使用三种不同修复材料的嵌体和单冠修复后牙区重要与非重要牙齿。
2025年11月20日 更新者：Dr. med. dent. Malin Strasding
使用嵌体与单冠修复活髓与非活髓后牙的长期疗效：一项随机对照临床试验
本研究旨在评估活髓牙与非活髓牙上，使用不同修复材料制作的嵌体与单冠的存活率及生物学与技工室效果。
嵌体采用二硅酸锂玻璃陶瓷（E.max CAD，义获嘉伟瓦登特）、混合陶瓷（VITA ENAMIC，VITA Zahnfabrik）或二硅酸锂增强的硅酸铝锂玻璃陶瓷（N!ce，士卓曼）制作。
牙冠采用二硅酸锂增强的硅酸铝锂玻璃陶瓷（N!ce，士卓曼）、混合陶瓷（VITA ENAMIC，VITA Zahnfabrik）或二硅酸锂玻璃陶瓷（E.max CAD，义获嘉伟瓦登特）制作。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva、Canton of Geneva、瑞士、1204
- University of Geneva
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 需要在双尖牙和磨牙区域进行固定修复，且适应症为牙冠或高嵌体的受试者。
- 年龄至少18岁且≤80岁
- 身体状况为PS1和PS2的患者（根据美国麻醉医师协会身体状况分类系统；附件5）
- 能够提供书面知情同意
- 无任何活动性牙周病和牙髓病
排除标准：
- 存在需要长期常规预防性使用抗生素或长期使用类固醇的情况，例如：风湿性心脏病史、细菌性心内膜炎、心血管异常、人工关节置换等。
- 有肾衰竭、出血性疾病、代谢性骨病、未控制的内分泌疾病、HIV感染、肝炎病史的患者
- 需要接受放疗或化疗的肿瘤性疾病史
- 无法进行适当的口腔卫生维护
- 唾液流量显著减少
- 在试验期间无法或不愿配合
- 对修复材料和粘接剂的任何成分过敏
- 酒精或药物滥用
- 孕妇或哺乳期妇女
特定标准：
- 根面龋/根管龋
- 极短牙弓（eSDA）
- 严重磨牙症或紧咬牙习惯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：牙冠修复
牙齿通过常规的全冠修复。
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将进行常规牙冠预备。
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实验性的：贴面修复
牙齿采用缺损导向性高嵌体进行修复。
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为嵌体修复进行以缺损为导向的牙体预备。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修复体存活率
大体时间：5年
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植入修复体的存活率
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
修复体的断裂。
大体时间：5年
|
将评估任何碎屑（非关键性断裂）或关键性断裂。
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5年
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牙齿活力
大体时间：5年
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将通过使用冷喷活力测试来评估牙齿活力的存在或缺失。
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5年
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生物学结果 - 继发龋的存在
大体时间：5年
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使用放大镜、牙科探针和X光片评估治疗牙齿的生物学结果——继发性龋齿的存在情况。
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5年
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生物学结果 - 探诊出血
大体时间：5年
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使用牙周探针测量治疗牙的探诊出血情况。
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5年
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生物学结果 - 斑块指数
大体时间：5年
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使用牙科探针评估治疗牙齿的菌斑指数。
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5年
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生物学结果 - 牙齿断裂
大体时间：5年
|
使用牙科探针和放大镜评估牙齿/牙根骨折。
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5年
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生物学结果 - 牙周袋探诊深度
大体时间：5年
|
牙周袋探诊深度将使用刻度为1毫米的牙周探针以毫米为单位进行评估。
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5年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
修复性穿着
大体时间：5年
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通过测量修复体随时间的表面变化来评估其磨损情况。
在不同时间点通过数字化口内扫描进行分析，并以微米为单位进行测量。
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月4日
初级完成 (实际的)
2024年2月6日
研究完成 (实际的)
2024年2月6日
研究注册日期
首次提交
2024年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月20日
首次发布 (实际的)
2025年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月20日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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