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청소년 정신병리

2025년 11월 21일 업데이트: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

청소년기의 심리치료와 정신병리학: 관찰 연구

이 관찰 연구는 심리 장애를 가진 청소년을 치료하는 데 있어 인지 행동 치료(CBT)와 간략 전략 치료(BST)라는 두 가지 다른 심리 치료 접근법의 효과성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구는 이탈리아 메시나에 있는 IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"에서 일상적인 임상 치료의 일환으로 심리 치료를 받고 있는 12세에서 20세 사이의 청소년들을 추적할 것입니다. 참가자들은 무작위로 치료에 배정되지 않으며, 대신 그들의 자연스러운 임상 경로가 관찰될 것입니다. 데이터는 치료 시작 시, 치료 중, 치료 후, 그리고 3개월 및 9개월 추적 조사 시에 표준화된 심리 평가를 통해 수집될 것입니다. 목표는 어느 치료 모델이 청소년들의 증상, 삶의 질 및 자존감 개선에 더 효과적인지, 그리고 개인 및 가족 요인이 치료 결과에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 정신 장애를 가진 청소년들을 대상으로 인지행동치료(CBT)와 단기전략치료(BST)라는 두 가지 심리치료 접근법의 효과성과 임상적 특성을 평가하는 5년간의 관찰 연구입니다. IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"에서 치료를 받는 12세부터 20세까지의 환자들은 무작위 배정 없이 표준 임상 관행에 따라 추적 관찰될 것입니다. 정신병리학적 증상, 자아 존중감 및 삶의 질은 표준화된 심리 도구를 사용하여 여러 시점(기준선, 치료 중간, 치료 종료, 치료 후 3개월 및 9개월)에서 평가될 것입니다. 치료 그룹 간의 선택 편향을 줄이기 위해 성향 점수 매칭 방법이 적용될 것입니다. 또한 이 연구는 치료 반응의 예측 인자를 확인하고 임상적 및 가족 관련 요인이 치료 결과에 미치는 영향을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 데이터는 그룹 내 및 그룹 간 통계적 비교를 모두 사용하여 분석될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

192

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Italy
      • Messina, Italy, 이탈리아, 98100
        • IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이탈리아 메시나 소재 IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"의 소아청소년 정신과에 의뢰된, 임상적으로 진단된 정신 장애를 가진 12세에서 20세 사이의 청소년. 모든 참가자는 표준 임상 치료의 일환으로 심리 치료(CBT 또는 BST)를 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 12세에서 20세 사이의 청소년
  • DSM-5 기준에 따른 정신질환의 임상적 진단
  • 지능 지수(IQ) ≥ 80
  • 참가자 및/또는 법적 보호인이 서명한 서면 동의서

제외 기준:

  • 주요 신경정신질환의 동반 진단(예: 자폐 스펙트럼 장애, 조현병)
  • 지능 지수(IQ) ≤ 79
  • 서명된 동의서 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
CBT 그룹
청소년 정신병리학에 대한 일상적인 임상 치료의 일환으로 인지 행동 치료(CBT)를 받는 참가자.
BST 그룹
청소년 정신병리학에 대한 일상적인 임상 치료의 일환으로 간략한 전략 치료(BST)를 받는 참가자들.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 행동 평가표 (CBCL)
기간: Baseline, Month 3, Month 6, Month 9, and Month 12
아동 행동 평가표(CBCL)는 아동의 다양한 정서 및 행동 문제를 평가하기 위해 사용되는 표준화된 부모 보고 설문지입니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 정서 및 행동 어려움을 나타냅니다.
Baseline, Month 3, Month 6, Month 9, and Month 12
SAFA 일반 선별 척도
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월

SAFA(Self Administrated Psychiatric Scales for Youths and Adolescents)는 8세부터 18세까지의 아동과 청소년의 정서적 및 정신과적 증상을 평가하기 위해 사용되는 표준화된 자가 보고 설문지의 포괄적인 세트입니다. 전체 배터리는 여섯 가지 척도로 구성되어 있습니다:

  • SAFA-A (불안)
  • SAFA-D (우울)
  • SAFA-O (강박 증상)
  • SAFA-S (신체적 불만)
  • SAFA-P (심인성 정신병적 증상)
  • SAFA-F (섭식 장애)

각 척도는 원점수를 생성하며, 이는 이후 표준 점수로 변환됩니다. 각 영역의 총점은 대략 0에서 100 사이의 범위를 가지지만, 정확한 범위는 척도와 연령 집단에 따라 약간씩 다릅니다. 높은 점수는 더 심각한 정서적 또는 심리적 어려움, 즉 더 나쁜 결과를 반영합니다.

기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
DSM을 위한 성격 인벤토리(PID)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월

DSM-5 성격 목록(PID-5)은 DSM-5 대안적 성격 장애 모델과 일치하는 부적응적 성격 특성을 평가하기 위해 개발된 표준화된 자기 보고 도구입니다. 이 도구는 220개의 항목을 포함하며, 4점 리커트 척도(0 = 매우 거짓이거나 종종 거짓; 3 = 매우 참이거나 종종 참)로 평가되며, 다음과 같은 다섯 가지 광범위한 영역에 대한 점수를 제공합니다:

  • 부정적 정서성
  • 고립
  • 적대감
  • 억제 해제
  • 정신병적 특성

점수 범위는 0에서 660까지(모든 항목 점수의 합)이지만, 영역 및 세부 요소 점수는 일반적으로 별도로 보고됩니다. 더 높은 점수는 더 심각하거나 기능 장애적인 성격 특성(즉, 더 나쁜 결과)을 반영합니다.

기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
컬럼비아 자살 심각도 평가 척도 (C-SSRS)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월

컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)는 자살 사고와 행동을 평가하기 위해 사용되는 구조화된 임상 면접입니다. 이는 자살 생각, 의도, 계획, 준비 행동 및 실제 자살 시도에 대한 하위 척도를 포함합니다.

각 항목은 개별적으로 점수가 매겨집니다. 예를 들어:

  • 자살 사고 심각도 척도: 0(사고 없음)에서 5(구체적인 계획과 의도를 가진 능동적 사고),
  • 행동 하위 척도: 실제, 중단된 또는 방해된 시도의 이진 지표(예/아니오).

더 높은 점수는 자살 위험과 행동의 더 큰 심각성(즉, 더 나쁜 결과)을 나타냅니다.

기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
토론토 알렉시사이미아 척도 (TAS-20)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월

토론토 알렉시사이미아 척도(TAS-20)는 감정을 인식하고 표현하는 어려움, 그리고 외부 지향적 사고를 평가하기 위해 설계된 표준화된 자가 보고 도구입니다. 이 척도는 20개의 문항으로 구성되어 있으며, 각 문항은 5점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 5 = 매우 동의함)로 평가됩니다.

총 점수 범위는 20점에서 100점까지이며, 높은 점수는 더 높은 수준의 알렉시사이미아(즉, 더 나쁜 감정 인식)를 나타냅니다.

기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11)
기간: 기준점, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월

Barratt Impulsiveness Scale - Version 11(BIS-11)은 성격 특성으로서의 충동성을 평가하기 위해 설계된 널리 사용되는 자기 보고 설문지입니다. 이 설문지는 30개의 항목으로 구성되어 있으며, 1점(드물게/전혀 없음)부터 4점(거의 항상/항상)까지의 4점 리커트 척도로 평가됩니다.

총점 범위는 30점에서 120점까지이며, 점수가 높을수록 더 큰 충동성을 나타냅니다(즉, 더 나쁜 결과를 의미합니다).

기준점, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
정서 조절 곤란 척도 - 단축형 (DERS-SF)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월

DERS-SF(감정 조절 어려움 척도 - 단축형)는 감정 조절의 어려움을 평가하는 18문항의 자기 보고식 도구입니다.

각 문항은 1(거의 없음)에서 5(거의 항상)까지의 5점 리커트 척도로 채점됩니다. 총점 범위는 18점에서 90점입니다. 높은 점수는 감정 조절에 더 큰 어려움을 나타냅니다(즉, 더 나쁜 결과를 의미함).

기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
로젠버그 자아존중감 척도 (RSES)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월

로젠버그 자존감 척도(RSES)는 청소년과 성인의 전반적인 자존감을 측정하기 위해 설계된 널리 사용되는 10개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 각 항목은 4점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 4 = 매우 동의함)로 평가되며, 긍정적으로 표현된 항목과 부정적으로 표현된 항목이 모두 포함되어 있습니다.

총점은 10점에서 40점까지이며, 점수가 높을수록 자존감이 높음을 나타냅니다(즉, 더 나은 결과). 15점 미만의 점수는 문제가 있는 낮은 자존감을 나타낼 수 있습니다.

기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
웩슬러 아동 지능 검사(WISC-IV) / 레이븐의 점진적 행렬
기간: 기준선

인지 기능은 다음 표준화된 도구 중 하나 또는 둘 모두를 사용하여 기초선에서 평가됩니다:

  • 웩슬러 아동 지능 검사 - 제4판(WISC-IV)은 언어 이해, 지각 추론, 작업 기억 및 처리 속도를 측정하기 위해 널리 사용되는 임상 도구입니다. 전체 척도 IQ(FSIQ) 점수는 40에서 160까지이며, 점수가 높을수록 더 높은 인지 능력을 나타냅니다.
  • 레이븐의 점진적 행렬은 추상적 추론과 유동적 지능을 측정하는 비언어적 검사입니다. 표준 점수는 버전과 연령 규범에 따라 60에서 140까지입니다. 점수가 높을수록 더 높은 인지 성능을 나타냅니다.

IQ ≥ 80(위 도구 중 하나로 결정된)인 참가자만 연구에 포함됩니다.

기준선
우울·불안·스트레스 척도 - 단축형 (DASS-21)
기간: Baseline, Month 3, Month 6, Month 9, Month 12

DASS-21(우울·불안·스트레스 척도-단축형)은 우울, 불안, 스트레스 세 가지 영역에서 부정적 정서 상태를 측정하기 위해 설계된 자기 보고형 설문지입니다. 이 설문지는 21개 항목으로 구성되어 있으며, 각 하위 척도당 7개 항목이 있습니다. 각 항목은 0점('전혀 해당되지 않음')부터 3점('매우 많이 해당되거나 대부분의 시간에 해당됨')까지의 4점 리커트 척도로 평가됩니다.

하위 척도 점수는 0에서 21까지이며, 일반적으로 2를 곱하여 전체 DASS-42와 동등한 점수(하위 척도당 범위: 0~42)를 얻습니다.

점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다(즉, 결과가 더 나쁨).)

Baseline, Month 3, Month 6, Month 9, Month 12
세계보건기구 삶의 질 간편 설문지 (WHOQOL-BREF)
기간: Baseline, Month 3, Month 6, Month 9, and Month 12

WHOQOL-BREF는 세계보건기구(WHO)에서 개발한 타당성이 입증된 26개 항목의 자가 보고 설문지로, 개인이 인지하는 삶의 질을 평가합니다. 이 설문지는 네 가지 영역을 포함합니다:

  • 신체 건강
  • 정신 건강
  • 사회적 관계
  • 환경

각 항목은 5점 리커트 척도로 평가되며, 영역 점수는 0에서 100까지의 척도로 변환됩니다. 높은 점수는 더 나은 삶의 질(즉, 더 나은 결과)을 나타냅니다. WHOQOL-BREF는 다양한 문화권에서 사용되었으며 임상 집단과 일반 인구 모두에 적합합니다.

Baseline, Month 3, Month 6, Month 9, and Month 12

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세션 평가 척도 (SRS)
기간: 10회 이상의 세션 (약 10주)

세션 평가 척도(SRS)는 각 치료 세션이 끝날 때 치료적 동맹을 평가하는 데 사용되는 4항목 자기 보고 측정 도구입니다. 각 항목은 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도로 평가되며, 총점은 0에서 40까지입니다.

평가되는 네 가지 차원은 다음과 같습니다: 관계, 목표와 주제, 접근법 또는 방법, 그리고 전반적인 동맹.

높은 점수는 더 강력한 치료적 동맹(즉, 더 나은 결과)을 나타냅니다. 36점 미만의 점수는 동맹의 균열을 해결할 필요가 있음을 나타낼 수 있습니다.

10회 이상의 세션 (약 10주)
결과 평가 척도 (ORS)
기간: 10회 이상의 세션(약 10주)

아웃컴 평가 척도(ORS)는 치료 중 내담자의 변화와 진전에 대한 인식을 측정하기 위해 설계된 4개 항목의 자가 보고 도구입니다. 이는 개인(개인의 웰빙), 대인 관계(친밀한 관계), 사회적(직장/학교), 그리고 일반적인 웰빙이라는 네 가지 영역에서의 기능을 평가합니다.

각 항목은 0점에서 10점까지 점수가 매겨지며, 총점은 0점에서 40점까지의 범위를 가집니다.

높은 점수는 더 큰 인식된 웰빙과 긍정적인 임상적 변화(즉, 더 나은 결과)를 반영합니다.

10회 이상의 세션(약 10주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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