- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07259109
Psychopathologie à l'adolescence
Psychothérapie et Psychopathologie à l'Adolescence : une Étude Observationnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Italy
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Messina, Italy, Italie, 98100
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adolescents âgés de 12 à 20 ans
- Diagnostic clinique d'un trouble psychiatrique selon les critères du DSM-5
- Quotient intellectuel (QI) ≥ 80
- Consentement éclairé écrit signé par le participant et/ou le tuteur légal
Critères d'exclusion :
- Diagnostic comorbide de troubles neuropsychiatriques majeurs (par exemple, trouble du spectre de l'autisme, schizophrénie)
- Quotient intellectuel (QI) ≤ 79
- Absence de consentement éclairé signé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe TCC
Participants recevant une Thérapie Comportementale et Cognitive (TCC) dans le cadre des soins cliniques de routine pour la psychopathologie de l'adolescent.
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Groupe BST
Participants recevant une thérapie stratégique brève (BST) dans le cadre des soins cliniques de routine pour la psychopathologie de l'adolescent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
Délai: Baseline, Mois 3, Mois 6, Mois 9 et Mois 12
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Le questionnaire Child Behavior Checklist (CBCL) est un questionnaire standardisé rempli par les parents utilisé pour évaluer un large éventail de problèmes émotionnels et comportementaux chez les enfants.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus importants de difficultés émotionnelles et comportementales. |
Baseline, Mois 3, Mois 6, Mois 9 et Mois 12
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Échelles générales de dépistage SAFA
Délai: Baseline, mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12
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Le SAFA (Échelles Psychiatriques Auto-administrées pour les Jeunes et les Adolescents) est un ensemble complet de questionnaires standardisés auto-rapportés utilisés pour évaluer les symptômes émotionnels et psychiatriques chez les enfants et les adolescents âgés de 8 à 18 ans. La batterie complète comprend six échelles :
Chaque échelle produit un score brut, qui est ensuite converti en un score standardisé. Les scores totaux pour chaque domaine vont approximativement de 0 à 100, bien que les plages précises varient légèrement selon l'échelle et le groupe d'âge. Des scores plus élevés reflètent des difficultés émotionnelles ou psychologiques plus sévères, c'est-à-dire un résultat plus défavorable. |
Baseline, mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12
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Inventaire de personnalité pour le DSM (PID)
Délai: Baseline, Mois 3, Mois 6, Mois 9 et Mois 12
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Le Personality Inventory for DSM-5 (PID-5) est un instrument d'auto-évaluation standardisé développé pour évaluer les traits de personnalité inadaptés alignés sur le modèle alternatif du DSM-5 pour les troubles de la personnalité. Il comprend 220 items, évalués sur une échelle de Likert en 4 points (0 = Très faux ou Souvent faux ; 3 = Très vrai ou Souvent vrai), et fournit des scores sur cinq grands domaines :
Les scores varient de 0 à 660 (somme de tous les scores d'items), bien que les scores des domaines et des facettes soient généralement rapportés séparément. Des scores plus élevés reflètent des traits de personnalité plus sévères ou dysfonctionnels (c'est-à-dire un résultat plus défavorable). |
Baseline, Mois 3, Mois 6, Mois 9 et Mois 12
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Échelle Columbia d'évaluation de la sévérité du risque suicidaire (C-SSRS)
Délai: Baseline, Mois 3, Mois 6, Mois 9 et Mois 12
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L'échelle Columbia d'évaluation de la sévérité du suicide (C-SSRS) est un entretien clinique structuré utilisé pour évaluer les idées et comportements suicidaires. Elle comprend des sous-échelles pour les pensées suicidaires, l'intention, les plans, les comportements préparatoires et les tentatives de suicide réelles. Chaque item est noté individuellement ; par exemple :
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité du risque et des comportements suicidaires (c'est-à-dire un résultat plus défavorable). |
Baseline, Mois 3, Mois 6, Mois 9 et Mois 12
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Échelle d'alexithymie de Toronto (TAS-20)
Délai: Base, Mois 3, Mois 6, Mois 9 et Mois 12
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L'Échelle d'alexithymie de Toronto (TAS-20) est un instrument d'auto-évaluation standardisé conçu pour évaluer les difficultés à identifier et décrire les émotions, ainsi que la pensée orientée vers l'extérieur. Il comprend 20 items, chacun noté sur une échelle de Likert en 5 points (1 = Pas du tout d'accord à 5 = Tout à fait d'accord). Les scores totaux varient de 20 à 100, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus importants d'alexithymie (c'est-à-dire une conscience émotionnelle plus faible). |
Base, Mois 3, Mois 6, Mois 9 et Mois 12
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Échelle d'impulsivité de Barratt (BIS-11)
Délai: Baseline, Mois 3, Mois 6, Mois 9 et Mois 12
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L'échelle d'impulsivité de Barratt - Version 11 (BIS-11) est un questionnaire d'auto-évaluation largement utilisé conçu pour évaluer l'impulsivité en tant que trait de personnalité. Il comprend 30 items, évalués sur une échelle de Likert en 4 points allant de 1 (Rarement/Jamais) à 4 (Presque Toujours/Toujours). Les scores totaux vont de 30 à 120, les scores plus élevés indiquant une plus grande impulsivité (c'est-à-dire un résultat moins bon). |
Baseline, Mois 3, Mois 6, Mois 9 et Mois 12
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Échelle des Difficultés de Régulation Émotionnelle - Forme Courte (DERS-SF)
Délai: Baseline, mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12
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Le DERS-SF (Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form) est un instrument d'auto-évaluation de 18 items qui évalue les difficultés dans la régulation des émotions. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (Presque jamais) à 5 (Presque toujours). Les scores totaux varient de 18 à 90. Des scores plus élevés indiquent des difficultés plus importantes dans la régulation des émotions (c'est-à-dire un résultat moins bon). |
Baseline, mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES)
Délai: Baseline, Mois 3, Mois 6, Mois 9 et Mois 12
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L'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES) est un questionnaire d'auto-évaluation de 10 items largement utilisé, conçu pour mesurer l'estime de soi globale chez les adolescents et les adultes. Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 4 points (1 = Fortement en désaccord à 4 = Fortement d'accord), avec des items formulés positivement et négativement. Les scores totaux varient de 10 à 40, les scores plus élevés indiquant une meilleure estime de soi (c'est-à-dire un meilleur résultat). Les scores inférieurs à 15 peuvent indiquer une faible estime de soi problématique. |
Baseline, Mois 3, Mois 6, Mois 9 et Mois 12
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Échelle d'intelligence de Wechsler pour enfants (WISC-IV) / Matrices progressives de Raven
Délai: Ligne de base
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Le fonctionnement cognitif est évalué au départ à l'aide d'un ou des deux instruments standardisés suivants :
Seuls les participants avec un QI ≥ 80 (tel que déterminé par l'un des instruments ci-dessus) sont inclus dans l'étude. |
Ligne de base
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Échelles de dépression, d'anxiété et de stress - Version courte (DASS-21)
Délai: Baseline, Mois 3, Mois 6, Mois 9 et Mois 12
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Le DASS-21 (Échelles de Dépression, d'Anxiété et de Stress - Version Courte) est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour mesurer les états émotionnels négatifs dans trois domaines : la dépression, l'anxiété et le stress. Il comprend 21 items, avec 7 items par sous-échelle. Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (Ne s'appliquait pas du tout à moi) à 3 (S'appliquait beaucoup à moi ou la plupart du temps). Les scores des sous-échelles vont de 0 à 21, et sont généralement multipliés par 2 pour obtenir des scores équivalents au DASS-42 complet (plage : 0 à 42 par sous-échelle). Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus sévères (c'est-à-dire, un résultat plus défavorable).) |
Baseline, Mois 3, Mois 6, Mois 9 et Mois 12
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Questionnaire de qualité de vie de l'OMS - version abrégée (WHOQOL-BREF)
Délai: Baseline, mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12
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Le WHOQOL-BREF est un questionnaire d'auto-évaluation validé de 26 items développé par l'Organisation mondiale de la Santé pour évaluer la qualité de vie perçue d'un individu. Il comprend quatre domaines :
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points, et les scores des domaines sont transformés en une échelle de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie (c'est-à-dire un meilleur résultat). Le WHOQOL-BREF a été utilisé dans différentes cultures et convient à la fois aux populations cliniques et générales. |
Baseline, mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la séance (SRS)
Délai: Chaque session au-delà de 10 sessions (environ 10 semaines)
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L'Échelle d'Évaluation de la Séance (SRS) est une mesure d'auto-évaluation en 4 items utilisée pour évaluer l'alliance thérapeutique à la fin de chaque séance de thérapie. Chaque item est noté sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10, produisant un score total allant de 0 à 40. Les quatre dimensions évaluées sont : la relation, les objectifs et sujets, l'approche ou méthode, et l'alliance globale. Des scores plus élevés indiquent une alliance thérapeutique plus forte (c'est-à-dire un meilleur résultat). Des scores inférieurs à 36 peuvent indiquer un besoin de traiter les ruptures dans l'alliance. |
Chaque session au-delà de 10 sessions (environ 10 semaines)
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Échelle d'évaluation des résultats (ORS)
Délai: Chaque session au-delà de 10 sessions (environ 10 semaines)
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L'échelle d'évaluation des résultats (ORS) est un outil d'auto-évaluation en 4 points conçu pour mesurer la perception d'un client du changement et des progrès en thérapie. Elle évalue le fonctionnement dans quatre domaines : individuel (bien-être personnel), interpersonnel (relations proches), social (travail/école) et bien-être général. Chaque item est noté de 0 à 10, ce qui donne un score total allant de 0 à 40. Des scores plus élevés reflètent un plus grand bien-être perçu et un changement clinique positif (c'est-à-dire un meilleur résultat). |
Chaque session au-delà de 10 sessions (environ 10 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSY25
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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