- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07259109
청소년 정신병리
청소년기의 심리치료와 정신병리학: 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Italy
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Messina, Italy, 이탈리아, 98100
- IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 12세에서 20세 사이의 청소년
- DSM-5 기준에 따른 정신질환의 임상적 진단
- 지능 지수(IQ) ≥ 80
- 참가자 및/또는 법적 보호인이 서명한 서면 동의서
제외 기준:
- 주요 신경정신질환의 동반 진단(예: 자폐 스펙트럼 장애, 조현병)
- 지능 지수(IQ) ≤ 79
- 서명된 동의서 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CBT 그룹
청소년 정신병리학에 대한 일상적인 임상 치료의 일환으로 인지 행동 치료(CBT)를 받는 참가자.
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BST 그룹
청소년 정신병리학에 대한 일상적인 임상 치료의 일환으로 간략한 전략 치료(BST)를 받는 참가자들.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 행동 평가표 (CBCL)
기간: Baseline, Month 3, Month 6, Month 9, and Month 12
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아동 행동 평가표(CBCL)는 아동의 다양한 정서 및 행동 문제를 평가하기 위해 사용되는 표준화된 부모 보고 설문지입니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 정서 및 행동 어려움을 나타냅니다.
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Baseline, Month 3, Month 6, Month 9, and Month 12
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SAFA 일반 선별 척도
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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SAFA(Self Administrated Psychiatric Scales for Youths and Adolescents)는 8세부터 18세까지의 아동과 청소년의 정서적 및 정신과적 증상을 평가하기 위해 사용되는 표준화된 자가 보고 설문지의 포괄적인 세트입니다. 전체 배터리는 여섯 가지 척도로 구성되어 있습니다:
각 척도는 원점수를 생성하며, 이는 이후 표준 점수로 변환됩니다. 각 영역의 총점은 대략 0에서 100 사이의 범위를 가지지만, 정확한 범위는 척도와 연령 집단에 따라 약간씩 다릅니다. 높은 점수는 더 심각한 정서적 또는 심리적 어려움, 즉 더 나쁜 결과를 반영합니다. |
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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DSM을 위한 성격 인벤토리(PID)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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DSM-5 성격 목록(PID-5)은 DSM-5 대안적 성격 장애 모델과 일치하는 부적응적 성격 특성을 평가하기 위해 개발된 표준화된 자기 보고 도구입니다. 이 도구는 220개의 항목을 포함하며, 4점 리커트 척도(0 = 매우 거짓이거나 종종 거짓; 3 = 매우 참이거나 종종 참)로 평가되며, 다음과 같은 다섯 가지 광범위한 영역에 대한 점수를 제공합니다:
점수 범위는 0에서 660까지(모든 항목 점수의 합)이지만, 영역 및 세부 요소 점수는 일반적으로 별도로 보고됩니다. 더 높은 점수는 더 심각하거나 기능 장애적인 성격 특성(즉, 더 나쁜 결과)을 반영합니다. |
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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컬럼비아 자살 심각도 평가 척도 (C-SSRS)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)는 자살 사고와 행동을 평가하기 위해 사용되는 구조화된 임상 면접입니다. 이는 자살 생각, 의도, 계획, 준비 행동 및 실제 자살 시도에 대한 하위 척도를 포함합니다. 각 항목은 개별적으로 점수가 매겨집니다. 예를 들어:
더 높은 점수는 자살 위험과 행동의 더 큰 심각성(즉, 더 나쁜 결과)을 나타냅니다. |
기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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토론토 알렉시사이미아 척도 (TAS-20)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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토론토 알렉시사이미아 척도(TAS-20)는 감정을 인식하고 표현하는 어려움, 그리고 외부 지향적 사고를 평가하기 위해 설계된 표준화된 자가 보고 도구입니다. 이 척도는 20개의 문항으로 구성되어 있으며, 각 문항은 5점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 5 = 매우 동의함)로 평가됩니다. 총 점수 범위는 20점에서 100점까지이며, 높은 점수는 더 높은 수준의 알렉시사이미아(즉, 더 나쁜 감정 인식)를 나타냅니다. |
기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11)
기간: 기준점, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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Barratt Impulsiveness Scale - Version 11(BIS-11)은 성격 특성으로서의 충동성을 평가하기 위해 설계된 널리 사용되는 자기 보고 설문지입니다. 이 설문지는 30개의 항목으로 구성되어 있으며, 1점(드물게/전혀 없음)부터 4점(거의 항상/항상)까지의 4점 리커트 척도로 평가됩니다. 총점 범위는 30점에서 120점까지이며, 점수가 높을수록 더 큰 충동성을 나타냅니다(즉, 더 나쁜 결과를 의미합니다). |
기준점, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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정서 조절 곤란 척도 - 단축형 (DERS-SF)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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DERS-SF(감정 조절 어려움 척도 - 단축형)는 감정 조절의 어려움을 평가하는 18문항의 자기 보고식 도구입니다. 각 문항은 1(거의 없음)에서 5(거의 항상)까지의 5점 리커트 척도로 채점됩니다. 총점 범위는 18점에서 90점입니다. 높은 점수는 감정 조절에 더 큰 어려움을 나타냅니다(즉, 더 나쁜 결과를 의미함). |
기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로젠버그 자아존중감 척도 (RSES)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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로젠버그 자존감 척도(RSES)는 청소년과 성인의 전반적인 자존감을 측정하기 위해 설계된 널리 사용되는 10개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 각 항목은 4점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 4 = 매우 동의함)로 평가되며, 긍정적으로 표현된 항목과 부정적으로 표현된 항목이 모두 포함되어 있습니다. 총점은 10점에서 40점까지이며, 점수가 높을수록 자존감이 높음을 나타냅니다(즉, 더 나은 결과). 15점 미만의 점수는 문제가 있는 낮은 자존감을 나타낼 수 있습니다. |
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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웩슬러 아동 지능 검사(WISC-IV) / 레이븐의 점진적 행렬
기간: 기준선
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인지 기능은 다음 표준화된 도구 중 하나 또는 둘 모두를 사용하여 기초선에서 평가됩니다:
IQ ≥ 80(위 도구 중 하나로 결정된)인 참가자만 연구에 포함됩니다. |
기준선
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우울·불안·스트레스 척도 - 단축형 (DASS-21)
기간: Baseline, Month 3, Month 6, Month 9, Month 12
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DASS-21(우울·불안·스트레스 척도-단축형)은 우울, 불안, 스트레스 세 가지 영역에서 부정적 정서 상태를 측정하기 위해 설계된 자기 보고형 설문지입니다. 이 설문지는 21개 항목으로 구성되어 있으며, 각 하위 척도당 7개 항목이 있습니다. 각 항목은 0점('전혀 해당되지 않음')부터 3점('매우 많이 해당되거나 대부분의 시간에 해당됨')까지의 4점 리커트 척도로 평가됩니다. 하위 척도 점수는 0에서 21까지이며, 일반적으로 2를 곱하여 전체 DASS-42와 동등한 점수(하위 척도당 범위: 0~42)를 얻습니다. 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다(즉, 결과가 더 나쁨).) |
Baseline, Month 3, Month 6, Month 9, Month 12
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세계보건기구 삶의 질 간편 설문지 (WHOQOL-BREF)
기간: Baseline, Month 3, Month 6, Month 9, and Month 12
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WHOQOL-BREF는 세계보건기구(WHO)에서 개발한 타당성이 입증된 26개 항목의 자가 보고 설문지로, 개인이 인지하는 삶의 질을 평가합니다. 이 설문지는 네 가지 영역을 포함합니다:
각 항목은 5점 리커트 척도로 평가되며, 영역 점수는 0에서 100까지의 척도로 변환됩니다. 높은 점수는 더 나은 삶의 질(즉, 더 나은 결과)을 나타냅니다. WHOQOL-BREF는 다양한 문화권에서 사용되었으며 임상 집단과 일반 인구 모두에 적합합니다. |
Baseline, Month 3, Month 6, Month 9, and Month 12
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세션 평가 척도 (SRS)
기간: 10회 이상의 세션 (약 10주)
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세션 평가 척도(SRS)는 각 치료 세션이 끝날 때 치료적 동맹을 평가하는 데 사용되는 4항목 자기 보고 측정 도구입니다. 각 항목은 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도로 평가되며, 총점은 0에서 40까지입니다. 평가되는 네 가지 차원은 다음과 같습니다: 관계, 목표와 주제, 접근법 또는 방법, 그리고 전반적인 동맹. 높은 점수는 더 강력한 치료적 동맹(즉, 더 나은 결과)을 나타냅니다. 36점 미만의 점수는 동맹의 균열을 해결할 필요가 있음을 나타낼 수 있습니다. |
10회 이상의 세션 (약 10주)
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결과 평가 척도 (ORS)
기간: 10회 이상의 세션(약 10주)
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아웃컴 평가 척도(ORS)는 치료 중 내담자의 변화와 진전에 대한 인식을 측정하기 위해 설계된 4개 항목의 자가 보고 도구입니다. 이는 개인(개인의 웰빙), 대인 관계(친밀한 관계), 사회적(직장/학교), 그리고 일반적인 웰빙이라는 네 가지 영역에서의 기능을 평가합니다. 각 항목은 0점에서 10점까지 점수가 매겨지며, 총점은 0점에서 40점까지의 범위를 가집니다. 높은 점수는 더 큰 인식된 웰빙과 긍정적인 임상적 변화(즉, 더 나은 결과)를 반영합니다. |
10회 이상의 세션(약 10주)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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