罗哌卡因局部浸润麻醉在动静脉瘘手术中的麻醉效果：一项随机对照试验

研究标题：罗哌卡因在动静脉内瘘手术局部浸润麻醉中的麻醉效果：一项随机对照试验

研究设计：前瞻性、双盲、随机对照试验

研究地点：连云港市第一人民医院

当前状态：正在积极招募和随访参与者 - 预计完成时间：2026年6月

背景：

动静脉内瘘（AVF）是终末期肾病患者进行血液透析的首选血管通路。 虽然局部浸润麻醉被广泛使用，但指导麻醉选择的证据仍然有限。 本研究比较了罗哌卡因与利多卡因在动静脉内瘘建立中的疗效和安全性。

方法：

参与者：40名计划进行初次桡头静脉动静脉内瘘建立的患者

干预措施：

实验组：0.375%罗哌卡因（20毫升中含75毫克）

对照组：0.67%利多卡因（15毫升中含100毫克）

随机化：使用计算机生成的随机数字序列，通过顺序编号、不透明、密封信封进行分配隐藏

盲法：双盲（患者和操作者）

手术技术：所有手术均由同一位经验丰富的外科医生使用标准化的改良端侧吻合技术进行

结局指标：

主要结局：

术中疼痛评分（视觉模拟评分，0-10分）

手术时间（皮肤切开至伤口闭合）

需要补充麻醉的情况

术后疼痛评分（VAS）

术后血管痉挛发生率

次要结局：

手术成功率

术后并发症（血肿、出血）

8周时内瘘成熟情况

1年时初次无辅助通畅率

5年时初次无辅助通畅率

定义：

临床动静脉内瘘成熟：静脉易于触及、直段长度>10厘米、直径足够、震颤感良好

超声学成熟：流出静脉直径>6毫米、深度<6毫米、血流量>500毫升/分钟

初次无辅助通畅：从通路建立到首次通路闭塞或干预的时间间隔

随访计划：

术中评估

术后即刻（24小时）评估

8周成熟评估

1年通畅性评估

5年通畅性评估（进行中）

统计分析：

使用SPSS Statistics v.26.0软件进行数据分析，采用适当的统计检验（Student's t检验、χ²检验、Fisher精确检验、Mann-Whitney U检验）。 显著性水平设定为p<0.05。

当前研究进展：

本研究正在积极进行中，持续招募患者并进行长期随访。 根据研究方案定期进行患者评估。 包括5年随访结果在内的最终数据收集预计完成日期为2026年6月。 所有入组患者继续接受短期和长期结局监测，以确保全面评估麻醉对动静脉内瘘手术的效果。

伦理批准：

已获得连云港市第一人民医院机构审查委员会的批准（批准号：LW-20241021002-01）。 所有参与者均提供了书面知情同意书。