酒精问题的协调护理 (CCAP)
2026年4月21日 更新者：Sangath
协调性酒精问题照护（CCAP）：一项来自印度果阿的随机对照试验
平行组个体随机对照试验（RCT），采用按饮酒问题严重程度分层随机分组至干预组和对照组。
旨在测试印度果阿邦初级保健中针对全谱系饮酒问题的协调性酒精问题护理（CCAP）的有效性和成本效益。
主要结局为随机分组后三个月时的饮酒结局，即戒酒天数百分比（PDA）。
次要结局包括饮酒结局（随机分组后六个月和十二个月的PDA；重度饮酒天数百分比（PDHD）、饮酒强度和缓解情况）以及随机分组后三个月、六个月和十二个月的饮酒相关结局（如伤害、暴力）。
参与者将包括果阿邦初级保健中心（PHCs）和社区保健中心（CHCs）中同意参与的成年（>18岁）男性饮酒问题患者，其饮酒问题定义为酒精使用障碍识别测试（AUDIT）得分>8分。
CCAP是一个多组分、循证支持的复杂干预方案，用于协调所有级别问题饮酒（危险饮酒、有害饮酒、依赖饮酒）的治疗。
针对危险饮酒，它包括基于手机的简短干预治疗（M-BIT），这是一种通过WhatsApp在八周内传递的移动消息简短干预，使用多媒体内容，包括情境相关的消息、图像和视频。
针对有害饮酒，它包括酒精问题咨询加强版（CAP+），即酒精问题咨询（CAP）——一种基于证据的简短心理治疗，整合了增强治疗参与度（进入和完成）的策略。
针对依赖饮酒，它包括社区导向的酒精依赖治疗（CONTAD），即为期一周的监督下家庭脱毒，随后进行预防复发的心理治疗，两者均整合了治疗参与策略。
CAP+和CONTAD将由非专科卫生工作者（NSHW）在社区中提供。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1022
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Abhijit Nadkarni
- 电话号码：+91 7887872345
- 邮箱：abhijit.nadkarni@lshtm.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Urvita Bhatia
- 电话号码：+91 7887872345
- 邮箱：urvita.bhatia@lshtm.ac.uk
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 问题饮酒筛查呈阳性（AUDIT评分≥8分）
- 在果阿连续居住超过12个月，作为居住稳定性的指标，这是治疗实施和结果评估完成所必需的条件。
语言要求：
- 对于危险性饮酒（AUDIT评分8-15分），患者必须至少能理解一种当地方言（印地语或孔卡尼语）或英语。患者必须至少能阅读一种当地方言（印地语或马拉地语）或英语。
- 对于有害性和依赖性饮酒（AUDIT评分＞15分），患者必须能理解并说任何一种当地方言（孔卡尼语、马拉地语、印地语）或英语。
- 对于危险性饮酒，患者还必须拥有个人智能手机并能使用WhatsApp。
- 对于依赖性饮酒（AUDIT评分＞19分），患者必须同意接受家访，并且根据结构化脱毒方案符合家庭脱毒资格。
排除标准：
- 对于危险性饮酒，因干预措施具有视听性质，有严重视力或听力障碍的患者不符合资格。
- 对于有害性和依赖性饮酒，因干预主要为“谈话治疗”，筛查中发现有明显言语、听力或语言障碍的患者将被排除。
- 对于到初级卫生中心/社区卫生中心就诊需要紧急医疗护理（急诊治疗或住院）的患者，筛查将推迟至其病情稳定后进行。
- 酒精依赖但不符合方案中家庭脱毒资格标准的患者。
- 酒精依赖但目前未饮酒的患者。由于AUDIT评估覆盖12个月期间，也将识别出过去12个月内符合酒精依赖标准但目前戒酒的患者（因此不符合脱毒资格）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CCAP
危险饮酒：M-BIT是一种为期八周的数字干预措施，通过WhatsApp提供。 有害饮酒：CAP是一种手册化的简短心理治疗，针对有害饮酒。CAP+将包括整合到CAP中的治疗参与策略。 依赖饮酒：CONTAD是一种手册化治疗，包括5-7天的监督下家庭戒毒，随后为依赖饮酒者提供防复发咨询。 有害和依赖饮酒水平的参与者将被转诊至公立区医院或州立精神病医院，以评估是否符合抗渴求药物的资格（如有供应），并根据其标准操作程序进行处方和配药。 |
危险饮酒：干预内容包括七个主题：健康教育、减少饮酒、饮酒与风险管理、饮酒替代方案、情境内容、冲动管理和预防复发。参与者将收到基于文本和视频的信息，以提高他们对饮酒及相关危害的认识。 有害饮酒：CAP分为三个阶段，由NSHW在六至八周内通过一至四次会话进行。每次会话持续30至45分钟。内容通过动机性访谈以及额外的行为和认知组件进行传递。CAP+将包括整合到CAP中的治疗参与策略。 依赖饮酒：家庭脱毒将由医生监督，并由NSHW和指定的护理人员（如配偶）在患者的家庭环境中进行监测。咨询会话由NSHW提供，持续4-8周，每次持续30-60分钟。 |
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有源比较器：强化常规护理
危险饮酒：简短干预手册，这是一份关于饮酒、相关风险以及管理和减少饮酒技巧的信息单页/小册子。 有害饮酒：CAP是一种手册化的简短心理治疗，针对有害饮酒行为。 它包含三个阶段，由非专业卫生工作者在六到八周内通过一至四次会谈进行。 每次会谈持续30至45分钟。 内容通过动机性访谈结合额外的行为和认知成分进行传递。 先前研究证明，CAP在减少有害饮酒水平男性的饮酒方面既有效又具成本效益。 CAP可以使用任何当地语言（印地语、马拉地语、康卡尼语）或英语进行。 依赖饮酒：支持性住院解毒，这是在二级或三级医疗机构进行的医院基础解毒治疗。 |
危险饮酒：一份信息单/手册，包含有关酒精消费、相关风险以及管理和减少饮酒的建议。 有害饮酒：由训练有素的NSHWs（上文已详细描述）提供的CAP心理简短治疗。 依赖饮酒：在二级或三级护理中提供的医院戒毒治疗。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戒断天数百分比（PDA）[母试验]
大体时间：随机分组后3个月
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过去两周内使用时间线回溯法（TLFB）测量的戒断天数比例
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随机分组后3个月
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饮酒模式[亚组A 危险饮酒]
大体时间：随机化后3个月
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使用TLFB测量的过去两周内重度饮酒天数
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随机化后3个月
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治疗完成 [亚组B有害饮酒]
大体时间：在干预实施期间，平均为3个月
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同意参与并最终完成治疗的参与者比例，定义为按计划出院，这将是以下情况之一：
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在干预实施期间，平均为3个月
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饮酒强度 [亚组C 依赖型饮酒]
大体时间：随机化后3个月
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使用TLFB测量的过去一周酒精消耗单位
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随机化后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戒断天数百分比 (PDA) [母试验]
大体时间：随机化后6个月
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使用时间线随访测量的过去两周内禁欲天数比例
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随机化后6个月
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戒断天数百分比（PDA）[主试验]
大体时间：随机分组后12个月
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使用时间线随访法测量的过去两周内戒断天数比例
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随机分组后12个月
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酒精使用后果[父试验]
大体时间：随机化后3个月
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使用简短问题清单（SIP）测量的酒精使用带来的身体、社会、个人内部及人际影响
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随机化后3个月
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酒精使用的后果[主试验]
大体时间：随机化后6个月
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使用简短问题量表（SIP）测量的酒精使用的身体、社会、个人内和人际后果
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随机化后6个月
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酒精使用的后果[主试验]
大体时间：随机化后12个月
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使用简短问题清单（SIP）测量的酒精使用对生理、社会、个人内部及人际关系的后果
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随机化后12个月
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食品安全 [父级试验]
大体时间：随机分组后12个月
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通过食品不安全体验量表衡量的食品安全改善
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随机分组后12个月
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饮酒模式 [主试验]
大体时间：随机化后3个月
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使用时间线回溯法（TLFB）测量的过去两周内重度饮酒天数百分比（PDHD）
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随机化后3个月
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饮酒模式 [父试验]
大体时间：随机分组后6个月
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使用时间回溯法（TLFB）测量的过去两周内重度饮酒天数百分比（PDHD）
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随机分组后6个月
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饮酒模式[父试验]
大体时间：随机化后12个月
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过去两周使用时间线回溯法（TLFB）测量的重度饮酒天数百分比（PDHD）
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随机化后12个月
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饮酒强度 [父试验]
大体时间：随机化后3个月
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过去两周内使用时间线回溯法测量的每个饮酒日摄入的乙醇克数
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随机化后3个月
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饮酒强度 [母试验]
大体时间：随机分组后6个月
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使用TLFB测量的过去两周内每个饮酒日消耗的乙醇克数
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随机分组后6个月
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饮酒强度 [父试验]
大体时间：随机化后12个月
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使用TLFB测量的过去两周内每个饮酒日的乙醇克数
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随机化后12个月
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缓解 [主试验]
大体时间：随机化后3个月
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酒精使用障碍识别测试（AUDIT）评分 <8
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随机化后3个月
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缓解 [母试验]
大体时间：随机分组后6个月
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酒精使用障碍识别测试（AUDIT）评分 <8
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随机分组后6个月
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缓解 [父试验]
大体时间：随机化后12个月
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酒精使用障碍识别测试（AUDIT）评分 <8
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随机化后12个月
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系统级成本 [主试验]
大体时间：实施期间，每月一次
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使用用于收集提供干预措施的系统层面经济成本（财务记录和参与干预措施交付的个人）的清单表，在WHO六大构建模块中衡量的干预措施交付的经济成本
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实施期间，每月一次
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自付费用 1 [主试验]
大体时间：随机化后3个月
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使用客户服务收据清单表格收集接受CCAP干预患者成本的测量指标，包括接受一般医疗护理的自付费用及相关非医疗成本（例如：时间损失、交通等）
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随机化后3个月
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自付费用 1 [母试验]
大体时间：随机分组后6个月
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使用客户服务收据清单表测量接受一般医疗护理的自付费用及相关非医疗成本（例如：时间损失、差旅费等），以收集接受CCAP干预患者的成本
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随机分组后6个月
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自付费用 1 [主试验]
大体时间：随机分组后12个月
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使用客户服务收据清单表测量的接受普通医疗护理的自付费用及相关非医疗成本（例如：时间损失、交通费等），用于收集接受CCAP干预的患者的成本
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随机分组后12个月
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自付费用 2 [主试验]
大体时间：随机化后3个月
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使用调查表了解接受CCAP干预的患者在获得CCAP干预时的自付费用（例如：时间损失、交通费用等）
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随机化后3个月
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自付费用 2 [主试验]
大体时间：随机化后6个月
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使用调查表对接受CCAP干预的患者接受CCAP干预的自付费用（例如：时间损失、交通等）
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随机化后6个月
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自付费用 2 [主试验]
大体时间：随机化后12个月
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使用调查表评估接受CCAP干预患者因接受CCAP干预产生的自付费用（例如：时间损失、交通费等）
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随机化后12个月
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残疾 [父试验]
大体时间：随机分组后3个月
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使用世界卫生组织残疾评估量表（WHODAS）估算质量调整生命年（QALYs）时采用的标准化残疾评分
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随机分组后3个月
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残疾 [父试验]
大体时间：随机化后6个月
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使用世界卫生组织残疾评估量表（WHODAS）估算质量调整生命年（QALYs）的标准化残疾评分
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随机化后6个月
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残疾 [父试验]
大体时间：随机分组后12个月
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使用世界卫生组织残疾评估量表（WHODAS）估算质量调整生命年（QALYs）时采用的标准化残疾评分
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随机分组后12个月
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饮酒模式 [亚组A 危险饮酒]
大体时间：随机化后6个月
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使用TLFB测量的过去两周内重度饮酒天数
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随机化后6个月
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饮酒模式[亚组A 有害饮酒]
大体时间：随机化后12个月
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使用TLFB测量的过去两周内重度饮酒天数
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随机化后12个月
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饮酒强度[亚组A 有害饮酒]
大体时间：随机分组后3个月
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使用TLFB测量的过去两周内每个饮酒日消耗的乙醇克数
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随机分组后3个月
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饮酒强度[亚组A 有害饮酒]
大体时间：随机分组后6个月
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过去两周内使用TLFB测量的每个饮酒日的乙醇消耗克数
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随机分组后6个月
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饮酒强度 [A亚组 有害饮酒]
大体时间：随机分组后12个月
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使用时间线回溯法（TLFB）测量的过去两周内每个饮酒日的乙醇摄入克数
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随机分组后12个月
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缓解 [亚组A 危险饮酒]
大体时间：随机化后3个月
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酒精使用障碍识别测试（AUDIT）评分 <8
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随机化后3个月
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缓解 [亚组A 危险饮酒]
大体时间：随机分组后6个月
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酒精使用障碍识别测试（AUDIT）得分 <8
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随机分组后6个月
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缓解[亚组A 有害饮酒]
大体时间：随机化后12个月
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酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 分数 <8
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随机化后12个月
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戒酒天数百分比（PDA）[亚组A 危险饮酒]
大体时间：随机分组后3个月
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使用TLFB测量的过去两周内戒断天数比例
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随机分组后3个月
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戒断天数百分比（PDA）[亚组A 危险饮酒]
大体时间：随机分组后6个月
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使用TLFB测量的过去两周内戒断天数比例
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随机分组后6个月
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戒酒天数百分比（PDA）[亚组A 危险饮酒]
大体时间：随机化后12个月
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过去两周内使用TLFB测量的戒断天数比例
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随机化后12个月
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饮酒模式 [亚组A 有害饮酒]
大体时间：随机分组后3个月
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使用时间回溯法（TLFB）测量的过去两周内重度饮酒天数百分比（PDHD）
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随机分组后3个月
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饮酒模式 [亚组A 有害饮酒]
大体时间：随机化后6个月
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使用TLFB测量的过去两周重度饮酒天数百分比（PDHD）
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随机化后6个月
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饮酒模式 [亚组A 有害饮酒]
大体时间：随机化后12个月
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过去两周内使用时间线回溯法（TLFB）测量的重度饮酒天数百分比（PDHD）
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随机化后12个月
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治疗入组 [亚组B 有害饮酒]
大体时间：随机化后3个月
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接受至少一次咨询的同意参与者的比例
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随机化后3个月
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治疗进入[亚组B有害饮酒]
大体时间：随机化后6个月
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同意参与并接受至少一次心理咨询的参与者比例
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随机化后6个月
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治疗入组 [亚组B 有害饮酒]
大体时间：随机化后12个月
|
接受至少一次咨询的同意参与者比例
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随机化后12个月
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戒酒天数百分比（PDA）[亚组B 有害饮酒]
大体时间：随机化后3个月
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使用TLFB测量的过去两周内戒酒天数的比例
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随机化后3个月
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戒断天数百分比（PDA）[亚组B 有害饮酒]
大体时间：随机化后6个月
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使用TLFB测量的过去两周内戒断天数比例
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随机化后6个月
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戒断天数百分比 (PDA) [亚组 B 有害饮酒]
大体时间：随机化后12个月
|
使用时间线回溯法（TLFB）测量的过去两周内禁欲天数比例
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随机化后12个月
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饮酒模式 [亚组B 有害饮酒]
大体时间：随机化后3个月
|
过去两周内使用时间线回溯法（TLFB）测量的重度饮酒天数百分比（PDHD）
|
随机化后3个月
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饮酒模式 [亚组B 有害饮酒]
大体时间：随机化后6个月
|
过去两周内使用时间线回溯法（TLFB）测量的重度饮酒天数百分比（PDHD）
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随机化后6个月
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饮酒模式 [B亚组 有害饮酒]
大体时间：随机化后12个月
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过去两周内使用时间线回溯法（TLFB）测量的重度饮酒天数百分比（PDHD）
|
随机化后12个月
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饮酒强度 [亚组B 有害饮酒]
大体时间：随机化后3个月
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使用TLFB测量的过去两周内每个饮酒日的乙醇消费克数
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随机化后3个月
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饮酒强度[亚组B有害饮酒]
大体时间：随机化后6个月
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使用TLFB测量的过去两周内每个饮酒日的乙醇消耗克数
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随机化后6个月
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饮酒强度 [B亚组 有害饮酒]
大体时间：随机化后 12 个月
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使用时间回溯法（TLFB）测量的过去两周内每个饮酒日的乙醇摄入克数
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随机化后 12 个月
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缓解 [B亚组有害饮酒]
大体时间：随机分组后3个月
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酒精使用障碍识别测试（AUDIT）得分 <8
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随机分组后3个月
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缓解 [亚组B 有害饮酒]
大体时间：随机分组后6个月
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酒精使用障碍识别测试（AUDIT）评分 <8
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随机分组后6个月
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缓解 [亚组B 有害饮酒]
大体时间：随机化后12个月
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酒精使用障碍识别测试（AUDIT）得分 <8
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随机化后12个月
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酒精使用的后果 [亚组B 有害饮酒]
大体时间：随机化后3个月
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使用简短问题清单（SIP）测量的酒精使用对身体、社会、个人内部及人际关系方面的影响
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随机化后3个月
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酒精使用的后果 [亚组B 有害饮酒]
大体时间：随机化后6个月
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使用简短问题清单（SIP）测量的酒精使用在身体、社交、个人内在和人际方面的后果
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随机化后6个月
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酒精使用的后果 [亚组B 有害饮酒]
大体时间：随机分组后12个月
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使用简短问题清单 (SIP) 测量的酒精使用对身体、社会、个人内部及人际方面的影响
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随机分组后12个月
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食品安全 [B亚组 有害饮酒]
大体时间：随机化后12个月
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通过使用粮食不安全体验量表测量的粮食安全改善
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随机化后12个月
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饮酒强度 [C亚组 依赖型饮酒]
大体时间：随机分组后6个月
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使用TLFB测量的过去一周饮酒单位
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随机分组后6个月
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饮酒强度 [C亚组 依赖性饮酒]
大体时间：随机分组后12个月
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使用TLFB测量的过去一周酒精消耗单位
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随机分组后12个月
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酒精使用的后果 [C亚组 酒精依赖型饮酒]
大体时间：随机化后3个月
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使用简短问题清单 (SIP) 测量的酒精使用带来的身体、社交、个人内在及人际后果
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随机化后3个月
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酒精使用后果 [亚组C 依赖性饮酒]
大体时间：随机化后6个月
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使用简短问题量表（SIP）测量的酒精使用对身体、社会、个人内部及人际关系方面的影响
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随机化后6个月
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酒精使用的后果 [亚组C 依赖性饮酒]
大体时间：随机分组后12个月
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使用简短问题清单（SIP）测量的酒精使用对身体、社会、个人内部和人际关系方面的影响
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随机分组后12个月
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食品安全 [亚组C 依赖性饮酒]
大体时间：随机分组后12个月
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使用食物不安全经历量表测量的粮食安全改善情况
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随机分组后12个月
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缓解 [亚组 C 依赖性饮酒]
大体时间：随机分组后3个月
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酒精使用障碍识别测试（AUDIT）得分 <8
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随机分组后3个月
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缓解 [亚组C 依赖性饮酒]
大体时间：随机化后6个月
|
酒精使用障碍识别测试（AUDIT）得分 <8
|
随机化后6个月
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缓解 [亚组C 依赖性饮酒]
大体时间：随机分组后12个月
|
酒精使用障碍识别测试（AUDIT）评分＜8
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随机分组后12个月
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治疗入组 [亚组C 依赖性饮酒]
大体时间：在干预实施期间，平均为3个月
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接受至少一次心理咨询的同意参与者比例
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在干预实施期间，平均为3个月
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治疗完成 [亚组 C 依赖性饮酒]
大体时间：在干预实施期间，平均为3个月
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同意参与并最终完成治疗（定义为计划性出院）的参与者比例，计划性出院指以下情况之一：
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在干预实施期间，平均为3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月21日
首次发布 (实际的)
2025年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.