Dents postérieures vitales et non vitales restaurées avec des onlays et des couronnes unitaires utilisant trois matériaux de restauration différents.
20 novembre 2025 mis à jour par: Dr. med. dent. Malin Strasding
Résultats à long terme des dents postérieures vitales et non vitales restaurées avec des onlays et des couronnes unitaires : un essai clinique randomisé et contrôlé
L'objectif de cette étude est d'évaluer le taux de survie ainsi que les résultats biologiques et techniques des onlays et des couronnes unitaires fabriqués à partir de différents matériaux de restauration sur des dents vitales et non vitales.
Les onlays sont fabriqués soit en céramique vitreuse au disilicate de lithium (E.max CAD, Ivoclar Vivadent), en céramique hybride (VITA ENAMIC, VITA Zahnfabrik) ou en céramique vitreuse d'aluminosilicate de lithium renforcée au disilicate de lithium (N!ce, Straumann).
Les couronnes sont fabriquées soit en céramique vitreuse d'aluminosilicate de lithium renforcée au disilicate de lithium (N!ce, Straumann), en céramique hybride (VITA ENAMIC, VITA Zahnfabrik) ou en céramique vitreuse au disilicate de lithium (E.max CAD, Ivoclar Vivadent).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Suisse, 1204
- University of Geneva
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
• Sujets nécessitant une reconstruction fixe dans la région des prémolaires et molaires avec indication pour une couronne ou un onlay.
- Âge min. 18 ans et ≤ 80 ans
- Patient avec un état physique PS1 et PS2 (selon le Système de classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists ; Annexe 5)
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
- Absence de toute maladie parodontale et pulpaire active
Critères d'exclusion :
- Présence de conditions nécessitant une utilisation prophylactique chronique d'antibiotiques ou une utilisation prolongée de stéroïdes, par ex. antécédents de maladie cardiaque rhumatismale, d'endocardite bactérienne, d'anomalies vasculaires cardiaques, de remplacements d'articulations prothétiques, etc.
- Patients avec des antécédents d'insuffisance rénale, de troubles de la coagulation, de troubles osseux métaboliques, de troubles endocriniens non contrôlés, d'infection par le VIH, d'hépatite
- Antécédents de maladie néoplasique nécessitant l'utilisation de radiothérapie ou de chimiothérapie
- Incapacité à effectuer une hygiène bucco-dentaire adéquate
- Débit salivaire significativement réduit
- Incapable ou non disposé à coopérer pendant la période d'essai
- Allergie à l'un des composants des matériaux de reconstruction et des ciments
- Abus d'alcool ou de drogues
- Femmes enceintes ou allaitantes
Critères spécifiques :
- Caries radiculaires / caries canalaire
- Arcade dentaire extrêmement courte (eSDA)
- Bruxisme sévère ou habitudes de serrement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Restauration coronaire
La dent est restaurée avec une couronne conventionnelle à couverture complète.
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La préparation conventionnelle de la couronne sera effectuée.
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Expérimental: Restauration Onlay
La dent est restaurée avec un onlay orienté vers la lésion.
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Une préparation dentaire orientée sur la lésion est réalisée pour une restauration par onlay.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie de la restauration
Délai: 5 ans
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Survie des restaurations insérées
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5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fractures des restaurations.
Délai: 5 ans
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Tout écaillage (fractures non critiques) ou fractures critiques sera évalué.
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5 ans
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Vitalité dentaire
Délai: 5 ans
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La présence ou l'absence de vitalité dentaire sera évaluée au moyen d'un test de vitalité utilisant un spray froid.
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5 ans
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Résultat biologique - présence de caries secondaires
Délai: 5 ans
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Résultat biologique - présence de caries secondaires - des dents traitées à l'aide de loupes de grossissement, d'une sonde dentaire et de radiographies.
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5 ans
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Résultat biologique - Saignement au sondage
Délai: 5 ans
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Mesures du saignement au sondage de la dent traitée à l'aide d'une sonde parodontale.
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5 ans
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Résultat biologique - Indice de plaque
Délai: 5 ans
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Évaluation de l'indice de plaque de la dent traitée à l'aide d'une sonde dentaire.
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5 ans
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Résultat biologique - fractures dentaires
Délai: 5 ans
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Évaluation des fractures dentaires / radiculaires à l'aide d'une sonde dentaire et de loupes grossissantes.
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5 ans
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Résultat biologique - profondeur de sondage de la poche
Délai: 5 ans
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La profondeur de poche sera évaluée en millimètres à l'aide d'une sonde parodontale avec des graduations de 1 mm.
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5 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Restauration des vêtements
Délai: 5 ans
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Usure des restaurations en mesurant les changements de surface des restaurations au fil du temps.
Cela est analysé par des scanners intra-oraux numériques à différents moments et mesuré en micromètres.
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5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
6 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
6 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Première publication (Réel)
2 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GTC Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
en raison des données privées des patients.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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