Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitální a nevitální zadní zuby restaurované onlayemi a jednoduchými korunkami pomocí tří různých restaurativních materiálů.

20. listopadu 2025 aktualizováno: Dr. med. dent. Malin Strasding

Dlouhodobé výsledky vitálních a non-vitálních zadních zubů ošetřených onlayemi a jednotlivými korunkami: randomizovaná, kontrolovaná klinická studie

Cílem této studie je posoudit míru přežití a biologické a technické výsledky onlayů a jednotlivých korunek vyrobených z různých restaurativních materiálů na vitálních a non-vitálních zubech. Onlaye jsou vyrobeny buď z lithiově-disilikátového sklokeramika (E.max CAD, Ivoclar Vivadent), hybridního keramika (VITA ENAMIC, VITA Zahnfabrik) nebo z lithiového aluminosilikátového sklokeramika vyztuženého lithiovým disilikátem (N!ce, Straumann). Korunky jsou vyrobeny buď z lithiového aluminosilikátového sklokeramika vyztuženého lithiovým disilikátem (N!ce, Straumann), hybridního keramika (VITA ENAMIC, VITA Zahnfabrik) nebo lithiově-disilikátového sklokeramika (E.max CAD, Ivoclar Vivadent).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Švýcarsko, 1204
        • University of Geneva

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Subjekty s potřebou fixní rekonstrukce v oblasti premolárů a molárů s indikací pro korunku nebo onlay.

    • min. 18 let věku a ≤ 80 let
    • Pacienti s fyzickým stavem PS1 a PS2 (podle klasifikačního systému fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů; Příloha 5)
    • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
    • Absence jakéhokoli aktivního parodontálního a pulpitického onemocnění

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost stavů vyžadujících chronické rutinní profylaktické užívání antibiotik nebo dlouhodobé užívání steroidů, např. anamnéza revmatického onemocnění srdce, bakteriální endokarditida, cévní anomálie srdce, náhrady kloubů atd.
  • Pacienti s anamnézou selhání ledvin, poruch srážlivosti krve, metabolického onemocnění kostí, nekontrolovaných endokrinních poruch, infekce HIV, hepatitidy
  • Anamnéza nádorového onemocnění vyžadujícího použití radiace nebo chemoterapie
  • Neschopnost provádět adekvátní ústní hygienu
  • Významně snížená rychlost toku slin
  • Neschopnost nebo neochota spolupracovat po dobu trvání studie
  • Alergie na jakékoli složky rekonstrukčních materiálů a cementů
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Těhotné nebo kojící ženy

Specifická kritéria:

  • Kořenový kaz / kaz kořenového kanálku
  • Extrémně krátký zubní oblouk (eSDA)
  • Těžké bruxismusové nebo skřípací návyky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Korunková restaurace
Zub je obnoven konvenční, plně pokrývající korunkou.
Postup: Příprava korunky
Bude provedena konvenční preparace korunky.
Experimentální: Onlayová restaurace
Zub je obnoven defektově orientovaným onlayem.
Postup: Příprava onlaye
Pro onlayovou restauraci se provádí defektně orientovaná preparace zubu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obnova přežívání
Časové okno: 5 let
Přežití zavedených restaurací
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlomeniny restaurací.
Časové okno: 5 let
Budou posouzeny jakékoli odštěpování (nekritické zlomeniny) nebo kritické zlomeniny.
5 let
Vitalita zubu
Časové okno: 5 let
Přítomnost nebo nepřítomnost vitality zubu bude posouzena pomocí vitálního testu s použitím chladicího spreje.
5 let
Biologický výsledek – přítomnost sekundárního kazu
Časové okno: 5 let
Biologický výsledek - přítomnost sekundárního kazu - ošetřených zubů pomocí zvětšovacích lup, zubní sondy a rentgenových snímků.
5 let
Biologický výsledek - Krvácení při sondování
Časové okno: 5 let
Krvácení při sondáži ošetřeného zubu pomocí parodontální sondy.
5 let
Biologický výsledek - Index plaku
Časové okno: 5 let
Vyhodnocení indexu plaku ošetřeného zubu pomocí dentální sondy.
5 let
Biologický výsledek - zlomeniny zubů
Časové okno: 5 let
Posouzení zlomenin zubů / kořenů pomocí zubní sondy a zvětšovacích lup.
5 let
Biologický výsledek - hloubka sondáže parodontálních chobotů
Časové okno: 5 let
Hloubka parodontální kapsy bude hodnocena v milimetrech pomocí parodontální sondy s rozestupy 1 mm.
5 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obnovující oděv
Časové okno: 5 let
Opotřebení restaurací měřením změn povrchu restaurací v čase. Toto je analyzováno pomocí digitálního intraorálního skenování v různých časových bodech a měřeno v mikrometrech.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. med. dent. Malin Strasding

Spolupracovníci

Institut Straumann AG
Ivoclar Vivadent AG

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

6. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

6. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GTC Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

kvůli soukromým údajům pacientů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zkažené zuby

Klinické studie na Příprava korunky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit