Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психопатология в подростковом возрасте

21 ноября 2025 г. обновлено: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Психотерапия и психопатология в подростковом возрасте: обсервационное исследование

Это наблюдательное исследование направлено на оценку эффективности двух различных психотерапевтических подходов — когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и краткосрочной стратегической терапии (КСТ) — в лечении подростков с психологическими расстройствами. Исследование будет наблюдать за подростками в возрасте от 12 до 20 лет, получающими психотерапию в рамках обычного клинического ухода в IRCCS Centro Neurolesi «Bonino-Pulejo» в Мессине, Италия. Участники не будут случайным образом распределены по группам лечения; вместо этого будет наблюдаться их естественный клинический путь. Данные будут собираться с помощью стандартизированных психологических оценок в начале, в процессе и после терапии, а также при контрольных обследованиях через 3 и 9 месяцев. Цель — понять, какая терапевтическая модель более эффективна для улучшения симптомов, качества жизни и самооценки у подростков, а также как индивидуальные и семейные факторы влияют на результаты лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Это 5-летнее обсервационное исследование, оценивающее эффективность и клинические характеристики двух подходов психотерапии — когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и краткосрочной стратегической терапии (КСТ) — у подростков с психическими расстройствами. Пациенты в возрасте от 12 до 20 лет, получающие помощь в IRCCS Centro Neurolesi «Bonino-Pulejo», будут наблюдаться в соответствии со стандартной клинической практикой без рандомизации. Психопатологические симптомы, самооценка и качество жизни будут оцениваться в нескольких временных точках (исходный уровень, середина лечения, конец лечения, а также через 3 и 9 месяцев после лечения) с использованием стандартизированных психологических инструментов. Для снижения систематической ошибки отбора между группами лечения будет применён метод подбора по показателю склонности. Исследование также направлено на выявление предикторов ответа на лечение и изучение влияния клинических и семейных факторов на терапевтические результаты. Данные будут анализироваться с использованием внутригрупповых и межгрупповых статистических сравнений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

192

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Italy
      • Messina, Italy, Италия, 98100
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подростки в возрасте от 12 до 20 лет с клинически диагностированными психическими расстройствами, направленные в отделение детской и подростковой психиатрии IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo" в Мессине, Италия. Все участники будут получать психотерапию (КПТ или BST) в рамках стандартной клинической помощи.

Описание

Критерии включения:

  • Подростки в возрасте от 12 до 20 лет
  • Клинический диагноз психического расстройства согласно критериям DSM-5
  • Коэффициент интеллекта (IQ) ≥ 80
  • Письменное информированное согласие, подписанное участником и/или законным представителем

Критерии исключения:

  • Сопутствующий диагноз основных нейропсихиатрических расстройств (например, расстройство аутистического спектра, шизофрения)
  • Коэффициент интеллекта (IQ) ≤ 79
  • Отсутствие подписанного информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
КПТ Группа
Участники, получающие когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) в рамках обычной клинической помощи при подростковой психопатологии.
Группа BST
Участники, получающие Краткую стратегическую терапию (BST) в рамках обычного клинического ухода при подростковой психопатологии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник поведения детей (CBCL)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяц, 6 месяц, 9 месяц и 12 месяц
Опросник оценки поведения ребенка (CBCL) — это стандартизированный опросник, заполняемый родителями, который используется для оценки широкого спектра эмоциональных и поведенческих проблем у детей. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень эмоциональных и поведенческих трудностей.
Исходный уровень, 3 месяц, 6 месяц, 9 месяц и 12 месяц
Общие скрининговые шкалы SAFA
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц, 6-й месяц, 9-й месяц и 12-й месяц

SAFA (Самоадминистрируемые психиатрические шкалы для детей и подростков) — это комплексный набор стандартизированных опросников для самооценки, используемых для оценки эмоциональных и психиатрических симптомов у детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет. Полная батарея включает шесть шкал:

  • SAFA-A (Тревожность)
  • SAFA-D (Депрессия)
  • SAFA-O (Обсессивно-компульсивные симптомы)
  • SAFA-S (Соматические жалобы)
  • SAFA-P (Психогенные психотические симптомы)
  • SAFA-F (Расстройства пищевого поведения)

Каждая шкала даёт исходный балл, который затем преобразуется в стандартизированный балл. Суммарные баллы для каждой области примерно варьируются от 0 до 100, хотя точные диапазоны незначительно различаются в зависимости от шкалы и возрастной группы. Более высокие баллы отражают более выраженные эмоциональные или психологические трудности, то есть худший исход.

Исходный уровень, 3-й месяц, 6-й месяц, 9-й месяц и 12-й месяц
Опросник личности для DSM (PID)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц, 6-й месяц, 9-й месяц и 12-й месяц

Опросник личности для DSM-5 (PID-5) представляет собой стандартизированный инструмент самоотчета, разработанный для оценки дезадаптивных черт личности в соответствии с альтернативной моделью расстройств личности DSM-5. Он включает 220 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = Совершенно неверно или Часто неверно; 3 = Совершенно верно или Часто верно), и предоставляет оценки по пяти широким доменам:

  • Негативная аффективность
  • Отстраненность
  • Антагонизм
  • Расторможенность
  • Психотизм

Общий балл варьируется от 0 до 660 (сумма всех пунктов), хотя оценки доменов и аспектов обычно представляются отдельно. Более высокие баллы отражают более выраженные или дисфункциональные черты личности (т.е., худший исход).

Исходный уровень, 3-й месяц, 6-й месяц, 9-й месяц и 12-й месяц
Шкала оценки суицидальной тяжести Колумбия (C-SSRS)
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3, месяц 6, месяц 9 и месяц 12

Шкала оценки суицидальной тяжести Колумбия (C-SSRS) — это структурированное клиническое интервью, используемое для оценки суицидальных мыслей и поведения. Она включает подшкалы для суицидальных мыслей, намерений, планов, подготовительного поведения и фактических попыток самоубийства.

Каждый пункт оценивается отдельно; например:

  • Шкала тяжести суицидальных мыслей: от 0 (отсутствие мыслей) до 5 (активные мысли с конкретным планом и намерением),
  • Поведенческая подшкала: бинарные индикаторы (да/нет) фактических, прерванных или остановленных попыток.

Более высокие баллы указывают на большую тяжесть суицидального риска и поведения (т.е., худший исход).

Исходный уровень, месяц 3, месяц 6, месяц 9 и месяц 12
Торонтская алекситимическая шкала (TAS-20)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц, 6-й месяц, 9-й месяц и 12-й месяц

Торонтская шкала алекситимии (TAS-20) — это стандартизированный инструмент самоотчета, предназначенный для оценки трудностей в идентификации и описании эмоций, а также внешне-ориентированного мышления. Он состоит из 20 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен).

Общие баллы варьируются от 20 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень алекситимии (т.е. худшую эмоциональную осведомленность).

Исходный уровень, 3-й месяц, 6-й месяц, 9-й месяц и 12-й месяц
Шкала импульсивности Барратта (BIS-11)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяц, 6 месяц, 9 месяц и 12 месяц

Шкала импульсивности Барратта - версия 11 (BIS-11) - это широко используемый опросник для самоотчета, предназначенный для оценки импульсивности как черты личности. Он состоит из 30 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (Редко/Никогда) до 4 (Почти всегда/Всегда).

Общий балл варьируется от 30 до 120, причем более высокие баллы указывают на большую импульсивность (т.е., худший результат).

Исходный уровень, 3 месяц, 6 месяц, 9 месяц и 12 месяц
Шкала трудностей регуляции эмоций - краткая форма (DERS-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц, 6-й месяц, 9-й месяц и 12-й месяц

DERS-SF (Краткая форма Шкалы трудностей в регуляции эмоций) — это 18-пунктовый инструмент самоотчета, оценивающий трудности в регуляции эмоций.

Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (Почти никогда) до 5 (Почти всегда). Общий балл варьируется от 18 до 90. Более высокие баллы указывают на большие трудности в регуляции эмоций (т.е., худший результат).

Исходный уровень, 3-й месяц, 6-й месяц, 9-й месяц и 12-й месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала самооценки Розенберга (RSES)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц, 6-й месяц, 9-й месяц и 12-й месяц

Шкала самооценки Розенберга (RSES) — это широко используемый опросник из 10 пунктов для самоотчета, предназначенный для измерения глобальной самооценки у подростков и взрослых. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = Категорически не согласен, 4 = Полностью согласен), включая как положительно, так и отрицательно сформулированные пункты.

Общие баллы варьируются от 10 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокую самооценку (то есть лучший результат). Баллы ниже 15 могут указывать на проблемно низкую самооценку.

Исходный уровень, 3-й месяц, 6-й месяц, 9-й месяц и 12-й месяц
Шкала интеллекта Векслера для детей (WISC-IV) / Прогрессивные матрицы Равена
Временное ограничение: Исходный уровень

Когнитивные функции оцениваются на исходном уровне с помощью одного или обоих следующих стандартизированных инструментов:

  • Шкала интеллекта Векслера для детей - четвёртое издание (WISC-IV) — широко используемый клинический инструмент для оценки вербального понимания, перцептивного мышления, рабочей памяти и скорости обработки информации. Общий показатель интеллекта (FSIQ) варьируется от 40 до 160, причём более высокие значения указывают на более высокие когнитивные способности.
  • Прогрессивные матрицы Равена — невербальный тест абстрактного мышления и подвижного интеллекта. Стандартные показатели варьируются от 60 до 140 в зависимости от версии и возрастных норм. Более высокие значения указывают на более высокие когнитивные способности.

В исследование включаются только участники с IQ ≥ 80 (определяется одним из вышеуказанных инструментов).

Исходный уровень
Шкалы депрессии, тревоги и стресса - краткая версия (DASS-21)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц, 6-й месяц, 9-й месяц и 12-й месяц

DASS-21 (Шкалы депрессии, тревоги и стресса - краткая версия) - это опросник для самоотчета, предназначенный для измерения негативных эмоциональных состояний по трем областям: депрессия, тревога и стресс. Он состоит из 21 пункта, по 7 пунктов на каждую подшкалу. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (Совсем не относилось ко мне) до 3 (Относилось ко мне очень сильно или большую часть времени).

Баллы по подшкалам варьируются от 0 до 21 и обычно умножаются на 2 для получения баллов, эквивалентных полной версии DASS-42 (диапазон: от 0 до 42 на подшкалу).

Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы (т.е., худший исход).)

Исходный уровень, 3-й месяц, 6-й месяц, 9-й месяц и 12-й месяц
Опросник качества жизни ВОЗ - краткая версия (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц, 6-й месяц, 9-й месяц и 12-й месяц

WHOQOL-BREF — это валидированный опросник из 26 пунктов для самостоятельного заполнения, разработанный Всемирной организацией здравоохранения для оценки воспринимаемого качества жизни человека. Он включает четыре домена:

  • Физическое здоровье
  • Психологическое здоровье
  • Социальные отношения
  • Окружающая среда

Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, а баллы по доменам преобразуются в шкалу от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни (то есть лучший результат). WHOQOL-BREF использовался в различных культурах и подходит как для клинических, так и для общих популяций.

Исходный уровень, 3-й месяц, 6-й месяц, 9-й месяц и 12-й месяц

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки сеанса (SRS)
Временное ограничение: Каждая сессия после 10 сессий (приблизительно 10 недель)

Шкала оценки сессии (SRS) — это 4-пунктовая шкала самоотчета, используемая для оценки терапевтического альянса в конце каждой терапевтической сессии. Каждый пункт оценивается по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10, что дает общий балл в диапазоне от 0 до 40.

Оцениваемые четыре измерения: отношения, цели и темы, подход или метод, а также общий альянс.

Более высокие баллы указывают на более сильный терапевтический альянс (т.е. лучший результат). Баллы ниже 36 могут указывать на необходимость устранения разрывов в альянсе.

Каждая сессия после 10 сессий (приблизительно 10 недель)
Шкала оценки результатов (ORS)
Временное ограничение: Каждая сессия после 10 сессий (примерно 10 недель)

Шкала оценки результата (ORS) — это инструмент самоотчета из 4 пунктов, предназначенный для измерения восприятия клиентом изменений и прогресса в терапии. Он оценивает функционирование в четырех областях: индивидуальное (личное благополучие), межличностное (близкие отношения), социальное (работа/учеба) и общее благополучие.

Каждый пункт оценивается от 0 до 10 баллов, что дает общий балл в диапазоне от 0 до 40.

Более высокие баллы отражают большее воспринимаемое благополучие и позитивные клинические изменения (т.е. лучший результат).

Каждая сессия после 10 сессий (примерно 10 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться