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Dientes posteriores vitales y no vitales restaurados con incrustaciones y coronas unitarias utilizando tres materiales de restauración diferentes.

20 de noviembre de 2025 actualizado por: Dr. med. dent. Malin Strasding

Resultados a Largo Plazo de Dientes Posteriores Vitales y No Vitales Restaurados con Onlays y Coronas Unitarias: un Ensayo Clínico Aleatorizado y Controlado

El objetivo de este estudio es evaluar la tasa de supervivencia y los resultados biológicos y técnicos de las incrustaciones y coronas unitarias fabricadas con diferentes materiales de restauración en dientes vitales y no vitales. Las incrustaciones se fabrican con cerámica de vidrio de disilicato de litio (E.max CAD, Ivoclar Vivadent), cerámica híbrida (VITA ENAMIC, VITA Zahnfabrik) o con cerámica de vidrio de aluminosilicato de litio reforzada con disilicato de litio (N!ce, Straumann). Las coronas se fabrican con cerámica de vidrio de aluminosilicato de litio reforzada con disilicato de litio (N!ce, Straumann), cerámica híbrida (VITA ENAMIC, VITA Zahnfabrik) o cerámica de vidrio de disilicato de litio (E.max CAD, Ivoclar Vivadent).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Suiza, 1204
        • University of Geneva

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Pacientes con necesidad de una reconstrucción fija en la región de premolares y molares con indicación de corona o onlay.

    • Mínimo 18 años de edad y ≤ 80 años
    • Paciente con estado físico PS1 y PS2 (según el Sistema de Clasificación del Estado Físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos; Anexo 5)
    • Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
    • Ausencia de cualquier enfermedad periodontal y pulpar activa

Criterios de exclusión:

  • Presencia de condiciones que requieran el uso profiláctico crónico rutinario de antibióticos o el uso prolongado de esteroides, p. ej., antecedentes de enfermedad cardíaca reumática, endocarditis bacteriana, anomalías vasculares cardíacas, reemplazos de articulaciones protésicas, etc.
  • Pacientes con antecedentes de insuficiencia renal, trastornos hemorrágicos, trastorno óseo metabólico, trastornos endocrinos no controlados, infección por VIH, hepatitis
  • Antecedentes de enfermedad neoplásica que requiera el uso de radioterapia o quimioterapia
  • Incapacidad para realizar una higiene bucal adecuada
  • Tasa de flujo salival significativamente reducida
  • Incapacidad o falta de voluntad para cooperar durante el período del ensayo
  • Alergia a cualquiera de los componentes de los materiales de reconstrucción y cementos
  • Abuso de alcohol o drogas
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia

Criterios específicos:

  • Caries radicular / caries del conducto radicular
  • Arco dental extremadamente corto (eSDA)
  • Hábitos graves de bruxismo o apretamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Restauración coronaria
El diente se restaura con una corona convencional de cobertura completa.
Procedimiento: Preparación de la corona
Se realizará la preparación convencional de la corona.
Experimental: Restauración onlay
El diente se restaura con una onlay orientada al defecto.
Procedimiento: Preparación de Onlay
Se realiza una preparación dental orientada a defectos para una restauración de onlay.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia de la restauración
Periodo de tiempo: 5 años
Supervivencia de las restauraciones insertadas
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracturas de las restauraciones.
Periodo de tiempo: 5 años
Se evaluará cualquier astillado (fracturas no críticas) o fracturas críticas.
5 años
Vitalidad dental
Periodo de tiempo: 5 años
La presencia o ausencia de vitalidad dental se evaluará mediante una prueba de vitalidad utilizando un spray frío.
5 años
Resultado biológico - presencia de caries secundarias
Periodo de tiempo: 5 años
Resultado biológico - presencia de caries secundaria - de los dientes tratados utilizando lupas de aumento, un explorador dental y radiografías.
5 años
Resultado biológico - Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 5 años
Medición del sangrado al sondaje del diente tratado utilizando una sonda periodontal.
5 años
Resultado biológico - Índice de placa
Periodo de tiempo: 5 años
Evaluación del índice de placa del diente tratado mediante una sonda dental.
5 años
Resultado biológico - fracturas dentales
Periodo de tiempo: 5 años
Evaluación de fracturas dentales/radiculares mediante una sonda dental y lupas de aumento.
5 años
Resultado biológico - profundidad de sondaje del surco
Periodo de tiempo: 5 años
La profundidad de sondaje de bolsa se evaluará en milímetros con una sonda periodontal con distancias de 1 mm.
5 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ropa de restauración
Periodo de tiempo: 5 años
Desgaste de las restauraciones mediante la medición de los cambios en la superficie de las restauraciones a lo largo del tiempo. Esto se analiza mediante escaneo intraoral digital en diferentes momentos y se mide en micrómetros.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dr. med. dent. Malin Strasding

Colaboradores

Institut Straumann AG
Ivoclar Vivadent AG

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

6 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

6 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GTC Study

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

debido a datos privados de pacientes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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