세 가지 다른 수복 재료를 사용하여 온레이와 단일 크라운으로 수복한 생존 및 비생존 구치부 치아.
2025년 11월 20일 업데이트: Dr. med. dent. Malin Strasding
인레이 및 단일 크라운으로 수복된 생존 및 비생존 구치의 장기적 결과: 무작위 대조 임상 시험
이 연구의 목적은 생존율과 생물학적 및 기술적 결과를 평가하는 것입니다. 이는 다양한 보존 재료로 제작된 온레이와 단일 크라운을 생존 치아와 비생존 치아에 적용하여 평가합니다.
온레이는 리튬-다이실리케이트 글래스 세라믹(E.max CAD, Ivoclar Vivadent), 하이브리드 세라믹(VITA ENAMIC, VITA Zahnfabrik) 또는 리튬 다이실리케이트로 강화된 리튬 알루미노실리케이트 글래스 세라믹(N!ce, Straumann)으로 제작됩니다.
크라운은 리튬 다이실리케이트로 강화된 리튬 알루미노실리케이트 글래스 세라믹(N!ce, Straumann), 하이브리드 세라믹(VITA ENAMIC, VITA Zahnfabrik) 또는 리튬-다이실리케이트 글래스 세라믹(E.max CAD, Ivoclar Vivadent)으로 제작됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, 스위스, 1204
- University of Geneva
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 크라운 또는 온레이 적응증이 있는 소구치 및 대구치 부위에 고정성 수복이 필요한 대상자.
- 최소 18세 이상 및 ≤ 80세
- 신체 상태 PS1 및 PS2 환자(미국 마취과학회 신체 상태 분류 체계에 따름; 부록 5)
- 서면 동의서를 작성할 수 있는 능력이 있음
- 활성 치주 및 치수 질환 없음
제외 기준:
- 만성적 예방적 항생제 사용 또는 장기간 스테로이드 사용이 필요한 상태 존재 예: 류머티즘성 심장병, 세균성 심내막염, 심혈관 이상, 인공 관절 치환술 등 병력
- 신부전, 출혈 장애, 대사성 골 질환, 조절되지 않는 내분비 질환, HIV 감염, 간염 병력이 있는 환자
- 방사선 또는 화학 요법 사용이 필요한 신생물성 질환 병력
- 적절한 구강 위생 수행 불가능
- 타액 분비율 현저히 감소
- 시험 기간 동안 협조 불가능 또는 불의
- 수복 재료 및 시멘트 구성 성분에 대한 알레르기
- 알코올 또는 약물 남용
- 임산부 또는 수유부
특정 기준:
- 치근 우식 / 근관 우식
- 극단적 단치궁 (eSDA)
- 심한 이갈이 또는 이를 꽉 물기 습관
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 크라운 보철
치아는 전통적인 전관 크라운으로 수복됩니다.
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기존의 크라운 준비가 수행될 것입니다.
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실험적: 온레이 보철
치아는 결손 부위 중심의 온레이로 수복됩니다.
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부분 덧씌움 수복을 위한 결손 부위 중심 치아 삭제가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복원 생존율
기간: 5년
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삽입된 수복체의 생존
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5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복원물의 골절.
기간: 5년
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어떠한 칩핑(비중대적 골절) 또는 중대적 골절이 평가될 것입니다.
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5년
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치아 활력
기간: 5년
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치아 생사의 유무는 차가운 스프레이를 이용한 생사 검사로 평가될 것입니다.
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5년
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생물학적 결과 - 이차성 치아우식증의 유무
기간: 5년
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확대 루프, 치과 탐침 및 방사선 사진을 사용하여 치료된 치아의 생물학적 결과 - 이차 우식증 존재.
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5년
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생물학적 결과 - 탐침 시 출혈
기간: 5년
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치주 탐침자를 사용하여 치료된 치아의 탐침 출혈 측정
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5년
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생물학적 결과 - 플라크 지수
기간: 5년
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치과 탐침을 사용하여 치료한 치아의 치태 지수 평가.
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5년
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생물학적 결과 - 치아 파절
기간: 5년
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치아/치근 파절을 치과 탐침과 확대 루프를 사용하여 평가.
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5년
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생물학적 결과 - 포켓 탐침 깊이
기간: 5년
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주머니 탐침 깊이는 1mm 간격의 치주 탐침으로 밀리미터 단위로 평가됩니다.
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5년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복원 웨어
기간: 5년
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복원물의 마모를 시간 경과에 따른 복원물 표면 변화 측정으로 평가합니다.
이는 다양한 시점에서 디지털 구강 내 스캐닝을 통해 분석되며, 마이크로미터 단위로 측정됩니다.
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5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 6일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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크라운 준비에 대한 임상 시험
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Nobel Biocare종료됨
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Universidad Autonoma de Nuevo Leon알려지지 않은
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Cairo University아직 모집하지 않음