Psicopatología en la Adolescencia
Psicoterapia y Psicopatología en la Adolescencia: un Estudio Observacional
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Italy
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Messina, Italy, Italia, 98100
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Todos los participantes recibirán psicoterapia (TCC o BST) como parte de la atención clínica estándar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de 12 a 20 años
- Diagnóstico clínico de un trastorno psiquiátrico según los criterios del DSM-5
- Cociente intelectual (CI) ≥ 80
- Consentimiento informado por escrito firmado por el participante y/o tutor legal
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico comórbido de trastornos neuropsiquiátricos mayores (por ejemplo, trastorno del espectro autista, esquizofrenia)
- Cociente intelectual (CI) ≤ 79
- Falta de consentimiento informado firmado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de TCC
Participantes que reciben Terapia Cognitivo-Conductual (TCC) como parte de la atención clínica habitual para la psicopatología adolescente.
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Grupo BST
Participantes que reciben Terapia Estratégica Breve (BST) como parte de la atención clínica rutinaria para la psicopatología adolescente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de Verificación del Comportamiento Infantil (CBCL)
Periodo de tiempo: Basal, Mes 3, Mes 6, Mes 9 y Mes 12
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La Lista de Comportamiento Infantil (CBCL) es un cuestionario estandarizado informado por los padres que se utiliza para evaluar una amplia gama de problemas emocionales y conductuales en niños.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de dificultades emocionales y conductuales.
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Basal, Mes 3, Mes 6, Mes 9 y Mes 12
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Escalas Generales de Cribado SAFA
Periodo de tiempo: Baseline, Mes 3, Mes 6, Mes 9 y Mes 12
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El SAFA (Escalas Psiquiátricas Autoadministradas para Jóvenes y Adolescentes) es un conjunto integral de cuestionarios estandarizados de autoinforme utilizados para evaluar síntomas emocionales y psiquiátricos en niños y adolescentes de 8 a 18 años. La batería completa incluye seis escalas:
Cada escala produce una puntuación bruta, que luego se convierte en una puntuación estandarizada. Las puntuaciones totales para cada dominio oscilan aproximadamente entre 0 y 100, aunque los rangos precisos varían ligeramente según la escala y el grupo de edad. Puntuaciones más altas reflejan dificultades emocionales o psicológicas más graves, es decir, un peor resultado. |
Baseline, Mes 3, Mes 6, Mes 9 y Mes 12
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Inventario de Personalidad para el DSM (PID)
Periodo de tiempo: Baseline, Mes 3, Mes 6, Mes 9 y Mes 12
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El Inventario de Personalidad para el DSM-5 (PID-5) es un instrumento estandarizado de autoinforme desarrollado para evaluar rasgos de personalidad desadaptativos alineados con el modelo alternativo del DSM-5 para trastornos de personalidad. Incluye 220 ítems, calificados en una escala Likert de 4 puntos (0 = Muy falso o A menudo falso; 3 = Muy cierto o A menudo cierto), y proporciona puntuaciones en cinco amplios dominios:
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 660 (suma de todas las puntuaciones de los ítems), aunque las puntuaciones de dominio y faceta se suelen reportar por separado. Las puntuaciones más altas reflejan rasgos de personalidad más graves o disfuncionales (es decir, un peor resultado). |
Baseline, Mes 3, Mes 6, Mes 9 y Mes 12
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Escala de Gravedad de la Ideación Suicida de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: Baseline, Mes 3, Mes 6, Mes 9 y Mes 12
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La Escala de Gravedad de la Ideación y Comportamiento Suicida de Columbia (C-SSRS) es una entrevista clínica estructurada utilizada para evaluar la ideación y el comportamiento suicida. Incluye subescalas para pensamientos suicidas, intención, planes, comportamiento preparatorio e intentos de suicidio reales. Cada ítem se puntúa individualmente; por ejemplo:
Puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del riesgo de suicidio y del comportamiento (es decir, un peor resultado). |
Baseline, Mes 3, Mes 6, Mes 9 y Mes 12
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Escala de Alexitimia de Toronto (TAS-20)
Periodo de tiempo: Basal, Mes 3, Mes 6, Mes 9 y Mes 12
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La Escala de Alexitimia de Toronto (TAS-20) es un instrumento estandarizado de autoinforme diseñado para evaluar dificultades en la identificación y descripción de emociones, y el pensamiento orientado externamente. Consiste en 20 ítems, cada uno valorado en una escala Likert de 5 puntos (1 = Muy en desacuerdo a 5 = Muy de acuerdo). Las puntuaciones totales oscilan entre 20 y 100, con puntuaciones más altas que indican mayores niveles de alexitimia (es decir, peor conciencia emocional). |
Basal, Mes 3, Mes 6, Mes 9 y Mes 12
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Escala de Impulsividad de Barratt (BIS-11)
Periodo de tiempo: Basal, Mes 3, Mes 6, Mes 9 y Mes 12
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La Escala de Impulsividad de Barratt - Versión 11 (BIS-11) es un cuestionario de autoinforme ampliamente utilizado diseñado para evaluar la impulsividad como rasgo de personalidad. Consta de 30 ítems, calificados en una escala Likert de 4 puntos, desde 1 (Rara vez/Nunca) hasta 4 (Casi siempre/Siempre). Las puntuaciones totales oscilan entre 30 y 120, donde puntuaciones más altas indican mayor impulsividad (es decir, un peor resultado). |
Basal, Mes 3, Mes 6, Mes 9 y Mes 12
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Escala de Dificultades en la Regulación Emocional - Forma Corta (DERS-SF)
Periodo de tiempo: Basal, Mes 3, Mes 6, Mes 9 y Mes 12
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El DERS-SF (Escala de Dificultades en la Regulación Emocional - Forma Corta) es un instrumento de autoinforme de 18 ítems que evalúa las dificultades en la regulación emocional. Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 5 puntos, desde 1 (Casi Nunca) hasta 5 (Casi Siempre). Las puntuaciones totales oscilan entre 18 y 90. Puntuaciones más altas indican mayores dificultades en la regulación emocional (es decir, un peor resultado). |
Basal, Mes 3, Mes 6, Mes 9 y Mes 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES)
Periodo de tiempo: Línea basal, Mes 3, Mes 6, Mes 9 y Mes 12
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La Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES) es un cuestionario de autoevaluación de 10 ítems ampliamente utilizado, diseñado para medir la autoestima global en adolescentes y adultos. Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos (1 = Totalmente en desacuerdo a 4 = Totalmente de acuerdo), con ítems formulados tanto positiva como negativamente. Las puntuaciones totales oscilan entre 10 y 40, donde puntuaciones más altas indican mayor autoestima (es decir, un mejor resultado). Puntuaciones inferiores a 15 pueden indicar una autoestima problemáticamente baja. |
Línea basal, Mes 3, Mes 6, Mes 9 y Mes 12
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Escala de Inteligencia de Wechsler para Niños (WISC-IV) / Matrices Progresivas de Raven
Periodo de tiempo: Línea base
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La función cognitiva se evalúa al inicio del estudio utilizando uno o ambos de los siguientes instrumentos estandarizados:
Solo se incluyen en el estudio los participantes con un CI ≥ 80 (determinado por uno de los instrumentos anteriores). |
Línea base
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Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés - Versión Corta (DASS-21)
Periodo de tiempo: Baseline, Mes 3, Mes 6, Mes 9 y Mes 12
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El DASS-21 (Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés - Versión Corta) es un cuestionario de autoinforme diseñado para medir estados emocionales negativos en tres dominios: depresión, ansiedad y estrés. Consiste en 21 ítems, con 7 ítems por subescala. Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos desde 0 (No se aplicaba a mí en absoluto) hasta 3 (Se aplicaba a mí mucho o la mayor parte del tiempo). Las puntuaciones de las subescalas van de 0 a 21, y comúnmente se multiplican por 2 para obtener puntuaciones equivalentes al DASS-42 completo (rango: 0 a 42 por subescala). Puntuaciones más altas indican síntomas más graves (es decir, un peor resultado). |
Baseline, Mes 3, Mes 6, Mes 9 y Mes 12
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Cuestionario de Calidad de Vida de la OMS - Breve (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Basal, Mes 3, Mes 6, Mes 9 y Mes 12
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El WHOQOL-BREF es un cuestionario autoadministrado validado de 26 ítems desarrollado por la Organización Mundial de la Salud para evaluar la calidad de vida percibida por un individuo. Incluye cuatro dominios:
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos, y las puntuaciones de los dominios se transforman a una escala de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida (es decir, un mejor resultado). El WHOQOL-BREF se ha utilizado en diferentes culturas y es adecuado tanto para poblaciones clínicas como generales. |
Basal, Mes 3, Mes 6, Mes 9 y Mes 12
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Valoración de la Sesión (SRS)
Periodo de tiempo: Cada sesión después de las 10 sesiones (aproximadamente 10 semanas)
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La Escala de Calificación de Sesión (SRS) es una medida de autoinforme de 4 ítems utilizada para evaluar la alianza terapéutica al final de cada sesión de terapia. Cada ítem se califica en una escala analógica visual de 0 a 10, obteniendo una puntuación total que oscila entre 0 y 40. Las cuatro dimensiones evaluadas son: relación, objetivos y temas, enfoque o método, y alianza general. Puntuaciones más altas indican una alianza terapéutica más fuerte (es decir, un mejor resultado). Puntuaciones por debajo de 36 pueden indicar la necesidad de abordar rupturas en la alianza. |
Cada sesión después de las 10 sesiones (aproximadamente 10 semanas)
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Escala de Valoración de Resultados (ORS)
Periodo de tiempo: Cada sesión después de 10 sesiones (aproximadamente 10 semanas)
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La Escala de Valoración de Resultados (ORS) es una herramienta de autoinforme de 4 ítems diseñada para medir la percepción del cliente sobre el cambio y el progreso en terapia. Evalúa el funcionamiento en cuatro áreas: individual (bienestar personal), interpersonal (relaciones cercanas), social (trabajo/escuela) y bienestar general. Cada ítem se puntúa de 0 a 10, lo que da una puntuación total que va de 0 a 40. Puntuaciones más altas reflejan un mayor bienestar percibido y un cambio clínico positivo (es decir, un mejor resultado). |
Cada sesión después de 10 sesiones (aproximadamente 10 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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