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Psicopatologia nell'Adolescenza

21 novembre 2025 aggiornato da: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Psicoterapia e Psicopatologia nell'Adolescenza: uno Studio Osservazionale

Questo studio osservazionale mira a valutare l'efficacia di due diversi approcci psicoterapeutici - la Terapia Cognitivo-Comportamentale (CBT) e la Terapia Breve Strategica (BST) - nel trattamento di adolescenti con disturbi psicologici. Lo studio seguirà adolescenti di età compresa tra i 12 e i 20 anni che stanno ricevendo psicoterapia come parte della loro cura clinica di routine presso l'IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo" di Messina, Italia. Ai partecipanti non verrà assegnato casualmente un trattamento; invece, verrà osservato il loro percorso clinico naturale. I dati saranno raccolti attraverso valutazioni psicologiche standardizzate all'inizio, durante e dopo la terapia, nonché durante i follow-up a 3 e 9 mesi. L'obiettivo è comprendere quale modello terapeutico sia più efficace nel migliorare i sintomi, la qualità della vita e l'autostima negli adolescenti, e come i fattori individuali e familiari influenzino i risultati del trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale della durata di 5 anni che valuta l'efficacia e le caratteristiche cliniche di due approcci di psicoterapia - la Terapia Cognitivo-Comportamentale (CBT) e la Terapia Breve Strategica (BST) - negli adolescenti con disturbi psichiatrici. I pazienti di età compresa tra 12 e 20 anni in cura presso l'IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo" saranno seguiti secondo la pratica clinica standard, senza assegnazione casuale. I sintomi psicopatologici, l'autostima e la qualità della vita saranno valutati in più momenti (baseline, a metà trattamento, alla fine del trattamento e nei follow-up a 3 e 9 mesi) utilizzando strumenti psicologici standardizzati. Un metodo di abbinamento del punteggio di propensione verrà applicato per ridurre il bias di selezione tra i gruppi di trattamento. Lo studio mira anche a identificare i predittori della risposta al trattamento ed esplorare l'influenza di fattori clinici e familiari sugli esiti terapeutici. I dati saranno analizzati utilizzando confronti statistici sia intra-gruppo che inter-gruppo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

192

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Italy
      • Messina, Italy, Italia, 98100
        • IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adolescenti di età compresa tra 12 e 20 anni con disturbi psichiatrici diagnosticati clinicamente, indirizzati all'Unità di Psichiatria dell'Infanzia e dell'Adolescenza dell'IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo" di Messina, Italia. Tutti i partecipanti riceveranno psicoterapia (CBT o BST) come parte delle cure cliniche standard.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adolescenti di età compresa tra 12 e 20 anni
  • Diagnosi clinica di un disturbo psichiatrico secondo i criteri del DSM-5
  • Quoziente intellettivo (QI) ≥ 80
  • Consenso informato scritto firmato dal partecipante e/o dal tutore legale

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi concomitante di gravi disturbi neuropsichiatrici (ad esempio, disturbo dello spettro autistico, schizofrenia)
  • Quoziente intellettivo (QI) ≤ 79
  • Mancanza di consenso informato firmato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo CBT
Partecipanti che ricevono la Terapia Cognitivo-Comportamentale (CBT) come parte delle cure cliniche di routine per la psicopatologia adolescenziale.
BST Group
Partecipanti che ricevono la Terapia Strategica Breve (BST) come parte dell'assistenza clinica di routine per la psicopatologia adolescenziale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo del comportamento infantile (CBCL)
Lasso di tempo: Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12
Il Child Behavior Checklist (CBCL) è un questionario standardizzato compilato dai genitori utilizzato per valutare un'ampia gamma di problemi emotivi e comportamentali nei bambini. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di difficoltà emotive e comportamentali.
Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12
SAFA Scale Generali di Screening
Lasso di tempo: Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12

Il SAFA (Self Administrated Psychiatric Scales for Youths and Adolescents) è una serie completa di questionari standardizzati di autovalutazione utilizzati per valutare i sintomi emotivi e psichiatrici in bambini e adolescenti di età compresa tra gli 8 e i 18 anni. La batteria completa comprende sei scale:

  • SAFA-A (Ansia)
  • SAFA-D (Depressione)
  • SAFA-O (Sintomi Ossessivo-Compulsivi)
  • SAFA-S (Lamentele Somatiche)
  • SAFA-P (Sintomi Psicotici Psicogeni)
  • SAFA-F (Disturbi Alimentari)

Ogni scala produce un punteggio grezzo, che viene poi convertito in un punteggio standardizzato. I punteggi totali per ciascun dominio vanno approssimativamente da 0 a 100, sebbene gli intervalli precisi varino leggermente in base alla scala e alla fascia d'età. Punteggi più alti riflettono difficoltà emotive o psicologiche più gravi, cioè un esito peggiore.

Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12
Inventario della Personalità per il DSM (PID)
Lasso di tempo: Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12

Il Personality Inventory for DSM-5 (PID-5) è uno strumento standardizzato di autovalutazione sviluppato per valutare i tratti di personalità maladattivi allineati con il modello alternativo del DSM-5 per i disturbi di personalità. Include 220 item, valutati su una scala Likert a 4 punti (0 = Molto Falso o Spesso Falso; 3 = Molto Vero o Spesso Vero), e fornisce punteggi su cinque ampi domini:

  • Affettività Negativa
  • Distacco
  • Antagonismo
  • Disinibizione
  • Psicoticismo

I punteggi vanno da 0 a 660 (somma di tutti i punteggi degli item), sebbene i punteggi dei domini e delle sfaccettature siano tipicamente riportati separatamente. Punteggi più alti riflettono tratti di personalità più gravi o disfunzionali (cioè, un esito peggiore).

Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Lasso di tempo: Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12

La Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) è un'intervista clinica strutturata utilizzata per valutare l'ideazione e il comportamento suicidario. Include sottoscale per pensieri suicidi, intento, piani, comportamenti preparatori e tentativi di suicidio effettivi.

Ogni item è valutato individualmente; ad esempio:

  • Scala di gravità dell'ideazione suicidaria: da 0 (nessuna ideazione) a 5 (ideazione attiva con piano specifico e intento),
  • Sottoscala comportamentale: indicatori binari (sì/no) di tentativi effettivi, abortiti o interrotti.

Punteggi più alti indicano una maggiore gravità del rischio di suicidio e del comportamento (cioè, un esito peggiore).

Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
Lasso di tempo: Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12

La Toronto Alexithymia Scale (TAS-20) è uno strumento standardizzato di autovalutazione progettato per valutare le difficoltà nell'identificare e descrivere le emozioni, e il pensiero orientato esternamente. Comprende 20 item, ciascuno valutato su una scala Likert a 5 punti (1 = Fortemente in disaccordo a 5 = Fortemente d'accordo).

I punteggi totali vanno da 20 a 100, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di alessitimia (cioè, una peggiore consapevolezza emotiva).

Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12
Scala di Impulsività di Barratt (BIS-11)
Lasso di tempo: Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12

La Barratt Impulsiveness Scale - Versione 11 (BIS-11) è un questionario di autovalutazione ampiamente utilizzato progettato per valutare l'impulsività come tratto di personalità. Consiste di 30 item, valutati su una scala Likert a 4 punti da 1 (Raramente/Mai) a 4 (Quasi Sempre/Sempre).

I punteggi totali vanno da 30 a 120, con punteggi più alti che indicano una maggiore impulsività (cioè, un esito peggiore).

Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12
Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form (DERS-SF)
Lasso di tempo: Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12

La DERS-SF (Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form) è uno strumento di autovalutazione a 18 elementi che valuta le difficoltà nella regolazione emotiva.

Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti da 1 (Quasi Mai) a 5 (Quasi Sempre). I punteggi totali vanno da 18 a 90. Punteggi più alti indicano maggiori difficoltà nella regolazione emotiva (cioè un esito peggiore).

Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Autostima di Rosenberg (RSES)
Lasso di tempo: Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12

La Scala di Autostima di Rosenberg (RSES) è un questionario di autovalutazione ampiamente utilizzato, composto da 10 elementi, progettato per misurare l'autostima globale negli adolescenti e negli adulti. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 4 punti (1 = Fortemente in Disaccordo a 4 = Fortemente d'Accordo), con elementi formulati sia positivamente che negativamente.

I punteggi totali variano da 10 a 40, con punteggi più alti che indicano un'autostima più elevata (ovvero, un esito migliore). Punteggi inferiori a 15 possono indicare un'autostima problematicamente bassa.

Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12
Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-IV) / Raven's Progressive Matrices
Lasso di tempo: Baseline

Il funzionamento cognitivo viene valutato al basale utilizzando uno o entrambi i seguenti strumenti standardizzati:

  • La Wechsler Intelligence Scale for Children - Fourth Edition (WISC-IV), uno strumento clinico ampiamente utilizzato per misurare la comprensione verbale, il ragionamento percettivo, la memoria di lavoro e la velocità di elaborazione. Il punteggio QI totale (FSIQ) varia da 40 a 160, con punteggi più alti che indicano una maggiore capacità cognitiva.
  • Le Matrici Progressive di Raven sono un test non verbale di ragionamento astratto e intelligenza fluida. I punteggi standard variano da 60 a 140, a seconda della versione e delle norme di età. Punteggi più alti indicano prestazioni cognitive superiori.

Solo i partecipanti con QI ≥ 80 (determinato da uno degli strumenti sopra menzionati) sono inclusi nello studio.

Baseline
Scale per Depressione, Ansia e Stress - Versione Breve (DASS-21)
Lasso di tempo: Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12

Il DASS-21 (Depression Anxiety Stress Scales - Versione Breve) è un questionario di autovalutazione progettato per misurare gli stati emotivi negativi in tre domini: depressione, ansia e stress. È composto da 21 item, con 7 item per sottoscala. Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti da 0 (Non si applicava affatto a me) a 3 (Si applicava molto a me o per la maggior parte del tempo).

I punteggi delle sottoscale vanno da 0 a 21, e sono comunemente moltiplicati per 2 per ottenere punteggi equivalenti al DASS-42 completo (intervallo: 0 a 42 per sottoscala).

Punteggi più alti indicano sintomi più gravi (cioè, un esito peggiore).)

Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12
Questionario sulla Qualità della Vita dell'OMS - Versione Breve (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12

Il WHOQOL-BREF è un questionario autovalutativo validato di 26 item, sviluppato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità per valutare la qualità della vita percepita da un individuo. Include quattro domini:

  • Salute Fisica
  • Salute Psicologica
  • Relazioni Sociali
  • Ambiente

Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti, e i punteggi dei domini vengono trasformati in una scala da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita (cioè un esito migliore). Il WHOQOL-BREF è stato utilizzato in diverse culture ed è adatto sia per popolazioni cliniche che generali.

Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Session Rating Scale (SRS)
Lasso di tempo: Ogni sessione oltre le 10 sessioni (circa 10 settimane)

La Session Rating Scale (SRS) è una misura di autovalutazione di 4 elementi utilizzata per valutare l'alleanza terapeutica alla fine di ogni seduta di terapia. Ogni elemento è valutato su una scala analogica visiva da 0 a 10, producendo un punteggio totale che varia da 0 a 40.

Le quattro dimensioni valutate sono: relazione, obiettivi e argomenti, approccio o metodo, e alleanza complessiva.

Punteggi più alti indicano un'alleanza terapeutica più forte (cioè, un risultato migliore). Punteggi inferiori a 36 possono indicare la necessità di affrontare le rotture nell'alleanza.

Ogni sessione oltre le 10 sessioni (circa 10 settimane)
Scala di Valutazione dei Risultati (ORS)
Lasso di tempo: Ogni sessione oltre le 10 sessioni (circa 10 settimane)

La Outcome Rating Scale (ORS) è uno strumento di autovalutazione a 4 elementi progettato per misurare la percezione del cliente riguardo al cambiamento e al progresso nella terapia. Valuta il funzionamento in quattro aree: individuale (benessere personale), interpersonale (relazioni strette), sociale (lavoro/scuola) e benessere generale.

Ogni elemento viene valutato da 0 a 10, ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 40.

Punteggi più alti riflettono un maggiore benessere percepito e un cambiamento clinico positivo (cioè un risultato migliore).

Ogni sessione oltre le 10 sessioni (circa 10 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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