Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zęby boczne żywe i martwe odbudowane nakładami i koronami pojedynczymi z użyciem trzech różnych materiałów odtwórczych.

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Dr. med. dent. Malin Strasding

Długoterminowe wyniki leczenia zębów tylnych żywych i martwych przy użyciu nakładów i koron pojedynczych: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest ocena wskaźnika przeżycia oraz biologicznych i technicznych wyników nakładów i pojedynczych koron wykonanych z różnych materiałów odtwórczych na zębach żywych i martwych. Nakłady są wykonane albo z ceramiki szklanej na bazie dwukrzemianu litu (E.max CAD, Ivoclar Vivadent), ceramiki hybrydowej (VITA ENAMIC, VITA Zahnfabrik) albo z ceramiki szklanej na bazie glinokrzemianu litu wzmocnionej dwukrzemianem litu (N!ce, Straumann). Korony są wykonane albo z ceramiki szklanej na bazie glinokrzemianu litu wzmocnionej dwukrzemianem litu (N!ce, Straumann), ceramiki hybrydowej (VITA ENAMIC, VITA Zahnfabrik) albo ceramiki szklanej na bazie dwukrzemianu litu (E.max CAD, Ivoclar Vivadent).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Szwajcaria, 1204
        • University of Geneva

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Pacjenci wymagający stałej rekonstrukcji w obszarze przedtrzonowców i trzonowców ze wskazaniem do korony lub nakładki.

    • min. 18 lat i ≤ 80 lat
    • Pacjent w stanie fizycznym PS1 i PS2 (zgodnie z Systemem Klasyfikacji Stanu Fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów; Załącznik 5)
    • Zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
    • Brak jakichkolwiek aktywnych chorób przyzębia i miazgi

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność schorzeń wymagających przewlekłego rutynowego profilaktycznego stosowania antybiotyków lub długotrwałego stosowania steroidów, np. wywiad w kierunku choroby reumatycznej serca, bakteryjnego zapalenia wsierdzia, anomalii naczyniowych serca, wymiany stawów protezowych itp.
  • Pacjenci z wywiadem niewydolności nerek, zaburzeniami krzepnięcia, zaburzeniami metabolicznymi kości, niekontrolowanymi zaburzeniami endokrynologicznymi, zakażeniem HIV, zapaleniem wątroby
  • Wywiad choroby nowotworowej wymagającej stosowania radioterapii lub chemioterapii
  • Niezdolność do wykonania odpowiedniej higieny jamy ustnej
  • Znacznie zmniejszone wydzielanie śliny
  • Niezdolność lub niechęć do współpracy w okresie badania
  • Alergia na jakiekolwiek składniki materiałów rekonstrukcyjnych i cementów
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Kryteria szczegółowe:

  • Próchnica korzenia / próchnica kanału korzeniowego
  • Ekstremalnie krótkie łuki zębowe (eSDA)
  • Ciężkie nawyki bruksizmu lub zaciskania zębów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Odbudowa korony zęba
Ząb jest odbudowywany za pomocą konwencjonalnej, pełnopokryciowej korony.
Procedura: Przygotowanie korony
Przeprowadzona zostanie konwencjonalna preparacja korony.
Eksperymentalny: Przywrócenie nakładkowe
Ząb zostaje odbudowany z zastosowaniem nakładki zorientowanej na ubytek.
Procedura: Przygotowanie Onlay
Przygotowanie zęba zorientowane na defekt jest wykonywane dla odbudowy typu nakład.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie odtworzenia
Ramy czasowe: 5 lat
Przeżywalność wstawionych uzupełnień
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złamania odbudów.
Ramy czasowe: 5 lat
Ocenione zostanie każde odpryskiwanie (niewielkie pęknięcia) lub krytyczne pęknięcia.
5 lat
Żywość zęba
Ramy czasowe: 5 lat
Obecność lub brak żywotności zęba zostanie oceniona za pomocą testu żywotności z wykorzystaniem sprayu chłodzącego.
5 lat
Wynik biologiczny - obecność próchnicy wtórnej
Ramy czasowe: 5 lat
Wynik biologiczny - obecność próchnicy wtórnej - leczonych zębów przy użyciu lup powiększających, zgłębnika stomatologicznego i radiogramów.
5 lat
Wynik biologiczny - Krwawienie przy sondowaniu
Ramy czasowe: 5 lat
Krwawienie przy sondowaniu mierzone na leczonym zębie za pomocą sondy periodontologicznej.
5 lat
Wskaźnik biologiczny - wskaźnik płytki nazębnej
Ramy czasowe: 5 lat
Ocena wskaźnika płytki nazębnej leczonego zęba za pomocą sondy stomatologicznej.
5 lat
Wynik biologiczny – złamania zębów
Ramy czasowe: 5 lat
Ocena złamań zęba/korzenia przy użyciu zgłębnika stomatologicznego i lup powiększających.
5 lat
Wynik biologiczny - głębokość sondowania kieszonki
Ramy czasowe: 5 lat
Głębokość kieszonki będzie mierzona w milimetrach za pomocą sondy periodontologicznej z podziałką co 1 mm.
5 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odzyskiwanie zużycia
Ramy czasowe: 5 lat
Zużycie odbudów poprzez pomiar zmian powierzchni odbudów w czasie. Analizuje się to za pomocą cyfrowego skanowania wewnątrzustnego w różnych punktach czasowych, mierząc w mikrometrach.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. med. dent. Malin Strasding

Współpracownicy

Institut Straumann AG
Ivoclar Vivadent AG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GTC Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

z powodu prywatnych danych pacjenta.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przygotowanie korony

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj