Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vital und nicht-vitale Seitenzähne, die mit Onlays und Einzelkronen aus drei verschiedenen Restaurationsmaterialien versorgt wurden.

20. November 2025 aktualisiert von: Dr. med. dent. Malin Strasding

Langzeitergebnisse von vitalen und nicht-vitalen hinteren Zähnen, die mit Onlays und Einzelkronen versorgt wurden: eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Überlebensrate sowie die biologischen und technischen Ergebnisse von Onlays und Einzelkronen aus verschiedenen restaurativen Materialien an vitalen und nicht-vitalen Zähnen zu bewerten. Die Onlays werden entweder aus einem Lithium-Disilikat-Glaskeramik (E.max CAD, Ivoclar Vivadent), Hybridkeramik (VITA ENAMIC, VITA Zahnfabrik) oder aus einer Lithium-Aluminiumsilikat-Glaskeramik mit Lithiumdisilikat-Verstärkung (N!ce, Straumann) hergestellt. Die Kronen werden entweder aus Lithium-Aluminiumsilikat-Glaskeramik mit Lithiumdisilikat-Verstärkung (N!ce, Straumann), Hybridkeramik (VITA ENAMIC, VITA Zahnfabrik) oder Lithium-Disilikat-Glaskeramik (E.max CAD, Ivoclar Vivadent) hergestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1204
        • University of Geneva

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Probanden mit Bedarf für einen festen Zahnersatz im Prämolaren- und Molarenbereich mit Indikation für Krone oder Onlay.

    • mind. 18 Jahre alt und ≤ 80 Jahre
    • Patienten mit physischem Status PS1 und PS2 (gemäß dem Physical Status Classification System der American Society of Anesthesiologists; Anhang 5)
    • Fähig, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben
    • Keine aktiven parodontalen oder pulpalen Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen von Zuständen, die eine chronische routinemäßige prophylaktische Antibiotikaeinnahme oder langfristige Steroideinnahme erfordern, z.B. Vorgeschichte von rheumatischer Herzerkrankung, bakterieller Endokarditis, kardiovaskulären Anomalien, Gelenkprothesen etc.
  • Patienten mit Vorgeschichte von Nierenversagen, Blutungsstörungen, metabolischen Knochenerkrankungen, unkontrollierten endokrinen Störungen, HIV-Infektion, Hepatitis
  • Vorgeschichte von neoplastischen Erkrankungen, die Strahlen- oder Chemotherapie erforderten
  • Unfähigkeit zur angemessenen Mundhygiene
  • Erheblich reduzierter Speichelfluss
  • Unfähig oder unwillig, für die Studiendauer zu kooperieren
  • Allergie gegen Bestandteile der Rekonstruktionsmaterialien und Zemente
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Schwangere oder stillende Frauen

Spezifische Kriterien:

  • Wurzelkaries / Wurzelkanalkaries
  • Extrem kurzer Zahnbogen (eSDA)
  • Starkes Bruxismus- oder Pressverhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kronenrestauration
Der Zahn wird mit einer konventionellen, vollständig bedeckenden Krone versorgt.
Verfahren: Kronenpräparation
Die konventionelle Kronenpräparation wird durchgeführt.
Experimental: Onlay-Restauration
Der Zahn wird mit einem defektorientierten Onlay versorgt.
Verfahren: Onlay-Präparation
Eine defektorientierte Zahnpräparation wird für eine Onlay-Restauration durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensrate nach Wiederherstellung
Zeitfenster: 5 Jahre
Überleben der eingesetzten Restaurationen
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frakturen der Restaurationen.
Zeitfenster: 5 Jahre
Jegliches Abplatzen (unkritische Frakturen) oder kritische Frakturen werden bewertet.
5 Jahre
Zahnvitalität
Zeitfenster: 5 Jahre
Das Vorhandensein oder Fehlen der Zahnvitalität wird mittels Vitalitätstest unter Verwendung von Kältespray beurteilt.
5 Jahre
Biologisches Ergebnis - Vorhandensein von Sekundärkaries
Zeitfenster: 5 Jahre
Biologisches Ergebnis - Vorhandensein von Sekundärkaries - der behandelten Zähne unter Verwendung von Lupen, einer zahnärztlichen Sonde und Röntgenaufnahmen.
5 Jahre
Biologisches Ergebnis - Bluten auf Sondierung
Zeitfenster: 5 Jahre
Blutung bei Sondierung des behandelten Zahns mit einer Parodontalsonde.
5 Jahre
Biologisches Ergebnis - Plaque-Index
Zeitfenster: 5 Jahre
Bewertung des Plaque-Index des behandelten Zahns unter Verwendung einer Zahnsonde.
5 Jahre
Biologisches Ergebnis - Zahnfrakturen
Zeitfenster: 5 Jahre
Beurteilung von Zahn-/Wurzelfrakturen mit einer Sonde und Lupenbrillen.
5 Jahre
Biologisches Ergebnis - Sondierungstiefe der Zahnfleischtasche
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Taschentiefe wird in Millimetern mit einer Parodontalsonde mit 1-mm-Abständen gemessen.
5 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Restaurationskleidung
Zeitfenster: 5 Jahre
Abnutzung der Restaurationen durch Messung der Oberflächenveränderungen der Restaurationen über die Zeit. Dies wird mittels digitaler intraoraler Scans zu verschiedenen Zeitpunkten analysiert und in Mikrometern gemessen.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. med. dent. Malin Strasding

Mitarbeiter

Institut Straumann AG
Ivoclar Vivadent AG

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GTC Study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

wegen privater Patientendaten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kronenpräparation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Norway

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren