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Psicopatologia na Adolescência

21 de novembro de 2025 atualizado por: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Psicoterapia e Psicopatologia na Adolescência: um Estudo Observacional

Este estudo observacional visa avaliar a eficácia de duas abordagens psicoterapêuticas diferentes - Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) e Terapia Estratégica Breve (TEB) - no tratamento de adolescentes com perturbações psicológicas. O estudo acompanhará adolescentes dos 12 aos 20 anos que estão a receber psicoterapia como parte dos seus cuidados clínicos de rotina no IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo" em Messina, Itália. Os participantes não serão aleatoriamente atribuídos a um tratamento; em vez disso, o seu percurso clínico natural será observado. Os dados serão recolhidos através de avaliações psicológicas padronizadas no início, durante e após a terapia, bem como em acompanhamentos aos 3 e 9 meses. O objetivo é compreender qual o modelo terapêutico mais eficaz na melhoria dos sintomas, qualidade de vida e autoestima dos adolescentes, e como os fatores individuais e familiares influenciam os resultados do tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional de 5 anos que avalia a eficácia e as características clínicas de duas abordagens psicoterapêuticas – Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) e Terapia Estratégica Breve (TEB) – em adolescentes com perturbações psiquiátricas. Os pacientes com idades entre 12 e 20 anos que recebem cuidados no IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo" serão acompanhados de acordo com a prática clínica padrão, sem atribuição aleatória. Os sintomas psicopatológicos, a autoestima e a qualidade de vida serão avaliados em vários momentos (inicial, a meio do tratamento, no final do tratamento e nos seguimentos de 3 e 9 meses) utilizando instrumentos psicológicos padronizados. Será aplicado um método de emparelhamento por pontuação de propensão para reduzir o viés de seleção entre os grupos de tratamento. O estudo também visa identificar preditores de resposta ao tratamento e explorar a influência de fatores clínicos e familiares nos resultados terapêuticos. Os dados serão analisados utilizando comparações estatísticas intra-grupo e inter-grupo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

192

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Italy
      • Messina, Italy, Itália, 98100
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adolescentes com idades entre os 12 e os 20 anos com perturbações psiquiátricas diagnosticadas clinicamente, referenciados para a Unidade de Psiquiatria da Criança e do Adolescente no IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo" em Messina, Itália. Todos os participantes receberão psicoterapia (TCC ou BST) como parte do tratamento clínico padrão.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adolescentes com idades entre os 12 e os 20 anos
  • Diagnóstico clínico de um distúrbio psiquiátrico de acordo com os critérios DSM-5
  • Quociente de Inteligência (QI) ≥ 80
  • Consentimento informado por escrito assinado pelo participante e/ou representante legal

Critérios de Exclusão:

  • Diagnóstico concomitante de distúrbios neuropsiquiátricos maiores (por exemplo, perturbação do espetro do autismo, esquizofrenia)
  • Quociente de Inteligência (QI) ≤ 79
  • Ausência de consentimento informado assinado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de TCC
Participantes que recebem Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) como parte dos cuidados clínicos de rotina para psicopatologia adolescente.
Grupo BST
Participantes que recebem Terapia Estratégica Breve (BST) como parte do tratamento clínico de rotina para psicopatologia na adolescência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de Verificação do Comportamento da Criança (CBCL)
Prazo: Linha de base, Mês 3, Mês 6, Mês 9 e Mês 12
O Questionário de Comportamento da Criança (CBCL) é um questionário padronizado preenchido pelos pais, utilizado para avaliar uma ampla gama de problemas emocionais e comportamentais em crianças.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de dificuldades emocionais e comportamentais.
Linha de base, Mês 3, Mês 6, Mês 9 e Mês 12
Escalas Gerais de Rastreio SAFA
Prazo: Linha de base, Mês 3, Mês 6, Mês 9 e Mês 12

O SAFA (Escalas Psiquiátricas Auto-Administradas para Jovens e Adolescentes) é um conjunto abrangente de questionários padronizados de auto-relato utilizados para avaliar sintomas emocionais e psiquiátricos em crianças e adolescentes dos 8 aos 18 anos. A bateria completa inclui seis escalas:

  • SAFA-A (Ansiedade)
  • SAFA-D (Depressão)
  • SAFA-O (Sintomas Obsessivo-Compulsivos)
  • SAFA-S (Queixas Somáticas)
  • SAFA-P (Sintomas Psicóticos Psicogénicos)
  • SAFA-F (Perturbações Alimentares)

Cada escala produz uma pontuação bruta, que é depois convertida numa pontuação padronizada. As pontuações totais para cada domínio variam aproximadamente de 0 a 100, embora os intervalos precisos variem ligeiramente consoante a escala e o grupo etário. Pontuações mais elevadas refletem dificuldades emocionais ou psicológicas mais graves, ou seja, um pior resultado.

Linha de base, Mês 3, Mês 6, Mês 9 e Mês 12
Inventário de Personalidade para o DSM (PID)
Prazo: Baseline, Mês 3, Mês 6, Mês 9 e Mês 12

O Inventário de Personalidade para o DSM-5 (PID-5) é um instrumento de autorrelato padronizado desenvolvido para avaliar traços de personalidade maladaptativos alinhados com o modelo alternativo do DSM-5 para perturbações da personalidade. Inclui 220 itens, avaliados numa escala de Likert de 4 pontos (0 = Muito Falso ou Frequentemente Falso; 3 = Muito Verdadeiro ou Frequentemente Verdadeiro), e fornece pontuações em cinco domínios amplos:

  • Afetividade Negativa
  • Desligamento
  • Antagonismo
  • Desinibicião
  • Psicoticismo

As pontuações variam de 0 a 660 (soma de todas as pontuações dos itens), embora as pontuações dos domínios e facetas sejam normalmente relatadas separadamente. Pontuações mais elevadas refletem traços de personalidade mais graves ou disfuncionais (ou seja, um pior resultado).

Baseline, Mês 3, Mês 6, Mês 9 e Mês 12
Escala de Avaliação de Severidade de Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: Linha de base, Mês 3, Mês 6, Mês 9 e Mês 12

A Escala de Avaliação da Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) é uma entrevista clínica estruturada utilizada para avaliar a ideação e o comportamento suicida. Inclui subescalas para pensamentos suicidas, intenção, planos, comportamento preparatório e tentativas de suicídio reais.

Cada item é pontuado individualmente; por exemplo:

  • Escala de gravidade da ideação suicida: 0 (sem ideação) a 5 (ideação ativa com plano específico e intenção),
  • Subescala de comportamento: indicadores binários (sim/não) de tentativas reais, abortadas ou interrompidas.

Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade do risco de suicídio e do comportamento (ou seja, um pior resultado).

Linha de base, Mês 3, Mês 6, Mês 9 e Mês 12
Escala de Alexitimia de Toronto (TAS-20)
Prazo: Baseline, Mês 3, Mês 6, Mês 9 e Mês 12

A Escala de Alexitimia de Toronto (TAS-20) é um instrumento de autorrelato padronizado concebido para avaliar dificuldades em identificar e descrever emoções, e pensamento orientado externamente. Consiste em 20 itens, cada um avaliado numa escala Likert de 5 pontos (1 = Discordo totalmente a 5 = Concordo totalmente).

As pontuações totais variam de 20 a 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de alexitimia (ou seja, pior consciência emocional).

Baseline, Mês 3, Mês 6, Mês 9 e Mês 12
Escala de Impulsividade de Barratt (BIS-11)
Prazo: Linha de base, Mês 3, Mês 6, Mês 9 e Mês 12

A Escala de Impulsividade de Barratt - Versão 11 (BIS-11) é um questionário de autorrelato amplamente utilizado concebido para avaliar a impulsividade como um traço de personalidade. Consiste em 30 itens, classificados numa escala de Likert de 4 pontos, de 1 (Raramente/Nunca) a 4 (Quase Sempre/Sempre).

As pontuações totais variam de 30 a 120, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior impulsividade (ou seja, um pior resultado).

Linha de base, Mês 3, Mês 6, Mês 9 e Mês 12
Escala de Dificuldades na Regulação Emocional - Forma Breve (DERS-SF)
Prazo: Linha de base, Mês 3, Mês 6, Mês 9 e Mês 12

A DERS-SF (Escala de Dificuldades na Regulação Emocional - Forma Curta) é um instrumento de autorrelato de 18 itens que avalia as dificuldades na regulação emocional.

Cada item é pontuado numa escala de Likert de 5 pontos, de 1 (Quase Nunca) a 5 (Quase Sempre). As pontuações totais variam de 18 a 90. Pontuações mais elevadas indicam maiores dificuldades na regulação emocional (ou seja, um pior resultado).

Linha de base, Mês 3, Mês 6, Mês 9 e Mês 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES)
Prazo: Baseline, Mês 3, Mês 6, Mês 9 e Mês 12

A Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES) é um questionário de autorrelato amplamente utilizado, composto por 10 itens, concebido para medir a autoestima global em adolescentes e adultos. Cada item é classificado numa escala de Likert de 4 pontos (1 = Discordo Totalmente a 4 = Concordo Totalmente), incluindo itens formulados de forma positiva e negativa.

As pontuações totais variam de 10 a 40, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior autoestima (ou seja, um melhor resultado). Pontuações abaixo de 15 podem indicar uma autoestima problematicamente baixa.

Baseline, Mês 3, Mês 6, Mês 9 e Mês 12
Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-IV) / Raven's Progressive Matrices
Prazo: Linha de Base

A função cognitiva é avaliada na linha de base utilizando um ou ambos dos seguintes instrumentos padronizados:

  • A Escala de Inteligência de Wechsler para Crianças - Quarta Edição (WISC-IV), uma ferramenta clínica amplamente utilizada para medir a compreensão verbal, o raciocínio perceptual, a memória de trabalho e a velocidade de processamento. A pontuação do Quociente de Inteligência Total (FSIQ) varia entre 40 e 160, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior capacidade cognitiva.
  • As Matrizes Progressivas de Raven são um teste não verbal de raciocínio abstrato e inteligência fluida. As pontuações padrão variam entre 60 e 140, dependendo da versão e das normas de idade. Pontuações mais elevadas indicam um desempenho cognitivo superior.

Apenas os participantes com QI ≥ 80 (determinado por um dos instrumentos acima mencionados) são incluídos no estudo.

Linha de Base
Escalas de Depressão, Ansiedade e Stress - Versão Reduzida (DASS-21)
Prazo: Linha de base, Mês 3, Mês 6, Mês 9 e Mês 12

O DASS-21 (Escalas de Depressão, Ansiedade e Stress - Versão Reduzida) é um questionário de auto-relato concebido para medir estados emocionais negativos em três domínios: depressão, ansiedade e stress. Consiste em 21 itens, com 7 itens por subescala. Cada item é avaliado numa escala de Likert de 4 pontos, de 0 (Não se aplicou a mim de todo) a 3 (Aplicou-se muito a mim ou a maior parte do tempo).

As pontuações das subescalas variam entre 0 e 21, e são geralmente multiplicadas por 2 para obter pontuações equivalentes ao DASS-42 completo (intervalo: 0 a 42 por subescala).

Pontuações mais elevadas indicam sintomas mais graves (ou seja, um pior resultado).)

Linha de base, Mês 3, Mês 6, Mês 9 e Mês 12
Questionário de Qualidade de Vida da OMS - Versão Breve (WHOQOL-BREF)
Prazo: Baseline, Mês 3, Mês 6, Mês 9 e Mês 12

O WHOQOL-BREF é um questionário de autorrelato validado com 26 itens, desenvolvido pela Organização Mundial da Saúde para avaliar a qualidade de vida percebida de um indivíduo. Inclui quatro domínios:

  • Saúde Física
  • Saúde Psicológica
  • Relações Sociais
  • Ambiente

Cada item é avaliado numa escala Likert de 5 pontos, e as pontuações dos domínios são transformadas para uma escala de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida (ou seja, um melhor resultado). O WHOQOL-BREF tem sido utilizado em diversas culturas e é adequado tanto para populações clínicas como para a população em geral.

Baseline, Mês 3, Mês 6, Mês 9 e Mês 12

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação da Sessão (SRS)
Prazo: Cada sessão após 10 sessões (aproximadamente 10 semanas)

A Escala de Avaliação da Sessão (SRS) é uma medida de autorrelato de 4 itens utilizada para avaliar a aliança terapêutica no final de cada sessão de terapia. Cada item é avaliado numa escala analógica visual de 0 a 10, resultando numa pontuação total que varia de 0 a 40.

As quatro dimensões avaliadas são: relação, objetivos e tópicos, abordagem ou método, e aliança global.

Pontuações mais elevadas indicam uma aliança terapêutica mais forte (ou seja, um melhor resultado). Pontuações abaixo de 36 podem indicar a necessidade de abordar ruturas na aliança.

Cada sessão após 10 sessões (aproximadamente 10 semanas)
Escala de Avaliação de Resultados (ORS)
Prazo: Cada sessão após 10 sessões (aproximadamente 10 semanas)

A Escala de Avaliação de Resultados (ORS) é uma ferramenta de auto-relato de 4 itens concebida para medir a perceção de mudança e progresso de um cliente na terapia. Avalia o funcionamento em quatro áreas: individual (bem-estar pessoal), interpessoal (relações próximas), social (trabalho/escola) e bem-estar geral.

Cada item é pontuado de 0 a 10, resultando numa pontuação total que varia de 0 a 40.

Pontuações mais elevadas refletem um maior bem-estar percebido e uma mudança clínica positiva (ou seja, um melhor resultado).

Cada sessão após 10 sessões (aproximadamente 10 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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