Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychopathologie in de Adolescentie

21 november 2025 bijgewerkt door: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Psychotherapie en Psychopathologie in de Adolescentie: een Observationele Studie

Deze observationele studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van twee verschillende psychotherapiebenaderingen - Cognitieve Gedragstherapie (CGT) en Korte Strategische Therapie (KST) - bij de behandeling van adolescenten met psychische stoornissen. De studie volgt adolescenten van 12 tot 20 jaar die psychotherapie krijgen als onderdeel van hun reguliere klinische zorg bij het IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo" in Messina, Italië. Deelnemers worden niet willekeurig toegewezen aan een behandeling; in plaats daarvan wordt hun natuurlijke klinische traject geobserveerd. Gegevens worden verzameld door middel van gestandaardiseerde psychologische beoordelingen aan het begin, tijdens en na de therapie, evenals bij follow-ups na 3 en 9 maanden. Het doel is om te begrijpen welk therapeutisch model effectiever is in het verbeteren van symptomen, levenskwaliteit en zelfwaardering bij adolescenten, en hoe individuele en gezinsfactoren de behandeluitkomsten beïnvloeden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een 5-jaar durende observationele studie die de effectiviteit en klinische kenmerken van twee psychotherapiebenaderingen - Cognitieve Gedragstherapie (CGT) en Korte Strategische Therapie (KST) - bij adolescenten met psychiatrische stoornissen evalueert. Patiënten van 12 tot 20 jaar die zorg ontvangen bij het IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo" worden gevolgd volgens standaard klinische praktijk, zonder willekeurige toewijzing. Psychopathologische symptomen, zelfwaardering en kwaliteit van leven worden op meerdere tijdstippen (uitgangswaarde, midden behandeling, einde behandeling, en follow-ups na 3 en 9 maanden) beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde psychologische instrumenten. Een propensity score matching-methode wordt toegepast om selectiebias tussen behandelgroepen te verminderen. De studie heeft ook als doel voorspellers van behandelrespons te identificeren en de invloed van klinische en gezinsgerelateerde factoren op therapeutische uitkomsten te onderzoeken. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van zowel intra-groep als inter-groep statistische vergelijkingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

192

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Italy
      • Messina, Italy, Italië, 98100
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adolescenten van 12 tot 20 jaar met klinisch gediagnosticeerde psychiatrische stoornissen, verwezen naar de Kinder- en Jeugdpsychiatrie-eenheid van IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo" in Messina, Italië. Alle deelnemers zullen psychotherapie (CGT of BST) ontvangen als onderdeel van de standaard klinische zorg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescenten in de leeftijd van 12 tot 20 jaar
  • Klinische diagnose van een psychiatrische stoornis volgens DSM-5-criteria
  • Intelligentiequotiënt (IQ) ≥ 80
  • Schriftelijke toestemming ondertekend door deelnemer en/of wettelijke vertegenwoordiger

Uitsluitingscriteria:

  • Comorbide diagnose van belangrijke neuropsychiatrische stoornissen (bijv. autismespectrumstoornis, schizofrenie)
  • Intelligentiequotiënt (IQ) ≤ 79
  • Ontbreken van ondertekende toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
CBT-groep
Deelnemers die Cognitieve Gedragstherapie (CGT) krijgen als onderdeel van de reguliere klinische zorg voor adolescente psychopathologie.
BST Group
Deelnemers die Korte Strategische Therapie (BST) ontvangen als onderdeel van de reguliere klinische zorg voor adolescente psychopathologie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Child Behavior Checklist (CBCL)
Tijdsspanne: Baseline, maand 3, maand 6, maand 9 en maand 12
De Child Behavior Checklist (CBCL) is een gestandaardiseerde vragenlijst die door ouders wordt ingevuld en wordt gebruikt om een breed scala aan emotionele en gedragsproblemen bij kinderen te beoordelen. Hogere scores wijzen op grotere niveaus van emotionele en gedragsmoeilijkheden.
Baseline, maand 3, maand 6, maand 9 en maand 12
SAFA Algemene Screening Schalen
Tijdsspanne: Baseline, maand 3, maand 6, maand 9 en maand 12

De SAFA (Zelf-ingevulde Psychiatrische Schalen voor Jongeren en Adolescenten) is een uitgebreide set gestandaardiseerde zelfrapportagevragenlijsten die worden gebruikt om emotionele en psychiatrische symptomen te beoordelen bij kinderen en adolescenten van 8 tot 18 jaar. De volledige batterij omvat zes schalen:

  • SAFA-A (Angst)
  • SAFA-D (Depressie)
  • SAFA-O (Obsessief-compulsieve symptomen)
  • SAFA-S (Somatische klachten)
  • SAFA-P (Psychogene psychotische symptomen)
  • SAFA-F (Eetstoornissen)

Elke schaal produceert een ruwe score, die vervolgens wordt omgezet in een gestandaardiseerde score. De totaalscores voor elk domein variëren ongeveer van 0 tot 100, hoewel de precieze bereiken enigszins verschillen per schaal en leeftijdsgroep. Hogere scores weerspiegelen ernstigere emotionele of psychologische problemen, d.w.z. een slechtere uitkomst.

Baseline, maand 3, maand 6, maand 9 en maand 12
Persoonlijkheidsinventaris voor DSM (PID)
Tijdsspanne: Baseline, maand 3, maand 6, maand 9 en maand 12

De Persoonlijkheidsinventaris voor DSM-5 (PID-5) is een gestandaardiseerd zelfrapportage-instrument ontwikkeld om maladaptieve persoonlijkheidstrekken te beoordelen die overeenkomen met het DSM-5-alternatieve model voor persoonlijkheidsstoornissen. Het omvat 220 items, beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (0 = Zeer onwaar of vaak onwaar; 3 = Zeer waar of vaak waar), en geeft scores op vijf brede domeinen:

  • Negatieve affectiviteit
  • Onthechting
  • Antagonisme
  • Ontremming
  • Psychoticisme

Scores variëren van 0 tot 660 (som van alle itemscores), hoewel domein- en facet-scores doorgaans afzonderlijk worden gerapporteerd. Hogere scores weerspiegelen ernstigere of disfunctionele persoonlijkheidstrekken (d.w.z. een slechtere uitkomst).

Baseline, maand 3, maand 6, maand 9 en maand 12
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: Baseline, maand 3, maand 6, maand 9 en maand 12

De Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) is een gestructureerd klinisch interview dat wordt gebruikt om suïcidale gedachten en gedrag te beoordelen. Het bevat subschalen voor suïcidale gedachten, intentie, plannen, voorbereidend gedrag en daadwerkelijke suïcidepogingen.

Elk item wordt afzonderlijk gescoord; bijvoorbeeld:

  • Suïcidale gedachten ernstschaal: 0 (geen gedachten) tot 5 (actieve gedachten met specifiek plan en intentie),
  • Gedrag subschaal: binaire indicatoren (ja/nee) van daadwerkelijke, afgebroken of onderbroken pogingen.

Hogere scores duiden op een grotere ernst van suïciderisico en gedrag (d.w.z., een slechtere uitkomst).

Baseline, maand 3, maand 6, maand 9 en maand 12
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
Tijdsspanne: Baseline, maand 3, maand 6, maand 9 en maand 12

De Toronto Alexithymia Scale (TAS-20) is een gestandaardiseerd zelfrapportage-instrument dat is ontworpen om moeilijkheden bij het identificeren en beschrijven van emoties, en extern gericht denken te beoordelen. Het bestaat uit 20 items, elk beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = Helemaal niet mee eens tot 5 = Helemaal mee eens).

Totale scores variëren van 20 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op grotere niveaus van alexithymie (d.w.z. slechter emotioneel bewustzijn).

Baseline, maand 3, maand 6, maand 9 en maand 12
Barratt Impulsiviteitsschaal (BIS-11)
Tijdsspanne: Baseline, Maand 3, Maand 6, Maand 9 en Maand 12

De Barratt Impulsiviteitsschaal - Versie 11 (BIS-11) is een veelgebruikte zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om impulsiviteit als persoonlijkheidskenmerk te beoordelen. Het bestaat uit 30 items, beoordeeld op een 4-punts Likertschaal van 1 (Zelden/Nooit) tot 4 (Bijna altijd/Altijd).

Totaalscores variëren van 30 tot 120, waarbij hogere scores wijzen op een grotere impulsiviteit (d.w.z., een slechtere uitkomst).

Baseline, Maand 3, Maand 6, Maand 9 en Maand 12
Moeilijkheden in Emotieregulatie Schaal - Korte Versie (DERS-SF)
Tijdsspanne: Baseline, maand 3, maand 6, maand 9 en maand 12

De DERS-SF (Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form) is een zelfrapportage-instrument met 18 items dat moeilijkheden in emotieregulatie beoordeelt.

Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal van 1 (Bijna Nooit) tot 5 (Bijna Altijd). Totale scores variëren van 18 tot 90. Hogere scores duiden op grotere moeilijkheden in emotieregulatie (d.w.z. een slechtere uitkomst).

Baseline, maand 3, maand 6, maand 9 en maand 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rosenberg Zelfwaardeschaal (RSES)
Tijdsspanne: Baseline, Maand 3, Maand 6, Maand 9 en Maand 12

De Rosenberg Zelfwaardeschaal (RSES) is een veelgebruikte zelfrapportagevragenlijst met 10 items, ontworpen om de algehele zelfwaardering bij adolescenten en volwassenen te meten. Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (1 = Zeer oneens tot 4 = Zeer eens), met zowel positief als negatief geformuleerde items.

De totaalscores variëren van 10 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op een hogere zelfwaardering (d.w.z. een beter resultaat). Scores onder de 15 kunnen wijzen op problematisch lage zelfwaardering.

Baseline, Maand 3, Maand 6, Maand 9 en Maand 12
Wechsler Intelligentieschaal voor Kinderen (WISC-IV) / Raven's Progressieve Matrices
Tijdsspanne: Baseline

Cognitief functioneren wordt bij aanvang beoordeeld met behulp van een of beide van de volgende gestandaardiseerde instrumenten:

  • De Wechsler Intelligence Scale for Children - Fourth Edition (WISC-IV), een veelgebruikt klinisch instrument voor het meten van verbaal begrip, perceptueel redeneren, werkgeheugen en verwerkingssnelheid. De Full Scale IQ (FSIQ)-score varieert van 40 tot 160, waarbij hogere scores wijzen op een groter cognitief vermogen.
  • De Raven's Progressive Matrices is een non-verbale test voor abstract redeneren en fluïde intelligentie. Standaardscores variëren van 60 tot 140, afhankelijk van de versie en leeftijdsnormen. Hogere scores duiden op betere cognitieve prestaties.

Alleen deelnemers met een IQ ≥ 80 (zoals bepaald door een van de bovenstaande instrumenten) worden opgenomen in de studie.

Baseline
Depressie Angst Stress Schalen - Korte Versie (DASS-21)
Tijdsspanne: Baseline, Maand 3, Maand 6, Maand 9 en Maand 12

De DASS-21 (Depression Anxiety Stress Scales - Korte Versie) is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om negatieve emotionele toestanden te meten over drie domeinen: depressie, angst en stress. Deze bestaat uit 21 items, met 7 items per subschaal. Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal van 0 (Was helemaal niet op mij van toepassing) tot 3 (Was zeer of meestal op mij van toepassing).

Subschaalscores variëren van 0 tot 21, en worden vaak vermenigvuldigd met 2 om scores te verkrijgen die equivalent zijn aan de volledige DASS-42 (bereik: 0 tot 42 per subschaal).

Hogere scores duiden op ernstigere symptomen (d.w.z., een slechtere uitkomst).

Baseline, Maand 3, Maand 6, Maand 9 en Maand 12
WHO Kwaliteit van Leven Vragenlijst - Kort (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: Baseline, maand 3, maand 6, maand 9 en maand 12

De WHOQOL-BREF is een gevalideerde, zelfrapportagevragenlijst met 26 items, ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie om de door een individu waargenomen kwaliteit van leven te beoordelen. Het omvat vier domeinen:

  • Fysieke Gezondheid
  • Psychologische Gezondheid
  • Sociale Relaties
  • Omgeving

Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, en domeinscores worden omgezet naar een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven (d.w.z. een beter resultaat). De WHOQOL-BREF is in verschillende culturen gebruikt en is geschikt voor zowel klinische als algemene populaties.

Baseline, maand 3, maand 6, maand 9 en maand 12

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sessie Beoordelingsschaal (SRS)
Tijdsspanne: Elke sessie na 10 sessies (ongeveer 10 weken)

De Session Rating Scale (SRS) is een zelfrapportagemeting met 4 items die wordt gebruikt om de therapeutische alliantie aan het einde van elke therapiesessie te beoordelen. Elk item wordt beoordeeld op een visuele analoge schaal van 0 tot 10, wat een totaalscore oplevert die varieert van 0 tot 40.

De vier beoordeelde dimensies zijn: relatie, doelen en onderwerpen, aanpak of methode, en algemene alliantie.

Hogere scores duiden op een sterkere therapeutische alliantie (d.w.z. een beter resultaat). Scores onder de 36 kunnen wijzen op de noodzaak om breuken in de alliantie aan te pakken.

Elke sessie na 10 sessies (ongeveer 10 weken)
Outcome Rating Scale (ORS)
Tijdsspanne: Elke sessie na 10 sessies (ongeveer 10 weken)

De Outcome Rating Scale (ORS) is een zelfrapportage-instrument met 4 items dat is ontworpen om de perceptie van verandering en vooruitgang in therapie van een cliënt te meten. Het evalueert het functioneren in vier gebieden: individueel (persoonlijk welzijn), interpersoonlijk (hechte relaties), sociaal (werk/school) en algemeen welzijn.

Elk item wordt gescoord van 0 tot 10, wat resulteert in een totaalscore variërend van 0 tot 40.

Hogere scores weerspiegelen een groter waargenomen welzijn en positieve klinische verandering (d.w.z. een beter resultaat).

Elke sessie na 10 sessies (ongeveer 10 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren