Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Psychopathologie à l'adolescence

21 novembre 2025 mis à jour par: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Psychothérapie et Psychopathologie à l'Adolescence : une Étude Observationnelle

Cette étude observationnelle vise à évaluer l'efficacité de deux approches différentes de psychothérapie - la Thérapie Cognitivo-Comportementale (TCC) et la Thérapie Stratégique Brève (TSB) - dans le traitement des adolescents atteints de troubles psychologiques. L'étude suivra des adolescents âgés de 12 à 20 ans qui reçoivent une psychothérapie dans le cadre de leurs soins cliniques de routine à l'IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo" à Messine, en Italie. Les participants ne seront pas assignés au hasard à un traitement ; leur parcours clinique naturel sera observé. Les données seront collectées par le biais d'évaluations psychologiques standardisées au début, pendant et après la thérapie, ainsi qu'aux suivis à 3 et 9 mois. L'objectif est de comprendre quel modèle thérapeutique est plus efficace pour améliorer les symptômes, la qualité de vie et l'estime de soi des adolescents, et comment les facteurs individuels et familiaux influencent les résultats du traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle de 5 ans évaluant l'efficacité et les caractéristiques cliniques de deux approches psychothérapeutiques - la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et la thérapie stratégique brève (TSB) - chez les adolescents présentant des troubles psychiatriques. Les patients âgés de 12 à 20 ans recevant des soins à l'IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo" seront suivis selon la pratique clinique standard, sans assignation aléatoire. Les symptômes psychopathologiques, l'estime de soi et la qualité de vie seront évalués à plusieurs moments (au départ, à mi-traitement, à la fin du traitement, et lors des suivis à 3 et 9 mois) à l'aide d'outils psychologiques standardisés. Une méthode d'appariement par score de propension sera appliquée pour réduire le biais de sélection entre les groupes de traitement. L'étude vise également à identifier les prédicteurs de la réponse au traitement et à explorer l'influence des facteurs cliniques et familiaux sur les résultats thérapeutiques. Les données seront analysées en utilisant des comparaisons statistiques intra-groupe et inter-groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

192

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Italy
      • Messina, Italy, Italie, 98100
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adolescents âgés de 12 à 20 ans présentant des troubles psychiatriques diagnostiqués cliniquement, adressés à l'Unité de Psychiatrie de l'Enfant et de l'Adolescent de l'IRCCS Centro Neurolesi « Bonino-Pulejo » à Messine, en Italie. Tous les participants recevront une psychothérapie (TCC ou TCC) dans le cadre des soins cliniques standards.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adolescents âgés de 12 à 20 ans
  • Diagnostic clinique d'un trouble psychiatrique selon les critères du DSM-5
  • Quotient intellectuel (QI) ≥ 80
  • Consentement éclairé écrit signé par le participant et/ou le tuteur légal

Critères d'exclusion :

  • Diagnostic comorbide de troubles neuropsychiatriques majeurs (par exemple, trouble du spectre de l'autisme, schizophrénie)
  • Quotient intellectuel (QI) ≤ 79
  • Absence de consentement éclairé signé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe TCC
Participants recevant une Thérapie Comportementale et Cognitive (TCC) dans le cadre des soins cliniques de routine pour la psychopathologie de l'adolescent.
Groupe BST
Participants recevant une thérapie stratégique brève (BST) dans le cadre des soins cliniques de routine pour la psychopathologie de l'adolescent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
Délai: Baseline, Mois 3, Mois 6, Mois 9 et Mois 12
Le questionnaire Child Behavior Checklist (CBCL) est un questionnaire standardisé rempli par les parents utilisé pour évaluer un large éventail de problèmes émotionnels et comportementaux chez les enfants.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus importants de difficultés émotionnelles et comportementales.
Baseline, Mois 3, Mois 6, Mois 9 et Mois 12
Échelles générales de dépistage SAFA
Délai: Baseline, mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12

Le SAFA (Échelles Psychiatriques Auto-administrées pour les Jeunes et les Adolescents) est un ensemble complet de questionnaires standardisés auto-rapportés utilisés pour évaluer les symptômes émotionnels et psychiatriques chez les enfants et les adolescents âgés de 8 à 18 ans. La batterie complète comprend six échelles :

  • SAFA-A (Anxiété)
  • SAFA-D (Dépression)
  • SAFA-O (Symptômes Obsessionnels-Compulsifs)
  • SAFA-S (Plaintes Somatiques)
  • SAFA-P (Symptômes Psychotiques Psychogènes)
  • SAFA-F (Troubles Alimentaires)

Chaque échelle produit un score brut, qui est ensuite converti en un score standardisé. Les scores totaux pour chaque domaine vont approximativement de 0 à 100, bien que les plages précises varient légèrement selon l'échelle et le groupe d'âge. Des scores plus élevés reflètent des difficultés émotionnelles ou psychologiques plus sévères, c'est-à-dire un résultat plus défavorable.

Baseline, mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12
Inventaire de personnalité pour le DSM (PID)
Délai: Baseline, Mois 3, Mois 6, Mois 9 et Mois 12

Le Personality Inventory for DSM-5 (PID-5) est un instrument d'auto-évaluation standardisé développé pour évaluer les traits de personnalité inadaptés alignés sur le modèle alternatif du DSM-5 pour les troubles de la personnalité. Il comprend 220 items, évalués sur une échelle de Likert en 4 points (0 = Très faux ou Souvent faux ; 3 = Très vrai ou Souvent vrai), et fournit des scores sur cinq grands domaines :

  • Affectivité négative
  • Détachement
  • Antagonisme
  • Désinhibition
  • Psychoticisme

Les scores varient de 0 à 660 (somme de tous les scores d'items), bien que les scores des domaines et des facettes soient généralement rapportés séparément. Des scores plus élevés reflètent des traits de personnalité plus sévères ou dysfonctionnels (c'est-à-dire un résultat plus défavorable).

Baseline, Mois 3, Mois 6, Mois 9 et Mois 12
Échelle Columbia d'évaluation de la sévérité du risque suicidaire (C-SSRS)
Délai: Baseline, Mois 3, Mois 6, Mois 9 et Mois 12

L'échelle Columbia d'évaluation de la sévérité du suicide (C-SSRS) est un entretien clinique structuré utilisé pour évaluer les idées et comportements suicidaires. Elle comprend des sous-échelles pour les pensées suicidaires, l'intention, les plans, les comportements préparatoires et les tentatives de suicide réelles.

Chaque item est noté individuellement ; par exemple :

  • Échelle de sévérité des idées suicidaires : de 0 (aucune idée) à 5 (idées actives avec plan spécifique et intention),
  • Sous-échelle comportementale : indicateurs binaires (oui/non) des tentatives réelles, avortées ou interrompues.

Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité du risque et des comportements suicidaires (c'est-à-dire un résultat plus défavorable).

Baseline, Mois 3, Mois 6, Mois 9 et Mois 12
Échelle d'alexithymie de Toronto (TAS-20)
Délai: Base, Mois 3, Mois 6, Mois 9 et Mois 12

L'Échelle d'alexithymie de Toronto (TAS-20) est un instrument d'auto-évaluation standardisé conçu pour évaluer les difficultés à identifier et décrire les émotions, ainsi que la pensée orientée vers l'extérieur. Il comprend 20 items, chacun noté sur une échelle de Likert en 5 points (1 = Pas du tout d'accord à 5 = Tout à fait d'accord).

Les scores totaux varient de 20 à 100, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus importants d'alexithymie (c'est-à-dire une conscience émotionnelle plus faible).

Base, Mois 3, Mois 6, Mois 9 et Mois 12
Échelle d'impulsivité de Barratt (BIS-11)
Délai: Baseline, Mois 3, Mois 6, Mois 9 et Mois 12

L'échelle d'impulsivité de Barratt - Version 11 (BIS-11) est un questionnaire d'auto-évaluation largement utilisé conçu pour évaluer l'impulsivité en tant que trait de personnalité. Il comprend 30 items, évalués sur une échelle de Likert en 4 points allant de 1 (Rarement/Jamais) à 4 (Presque Toujours/Toujours).

Les scores totaux vont de 30 à 120, les scores plus élevés indiquant une plus grande impulsivité (c'est-à-dire un résultat moins bon).

Baseline, Mois 3, Mois 6, Mois 9 et Mois 12
Échelle des Difficultés de Régulation Émotionnelle - Forme Courte (DERS-SF)
Délai: Baseline, mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12

Le DERS-SF (Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form) est un instrument d'auto-évaluation de 18 items qui évalue les difficultés dans la régulation des émotions.

Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (Presque jamais) à 5 (Presque toujours). Les scores totaux varient de 18 à 90. Des scores plus élevés indiquent des difficultés plus importantes dans la régulation des émotions (c'est-à-dire un résultat moins bon).

Baseline, mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES)
Délai: Baseline, Mois 3, Mois 6, Mois 9 et Mois 12

L'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES) est un questionnaire d'auto-évaluation de 10 items largement utilisé, conçu pour mesurer l'estime de soi globale chez les adolescents et les adultes. Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 4 points (1 = Fortement en désaccord à 4 = Fortement d'accord), avec des items formulés positivement et négativement.

Les scores totaux varient de 10 à 40, les scores plus élevés indiquant une meilleure estime de soi (c'est-à-dire un meilleur résultat). Les scores inférieurs à 15 peuvent indiquer une faible estime de soi problématique.

Baseline, Mois 3, Mois 6, Mois 9 et Mois 12
Échelle d'intelligence de Wechsler pour enfants (WISC-IV) / Matrices progressives de Raven
Délai: Ligne de base

Le fonctionnement cognitif est évalué au départ à l'aide d'un ou des deux instruments standardisés suivants :

  • L'échelle d'intelligence de Wechsler pour enfants - quatrième édition (WISC-IV), un outil clinique largement utilisé pour mesurer la compréhension verbale, le raisonnement perceptif, la mémoire de travail et la vitesse de traitement. Le score de QI total (FSIQ) varie de 40 à 160, les scores plus élevés indiquant une plus grande capacité cognitive.
  • Les matrices progressives de Raven sont un test non verbal de raisonnement abstrait et d'intelligence fluide. Les scores standard varient de 60 à 140, selon la version et les normes d'âge. Les scores plus élevés indiquent une performance cognitive supérieure.

Seuls les participants avec un QI ≥ 80 (tel que déterminé par l'un des instruments ci-dessus) sont inclus dans l'étude.

Ligne de base
Échelles de dépression, d'anxiété et de stress - Version courte (DASS-21)
Délai: Baseline, Mois 3, Mois 6, Mois 9 et Mois 12

Le DASS-21 (Échelles de Dépression, d'Anxiété et de Stress - Version Courte) est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour mesurer les états émotionnels négatifs dans trois domaines : la dépression, l'anxiété et le stress. Il comprend 21 items, avec 7 items par sous-échelle. Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (Ne s'appliquait pas du tout à moi) à 3 (S'appliquait beaucoup à moi ou la plupart du temps).

Les scores des sous-échelles vont de 0 à 21, et sont généralement multipliés par 2 pour obtenir des scores équivalents au DASS-42 complet (plage : 0 à 42 par sous-échelle).

Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus sévères (c'est-à-dire, un résultat plus défavorable).)

Baseline, Mois 3, Mois 6, Mois 9 et Mois 12
Questionnaire de qualité de vie de l'OMS - version abrégée (WHOQOL-BREF)
Délai: Baseline, mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12

Le WHOQOL-BREF est un questionnaire d'auto-évaluation validé de 26 items développé par l'Organisation mondiale de la Santé pour évaluer la qualité de vie perçue d'un individu. Il comprend quatre domaines :

  • Santé physique
  • Santé psychologique
  • Relations sociales
  • Environnement

Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points, et les scores des domaines sont transformés en une échelle de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie (c'est-à-dire un meilleur résultat). Le WHOQOL-BREF a été utilisé dans différentes cultures et convient à la fois aux populations cliniques et générales.

Baseline, mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la séance (SRS)
Délai: Chaque session au-delà de 10 sessions (environ 10 semaines)

L'Échelle d'Évaluation de la Séance (SRS) est une mesure d'auto-évaluation en 4 items utilisée pour évaluer l'alliance thérapeutique à la fin de chaque séance de thérapie. Chaque item est noté sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10, produisant un score total allant de 0 à 40.

Les quatre dimensions évaluées sont : la relation, les objectifs et sujets, l'approche ou méthode, et l'alliance globale.

Des scores plus élevés indiquent une alliance thérapeutique plus forte (c'est-à-dire un meilleur résultat). Des scores inférieurs à 36 peuvent indiquer un besoin de traiter les ruptures dans l'alliance.

Chaque session au-delà de 10 sessions (environ 10 semaines)
Échelle d'évaluation des résultats (ORS)
Délai: Chaque session au-delà de 10 sessions (environ 10 semaines)

L'échelle d'évaluation des résultats (ORS) est un outil d'auto-évaluation en 4 points conçu pour mesurer la perception d'un client du changement et des progrès en thérapie. Elle évalue le fonctionnement dans quatre domaines : individuel (bien-être personnel), interpersonnel (relations proches), social (travail/école) et bien-être général.

Chaque item est noté de 0 à 10, ce qui donne un score total allant de 0 à 40.

Des scores plus élevés reflètent un plus grand bien-être perçu et un changement clinique positif (c'est-à-dire un meilleur résultat).

Chaque session au-delà de 10 sessions (environ 10 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Première publication (Réel)

2 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner