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Denti Posteriori Vitali e Non Vitali Ricostruiti con Intarsi e Corone Singole Utilizzando Tre Diversi Materiali Restaurativi.

20 novembre 2025 aggiornato da: Dr. med. dent. Malin Strasding

Esiti a Lungo Termine di Denti Posteriori Vitali e Non Vitali Restaurati con Intarsi e Corone Singole: uno Studio Clinico Randomizzato e Controllato

L'obiettivo di questo studio è valutare il tasso di sopravvivenza e i risultati biologici e tecnici degli onlay e delle corone singole realizzati con diversi materiali restaurativi su denti vitali e non vitali. Gli onlay sono realizzati in vetroceramica al disilicato di litio (E.max CAD, Ivoclar Vivadent), ceramica ibrida (VITA ENAMIC, VITA Zahnfabrik) o in vetroceramica di alluminosilicato di litio rinforzata con disilicato di litio (N!ce, Straumann). Le corone sono realizzate in vetroceramica di alluminosilicato di litio rinforzata con disilicato di litio (N!ce, Straumann), ceramica ibrida (VITA ENAMIC, VITA Zahnfabrik) o vetroceramica al disilicato di litio (E.max CAD, Ivoclar Vivadent).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Svizzera, 1204
        • University of Geneva

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Soggetti con necessità di una ricostruzione fissa nella regione di premolari e molari con indicazione per corona o intarsio.

    • min. 18 anni di età e ≤ 80 anni
    • Pazienti con stato fisico PS1 e PS2 (secondo il Sistema di Classificazione dello Stato Fisico dell'American Society of Anesthesiologists; Allegato 5)
    • In grado di fornire consenso informato scritto
    • Assenza di qualsiasi malattia parodontale e pulpare attiva

Criteri di esclusione:

  • Presenza di condizioni che richiedono l'uso cronico routinario di antibiotici profilattici o l'uso prolungato di steroidi, ad esempio storia di cardiopatia reumatica, endocardite batterica, anomalie vascolari cardiache, protesi articolari sostitutive, ecc.
  • Pazienti con storia di insufficienza renale, disturbi della coagulazione, disturbi metabolici ossei, disturbi endocrini non controllati, infezione da HIV, epatite
  • Storia di malattia neoplastica che richiede l'uso di radioterapia o chemioterapia
  • Incapacità di eseguire un'adeguata igiene orale
  • Flusso salivare significativamente ridotto
  • Incapace o non disposto a cooperare per il periodo di sperimentazione
  • Allergia a qualsiasi componente dei materiali di ricostruzione e dei cementi
  • Abuso di alcol o droghe
  • Donne in gravidanza o in allattamento

Criteri specifici:

  • Carie radicolare / carie del canale radicolare
  • Arco dentale estremamente corto (eSDA)
  • Abitudini di bruxismo o serramento gravi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Restauro coronale
Il dente viene ripristinato con una corona convenzionale a copertura completa.
Procedura: Preparazione della corona
Sarà eseguita la preparazione convenzionale della corona.
Sperimentale: Restauro onlay
Il dente viene ricostruito con un onlay orientato al difetto.
Procedura: Preparazione Onlay
Viene eseguita una preparazione dentale orientata al difetto per una restaurazione con onlay.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza del restauro
Lasso di tempo: 5 anni
Sopravvivenza delle ricostruzioni inserite
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fratture delle riabilitazioni protesiche.
Lasso di tempo: 5 anni
Qualsiasi scheggiatura (fratture non critiche) o fratture critiche verrà valutata.
5 anni
Vitalità del dente
Lasso di tempo: 5 anni
La presenza o assenza di vitalità del dente sarà valutata mediante test di vitalità utilizzando spray freddo.
5 anni
Risultato biologico - presenza di carie secondaria
Lasso di tempo: 5 anni
Esito biologico - presenza di carie secondaria - dei denti trattati utilizzando lenti di ingrandimento, una sonda dentale e radiografie.
5 anni
Biological outcome - Bleeding on Probing
Lasso di tempo: 5 anni
Misurazioni del sanguinamento al sondaggio del dente trattato utilizzando una sonda parodontale.
5 anni
Risultato biologico - Indice di placca
Lasso di tempo: 5 anni
Valutazione dell'indice di placca del dente trattato utilizzando una sonda dentale.
5 anni
Biological outcome - fratture dentali
Lasso di tempo: 5 anni
Valutazione delle fratture dentali/radicolari mediante sonda dentale e lenti di ingrandimento.
5 anni
Risultato biologico - profondità di sondaggio della tasca
Lasso di tempo: 5 anni
La profondità di sondaggio della tasca verrà misurata in millimetri con una sonda parodontale con distanze di 1 mm.
5 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Restauro indossabile
Lasso di tempo: 5 anni
Usura delle restaurazioni misurando i cambiamenti superficiali delle restaurazioni nel tempo. Ciò viene analizzato mediante scansione intraorale digitale in diversi momenti temporali e misurato in micrometri.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. med. dent. Malin Strasding

Collaboratori

Institut Straumann AG
Ivoclar Vivadent AG

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

6 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

6 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GTC Study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

a causa dei dati privati dei pazienti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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