två psykoterapeutiska metoder – Kognitiv beteendeterapi (CBT) och Kort strategisk terapi (BST) – hos ungdomar med psykiatriska störningar. Patienter i åldrarna 12 till 20 år som får vård vid IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo" kommer att följas enligt standard klinisk praxis, utan slumpmässig tilldelning. Psykopatologiska symptom, självkänsla och livskvalitet kommer att bedömas vid flera tidpunkter (baslinje, mitt i behandlingen, behandlingens slut samt 3- och 9-månadersuppföljningar) med hjälp av standardiserade psykologiska verktyg. En propensity score matching-metod kommer att tillämpas för att minska urvalsbias mellan behandlingsgrupperna. Studien syftar också till att identifiera prediktorer för behandlingssvar och utforska inverkan av kliniska och familjerelaterade faktorer på terapeutiska utfall. Data kommer att analyseras med hjälp av både intra-grupp- och inter-grupp-statistiska jämförelser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

192

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Italy
      • Messina, Italy, Italien, 98100
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ungdomar i åldern 12 till 20 år med kliniskt diagnosticerade psykiatriska störningar, som har remitterats till Barn- och ungdomspsykiatrinheten vid IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo" i Messina, Italien. Alla deltagare kommer att få psykoterapi (KBT eller BST) som en del av den vanliga kliniska vården.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar i åldern 12 till 20 år
  • Klinisk diagnos av en psykiatrisk störning enligt DSM-5-kriterier
  • Intelligenskvot (IQ) ≥ 80
  • Skriftligt informerat samtycke undertecknat av deltagaren och/eller vårdnadshavare

Exklusionskriterier:

  • Samtidig diagnos av större neuropsykiatriska störningar (t.ex. autismspektrumstörning, schizofreni)
  • Intelligenskvot (IQ) ≤ 79
  • Brist på undertecknat informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
CBT-grupp
Deltagare som får kognitiv beteendeterapi (KBT) som en del av den rutinmässiga kliniska vården för ungdomars psykopatologi.
BST-gruppen
Deltagare som får Kort strategisk terapi (BST) som en del av den rutinmässiga kliniska vården för ungdomars psykopatologi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barnbeteendelista (CBCL)
Tidsram: Baseline, månad 3, månad 6, månad 9 och månad 12
The Child Behavior Checklist (CBCL) är ett standardiserat föräldrarapporteringsformulär som används för att bedöma ett brett spektrum av känslomässiga och beteendemässiga problem hos barn. Högre poäng indikerar högre nivåer av känslomässiga och beteendemässiga svårigheter.
Baseline, månad 3, månad 6, månad 9 och månad 12
SAFA Allmänna Screening-skalan
Tidsram: Baseline, månad 3, månad 6, månad 9 och månad 12

SAFA (Self Administrated Psychiatric Scales for Youths and Adolescents) är en omfattande uppsättning standardiserade självrapporteringsformulär som används för att bedöma emotionella och psykiatriska symptom hos barn och ungdomar i åldrarna 8 till 18 år. Den fullständiga batteriet innehåller sex skalor:

  • SAFA-A (Ångest)
  • SAFA-D (Depression)
  • SAFA-O (Obsessiv-kompulsiva symptom)
  • SAFA-S (Somatiska besvär)
  • SAFA-P (Psykogena psykotiska symptom)
  • SAFA-F (Ätstörningar)

Varje skala ger ett råpoäng, som sedan omvandlas till ett standardiserat poäng. Totalpoängen för varje domän ligger ungefär mellan 0 och 100, även om de exakta intervallen varierar något beroende på skala och åldersgrupp. Högre poäng återspeglar allvarligare emotionella eller psykologiska svårigheter, det vill säga ett sämre utfall.

Baseline, månad 3, månad 6, månad 9 och månad 12
Personlighetsinventering för DSM (PID)
Tidsram: Baseline, månad 3, månad 6, månad 9 och månad 12

Personlighetsinventariet för DSM-5 (PID-5) är ett standardiserat självrapporteringsinstrument utvecklat för att bedöma maladaptiva personlighetsdrag i linje med DSM-5:s alternativa modell för personlighetsstörningar. Det innehåller 220 frågor, bedömda på en 4-gradig Likertskala (0 = Mycket falskt eller ofta falskt; 3 = Mycket sant eller ofta sant), och ger poäng inom fem breda domäner:

  • Negativ affektivitet
  • Avskildhet
  • Antagonism
  • Ohämmadhet
  • Psykoticism

Poängen sträcker sig från 0 till 660 (summan av alla frågepoäng), även om domän- och aspektpoäng vanligtvis rapporteras separat. Högre poäng återspeglar mer allvarliga eller dysfunktionella personlighetsdrag (dvs. ett sämre utfall).

Baseline, månad 3, månad 6, månad 9 och månad 12
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsram: Baslinje, månad 3, månad 6, månad 9 och månad 12

Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) är en strukturerad klinisk intervju som används för att bedöma självmordstankar och beteende. Den inkluderar subskalor för självmordstankar, avsikt, planer, förberedande beteende och faktiska självmordsförsök.

Varje post poängsätts individuellt; till exempel:

  • Skala för svårighetsgrad av självmordstankar: 0 (inga tankar) till 5 (aktiva tankar med specifik plan och avsikt),
  • Beteendesubskala: binära indikatorer (ja/nej) för faktiska, avbrutna eller avbrutna försök.

Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av självmordsrisk och beteende (dvs. ett sämre utfall).

Baslinje, månad 3, månad 6, månad 9 och månad 12
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
Tidsram: Baseline, månad 3, månad 6, månad 9 och månad 12

Toronto Alexithymia Scale (TAS-20) är ett standardiserat självrapporteringsinstrument som är utformat för att bedöma svårigheter med att identifiera och beskriva känslor, samt externt orienterat tänkande. Det består av 20 frågor, där varje fråga bedöms på en 5-gradig Likert-skala (1 = Håller inte alls med till 5 = Håller helt med).

Totalskalan sträcker sig från 20 till 100, där högre poäng indikerar högre nivåer av alexithymi (dvs. sämre emotionell medvetenhet).

Baseline, månad 3, månad 6, månad 9 och månad 12
Barratt Impulsivitetskala (BIS-11)
Tidsram: Baslinje, månad 3, månad 6, månad 9 och månad 12

Barratt Impulsivitetsskala - Version 11 (BIS-11) är ett allmänt använt självrapporteringsformulär som är utformat för att bedöma impulsivitet som en personlighetsegenskap. Det består av 30 frågor, som poängsätts på en 4-gradig Likertskala från 1 (Sällan/Aldrig) till 4 (Nästan Alltid/Alltid).

Totalskåren varierar från 30 till 120, där högre poäng indikerar större impulsivitet (dvs. ett sämre utfall).

Baslinje, månad 3, månad 6, månad 9 och månad 12
Skalan för svårigheter i känsloreglering – kortversion (DERS-SF)
Tidsram: Baseline, månad 3, månad 6, månad 9 och månad 12

DERS-SF (Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form) är ett självrapporteringsinstrument med 18 frågor som bedömer svårigheter i känsloreglering.

Varje fråga poängsätts på en 5-gradig Likertskala från 1 (Nästan aldrig) till 5 (Nästan alltid). Totalt poäng spänner från 18 till 90. Högre poäng indikerar större svårigheter i känsloreglering (dvs. ett sämre resultat).

Baseline, månad 3, månad 6, månad 9 och månad 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rosenberg självkänsloskala (RSES)
Tidsram: Baslinje, månad 3, månad 6, månad 9 och månad 12

Rosenbergs självkänsloskala (RSES) är ett allmänt använt 10-punkts självrapporteringsformulär som är utformat för att mäta global självkänsla hos ungdomar och vuxna. Varje fråga bedöms på en 4-gradig Likertskala (1 = Instämmer starkt avvisande till 4 = Instämmer starkt), med både positivt och negativt formulerade frågor.

Totalpoäng varierar från 10 till 40, där högre poäng indikerar högre självkänsla (dvs. ett bättre utfall). Poäng under 15 kan indikera problematiskt låg självkänsla.

Baslinje, månad 3, månad 6, månad 9 och månad 12
Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-IV) / Raven's Progressive Matrices
Tidsram: Baslinje

Kognitiv funktion bedöms vid baslinjen med hjälp av ett eller båda av följande standardiserade instrument:

  • Wechsler Intelligence Scale for Children - Fourth Edition (WISC-IV), ett allmänt använt kliniskt verktyg för att mäta verbal förståelse, perceptuellt resonemang, arbetsminne och bearbetningshastighet. Full Scale IQ (FSIQ)-poängen sträcker sig från 40 till 160, där högre poäng indikerar större kognitiv förmåga.
  • Raven's Progressive Matrices är ett icke-verbalt test av abstrakt resonemang och fluid intelligens. Standardpoäng sträcker sig från 60 till 140, beroende på version och åldersnormer. Högre poäng indikerar högre kognitiv prestation.

Endast deltagare med IQ ≥ 80 (som fastställts av ett av ovanstående instrument) inkluderas i studien.

Baslinje
Depression Anxiety Stress Scales - Kortversion (DASS-21)
Tidsram: Baseline, månad 3, månad 6, månad 9 och månad 12

DASS-21 (Depression Anxiety Stress Scales - kortversion) är ett självskattningsformulär som är utformat för att mäta negativa emotionella tillstånd inom tre områden: depression, ångest och stress. Det består av 21 frågor, med 7 frågor per subskala. Varje fråga bedöms på en 4-gradig Likert-skala från 0 (Stämde inte alls in på mig) till 3 (Stämde mycket väl in på mig eller för det mesta).

Subskalapoäng sträcker sig från 0 till 21, och multipliceras vanligtvis med 2 för att få poäng som motsvarar den fullständiga DASS-42 (omfång: 0 till 42 per subskala).

Högre poäng indikerar mer allvarliga symtom (dvs. ett sämre utfall).)

Baseline, månad 3, månad 6, månad 9 och månad 12
WHO:s frågeformulär om livskvalitet - kortversion (WHOQOL-BREF)
Tidsram: Baseline, månad 3, månad 6, månad 9 och månad 12

WHOQOL-BREF är ett validerat, 26-punkts självrapporteringsformulär utvecklat av Världshälsoorganisationen för att bedöma en persons upplevda livskvalitet. Det inkluderar fyra domäner:

  • Fysisk hälsa
  • Psykisk hälsa
  • Sociala relationer
  • Miljö

Varje punkt bedöms på en 5-gradig Likert-skala, och domänpoäng omvandlas till en skala från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet (dvs. ett bättre utfall). WHOQOL-BREF har använts över kulturer och är lämplig för både kliniska och allmänna populationer.

Baseline, månad 3, månad 6, månad 9 och månad 12

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Session Rating Scale (SRS)
Tidsram: Varje session över 10 sessioner (ungefär 10 veckor)

Sessionsbedömningsskalan (SRS) är ett självrapporteringsinstrument med 4 frågor som används för att bedöma det terapeutiska samarbetet i slutet av varje terapisektion. Varje fråga bedöms på en visuell analog skala från 0 till 10, vilket ger ett totalt poäng mellan 0 och 40.

De fyra dimensionerna som bedöms är: relation, mål och ämnen, tillvägagångssätt eller metod, och övergripande samarbete.

Högre poäng indikerar ett starkare terapeutiskt samarbete (dvs. ett bättre utfall). Poäng under 36 kan indikera ett behov av att adressera brytningar i samarbetet.

Varje session över 10 sessioner (ungefär 10 veckor)
Utfallsskalans betyg (ORS)
Tidsram: Varje session efter 10 sessioner (cirka 10 veckor)

Outcome Rating Scale (ORS) är ett självrapporteringsverktyg med fyra frågor som är utformat för att mäta en klients uppfattning om förändring och framsteg i terapi. Det utvärderar funktion i fyra områden: individuell (personligt välbefinnande), interpersonell (nära relationer), social (arbete/skola) och allmänt välbefinnande.

Varje fråga poängsätts från 0 till 10, vilket ger ett totalt poäng mellan 0 och 40.

Högre poäng återspeglar större upplevt välbefinnande och positiv klinisk förändring (dvs. ett bättre utfall).

Varje session efter 10 sessioner (cirka 10 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2025

Första postat (Faktisk)

2 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera