Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vigtige og ikke-vigtige posterieure tænder restaureret med onlays og enkeltkroner ved hjælp af tre forskellige restaureringsmaterialer.

20. november 2025 opdateret af: Dr. med. dent. Malin Strasding

Langtidsresultater af vitale og ikke-vitale posteriore tænder restaureret med onlays og enkeltkroner: et randomiseret, kontrolleret, klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere overlevelsesraten og de biologiske og tekniske resultater af onlays og enkelte kroner fremstillet af forskellige restaurative materialer på vitale og ikke-vitale tænder. Onlays'ene er fremstillet enten af et litiumdisilikat glaskeramik (E.max CAD, Ivoclar Vivadent), hybridkeramik (VITA ENAMIC, VITA Zahnfabrik) eller af et litiumaluminosilikat glaskeramik forstærket med litiumdisilikat (N!ce, Straumann). Kronerne er fremstillet enten af litiumaluminosilikat glaskeramik forstærket med litiumdisilikat (N!ce, Straumann), hybridkeramik (VITA ENAMIC, VITA Zahnfabrik) eller litiumdisilikat glaskeramik (E.max CAD, Ivoclar Vivadent).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1204
        • University of Geneva

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter med behov for en fast rekonstruktion i præmolar- og molarregionen med indikation for enten krone eller onlay.

    • Mindst 18 år og ≤ 80 år
    • Patienter med fysisk status PS1 og PS2 (ifølge Physical Status Classification System of the American Society of Anesthesiologists; Bilag 5)
    • I stand til at give skriftlig informeret samtykke
    • Ingen aktiv parodontal eller pulpal sygdom

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af tilstande, der kræver kronisk rutinemæssig profylaktisk brug af antibiotika eller længerevarende brug af steroider, f.eks. tidligere reumatisk hjertesygdom, bakteriell endocarditis, kardiale vaskulære anomali, protetiske ledudskiftninger osv.
  • Patienter med tidligere nyresvigt, blødningsforstyrrelser, metabolisk knoglesygdom, ukontrollerede endokrine forstyrrelser, HIV-infektion, hepatitis
  • Tidligere neoplastisk sygdom, der kræver brug af stråling eller kemoterapi
  • Utilstrækkelig evne til at udføre tilstrækkelig oral hygiejne
  • Signifikant nedsat spytflow
  • Ikke i stand eller ikke villig til at samarbejde i forsøgsperioden
  • Allergi over for nogen af komponenterne i rekonstruktionsmaterialerne og cementerne
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Gravide eller ammende kvinder

Specifikke kriterier:

  • Rodcaries / rodkanalcaries
  • Ekstremt kort tandbue (eSDA)
  • Alvorlig bruksisme eller kæbepresning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kronefornyelse
Tanden genoprettes med en konventionel, fuldt dækkende krone.
Procedure: Kroneforberedelse
Den konventionelle kronepræparation vil blive udført.
Eksperimentel: Onlay-restauration
Tanden er restaureret med et defekt-orienteret onlay.
Procedure: Onlay-præparation
En defektorienteret tandpræparation udføres til en onlayrestauration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Restaureringsoverlevelse
Tidsramme: 5 år
Overlevelse af de indsatte restaurationer
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brud på restaureringerne.
Tidsramme: 5 år
Eventuelle afskalninger (ukritiske frakturer) eller kritiske frakturer vil blive vurderet.
5 år
Tandvitalitet
Tidsramme: 5 år
Tilstedeværelsen eller fraværet af tandvitalitet vil blive vurderet ved hjælp af en vitalitetstest med kølespray.
5 år
Biologisk udfald - tilstedeværelse af sekundær caries
Tidsramme: 5 år
Biologisk udfald - forekomst af sekundær caries - af de behandlede tænder ved brug af forstørrelsesløber, tandlægesonde og røntgenbilleder.
5 år
Biologisk udfald - Blødning ved sondering
Tidsramme: 5 år
Blødning ved sondering af den behandlede tand ved hjælp af en periodontal sonde.
5 år
Biologisk udfald - Plaque-indeks
Tidsramme: 5 år
Vurdering af plakindekset for den behandlede tand ved brug af en dentalprobe.
5 år
Biologisk udfald - tandfrakturer
Tidsramme: 5 år
Vurdering af tand-/rodbrud ved brug af en dentalprobe og forstørrelsesløber.
5 år
Biologisk udfald - lommeundersøgelsesdybde
Tidsramme: 5 år
Lommen sonderedybde vil blive vurderet i millimeter med en parodontal sonde med 1 mm afstande.
5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Restaurationsbeklædning
Tidsramme: 5 år
Slid af restaureringerne ved at måle overfladeændringerne af restaureringerne over tid. Dette analyseres ved hjælp af digital intraoral scanning på forskellige tidspunkter og måles i mikrometer.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. med. dent. Malin Strasding

Samarbejdspartnere

Institut Straumann AG
Ivoclar Vivadent AG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

6. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GTC Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

på grund af private patientdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedbrudte tænder

Kliniske forsøg med Kroneforberedelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner