3種類の修復材料を用いたオンレーとシングルクラウンによる重要および非重要後方歯の修復。
2025年11月20日 更新者：Dr. med. dent. Malin Strasding
オンレーとシングルクラウンで修復された有髄歯および無髄歯の後方歯の長期的転帰：無作為化比較臨床試験
本研究の目的は、生歯および非生歯における異なる修復材料で作製されたオンレーおよび単冠の生存率、ならびに生物学的・技術的アウトカムを評価することです。
オンレーは、リチウムジシリケートガラスセラミック（E.max CAD, Ivoclar Vivadent）、ハイブリッドセラミック（VITA ENAMIC, VITA Zahnfabrik）、またはリチウムジシリケートで強化されたリチウムアルミノシリケートガラスセラミック（N!ce, Straumann）のいずれかで作製されています。
クラウンは、リチウムジシリケートで強化されたリチウムアルミノシリケートガラスセラミック（N!ce, Straumann）、ハイブリッドセラミック（VITA ENAMIC, VITA Zahnfabrik）、またはリチウムジシリケートガラスセラミック（E.max CAD, Ivoclar Vivadent）のいずれかで作製されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva、Canton of Geneva、スイス、1204
- University of Geneva
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
• 小臼歯および大臼歯領域にクラウンまたはオンレーの適応があり、固定性再建を必要とする被験者。
- 最低18歳以上、かつ80歳以下
- 身体状態PS1およびPS2の患者（米国麻酔科学会の身体状態分類システムによる；別紙5）
- 書面によるインフォームド・コンセントを提供できる能力を有する
- 活動性の歯周疾患および歯髄疾患がないこと
除外基準:
- 慢性的な定期的な抗生物質の予防的使用または長期のステロイド使用を必要とする状態の存在（例：リウマチ性心疾患、細菌性心内膜炎、心臓血管奇形、人工関節置換術などの既往）
- 腎不全、出血性疾患、代謝性骨疾患、制御不良な内分泌疾患、HIV感染、肝炎の既往のある患者
- 放射線療法または化学療法の使用を必要とする腫瘍性疾患の既往
- 適切な口腔衛生管理を実施できないこと
- 唾液流量の著しい低下
- 試験期間中に協力できない、または協力する意思がない
- 再建材料およびセメントのいずれかの成分に対するアレルギー
- アルコールまたは薬物乱用
- 妊娠中または授乳中の女性
特定基準:
- 根面う蝕／根管う蝕
- 極端な短縮歯列弓（eSDA）
- 重度の歯ぎしりまたは食いしばり癖
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：クラウン修復
歯は従来のフルカバレッジクラウンで修復されています。
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従来のクラウン準備が行われます。
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実験的：オンライ修復
歯は欠損部を対象としたオンレーで修復されます。
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オンレー修復のために欠損部位に合わせた歯牙形成が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修復生存率
時間枠：5年
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挿入された修復物の生存率
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修復物の骨折。
時間枠：5年
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（臨床上問題のない微小な）欠けや臨床上問題のある破折の有無を評価します。
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5年
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歯の活力
時間枠：5年
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歯の生活反応の有無は、冷感スプレーを用いた生活反応試験によって評価されます。
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5年
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生物学的アウトカム - 二次齲蝕の存在
時間枠：5年
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治療した歯の生物学的結果 - 二次性う蝕の有無 - を、拡大ルーペ、歯科用探針、およびレントゲン写真を用いて評価します。
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5年
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生物学的アウトカム - プロービング時の出血
時間枠：5年
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歯周プローブを使用した治療歯のプロービング時の出血測定。
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5年
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生物学的結果 - プラーク指数
時間枠：5年
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歯科用プローブを使用した治療歯のプラーク指数の評価
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5年
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生物学的転帰 - 歯の破折
時間枠：5年
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デンタルプローブと拡大ルーペを用いた歯／歯根骨折の評価
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5年
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生物学的アウトカム - ポケットプロービング深さ
時間枠：5年
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ポケットプロービング深さは、1mm間隔の歯周プローブを用いてミリメートルで評価されます。
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5年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リカバリーウェア
時間枠：5年
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修復物の表面変化を経時的に測定することによる修復物の摩耗。
これは、異なる時点でのデジタル口腔内スキャンによって分析され、マイクロメートル単位で測定されます。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月4日
一次修了 (実際)
2024年2月6日
研究の完了 (実際)
2024年2月6日
試験登録日
最初に提出
2024年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月20日
最初の投稿 (実際)
2025年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月20日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
クラウン準備の臨床試験
-
Alexandria University完了
-
Universidad Autonoma de Nuevo Leonわからない