Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychopatologie v adolescenci

21. listopadu 2025 aktualizováno: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Psychoterapie a psychopatologie v adolescenci: observační studie

Tato observační studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost dvou různých přístupů k psychoterapii – kognitivně-behaviorální terapie (KBT) a krátké strategické terapie (KST) – při léčbě adolescentů s psychologickými poruchami. Studie bude sledovat adolescenty ve věku 12 až 20 let, kteří podstupují psychoterapii jako součást své běžné klinické péče v IRCCS Centro Neurolesi „Bonino-Pulejo“ v Messině v Itálii. Účastníci nebudou náhodně přiřazeni k léčbě; místo toho bude pozorována jejich přirozená klinická cesta. Data budou shromažďována prostřednictvím standardizovaných psychologických hodnocení na začátku, během a po terapii, stejně jako při kontrolních vyšetřeních po 3 a 9 měsících. Cílem je pochopit, který terapeutický model je účinnější při zlepšování symptomů, kvality života a sebevědomí u adolescentů, a jak individuální a rodinné faktory ovlivňují výsledky léčby.

Přehled studie

Detailní popis

Toto je 5letá observační studie hodnotící účinnost a klinické charakteristiky dvou psychoterapeutických přístupů – Kognitivně behaviorální terapie (CBT) a Krátká strategická terapie (BST) – u dospívajících s psychiatrickými poruchami. Pacienti ve věku 12 až 20 let, kteří jsou léčeni v IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo", budou sledováni podle standardní klinické praxe bez náhodného přiřazení. Psychopatologické příznaky, sebevědomí a kvalita života budou hodnoceny na více časových bodech (výchozí stav, v polovině léčby, na konci léčby a při 3- a 9měsíčním sledování) pomocí standardizovaných psychologických nástrojů. K redukci výběrového zkreslení mezi léčebnými skupinami bude použita metoda párování pomocí propensity score. Studie si také klade za cíl identifikovat prediktory léčebné odpovědi a prozkoumat vliv klinických a rodinných faktorů na terapeutické výsledky. Data budou analyzována pomocí statistických srovnání uvnitř skupin i mezi skupinami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

192

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Italy
      • Messina, Italy, Itálie, 98100
        • IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospívající ve věku 12 až 20 let s klinicky diagnostikovanými psychiatrickými poruchami, odeslaní do Jednotky dětské a dorostové psychiatrie na IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo" v Messině v Itálii. Všichni účastníci budou v rámci standardní klinické péče podstupovat psychoterapii (KBT nebo BST).

Popis

Kritéria zařazení:

  • Dospívající ve věku 12 až 20 let
  • Klinická diagnóza psychiatrické poruchy podle kritérií DSM-5
  • Inteligenční kvocient (IQ) ≥ 80
  • Písemný informovaný souhlas podepsaný účastníkem a/nebo zákonným zástupcem

Kritéria vyloučení:

  • Komorbidní diagnóza závažných neuropsychiatrických poruch (např. poruchy autistického spektra, schizofrenie)
  • Inteligenční kvocient (IQ) ≤ 79
  • Absence podepsaného informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
KBT skupina
Účastníci, kteří jako součást rutinní klinické péče o adolescentní psychopatologii dostávají Kognitivně-behaviorální terapii (CBT).
BST Group
Účastníci, kteří v rámci rutinní klinické péče o adolescentní psychopatologii dostávají Krátkou strategickou terapii (BST).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro rodiče k posouzení chování dítěte (CBCL)
Časové okno: Baseline, 3. měsíc, 6. měsíc, 9. měsíc a 12. měsíc
The Child Behavior Checklist (CBCL) je standardizovaný dotazník vyplňovaný rodiči, který slouží k posouzení širokého spektra emocionálních a behaviorálních problémů u dětí. Vyšší skóre ukazují na větší míru emocionálních a behaviorálních obtíží.
Baseline, 3. měsíc, 6. měsíc, 9. měsíc a 12. měsíc
SAFA Obecné Screeningové Škály
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc, 9. měsíc a 12. měsíc

SAFA (Self Administrated Psychiatric Scales for Youths and Adolescents) je komplexní soubor standardizovaných sebeposuzovacích dotazníků používaných k hodnocení emocionálních a psychiatrických symptomů u dětí a dospívajících ve věku od 8 do 18 let. Celá baterie zahrnuje šest škál:

  • SAFA-A (Úzkost)
  • SAFA-D (Deprese)
  • SAFA-O (Obsedantně-kompulzivní symptomy)
  • SAFA-S (Somtické obtíže)
  • SAFA-P (Psychogenní psychotické symptomy)
  • SAFA-F (Poruchy příjmu potravy)

Každá škála vytváří hrubé skóre, které je následně převedeno na standardizované skóre. Celková skóre pro každou doménu se pohybují přibližně od 0 do 100, ačkoli přesné rozsahy se mírně liší podle škály a věkové skupiny. Vyšší skóre odráží závažnější emocionální nebo psychologické obtíže, tedy horší výsledek.

Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc, 9. měsíc a 12. měsíc
Inventář osobnosti pro DSM (PID)
Časové okno: Výchozí hodnota, 3. měsíc, 6. měsíc, 9. měsíc a 12. měsíc

Inventář osobnosti pro DSM-5 (PID-5) je standardizovaný nástroj pro sebehodnocení, vyvinutý k posouzení maladaptivních osobnostních rysů v souladu s alternativním modelem poruch osobnosti DSM-5. Zahrnuje 220 položek, hodnocených na 4bodové Likertově škále (0 = Velmi nepravdivé nebo často nepravdivé; 3 = Velmi pravdivé nebo často pravdivé), a poskytuje skóre v pěti širokých doménách:

  • Negativní afektivita
  • Odtažitost
  • Antagonismus
  • Dezinhibice
  • Psychoticismus

Skóre se pohybují od 0 do 660 (součet všech bodových hodnot položek), ačkoli skóre domén a aspektů jsou obvykle uváděny samostatně. Vyšší skóre odráží závažnější nebo dysfunkční osobnostní rysy (tj. horší výsledek).

Výchozí hodnota, 3. měsíc, 6. měsíc, 9. měsíc a 12. měsíc
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: Baseline, 3. měsíc, 6. měsíc, 9. měsíc a 12. měsíc

Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) je strukturovaný klinický rozhovor používaný k hodnocení sebevražedných myšlenek a chování. Zahrnuje subškály pro sebevražedné myšlenky, úmysl, plány, přípravné chování a skutečné pokusy o sebevraždu.

Každá položka je hodnocena samostatně; například:

  • Škála závažnosti sebevražedných myšlenek: 0 (žádné myšlenky) až 5 (aktivní myšlenky s konkrétním plánem a úmyslem),
  • Behaviorální subškála: binární ukazatele (ano/ne) skutečných, přerušených nebo zastavených pokusů.

Vyšší skóre indikuje větší závažnost rizika sebevraždy a chování (tj. horší výsledek).

Baseline, 3. měsíc, 6. měsíc, 9. měsíc a 12. měsíc
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
Časové okno: Výchozí hodnota, 3. měsíc, 6. měsíc, 9. měsíc a 12. měsíc

Torontská škála alexithymie (TAS-20) je standardizovaný nástroj sebehodnocení určený k posouzení obtíží při identifikaci a popisu emocí a vnějšího zaměření myšlení. Skládá se z 20 položek, z nichž každá je hodnocena na 5bodové Likertově škále (1 = rozhodně nesouhlasím až 5 = rozhodně souhlasím).

Celkové skóre se pohybuje od 20 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň alexithymie (tj. horší emoční uvědomění).

Výchozí hodnota, 3. měsíc, 6. měsíc, 9. měsíc a 12. měsíc
Barrattova škála impulzivity (BIS-11)
Časové okno: Základní stav, 3. měsíc, 6. měsíc, 9. měsíc a 12. měsíc

Barrattova škála impulzivity – verze 11 (BIS-11) je široce používaný dotazník pro sebehodnocení, který je navržen k posouzení impulzivity jako osobnostního rysu. Skládá se z 30 položek, hodnocených na 4bodové Likertově škále od 1 (zřídka/ nikdy) do 4 (téměř vždy/ vždy).

Celkové skóre se pohybuje od 30 do 120, přičemž vyšší skóre indikuje větší impulzivitu (tj. horší výsledek).

Základní stav, 3. měsíc, 6. měsíc, 9. měsíc a 12. měsíc
Škála obtíží v regulaci emocí - krátká forma (DERS-SF)
Časové okno: Baseline, Měsíc 3, Měsíc 6, Měsíc 9 a Měsíc 12

DERS-SF (Difficulties in Emotion Regulation Scale – Krátká forma) je 18položkový sebehodnotící nástroj, který posuzuje obtíže v regulaci emocí.

Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 (Téměř nikdy) do 5 (Téměř vždy). Celkové skóre se pohybuje od 18 do 90. Vyšší skóre indikuje větší obtíže v regulaci emocí (tj. horší výsledek).

Baseline, Měsíc 3, Měsíc 6, Měsíc 9 a Měsíc 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rosenbergova škála sebevědomí (RSES)
Časové okno: Baseline, Měsíc 3, Měsíc 6, Měsíc 9 a Měsíc 12

Rosenbergova škála sebeúcty (RSES) je široce používaný 10-položkový dotazník pro sebehodnocení, který je navržen k měření celkové sebeúcty u dospívajících a dospělých. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále (1 = rozhodně nesouhlasím až 4 = rozhodně souhlasím), přičemž obsahuje jak pozitivně, tak negativně formulované položky.

Celkové skóre se pohybuje od 10 do 40, přičemž vyšší skóre znamená vyšší sebeúctu (tj. lepší výsledek). Skóre pod 15 může naznačovat problematicky nízkou sebeúctu.

Baseline, Měsíc 3, Měsíc 6, Měsíc 9 a Měsíc 12
Wechslerova inteligenční škála pro děti (WISC-IV) / Ravenovy progresivní matrice
Časové okno: Výchozí hodnota

Kognitivní funkce jsou na začátku hodnoceny pomocí jednoho nebo obou následujících standardizovaných nástrojů:

  • Wechslerova inteligenční škála pro děti - čtvrté vydání (WISC-IV), široce používaný klinický nástroj pro měření verbálního porozumění, percepčního uvažování, pracovní paměti a rychlosti zpracování. Celkové IQ (FSIQ) se pohybuje od 40 do 160, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší kognitivní schopnosti.
  • Ravenovy progresivní matrice jsou neverbálním testem abstraktního uvažování a fluidní inteligence. Standardní skóre se pohybuje od 60 do 140 v závislosti na verzi a věkových normách. Vyšší skóre indikuje vyšší kognitivní výkon.

Do studie jsou zahrnuti pouze účastníci s IQ ≥ 80 (podle jednoho z výše uvedených nástrojů).

Výchozí hodnota
Škály deprese, úzkosti a stresu - krátká verze (DASS-21)
Časové okno: Baseline, 3. měsíc, 6. měsíc, 9. měsíc a 12. měsíc

DASS-21 (Depression Anxiety Stress Scales - krátká verze) je dotazník pro sebehodnocení navržený k měření negativních emocionálních stavů ve třech oblastech: deprese, úzkost a stres. Skládá se z 21 položek, s 7 položkami na každé subškále. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále od 0 (Vůbec se mne netýkalo) do 3 (Týkalo se mne velmi nebo většinu času).

Skóre subškály se pohybují od 0 do 21 a běžně se násobí 2, aby se získala skóre odpovídající plné verzi DASS-42 (rozsah: 0 až 42 na subškálu).

Vyšší skóre indikuje závažnější příznaky (tj. horší výsledek).)

Baseline, 3. měsíc, 6. měsíc, 9. měsíc a 12. měsíc
Dotazník kvality života WHO – stručná verze (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 9 a měsíc 12

WHOQOL-BREF je validovaný, 26-položkový dotazník pro vlastní vyplňování vyvinutý Světovou zdravotnickou organizací k posouzení vnímané kvality života jednotlivce. Zahrnuje čtyři domény:

  • Fyzické zdraví
  • Psychické zdraví
  • Sociální vztahy
  • Prostředí

Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále a skóre domén jsou transformována na škálu od 0 do 100, kde vyšší skóre znamenají lepší kvalitu života (tj. lepší výsledek). WHOQOL-BREF byl používán napříč kulturami a je vhodný jak pro klinické, tak pro obecné populace.

Výchozí stav, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 9 a měsíc 12

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Session Rating Scale (SRS)
Časové okno: Každá relace nad 10 relací (přibližně 10 týdnů)

Session Rating Scale (SRS) je 4-položkový dotazník pro sebehodnocení, který slouží k posouzení terapeutického spojení na konci každé terapeutické seance. Každá položka je hodnocena na vizuální analogové škále od 0 do 10, což poskytuje celkové skóre v rozmezí od 0 do 40.

Čtyři hodnocené dimenze jsou: vztah, cíle a témata, přístup nebo metoda a celkové spojení.

Vyšší skóre ukazuje na silnější terapeutické spojení (tj. lepší výsledek). Skóre pod 36 může naznačovat potřebu řešit narušení spojení.

Každá relace nad 10 relací (přibližně 10 týdnů)
Outcome Rating Scale (ORS)
Časové okno: Každá sezení po 10 sezeních (přibližně 10 týdnů)

Outcome Rating Scale (ORS) je 4položkový nástroj pro sebehodnocení, který je navržen k měření klientova vnímání změny a pokroku v terapii. Hodnotí fungování ve čtyřech oblastech: individuální (osobní pohoda), interpersonální (blízké vztahy), sociální (práce/škola) a celková pohoda.

Každá položka je hodnocena od 0 do 10, což vede k celkovému skóre v rozmezí od 0 do 40.

Vyšší skóre odráží větší vnímanou pohodu a pozitivní klinickou změnu (tj. lepší výsledek).

Každá sezení po 10 sezeních (přibližně 10 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit