Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pszichopatológia a serdülőkorban

2025. november 21. frissítette: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Pszichoterápia és pszichopatológia az adoleszcencia korában: megfigyelési tanulmány

Ez a megfigyelési tanulmány célja, hogy értékelje két különböző pszichoterápiás megközelítés – a Kognitív Viselkedésterápia (CBT) és a Rövid Stratégiai Terápia (BST) – hatékonyságát pszichológiai zavarokkal küzdő serdülők kezelésében. A tanulmány 12 és 20 év közötti serdülőket követ nyomon, akik pszichoterápiát kapnak a rutin klinikai ellátás részeként az olaszországi Messinában található IRCCS Centro Neurolesi „Bonino-Pulejo” intézményében. A résztvevőket nem osztják be véletlenszerűen kezelésbe; ehelyett a természetes klinikai pályájukat figyelik meg. Az adatokat standardizált pszichológiai értékelésekkel gyűjtik a terápia elején, közben és után, valamint a 3 és 9 hónapos követő vizsgálatokon. A cél annak megértése, hogy melyik terápiás modell hatékonyabb a serdülők tüneteinek, életminőségének és önbecsülésének javításában, valamint hogy az egyéni és családi tényezők hogyan befolyásolják a kezelés eredményeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy 5 éves megfigyelési tanulmány, amely két pszichoterápiás megközelítés – a Kognitív Viselkedésterápia (CBT) és a Rövid Stratégiai Terápia (BST) – hatékonyságát és klinikai jellemzőit értékeli pszichiátriai zavarokkal küzdő serdülők körében. A 12 és 20 év közötti betegeket, akik az IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo" intézményében kezelést kapnak, a szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően követik nyomon, véletlenszerű beosztás nélkül. A pszichopatológiai tüneteket, az önbecsülést és az életminőséget standardizált pszichológiai eszközökkel értékelik több időponton (alapvonal, kezelés közben, kezelés végén, valamint 3 és 9 hónapos utókövetések). A szelekciós torzítás csökkentése érdekében a kezelési csoportok között predikciós pontszám-egyeztetési módszert alkalmaznak. A tanulmány célja továbbá a kezelési válasz prediktorainak azonosítása, valamint a klinikai és családi tényezők terápiás eredményekre gyakorolt hatásának feltárása. Az adatokat csoporton belüli és csoportok közötti statisztikai összehasonlításokkal elemzik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

192

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Italy
      • Messina, Italy, Olaszország, 98100
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

12 és 20 év közötti serdülők, akiknél pszichiátriai zavarokat diagnosztizáltak klinikailag, és akiket a messinai (Olaszország) IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo" Gyermek- és Serdülőpszichiátriai Osztályára utaltak. Mindegyik résztvevő pszichoterápiát fog kapni (Kognitív viselkedésterápia vagy Viselkedésmódosító terápia) a szokásos klinikai ellátás részeként.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12 és 20 év közötti kamaszok
  • Pszichiátriai rendellenesség klinikai diagnózisa a DSM-5 kritériumok szerint
  • Intelligenciahányados (IQ) ≥ 80
  • Írásbeli tájékoztatott beleegyezés, amelyet a résztvevő és/vagy törvényes képviselő írt alá

Kizárási kritériumok:

  • Főbb neuropszichiátriai rendellenességek együttes diagnózisa (pl. autizmus spektrumzavar, szkizofrénia)
  • Intelligenciahányados (IQ) ≤ 79
  • Aláírt tájékoztatott beleegyezés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kognitív Viselkedésterápiás Csoport
A kognitív viselkedésterápiát (CBT) részesülő résztvevők az ifjúkori pszichopatológia rutin klinikai ellátásának részeként.
BST Group
A résztvevők, akik rövid stratégiai terápiát (BST) kapnak a kamaszok pszichopatológiájának rutin klinikai ellátásának részeként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek Viselkedési Kérdőív (CBCL)
Időkeret: Baseline, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap és 12. hónap
A Gyermek Viselkedési Ellenőrzőlista (CBCL) egy szabványosított szülői kérdőív, amelyet a gyermekek érzelmi és viselkedési problémáinak széles körű felmérésére használnak. A magasabb pontszámok nagyobb mértékű érzelmi és viselkedési nehézségeket jeleznek.
Baseline, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap és 12. hónap
SAFA Általános Szűrőskálák
Időkeret: Alapvonal, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap és 12. hónap

A SAFA (Önállóan kitöltendő pszichiátriai skálák fiatalok és serdülők számára) egy átfogó, szabványosított önkitöltős kérdőív-készlet, amelyet 8 és 18 év közötti gyermekek és serdülők érzelmi és pszichiátriai tüneteinek felmérésére használnak. A teljes készlet hat skálából áll:<\/p>

  • SAFA-A (Szorongás)<\/li>
  • SAFA-D (Depresszió)<\/li>
  • SAFA-O (Kényszeres tünetek)<\/li>
  • SAFA-S (Testi panaszok)<\/li>
  • SAFA-P (Pszichogén pszichotikus tünetek)<\/li>
  • SAFA-F (Étkezési zavarok)<\/li><\/ul>

    Minden skálán nyers pontszámot kapunk, amelyet aztán szabványos pontszámmá alakítunk át. Az egyes tartományok teljes pontszámai körülbelül 0 és 100 között mozognak, bár a pontos tartományok kissé eltérnek a skálától és a korcsoporttól függően. A magasabb pontszámok súlyosabb érzelmi vagy pszichológiai nehézségeket tükröznek, azaz rosszabb eredményt jelentenek.<\/p>

Alapvonal, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap és 12. hónap
DSM személyiségleltár (PID)
Időkeret: Baseline, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap és 12. hónap

A DSM-5-ös Személyiségleltár (PID-5) egy szabványosított önkitöltős eszköz, amelyet a személyiségzavarok DSM-5 alternatív modelljével összhangban lévő maladaptív személyiségjegyek értékelésére fejlesztettek ki. 220 tételeket tartalmaz, amelyeket egy 4 pontos Likert-skálán értékelnek (0 = Nagyon hamis vagy gyakran hamis; 3 = Nagyon igaz vagy gyakran igaz), és öt széles tartományon nyújt pontszámokat:

  • Negatív affektivitás
  • Elválás
  • Antagonizmus
  • Gátlástalanság
  • Pszichoticizmus

A pontszámok 0 és 660 között mozognak (az összes tétel pontszámának összege), bár a tartomány- és aspektuspontszámokat általában külön jelentik. A magasabb pontszámok súlyosabb vagy diszfunkcionálisabb személyiségjegyeket tükröznek (azaz rosszabb kimenetelt).
Baseline, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap és 12. hónap
Columbia-Öngyilkossági Súlyossági Értékelő Skála (C-SSRS)
Időkeret: Alapvonal, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap és 12. hónap

A Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) egy strukturált klinikai interjú, amelyet az öngyilkos gondolatok és viselkedés értékelésére használnak. Alskálaival értékeli az öngyilkos gondolatokat, szándékot, terveket, előkészítő viselkedést és tényleges öngyilkossági kísérleteket.

Minden elem egyedileg pontozott; például:

  • Öngyilkos gondolatok súlyossági skálája: 0 (nincsenek gondolatok) - 5 (aktív gondolatok konkrét tervvel és szándékkal),
  • Viselkedési alskála: bináris mutatók (igen/nem) a tényleges, megszakított vagy félbeszakított kísérletekről.

A magasabb pontszámok az öngyilkossági kockázat és viselkedés nagyobb súlyosságát jelzik (azaz rosszabb kimenetelt).
Alapvonal, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap és 12. hónap
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
Időkeret: Baseline, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap és 12. hónap

A Toronto Alexithymia Scale (TAS-20) egy szabványos önbevallásos eszköz, amelyet az érzelmek azonosításában és leírásában tapasztalt nehézségek, valamint a kifelé irányuló gondolkodás értékelésére terveztek. 20 tételből áll, minden tételt 5 pontos Likert-skálán értékelnek (1 = Erősen nem értek egyet, 5 = Erősen egyetértek).

A teljes pontszám 20 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb alexithymia szintet jeleznek (azaz rosszabb érzelmi tudatosságot).
Baseline, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap és 12. hónap
Barratt Impulzivitási Skála (BIS-11)
Időkeret: Alapvonal, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap és 12. hónap

A Barratt Impulzivitási Skála - 11. változat (BIS-11) egy széles körben használt önkitöltős kérdőív, amelyet az impulzivitás mint személyiségjellemző felmérésére terveztek. 30 tétele van, amelyeket egy 4 pontos Likert-skálán értékelnek 1 (Ritkán/Soha) és 4 (Szinte mindig/Mindig) között.

A teljes pontszám 30 és 120 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb impulzivitást jeleznek (azaz rosszabb eredményt).
Alapvonal, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap és 12. hónap
Az Érzelmi Szabályozás Nehézségeinek Skálája - Rövidített Változat (DERS-SF)
Időkeret: Alapvonal, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap és 12. hónap

A DERS-SF (Érzelmi Szabályozási Nehézségek Skála – Rövidített Változat) egy 18 tételből álló önkitöltős kérdőív, amely az érzelmi szabályozási nehézségeket értékeli.

Minden tétel egy 1 (Szinte soha) és 5 (Szinte mindig) közötti 5 fokozatú Likert-skálán értékelhető. A teljes pontszám 18 és 90 között mozog. A magasabb pontszám nagyobb érzelmi szabályozási nehézségeket jelez (azaz rosszabb eredményt).
Alapvonal, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap és 12. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rosenberg Önértékelési Skála (RSES)
Időkeret: Baseline, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap és 12. hónap

A Rosenberg Önértékelési Skála (RSES) egy széles körben használt, 10 tételből álló önkitöltős kérdőív, amelyet az önértékelés globális mérésére terveztek serdülők és felnőttek számára. Minden tételt egy 4 pontos Likert-skálán értékelnek (1 = Erősen nem értek egyet, 4 = Erősen egyetértek), pozitívan és negatívan megfogalmazott tételekkel egyaránt.

A teljes pontszám 10 és 40 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb önértékelést jeleznek (azaz jobb eredményt). A 15 alatti pontszámok problémásan alacsony önértékelést jelezhetnek.
Baseline, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap és 12. hónap
Wechsler Gyermek Intelligencia Skála (WISC-IV) / Raven Progresszív Mátrixok
Időkeret: Alapvonal

A kognitív funkciókat a kiindulási állapotban egy vagy mindkét alábbi szabványos eszközzel értékelik:

  • A Wechsler Intelligence Scale for Children - Fourth Edition (WISC-IV) egy széles körben használt klinikai eszköz a verbális megértés, az észlelési érvelés, a munkamemória és a feldolgozási sebesség mérésére. A teljes skála IQ (FSIQ) pontszáma 40 és 160 között mozog, a magasabb pontszámok a nagyobb kognitív képességet jelzik.
  • A Raven's Progressive Matrices egy nem verbális teszt az absztrakt érvelésre és a fluid intelligenciára. A szabványos pontszámok 60 és 140 között változnak, a verziótól és az életkori normáktól függően. A magasabb pontszámok a magasabb kognitív teljesítményt jelzik.

Csak azok a résztvevők vesznek részt a vizsgálatban, akiknek az IQ-ja ≥ 80 (a fenti eszközök egyikével meghatározva).
Alapvonal
Depresszió Szorongás Stressz Skálák - Rövid Változat (DASS-21)
Időkeret: Baseline, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap és 12. hónap

A DASS-21 (Depresszió, Szorongás, Stressz Skála – Rövid változat) egy önkitöltős kérdőív, amely három terület negatív érzelmi állapotainak mérésére készült: depresszió, szorongás és stressz. 21 tételből áll, minden alskála 7 tételt tartalmaz. Minden tételt egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelnek 0-tól (Egyáltalán nem vonatkozott rám) 3-ig (Nagyon sokszor vagy a legtöbb időben vonatkozott rám).

Az alskála pontszámok 0 és 21 között mozognak, és általában megszorozzák 2-vel, hogy a teljes DASS-42-vel egyenértékű pontszámokat kapjanak (tartomány: 0-tól 42-ig minden alskála esetén).

A magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek (azaz rosszabb eredményt).)
Baseline, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap és 12. hónap
WHO Életminőség Kérdőív – Rövidített (WHOQOL-BREF)
Időkeret: Baseline, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap és 12. hónap

A WHOQOL-BREF egy érvényesített, 26 tételből álló önkitöltős kérdőív, amelyet a Világegészségügyi Szervezet fejlesztett ki az egyéni életminőség megítélésének felmérésére. Négy területet foglal magában:

  • Fizikai egészség
  • Pszichológiai egészség
  • Társas kapcsolatok
  • Környezet

Minden tétel egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelhető, a területi pontszámokat pedig 0 és 100 közötti skálára alakítják, ahol a magasabb pontszám jobb életminőséget (azaz kedvezőbb kimenetelt) jelöl. A WHOQOL-BREF-et különböző kultúrákban alkalmazták, és mind klinikai, mind általános populációk számára megfelelő.
Baseline, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap és 12. hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Munkamenet Értékelő Skála (SRS)
Időkeret: Minden 10. alkalom feletti alkalom (kb. 10 hét)

A Munkamenet Értékelési Skála (SRS) egy 4 tételből álló önbevallásos mérőeszköz, amelyet a terápiás szövetség felmérésére használnak minden terápiás ülés végén. Minden tételt egy vizuális analóg skálán értékelnek 0-tól 10-ig, ami 0 és 40 közötti összpontszámot eredményez.

A felmért négy dimenzió: kapcsolat, célok és témák, megközelítés vagy módszer, valamint az általános szövetség.

A magasabb pontszámok erősebb terápiás szövetséget jeleznek (azaz jobb eredményt). A 36 alatti pontszámok a szövetség megszakadásainak kezelésére való szükségre utalhatnak.
Minden 10. alkalom feletti alkalom (kb. 10 hét)
Eredmény Értékelési Skála (ORS)
Időkeret: Minden 10 alkalom feletti munkamenet (kb. 10 hét)

Az Outcome Rating Scale (ORS) egy 4 tételből álló önbevallásos eszköz, amelyet arra terveztek, hogy mérje a kliens változás- és haladásérzetét a terápiában. Négy területen értékeli a működést: egyéni (személyes jólét), interperszonális (közeli kapcsolatok), társadalmi (munka/iskola) és általános jólét.

Minden tételt 0-tól 10-ig pontoznak, ami 0-tól 40-ig terjedő összpontszámot eredményez.

A magasabb pontszámok nagyobb érzékelt jólétet és pozitív klinikai változást tükröznek (azaz jobb eredményt).
Minden 10 alkalom feletti munkamenet (kb. 10 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PSY25

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel