Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykopatologia nuoruusiässä

perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Psykoterapia ja psykopatologia nuoruusiässä: havainnoiva tutkimus

Tämä havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan kahden erilaisen psykoterapiamenetelmän – kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ja lyhyen strategisen terapian (BST) – tehokkuutta nuorilla, joilla on psyykkisiä häiriöitä. Tutkimus seuraa 12–20-vuotiaita nuoria, jotka saavat psykoterapiaa osana rutiinikliinistä hoitoaan IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo" -sairaalassa Messinassa, Italiassa. Osallistujia ei satunnaisteta hoitoon; sen sijaan heidän luonnollista kliinistä polkuaan tarkkaillaan. Data kerätään standardoiduilla psykologisilla arvioinneilla terapian alussa, aikana ja jälkeen sekä seurantatutkimuksissa 3 ja 9 kuukauden kuluttua. Tavoitteena on ymmärtää, kumpi terapiamalli on tehokkaampi nuorien oireiden, elämänlaadun ja itsetunnon parantamisessa, ja miten yksilölliset ja perhetekijät vaikuttavat hoidon tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on viisivuotinen havainnointitutkimus, jossa arvioidaan kahden psykoterapiamenetelmän – kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ja lyhyen strategisen terapian (BST) – tehokkuutta ja kliinisiä ominaisuuksia psyykkisistä häiriöistä kärsivillä nuorilla. Potilaita, jotka ovat 12–20-vuotiaita ja saavat hoitoa IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo" -keskuksessa, seurataan standardin kliinisen käytännön mukaisesti ilman satunnaista jakamista. Psykopatologisia oireita, itsetuntoa ja elämänlaatua arvioidaan useissa aikapisteissä (alkuperäinen tila, hoidon puoliväli, hoidon päättyminen sekä 3 ja 9 kuukauden seurannat) standardoiduilla psykologisilla työkaluilla. Valintaharhan vähentämiseksi hoitoryhmien välillä sovelletaan propensity score -menetelmää. Tutkimuksen tavoitteena on myös tunnistaa hoidon vastauksen ennustetekijät ja tutkia kliinisten ja perheeseen liittyvien tekijöiden vaikutusta terapeuttisiin tuloksiin. Tietoja analysoidaan käyttämällä sekä ryhmän sisäisiä että ryhmien välisiä tilastollisia vertailuja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

192

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Italy
      • Messina, Italy, Italia, 98100
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

12–20-vuotiaat nuoret, joilla on kliinisesti diagnosoitu psyykkinen häiriö ja jotka on ohjattu lasten- ja nuorisopsykiatrian yksikköön IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo" Messinassa, Italiassa. Kaikki osallistujat saavat psykoterapiaa (KTT tai BST) osana tavallista kliinistä hoitoa.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • 12–20-vuotiaat nuoret
  • Psyykkisen häiriön kliininen diagnoosi DSM-5-kriteerien mukaisesti
  • Älykkyysosamäärä (IQ) ≥ 80
  • Osallistujan ja/tai laillisen huoltajan allekirjoitettu kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävien neuropsykiatristen häiriöiden yhteissairaus (esim. autismikirjon häiriö, skitsofrenia)
  • Älykkyysosamäärä (IQ) ≤ 79
  • Tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kognitiivis-käyttäytymisterapeuttinen ryhmä
Osallistujat, jotka saavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) osana rutiinikliinistä hoitoa nuoren psykopatologiaan.
BST-ryhmä
Osallistujat, jotka saavat lyhyttä strategista terapiaa (BST) osana tavanomaista kliinistä hoitoa nuoren psykopatologiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
Aikaikkuna: Perusarvo, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9 ja Kuukausi 12
The Child Behavior Checklist (CBCL) on standardisoitu vanhempien täyttämä kyselylomake, jota käytetään arvioimaan laajaa kirjoa lapsen emotionaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä ongelmia. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia emotionaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä vaikeuksia.
Perusarvo, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9 ja Kuukausi 12
SAFA Yleiset seulontamittarit
Aikaikkuna: Perustaso, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi ja 12. kuukausi

SAFA (Self Administrated Psychiatric Scales for Youths and Adolescents) on kattava joukko standardoituja itsearviointikyselylomakkeita, joita käytetään lasten ja nuorten (8–18-vuotiaiden) tunne- ja psykiatristen oireiden arviointiin. Täysi testipatteri sisältää kuusi asteikkoa:

  • SAFA-A (ahdistuneisuus)
  • SAFA-D (masennus)
  • SAFA-O (pakko-oireet)
  • SAFA-S (somaattiset oireet)
  • SAFA-P (psykoosisairauksien oireet)
  • SAFA-F (syömishäiriöt)

Jokainen asteikko tuottaa raakapisteet, jotka muunnetaan standardoiduksi pistemääräksi. Kunkin alueen kokonaispistemäärät vaihtelevat suunnilleen välillä 0–100, vaikka tarkat vaihteluvälit vaihtelevat hieman asteikon ja ikäryhmän mukaan. Korkeammat pistemäärät heijastavat vakavampia tunne- tai psykologisia vaikeuksia, eli huonompaa lopputulosta.
Perustaso, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi ja 12. kuukausi
Persoonallisuusinventaari DSM:ää varten (PID)
Aikaikkuna: Perustaso, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9 ja Kuukausi 12

DSM-5:n persoonallisuusinventaario (PID-5) on standardoitu itsearviointimenetelmä, joka on kehitetty arvioimaan epäsopeutuneita persoonallisuuden piirteitä DSM-5:n vaihtoehtoisen persoonallisuushäiriöiden mallin mukaisesti. Se sisältää 220 kysymystä, jotka arvioidaan 4-asteikolla (0 = Erittäin epätosi tai usein epätosi; 3 = Erittäin tosi tai usein tosi), ja antaa pisteet viidelle laajalle alueelle:

  • Negatiivinen affektiivisuus
  • Irtautuminen
  • Antagonismi
  • Estottomuus
  • Psykoottisuus

Pisteet vaihtelevat välillä 0–660 (kaikkien kysymysten pisteiden summa), vaikka alue- ja osa-aluepisteet raportoidaan yleensä erikseen. Korkeammat pisteet heijastavat vakavampia tai toiminnallisesti heikompia persoonallisuuden piirteitä (eli huonompaa lopputulosta).
Perustaso, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9 ja Kuukausi 12
Columbia-itsemurhariskin arviointiasteikko (C-SSRS)
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta

Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) on strukturoitu kliininen haastattelu, jota käytetään itsetuhoajattelun ja käyttäytymisen arviointiin. Se sisältää alaskaalit itsetuhoajatuksille, aikomukselle, suunnitelmille, valmistelukäyttäytymiselle ja varsinaisille itsemurhayrityksille.

Jokainen kohde pisteytetään erikseen; esimerkiksi:

  • Itsetuhoajattelun vakavuusasteikko: 0 (ei ajatuksia) - 5 (aktiiviset ajatukset tietyllä suunnitelmalla ja aikomuksella),
  • Käyttäytymisalaskeala: binääriset indikaattorit (kyllä/ei) varsinaisista, keskeytetyistä tai keskeytetyistä yrityksistä.

Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemurhariskiä ja käyttäytymistä (eli huonompaa lopputulosta).
Alkuperäinen taso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
Aikaikkuna: Alkuarvo, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi ja 12. kuukausi

Toronto Alexithymia Scale (TAS-20) on standardoitu itsearviointimenetelmä, joka on suunniteltu arvioimaan vaikeuksia tunnistaa ja kuvata tunteita sekä ulkoisesti suuntautunutta ajattelua. Se koostuu 20 kysymyksestä, joista jokainen arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = Täysin eri mieltä, 5 = Täysin samaa mieltä).

Kokonaispisteet vaihtelevat 20:stä 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa alexithymiatasoa (eli heikompaa tunnetietoisuutta).
Alkuarvo, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi ja 12. kuukausi
Barratt Impulsivisuusasteikko (BIS-11)
Aikaikkuna: Baseline, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi ja 12. kuukausi

Barrattin impulsiivisuusasteikko - versio 11 (BIS-11) on laajalti käytetty itsearviointikysely, joka on suunniteltu impulsiivisuuden arvioimiseen persoonallisuuden piirteenä. Se koostuu 30 kysymyksestä, jotka arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla arvoista 1 (Harvoin/Ei koskaan) 4:ään (Lähes aina/Aina).

Kokonaisarvot vaihtelevat 30:stä 120:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa impulsiivisuutta (eli huonompaa tulosta).
Baseline, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi ja 12. kuukausi
Emotionsäätelyn vaikeuksien asteikko - lyhyt muoto (DERS-SF)
Aikaikkuna: Alkutilanne, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9 ja kuukausi 12

DERS-SF (Emotionsäätelyn vaikeuksien asteikko - lyhyt muoto) on 18-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka arvioi emotionsäätelyn vaikeuksia.

Jokainen kohta arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla arvoilla 1 (Melkein koskaan) - 5 (Melkein aina). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 18-90. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia emotionsäätelyn vaikeuksia (eli huonompaa tulosta).
Alkutilanne, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9 ja kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rosenbergin itsekunnian mittari (RSES)
Aikaikkuna: Perustaso, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9 ja Kuukausi 12

Rosenbergin itsetuntoasteikko (RSES) on laajalti käytetty 10-kohdainen itsearviointilomake, joka on suunniteltu mittaamaan nuorten ja aikuisten yleistä itsetuntoa. Jokainen kohde arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = Täysin eri mieltä - 4 = Täysin samaa mieltä), ja siinä on sekä positiivisesti että negatiivisesti muotoiltuja kohteita.

Kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 40:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa (eli parempaa tulosta). Alle 15 pistettä saaneet tulokset voivat viitata ongelmallisen alhaiseen itsetuntoon.
Perustaso, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9 ja Kuukausi 12
Wechslerin lasten älykkyysasteikko (WISC-IV) / Ravenin progressiiviset matriisit
Aikaikkuna: Alkutila

Kognitiivista toimintaa arvioidaan lähtötilanteessa käyttäen yhtä tai molempia seuraavista standardoiduista mittareista:

  • Wechsler Intelligence Scale for Children - Fourth Edition (WISC-IV), joka on laajasti käytetty kliininen työkalu sanallisen ymmärtämisen, havainnollisen päättelyn, työmuistin ja prosessointinopeuden mittaamiseen. Koko mittakaavan älykkyysosamäärä (FSIQ) vaihtelee välillä 40–160, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista kykyä.
  • Ravenin progressiiviset matriisit on sanaton testi, joka mittaa abstraktia päättelyä ja nestemäistä älykkyyttä. Standardipisteet vaihtelevat 60–140 välillä riippuen versiosta ja ikänormeista. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kognitiivista suorituskykyä.

Vain osallistujat, joiden älykkyysosamäärä on ≥ 80 (määritettynä jollakin yllä olevista mittareista), sisällytetään tutkimukseen.
Alkutila
Masennus, Ahdistus ja Stressi -mittarit, lyhyt versio (DASS-21)
Aikaikkuna: Alkutila, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9 ja Kuukausi 12

DASS-21 (Depression Anxiety Stress Scales - lyhyt versio) on itsearviointikysely, joka on suunniteltu mittaamaan negatiivisia tunnetiloja kolmella alueella: masennus, ahdistus ja stressi. Se koostuu 21 kysymyksestä, joista 7 kuuluu kuhunkin ala-asteikkoon. Jokainen kysymys arvioidaan 4-portaisella Likert-asteikolla arvoilla 0 (Ei koskenut minua lainkaan) - 3 (Koski minua paljon tai suurimman osan ajasta).

Ala-asteikkojen pisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja ne yleensä kerrotaan kahdella saadakseen pisteet, jotka vastaavat täyttä DASS-42 -asteikkoa (vaihteluväli: 0-42 kullekin ala-asteikolle).

Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita (eli huonompaa tulosta).
Alkutila, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 9 ja Kuukausi 12
WHO:n elämänlaatukysely - lyhytversio (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Perustaso, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi ja 12. kuukausi

WHOQOL-BREF on Maailman terveysjärjestön kehittämä validoitu 26-kohdainen itsearviointikysely, jolla arvioidaan yksilön koettua elämänlaatua. Se sisältää neljä osa-aluetta:

  • Fyysinen terveys
  • Psyykkinen terveys
  • Sosiaaliset suhteet
  • Ympäristö

Jokainen kohde arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, ja osa-alueiden pisteet muunnetaan asteikolle 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua (eli parempaa lopputulosta). WHOQOL-BREF:ia on käytetty eri kulttuureissa, ja se soveltuu sekä kliinisiin että yleisiin väestöryhmiin.
Perustaso, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi ja 12. kuukausi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istuntoluokitusasteikko (SRS)
Aikaikkuna: Jokainen yli 10 istunnon (noin 10 viikon) istunto

Sessioarviointiasteikko (SRS) on 4-kysymyksinen itsearviointimenetelmä, jota käytetään terapeuttisen liittouman arvioimiseen jokaisen terapiasession lopussa. Jokainen kysymys arvioidaan visuaalisella analogiasteikolla 0–10, jolloin kokonaispisteet vaihtelevat 0–40.

Arvioitavat neljä ulottuvuutta ovat: suhde, tavoitteet ja aiheet, lähestymistapa tai menetelmä sekä kokonaisliittouma.

Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa terapeuttista liittoumaa (eli parempaa lopputulosta). Pisteet alle 36 voivat viitata tarpeeseen käsitellä liittouman katkoksia.
Jokainen yli 10 istunnon (noin 10 viikon) istunto
Outcome Rating Scale (ORS)
Aikaikkuna: Jokainen istunto yli 10 istunnon jälkeen (noin 10 viikkoa)

Tulosarviointiasteikko (ORS) on 4-kohtainen itsearviointityökalu, jonka tarkoituksena on mitata asiakkaan käsitystä muutoksesta ja edistymisestä terapian aikana. Se arvioi toimintaa neljällä alueella: yksilöllinen (henkilökohtainen hyvinvointi), interpersoonallinen (läheiset ihmissuhteet), sosiaalinen (työ/koulu) ja yleinen hyvinvointi.

Jokainen kohta pisteytetään 0–10, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0–40.

Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa koettua hyvinvointia ja positiivista kliinistä muutosta (eli parempaa tulosta).
Jokainen istunto yli 10 istunnon jälkeen (noin 10 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSY25

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa