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Dentes Posteriores Vitais e Não Vitais Restaurados com Onlays e Coroas Unitárias Usando Três Materiais Restauradores Diferentes.

20 de novembro de 2025 atualizado por: Dr. med. dent. Malin Strasding

Resultados a Longo Prazo de Dentes Posteriores Vitais e Não Vitais Restaurados com Onlays e Coroas Unitárias: um Ensaio Clínico Randomizado e Controlado

O objetivo deste estudo é avaliar a taxa de sobrevivência e os resultados biológicos e técnicos de onlays e coroas unitárias feitas com diferentes materiais restauradores em dentes vitais e não vitais. Os onlays são feitos de cerâmica de vidro de dissilicato de lítio (E.max CAD, Ivoclar Vivadent), cerâmica híbrida (VITA ENAMIC, VITA Zahnfabrik) ou de cerâmica de vidro de aluminossilicato de lítio reforçada com dissilicato de lítio (N!ce, Straumann). As coroas são feitas de cerâmica de vidro de aluminossilicato de lítio reforçada com dissilicato de lítio (N!ce, Straumann), cerâmica híbrida (VITA ENAMIC, VITA Zahnfabrik) ou cerâmica de vidro de dissilicato de lítio (E.max CAD, Ivoclar Vivadent).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Suíça, 1204
        • University of Geneva

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • • Indivíduos com necessidade de reconstrução fixa na região de pré-molares e molares com indicação para coroa ou onlay.

    • mín. 18 anos de idade e ≤ 80 anos
    • Pacientes com estado físico PS1 e PS2 (de acordo com o Sistema de Classificação do Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas; Anexo 5)
    • Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
    • Ausência de qualquer doença periodontal e pulpar ativa

Critérios de Exclusão:

  • Presença de condições que requeiram uso profilático crónico de rotina de antibióticos ou uso prolongado de esteroides, por exemplo, historial de doença cardíaca reumática, endocardite bacteriana, anomalias vasculares cardíacas, substituições de articulações protéticas, etc.
  • Pacientes com historial de insuficiência renal, distúrbios hemorrágicos, distúrbio ósseo metabólico, distúrbios endócrinos não controlados, infeção por VIH, hepatite
  • Historial de doença neoplásica que requeira o uso de radiação ou quimioterapia
  • Incapacidade de realizar higiene oral adequada
  • Taxa de fluxo salivar significativamente reduzida
  • Incapaz ou indisposto a cooperar durante o período do ensaio
  • Alergia a qualquer componente dos materiais de reconstrução e cimentos
  • Abuso de álcool ou drogas
  • Mulheres grávidas ou a amamentar

Critérios específicos:

  • Cárie radicular / cárie do canal radicular
  • Arco dentário extremamente curto (eSDA)
  • Hábitos graves de bruxismo ou apertamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Restauração da coroa
O dente é restaurado com uma coroa convencional de cobertura total.
Procedimento: Preparação da coroa
A preparação convencional da coroa será realizada.
Experimental: Restauração Onlay
O dente é restaurado com uma onlay orientada por defeito.
Procedimento: Preparação de Onlay
Uma preparação dentária orientada para o defeito é realizada para uma restauração onlay.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência da restauração
Prazo: 5 anos
Sobrevivência das restaurações inseridas
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fraturas das restaurações.
Prazo: 5 anos
Será avaliada qualquer lasca (fissuras não críticas) ou fissuras críticas.
5 anos
Vitalidade dentária
Prazo: 5 anos
A presença ou ausência de vitalidade dentária será avaliada por meio de teste de vitalidade usando spray frio.
5 anos
Resultado biológico - presença de cáries secundárias
Prazo: 5 anos
Resultado biológico - presença de cáries secundárias - dos dentes tratados utilizando lupas de aumento, uma sonda dentária e radiografias.
5 anos
Resultado biológico - Hemorragia à Sondagem
Prazo: 5 anos
Medidas de sangramento à sondagem do dente tratado utilizando uma sonda periodontal.
5 anos
Resultado biológico - Índice de placa
Prazo: 5 anos
Avaliação do índice de placa do dente tratado utilizando uma sonda dentária.
5 anos
Resultado biológico - fraturas dentárias
Prazo: 5 anos
Avaliação de fraturas dentárias/radiculares utilizando uma sonda dentária e lupas de aumento.
5 anos
Resultado biológico - profundidade de sondagem da bolsa
Prazo: 5 anos
A profundidade da bolsa periodontal será avaliada em milímetros com uma sonda periodontal com distâncias de 1 mm.
5 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vestuário de restauro
Prazo: 5 anos
Desgaste das restaurações através da medição das alterações superficiais das restaurações ao longo do tempo. Isto é analisado por meio de digitalização intraoral digital em diferentes momentos e medido em micrómetros.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dr. med. dent. Malin Strasding

Colaboradores

Institut Straumann AG
Ivoclar Vivadent AG

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

6 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GTC Study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

devido a dados privados de pacientes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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