- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07259109
Psicopatologia nell'Adolescenza
Psicoterapia e Psicopatologia nell'Adolescenza: uno Studio Osservazionale
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Italy
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Messina, Italy, Italia, 98100
- IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adolescenti di età compresa tra 12 e 20 anni
- Diagnosi clinica di un disturbo psichiatrico secondo i criteri del DSM-5
- Quoziente intellettivo (QI) ≥ 80
- Consenso informato scritto firmato dal partecipante e/o dal tutore legale
Criteri di esclusione:
- Diagnosi concomitante di gravi disturbi neuropsichiatrici (ad esempio, disturbo dello spettro autistico, schizofrenia)
- Quoziente intellettivo (QI) ≤ 79
- Mancanza di consenso informato firmato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo CBT
Partecipanti che ricevono la Terapia Cognitivo-Comportamentale (CBT) come parte delle cure cliniche di routine per la psicopatologia adolescenziale.
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BST Group
Partecipanti che ricevono la Terapia Strategica Breve (BST) come parte dell'assistenza clinica di routine per la psicopatologia adolescenziale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lista di controllo del comportamento infantile (CBCL)
Lasso di tempo: Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12
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Il Child Behavior Checklist (CBCL) è un questionario standardizzato compilato dai genitori utilizzato per valutare un'ampia gamma di problemi emotivi e comportamentali nei bambini.
Punteggi più alti indicano maggiori livelli di difficoltà emotive e comportamentali.
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Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12
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SAFA Scale Generali di Screening
Lasso di tempo: Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12
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Il SAFA (Self Administrated Psychiatric Scales for Youths and Adolescents) è una serie completa di questionari standardizzati di autovalutazione utilizzati per valutare i sintomi emotivi e psichiatrici in bambini e adolescenti di età compresa tra gli 8 e i 18 anni. La batteria completa comprende sei scale:
Ogni scala produce un punteggio grezzo, che viene poi convertito in un punteggio standardizzato. I punteggi totali per ciascun dominio vanno approssimativamente da 0 a 100, sebbene gli intervalli precisi varino leggermente in base alla scala e alla fascia d'età. Punteggi più alti riflettono difficoltà emotive o psicologiche più gravi, cioè un esito peggiore. |
Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12
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Inventario della Personalità per il DSM (PID)
Lasso di tempo: Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12
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Il Personality Inventory for DSM-5 (PID-5) è uno strumento standardizzato di autovalutazione sviluppato per valutare i tratti di personalità maladattivi allineati con il modello alternativo del DSM-5 per i disturbi di personalità. Include 220 item, valutati su una scala Likert a 4 punti (0 = Molto Falso o Spesso Falso; 3 = Molto Vero o Spesso Vero), e fornisce punteggi su cinque ampi domini:
I punteggi vanno da 0 a 660 (somma di tutti i punteggi degli item), sebbene i punteggi dei domini e delle sfaccettature siano tipicamente riportati separatamente. Punteggi più alti riflettono tratti di personalità più gravi o disfunzionali (cioè, un esito peggiore). |
Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12
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Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Lasso di tempo: Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12
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La Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) è un'intervista clinica strutturata utilizzata per valutare l'ideazione e il comportamento suicidario. Include sottoscale per pensieri suicidi, intento, piani, comportamenti preparatori e tentativi di suicidio effettivi. Ogni item è valutato individualmente; ad esempio:
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità del rischio di suicidio e del comportamento (cioè, un esito peggiore). |
Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12
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Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
Lasso di tempo: Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12
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La Toronto Alexithymia Scale (TAS-20) è uno strumento standardizzato di autovalutazione progettato per valutare le difficoltà nell'identificare e descrivere le emozioni, e il pensiero orientato esternamente. Comprende 20 item, ciascuno valutato su una scala Likert a 5 punti (1 = Fortemente in disaccordo a 5 = Fortemente d'accordo). I punteggi totali vanno da 20 a 100, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di alessitimia (cioè, una peggiore consapevolezza emotiva). |
Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12
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Scala di Impulsività di Barratt (BIS-11)
Lasso di tempo: Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12
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La Barratt Impulsiveness Scale - Versione 11 (BIS-11) è un questionario di autovalutazione ampiamente utilizzato progettato per valutare l'impulsività come tratto di personalità. Consiste di 30 item, valutati su una scala Likert a 4 punti da 1 (Raramente/Mai) a 4 (Quasi Sempre/Sempre). I punteggi totali vanno da 30 a 120, con punteggi più alti che indicano una maggiore impulsività (cioè, un esito peggiore). |
Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12
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Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form (DERS-SF)
Lasso di tempo: Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12
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La DERS-SF (Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form) è uno strumento di autovalutazione a 18 elementi che valuta le difficoltà nella regolazione emotiva. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti da 1 (Quasi Mai) a 5 (Quasi Sempre). I punteggi totali vanno da 18 a 90. Punteggi più alti indicano maggiori difficoltà nella regolazione emotiva (cioè un esito peggiore). |
Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Autostima di Rosenberg (RSES)
Lasso di tempo: Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12
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La Scala di Autostima di Rosenberg (RSES) è un questionario di autovalutazione ampiamente utilizzato, composto da 10 elementi, progettato per misurare l'autostima globale negli adolescenti e negli adulti. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 4 punti (1 = Fortemente in Disaccordo a 4 = Fortemente d'Accordo), con elementi formulati sia positivamente che negativamente. I punteggi totali variano da 10 a 40, con punteggi più alti che indicano un'autostima più elevata (ovvero, un esito migliore). Punteggi inferiori a 15 possono indicare un'autostima problematicamente bassa. |
Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12
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Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-IV) / Raven's Progressive Matrices
Lasso di tempo: Baseline
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Il funzionamento cognitivo viene valutato al basale utilizzando uno o entrambi i seguenti strumenti standardizzati:
Solo i partecipanti con QI ≥ 80 (determinato da uno degli strumenti sopra menzionati) sono inclusi nello studio. |
Baseline
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Scale per Depressione, Ansia e Stress - Versione Breve (DASS-21)
Lasso di tempo: Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12
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Il DASS-21 (Depression Anxiety Stress Scales - Versione Breve) è un questionario di autovalutazione progettato per misurare gli stati emotivi negativi in tre domini: depressione, ansia e stress. È composto da 21 item, con 7 item per sottoscala. Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti da 0 (Non si applicava affatto a me) a 3 (Si applicava molto a me o per la maggior parte del tempo). I punteggi delle sottoscale vanno da 0 a 21, e sono comunemente moltiplicati per 2 per ottenere punteggi equivalenti al DASS-42 completo (intervallo: 0 a 42 per sottoscala). Punteggi più alti indicano sintomi più gravi (cioè, un esito peggiore).) |
Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12
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Questionario sulla Qualità della Vita dell'OMS - Versione Breve (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12
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Il WHOQOL-BREF è un questionario autovalutativo validato di 26 item, sviluppato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità per valutare la qualità della vita percepita da un individuo. Include quattro domini:
Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti, e i punteggi dei domini vengono trasformati in una scala da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita (cioè un esito migliore). Il WHOQOL-BREF è stato utilizzato in diverse culture ed è adatto sia per popolazioni cliniche che generali. |
Baseline, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Session Rating Scale (SRS)
Lasso di tempo: Ogni sessione oltre le 10 sessioni (circa 10 settimane)
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La Session Rating Scale (SRS) è una misura di autovalutazione di 4 elementi utilizzata per valutare l'alleanza terapeutica alla fine di ogni seduta di terapia. Ogni elemento è valutato su una scala analogica visiva da 0 a 10, producendo un punteggio totale che varia da 0 a 40. Le quattro dimensioni valutate sono: relazione, obiettivi e argomenti, approccio o metodo, e alleanza complessiva. Punteggi più alti indicano un'alleanza terapeutica più forte (cioè, un risultato migliore). Punteggi inferiori a 36 possono indicare la necessità di affrontare le rotture nell'alleanza. |
Ogni sessione oltre le 10 sessioni (circa 10 settimane)
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Scala di Valutazione dei Risultati (ORS)
Lasso di tempo: Ogni sessione oltre le 10 sessioni (circa 10 settimane)
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La Outcome Rating Scale (ORS) è uno strumento di autovalutazione a 4 elementi progettato per misurare la percezione del cliente riguardo al cambiamento e al progresso nella terapia. Valuta il funzionamento in quattro aree: individuale (benessere personale), interpersonale (relazioni strette), sociale (lavoro/scuola) e benessere generale. Ogni elemento viene valutato da 0 a 10, ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 40. Punteggi più alti riflettono un maggiore benessere percepito e un cambiamento clinico positivo (cioè un risultato migliore). |
Ogni sessione oltre le 10 sessioni (circa 10 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSY25
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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