Elintärkeiden ja ei-elintärkeiden takahampaiden restaurointi onlay- ja yksittäiskruunurekonstruktioilla käyttäen kolmea erilaista restaurointimateriaalia.
torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Dr. med. dent. Malin Strasding
Vitalisten ja ei-vitalisten takahampaiden pitkäaikaistulokset onlay- ja yksittäiskruunurekonstruktioilla: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisista hoidon materiaaleista valmistettujen onlay-hoidon ja yksittäisten kruunujen selviytymisastetta sekä biologisia ja teknisiä tuloksia elävissä ja elottomissa hampaissa.
Onlay-hoito on valmistettu joko litium-disilikaattilasi-keraamista (E.max CAD, Ivoclar Vivadent), hybridikeraamista (VITA ENAMIC, VITA Zahnfabrik) tai litium-aluminosilikaattilasi-keraamista, joka on vahvistettu litium-disilikaatilla (N!ce, Straumann).
Kruunut on valmistettu joko litium-aluminosilikaattilasi-keraamista, joka on vahvistettu litium-disilikaatilla (N!ce, Straumann), hybridikeraamista (VITA ENAMIC, VITA Zahnfabrik) tai litium-disilikaattilasi-keraamista (E.max CAD, Ivoclar Vivadent).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Sveitsi, 1204
- University of Geneva
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
• Potilaat, jotka tarvitsevat kiinteää rekonstruktiota esihampaan ja poskihampaan alueella ja joilla on indikaatio kruunuun tai onlay-hoidon.
- Vähintään 18-vuotiaat ja ≤ 80-vuotiaat
- Potilaat fyysisellä tilaluokalla PS1 ja PS2 (American Society of Anesthesiologistsin fyysisen tilan luokitusjärjestelmän mukaan; Liite 5)
- Kykenevät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Ei aktiivista parodontaalitautia tai hammasluutulehdusta
Poissulkemiskriteerit:
- Oireet, jotka edellyttävät kroonista rutiininomaista antibioottien profylaktista käyttöä tai pitkäaikaista steroidien käyttöä, esim. reumasydämen tauti, bakteerinen endokardiitti, sydän- ja verisuonipoikkeavuudet, nivelproteesit jne.
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminnan, verenvuotohäiriöiden, luun aineenvaihduntahäiriöiden, hallitsemattomien endokriinisten häiriöiden, HIV-infektion tai hepatiitin historia
- Kasvaintaudin historia, joka edellyttää sädehoitoa tai kemoterapiaa
- Kyvyttömyys suorittaa riittävää suuhygieniaa
- Merkittävästi alentunut syljen eritysnopeus
- Kyvyttömyys tai haluttomuus yhteistyöhön kokeilujakson aikana
- Allergia rekonstruktiomateriaalien ja sementtien ainesosille
- Alkoholi- tai huumeriippuvuus
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Erityiskriteerit:
- Juuren karies / juurikanavan karies
- Äärimmäinen lyhyt hammasjoukko (eSDA)
- Vaikea hampaiden narskuttaminen tai puristaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kruunurestauraatio
Hammas kunnostetaan perinteisellä, täysin peittävällä kruunulla.
|
Perinteinen kruunun valmistelu suoritetaan.
|
|
Kokeellinen: Onlay-restauraatio
Hammas palautetaan vikaan suunnatulla onlaylla.
|
Puutteeseen suunnattu hammasvalmistelu suoritetaan onlay-restauraatiota varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Restauroinnin selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sisällytettyjen restauraatioiden säilyminen
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täytteiden murtumat.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kaikki halkeamat (ei-kriittiset murtumat) tai kriittiset murtumat arvioidaan.
|
5 vuotta
|
|
Hampaiden elinvoimaisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Hampaiden elinvoiman olemassaoloa tai puuttumista arvioidaan elinvoimatestillä käyttäen kylmäsumutetta.
|
5 vuotta
|
|
Biologinen lopputulos - sekundaarikaariuksen esiintyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Biologinen tulos - toissijaisten kariesten esiintyminen - hoidetuissa hampaissa käyttäen suurennuslaseja, hammassondia ja röntgenkuvia.
|
5 vuotta
|
|
Biologinen tulos - Vuotaminen koettaessa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Vuotamisen mittaaminen hoitohampaasta parodontologisella koetinstrumentilla.
|
5 vuotta
|
|
Biologinen lopputulos - Plakkaindeksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Hoidetun hampaiden plakki-indeksin arviointi käyttämällä hammasluotia.
|
5 vuotta
|
|
Biologinen tulosmäärite - hammasmurtumat
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Hampaiden/ juurimurtumien arviointi hammaskoukulla ja suurennuslupilla.
|
5 vuotta
|
|
Biologinen tulos – taskuntunnustelusyvyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Taskun sondaussyvyyttä mitataan millimetreinä periodonttisella sondilla, jossa on 1 mm:n etäisyydet.
|
5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Restaurointipukineet
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Restauraatioiden kuluminen mittaamalla restauraatioiden pintamuutoksia ajan kuluessa.
Tämä analysoidaan digitaalisten intraoraalisten skannausten avulla eri ajanjaksoina ja mitataan mikrometreissä.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GTC Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
yksityisten potilastietojen vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rikkinäiset hampaat
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti
Kliiniset tutkimukset Kruunun valmistus
-
U.S. Wound RegistryAPMARekrytointiDiabeettisen jalkahaavan lopputulos | Potilashoidon laatuYhdysvallat