Koordinált ellátás az alkoholproblémák kezeléséhez (CCAP)
2026. április 21. frissítette: Sangath
Az alkoholproblémákra összehangolt ellátás (CCAP): randomizált kontrollált vizsgálat Goából, Indiából
Párhuzamos csoportokba történő egyéni randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) a beavatkozási és kontrollcsoportokba történő rétegezett (az ivási probléma súlyossága szerint) randomizálással. Célja a Koordinált Ellátás Alkoholproblémákra (CCAP) hatékonyságának és költséghatékonyságának tesztelése az elsődleges ellátásban részt vevő, Indiában, Goában élő, minden súlyosságú ivási problémával küzdő férfiak körében. Elsődleges kimenet a három hónappal a randomizálást követően mért ivási kimenet, a tiszta napok százalékos aránya (PDA). Másodlagos kimenetek közé tartoznak az ivási kimenetek (PDA hat és tizenkét hónappal a randomizálást követően; a nehéz ivás napjainak százalékos aránya (PDHD), az ivás intenzitása és a remisszió) és az iváshoz kapcsolódó kimenetek (pl. sérülések, erőszak) három, hat és tizenkét hónappal a randomizálást követően. A résztvevők közé tartoznak a beleegyező, felnőtt (>18 éves) férfiak, akik ivási problémákkal küzdenek, és részt vesznek Goa elsődleges egészségügyi központjaiban (PHC) és közösségi egészségügyi központjaiban (CHC), valamint az Alkoholfogyasztási Zavar Azonosító Teszt (AUDIT) >8 pontot érő ivási problémákkal rendelkeznek. A CCAP egy többkomponensű, bizonyítékokon alapuló komplex beavatkozási csomag, amely koordinálja a kezelést az összes szintű problémás ivás (veszélyeztető, káros, függő) esetén. A veszélyeztető ivás esetében tartalmazza a Mobilalapú Rövid Beavatkozási Kezelést (M-BIT), amely egy mobilüzenetküldéses rövid beavatkozás, amelyet WhatsApp-on keresztül nyolc hét alatt továbbítanak, többféle tartalmat felhasználva, beleértve a kontextushoz illeszkedő üzeneteket, képeket és videókat. A káros ivás esetében tartalmazza a Tanácsadás Alkoholproblémákra Plusz (CAP+) programot, amely a Tanácsadás Alkoholproblémákra (CAP) nevű, bizonyítékokon alapuló rövid pszichológiai kezelés, integrálva a kezelésbe való bevonás (bejutás és befejezés) fokozására szolgáló stratégiákkal. A függő ivás esetében tartalmazza a Közösségi Orientációjú Kezelést Alkoholfüggőségre (CONTAD), amely egy héten át tartó felügyelt otthoni detoxifikációt, majd a visszaesés megelőzésére szolgáló pszichológiai kezelést foglal magában, mindkettő integrálva a kezelésbe való bevonás stratégiáival. A CAP+ és a CONTAD programokat a közösségben nem szakember egészségügyi dolgozók (NSHW) fogják lebonyolítani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1022
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Abhijit Nadkarni
- Telefonszám: +91 7887872345
- E-mail: abhijit.nadkarni@lshtm.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Urvita Bhatia
- Telefonszám: +91 7887872345
- E-mail: urvita.bhatia@lshtm.ac.uk
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Pozitív eredmény a problémás alkoholfogyasztásra vonatkozó kérdőíven (≥8 pont az AUDIT-on)
- A betegnek az előző 12 hónapban folyamatosan Goában kell élnie, ami a lakóhely stabilitását jelzi, és szükséges mind a kezelés lebonyolításához, mind az eredményértékelés elvégzéséhez.
Nyelv:
- Kockázatos alkoholfogyasztás esetén (AUDIT pontszám 8-15) a betegeknek legalább egy helyi nyelvet (hindi vagy konkani) vagy angolt kell érteniük. A betegeknek legalább egy helyi nyelvet (hindi vagy maráthi) vagy angolt kell tudniuk olvasni.
- Káros és függő alkoholfogyasztás esetén (AUDIT pontszám >15) a betegeknek bármelyik helyi nyelvet (konkani, maráthi, hindi) vagy angolt kell érteniük és beszélniük.
- Kockázatos alkoholfogyasztás esetén a betegeknek rendelkezniük kell személyes okostelefonnal, amelyen elérhető a WhatsApp.
- Függő alkoholfogyasztás esetén (AUDIT pontszám >19) a betegeknek hozzá kell járulniuk a házi látogatásokhoz, és a strukturált detoxikációs protokoll szerint jogosultnak kell lenniük a házi detoxikációra.
Kizárási kritériumok:
- Kockázatos alkoholfogyasztás esetén a jelentős látási vagy halláskárosodással rendelkező betegek nem jogosultak, mivel a beavatkozás audiovizuális jellegű.
- Káros és függő alkoholfogyasztás esetén a jelentős beszéd-, hallás- vagy nyelvi károsodással rendelkező betegeket (amely a szűrés során nyilvánvaló) ki kell zárni, mivel a beavatkozás elsősorban 'beszélgetéses kezelés'.
- Azoknál a betegeknél, akik sürgős orvosi ellátásra (sürgősségi kezelésre vagy kórházi felvételre) szorulnak a PHC/CHC-ben, a szűrést addig halasztják, amíg állapotuk stabilizálódik.
- Azok, akik alkoholfüggők, és nem felelnek meg a házi detoxikációra vonatkozó jogosultsági kritériumoknak a protokoll szerint.
- Azok, akik alkoholfüggők, de jelenleg nem fogyasztanak alkoholt. Mivel az AUDIT 12 hónapos időszakot vizsgál, azokat is kimutatja, akik az elmúlt 12 hónapban megfeleltek az alkoholfüggőség kritériumainak, de jelenleg tartózkodnak (ezért nem jogosultak a detoxikációra).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CCAP
Kockázatos alkoholfogyasztás: Az M-BIT egy nyolchetes digitális intervenció, amelyet WhatsApp-on keresztül nyújtanak. Káros alkoholfogyasztás: A CAP egy kézikönyv alapú, rövid pszichológiai kezelés a káros alkoholfogyasztásra. A CAP+ olyan kezelési elköteleződési stratégiákat fog tartalmazni, amelyeket a CAP-be integrálnak. Függő alkoholfogyasztás: A CONTAD egy kézikönyv alapú kezelés, amely 5-7 napos felügyelt otthoni detoxikációból áll, majd visszaesés-megelőző tanácsadásból a függő alkoholfogyasztásra. A káros és függő alkoholfogyasztási szintű résztvevők számára felajánlják a továbbítást a nyilvános kerületi kórházakhoz vagy az állami pszichiátriai kórházhoz, hogy felmérjék az anti-craving gyógyszerekre való jogosultságot, amennyiben elérhetőek, és hogy azokat a Standard Működési Eljárásaik szerint felírják és kiadják. |
Veszélyes alkoholfogyasztás: A beavatkozás tartalma hét témakört ölel fel: egészségnevelés, alkoholcsökkentés, ivás és kockázatkezelés, ivásalternatívák, helyzeti tartalmak, késztetéskezelés és visszaesésmegelőzés. A résztvevők szöveges és videóalapú üzeneteket kapnak, amelyek növelik tudatosságukat az ivás és a hozzá kapcsolódó károk terén. Káros alkoholfogyasztás: A CAP három fázisból áll, amelyeket az NSHW-k hat-nyolc héten belül egy-négy ülésben nyújtanak. Minden ülés 30-45 percig tart. A tartalmat motivációs interjúval szállítják, további viselkedési és kognitív összetevőkkel kiegészítve. A CAP+ a CAP-be integrált kezelési elkötelezettségi stratégiákat fog tartalmazni. Függő ivás: A házi detoxikációt orvos felügyeli, és az NSHW és egy kijelölt gondozó (pl. házastárs) figyeli a beteg otthoni környezetében. A tanácsadási üléseket az NSHW-k nyújtják, 4-8 héten át, egyenként 30-60 percig tartva. |
|
Aktív összehasonlító: Bővített szokásos kezelés
Kockázatos ivás: Rövid intervenciós tájékoztató, amely egy információs lap/kiadvány, amely információkat tartalmaz az alkoholfogyasztásról, az ehhez kapcsolódó kockázatokról és tippeket a fogyasztás kezelésére és csökkentésére. Káros alkoholfogyasztás: A CAP egy kézikönyv szerinti rövid pszichológiai kezelés a káros alkoholfogyasztásra. Három fázisból áll, amelyeket NSHW-k hat-hét hét alatt egy-négy ülésben nyújtanak. Minden ülés 30-45 perc között tart. A tartalmat motivációs interjúval, további viselkedési és kognitív összetevőkkel közvetítik. A CAP hatékonynak és költséghatékonynak bizonyult a fogyasztás csökkentésében káros szinten alkoholt fogyasztó férfiaknál egy korábbi tanulmányban. A CAP bármely helyi nyelvjárásban (hindi, maráthi, konkani) vagy angolul nyújtható. Függő ivás: Támogatott bentlakásos detoxikáció, amely kórházi alapú detoxikáció, másodlagos vagy harmadlagos ellátásban nyújtva. |
Kockázatos alkoholfogyasztás: Tájékoztató anyag/füzet az alkoholfogyasztásról, a kapcsolódó kockázatokról, valamint tippekkel az ivás kezelésére és csökkentésére. Káros alkoholfogyasztás: CAP pszichológiai rövid kezelés, amelyet képzett NSHW-k (részletesen leírva fent) végeznek. Függő alkoholfogyasztás: Kórházi elvonás, amelyet másod- vagy harmadlagos ellátásban végznek. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Percentuális absztinens napok (PDA) [Szülői vizsgálat]
Időkeret: 3 hónappal a randomizáció után
|
A napok aránya, amikor a résztvevők nem fogyasztottak alkoholt az elmúlt két hétben, a Timeline Follow Back (TLFB) módszerrel mérve
|
3 hónappal a randomizáció után
|
|
Ivási minta [A alcsoport Kockázatos alkoholfogyasztás]
Időkeret: 3 hónappal a randomizáció után
|
A nehéz ivászatok napjainak száma az elmúlt két hétben, a TLFB segítségével mérve
|
3 hónappal a randomizáció után
|
|
Kezelés befejezése [B alcsoport Káros ivás]
Időkeret: Az intervenciós kezelési időszak során, átlagosan 3 hónap
|
Azoknak a hozzájárulásukat adó résztvevőknek az aránya, akik a kezelést befejezik, amelyet a tervezett elbocsátásként definiálunk, ami a következők egyike lenne
|
Az intervenciós kezelési időszak során, átlagosan 3 hónap
|
|
A ivás intenzitása [C alcsoport Függő ivás]
Időkeret: 3 hónappal a randomizáció után
|
Az elmúlt héten fogyasztott alkoholegységek mérése a TLFB módszerrel
|
3 hónappal a randomizáció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartózkodási napok százaléka (PDA) [Szülői vizsgálat]
Időkeret: 6 hónappal a randomizálás után
|
Az elmúlt két hétben idővonal-követéssel mért absztinens napok aránya
|
6 hónappal a randomizálás után
|
|
Absztinens napok százaléka (PDA) [Szülői vizsgálat]
Időkeret: 12 hónappal a randomizáció után
|
Az elmúlt két hétben tartózkodás aránya az idővonal követésével mért
|
12 hónappal a randomizáció után
|
|
Az alkoholfogyasztás következményei [Szülő vizsgálat]
Időkeret: 3 hónappal a randomizáció után
|
Az alkoholfogyasztás fizikai, társadalmi, intraperszonális és interperszonális következményei, a Short Inventory of Problems (SIP) felhasználásával mérve
|
3 hónappal a randomizáció után
|
|
Az alkoholfogyasztás következményei [Szülő vizsgálat]
Időkeret: 6 hónappal a randomizálás után
|
Az alkoholfogyasztás fizikai, társadalmi, intraperszonális és interperszonális következményeinek mérése a Short Inventory of Problems (SIP) segítségével
|
6 hónappal a randomizálás után
|
|
Az alkoholfogyasztás következményei [Szülő vizsgálat]
Időkeret: 12 hónappal a randomizáció után
|
Az alkoholfogyasztás fizikai, társadalmi, személyen belüli és személyközi következményeinek mérése a Short Inventory of Problems (SIP) segítségével
|
12 hónappal a randomizáció után
|
|
Élelmiszer-biztonság [Szülő vizsgálat]
Időkeret: 12 hónap a randomizáció után
|
Az élelmiszer-biztonság javítása, az Élelmiszer-bizonytalansági Tapasztalat Skála alapján mérve
|
12 hónap a randomizáció után
|
|
Italási minta [Szülő vizsgálat]
Időkeret: 3 hónappal a randomizáció után
|
A nehéz ivás százalékos napjai (PDHD) az elmúlt két hétben, a TLFB használatával mérve
|
3 hónappal a randomizáció után
|
|
Ivásszokás [Szülő vizsgálat]
Időkeret: 6 hónappal a randomizáció után
|
A nehéz alkoholfogyasztással töltött napok százalékos aránya (PDHD) az elmúlt két hétben, a TLFB segítségével mérve
|
6 hónappal a randomizáció után
|
|
Italási minta [Szülő vizsgálat]
Időkeret: 12 hónappal a randomizálás után
|
A nehéz alkoholfogyasztással töltött napok százalékos aránya (PDHD) az elmúlt két hétben, a TLFB módszerrel mérve
|
12 hónappal a randomizálás után
|
|
Az ivás intenzitása [Szülő vizsgálat]
Időkeret: 3 hónappal a randomizáció után
|
Gramm etanol elfogyasztása ivási naponként az elmúlt két hétben, a TLFB segítségével mérve
|
3 hónappal a randomizáció után
|
|
Ivás intenzitása [Szülő vizsgálat]
Időkeret: 6 hónap a randomizáció után
|
Gramm elfogyasztott etanol ivási naponként az elmúlt két hétben, a TLFB módszerrel mérve
|
6 hónap a randomizáció után
|
|
Italozás intenzitása [Szülő vizsgálat]
Időkeret: 12 hónappal a randomizáció után
|
Gramm etanol elfogyasztása ivásos naponként az elmúlt két hétben, TLFB-vel mérve
|
12 hónappal a randomizáció után
|
|
Remisszió [Szülő vizsgálat]
Időkeret: 3 hónappal a randomizáció után
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) pontszám <8
|
3 hónappal a randomizáció után
|
|
Remisszió [Szülő vizsgálat]
Időkeret: 6 hónappal a randomizáció után
|
Alkoholfogyasztási zavar azonosítási teszt (AUDIT) pontszám <8
|
6 hónappal a randomizáció után
|
|
Remisszió [Szülő vizsgálat]
Időkeret: 12 hónap a randomizáció után
|
Alkoholfogyasztási zavar azonosító teszt (AUDIT) pontszám <8
|
12 hónap a randomizáció után
|
|
Rendszerszintű költségek [Szülő vizsgálat]
Időkeret: Havonta, a megvalósítási időszak alatt
|
Gazdasági költségek a WHO hat alappillérében a beavatkozások nyújtásához, amelyeket leltárűrlappal mérnek a beavatkozások nyújtásának rendszerszintű gazdasági költségeinek összegyűjtéséhez (pénzügyi nyilvántartások és a beavatkozások nyújtásában részt vevő egyének)
|
Havonta, a megvalósítási időszak alatt
|
|
Önköltségek 1 [Főtanulmány]
Időkeret: 3 hónappal a randomizáció után
|
A tábornoki orvosi ellátás nyújtása során felmerülő egyéni költségek és a kapcsolódó nem orvosi költségek (pl.: időveszteség, utazás stb.) mérése a Kliens Szolgáltatás Bevételezési Leltár űrlap segítségével a CCAP beavatkozásokat kapó betegek költségeinek összegyűjtésére
|
3 hónappal a randomizáció után
|
|
Zsebből fizetendő költségek 1 [Szülő vizsgálat]
Időkeret: 6 hónappal a randomizáció után
|
A szokásos orvosi ellátásért fizetett önköltségek és a kapcsolódó nem orvosi költségek (pl.: időveszteség, utazás stb.) a CCAP intervenciókat kapó betegek költségeinek összegyűjtésére szolgáló Ügyfél Szolgáltatási Nyilvántartási Űrlap segítségével mérve
|
6 hónappal a randomizáció után
|
|
Önként vállalt költségek 1 [Szülő vizsgálat]
Időkeret: 12 hónappal a randomizáció után
|
Az általános orvosi ellátás nyújtása során felmerülő önköltségek és a kapcsolódó nem orvosi költségek (pl.: időveszteség, utazás stb.), amelyeket a CCAP intervenciókat kapó betegek költségeinek összegyűjtésére szolgáló Ügyfél Szolgáltatás Recepciós Leltár űrlap segítségével mérnek
|
12 hónappal a randomizáció után
|
|
Személyes költségek 2 [Szülő vizsgálat]
Időkeret: 3 hónappal a randomizáció után
|
A CCAP-intervenciók igénybevétele során felmerülő önköltségek (pl.: időveszteség, utazás stb.) a CCAP-intervenciókat kapó betegek számára a CCAP-intervenciók igénybevételére szolgáló kérdőív használatával
|
3 hónappal a randomizáció után
|
|
Zsebből fizetett költségek 2 [Szülő vizsgálat]
Időkeret: 6 hónappal a randomizálás után
|
A CCAP-beavatkozások igénybevételéhez kapcsolódó kiadások (pl.: időveszteség, utazás stb.) felmérése a CCAP-beavatkozásokat igénybe vevő betegek körében
|
6 hónappal a randomizálás után
|
|
Zsebből fizetendő költségek 2 [Szülő vizsgálat]
Időkeret: 12 hónap randomizálás után
|
A CCAP-intervenciókat kapó betegek számára a CCAP-intervenciók igénybevétele során felmerülő egyéni költségek (pl.: időveszteség, utazás stb.) felmérése a CCAP-intervenciók igénybevételéhez
|
12 hónap randomizálás után
|
|
Fogyatékosság [Szülői vizsgálat]
Időkeret: 3 hónappal a randomizáció után
|
A standardizált fogyatékossági pontszámok a minőségi életévek (QALY) becsléséhez az Egészségügyi Világszervezet Fogyatékosságértékelési Skálája (WHODAS) segítségével
|
3 hónappal a randomizáció után
|
|
Fogyatékosság [Szülő vizsgálat]
Időkeret: 6 hónappal a randomizálás után
|
Standardizált fogyatékossági pontszámok, amelyeket a WHO Fogyatékosságértékelési Skálájával (WHODAS) kiszámított minőségi életévre (QALY) becslésére használnak
|
6 hónappal a randomizálás után
|
|
Fogyatékosság [Szülői vizsgálat]
Időkeret: 12 hónappal a randomizálás után
|
A WHO Fogyatékosságértékelési Skála (WHODAS) alapján a Minőségi Életévek (QALY) becsléséhez használt standardizált fogyatékossági pontszámok
|
12 hónappal a randomizálás után
|
|
Italfogyasztási minta [Alcsoport A Kockázatos alkoholfogyasztás]
Időkeret: 6 hónappal a randomizálás után
|
A nehéz ivási napok száma az elmúlt két hétben, a TLFB segítségével mérve
|
6 hónappal a randomizálás után
|
|
Italási minta [Alcsoport A: Kockázatos alkoholfogyasztás]
Időkeret: 12 hónappal a randomizáció után
|
A nehéz alkoholfogyasztási napok száma az elmúlt két hétben, a TLFB segítségével mérve
|
12 hónappal a randomizáció után
|
|
Az ivás intenzitása [A alcsoport Kockázatos ivás]
Időkeret: 3 hónappal a randomizáció után
|
Gramm etanol elfogyasztása ivási naponként az elmúlt két hétben, a TLFB segítségével mérve
|
3 hónappal a randomizáció után
|
|
Az ivás intenzitása [A alcsoport Kockázatos ivás]
Időkeret: 6 hónappal a randomizáció után
|
A TLFB segítségével mért etanol gramm fogyasztása ivási naponként az elmúlt két hétben
|
6 hónappal a randomizáció után
|
|
Az ivás intenzitása [A alcsoport: Kockázatos ivás]
Időkeret: 12 hónappal a randomizálás után
|
Gramm etanol elfogyasztása ivási naponként az elmúlt két hétben, TLFB-vel mérve
|
12 hónappal a randomizálás után
|
|
Remisszió [A alcsoport – Kockázatos alkoholfogyasztás]
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
|
Alkoholfogyasztási Zavar Azonosító Teszt (AUDIT) pontszám <8
|
3 hónappal a randomizálás után
|
|
Remisszió [A alcsoport: Kockázatos alkoholfogyasztás]
Időkeret: 6 hónappal a randomizálás után
|
Alkoholhasználati zavar azonosító teszt (AUDIT) pontszám <8
|
6 hónappal a randomizálás után
|
|
Remisszió [A alcsoport: Kockázatos alkoholfogyasztás]
Időkeret: 12 hónappal a randomizáció után
|
Az alkoholfogyasztási zavar azonosítására szolgáló teszt (AUDIT) pontszám <8
|
12 hónappal a randomizáció után
|
|
Absztinens napok százaléka (PDA) [A alcsoport: Kockázatos alkoholfogyasztás]
Időkeret: 3 hónappal a randomizáció után
|
A TLFB segítségével mért, az elmúlt két hétben tartózkodott napok aránya
|
3 hónappal a randomizáció után
|
|
Abstinens napok százaléka (PDA) [Alcsoport A Kockázatos alkoholfogyasztás]
Időkeret: 6 hónap a randomizáció után
|
A TLFB segítségével mért, az elmúlt két hétben tartózkodási napok aránya
|
6 hónap a randomizáció után
|
|
Abstinens napok százaléka (PDA) [Alcsoport A: Kockázatos alkoholfogyasztás]
Időkeret: 12 hónappal a randomizáció után
|
Az elmúlt két hétben a TLFB-vel mért absztinens napok aránya
|
12 hónappal a randomizáció után
|
|
Italozási minta [A alcsoport Kockázatos ivás]
Időkeret: 3 hónappal a randomizáció után
|
A nehéz ivászat százalékos napjai (PDHD) az elmúlt két hétben, a TLFB segítségével mérve
|
3 hónappal a randomizáció után
|
|
Ivfogyasztási minta [A alcsoport Kockázatos fogyasztás]
Időkeret: 6 hónappal a randomizáció után
|
Az elmúlt két hétben történt nehéz ivászat százalékos napjai (PDHD) a TLFB segítségével mérve
|
6 hónappal a randomizáció után
|
|
Ivási minta [Alcsoport A Kockázatos ivás]
Időkeret: 12 hónap a randomizáció után
|
A nehéz alkoholfogyasztás százalékos napjai (PDHD) az elmúlt két hétben, a TLFB alkalmazásával mérve
|
12 hónap a randomizáció után
|
|
Kezelésbe kerülés [B alcsoport Káros alkoholfogyasztás]
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
|
A hozzájárulást adó résztvevők aránya, akik legalább egy tanácsadási ülést kapnak
|
3 hónappal a randomizálás után
|
|
Kezelésbe lépés [B alcsoport Káros alkoholfogyasztás]
Időkeret: 6 hónappal a randomizáció után
|
Azoknak a hozzájárulást adott résztvevőknek az aránya, akik legalább egy tanácsadási ülést kapnak
|
6 hónappal a randomizáció után
|
|
Kezelésbe vétel [B alcsoport Káros ivási szokás]
Időkeret: 12 hónappal a randomizáció után
|
A hozzájárulást adó résztvevők aránya, akik legalább egy tanácsadási ülést kapnak
|
12 hónappal a randomizáció után
|
|
Absztinens napok százalékos aránya (PDA) [Alcsoport B Káros alkoholfogyasztás]
Időkeret: 3 hónappal a randomizáció után
|
Az elmúlt két hétben a TLFB segítségével mért absztinens napok aránya
|
3 hónappal a randomizáció után
|
|
Százalékos absztinens napok (PDA) [Alcsoport B - Káros alkoholfogyasztás]
Időkeret: 6 hónappal a randomizáció után
|
Az elmúlt két hétben a TLFB-vel mért absztinens napok aránya
|
6 hónappal a randomizáció után
|
|
Tartózkodási napok százaléka (PDA) [B alcsoport Káros alkoholfogyasztás]
Időkeret: 12 hónappal a randomizáció után
|
A TLFB alkalmazásával mért, az elmúlt két hétben tartózkodásos napok aránya
|
12 hónappal a randomizáció után
|
|
Ivási minta [B alcsoport: Káros ivás]
Időkeret: 3 hónappal a randomizáció után
|
A nehéz alkoholfogyasztás százalékos napjai (PDHD) az elmúlt két hétben, a TLFB alkalmazásával mérve
|
3 hónappal a randomizáció után
|
|
Ivfogyasztási minta [B alcsoport Káros ivás]
Időkeret: 6 hónappal a randomizáció után
|
A nehéz ivás napjainak százalékos aránya (PDHD) az elmúlt két hétben, a TLFB módszerrel mérve
|
6 hónappal a randomizáció után
|
|
Ivási minta [B alcsoport Káros ivás]
Időkeret: 12 hónappal a randomizáció után
|
A nehéz ivás napjainak százalékos aránya (PDHD) az elmúlt két hétben, a TLFB segítségével mérve
|
12 hónappal a randomizáció után
|
|
Az ivás intenzitása [B alcsoport: Káros ivás]
Időkeret: 3 hónappal a randomizáció után
|
Gramm etanol fogyasztás ivó naponként az elmúlt két hétben, a TLFB módszerrel mérve
|
3 hónappal a randomizáció után
|
|
Intenzitás alkoholfogyasztás [B alcsoport Káros alkoholfogyasztás]
Időkeret: 6 hónappal a randomizáció után
|
Gramm etanol elfogyasztás ivási naponként az elmúlt két hétben, a TLFB segítségével mérve
|
6 hónappal a randomizáció után
|
|
Az ivás intenzitása [Alcsoport B Káros ivás]
Időkeret: 12 hónap a randomizáció után
|
Gramm etanol elfogyasztása ivási naponként az elmúlt két hétben, a TLFB (Time-Line Follow-Back) módszerrel mérve
|
12 hónap a randomizáció után
|
|
Remisszió [B alcsoport Káros alkoholfogyasztás]
Időkeret: 3 hónappal a randomizáció után
|
Alkoholfogyasztási zavar azonosítási teszt (AUDIT) pontszám <8
|
3 hónappal a randomizáció után
|
|
Remisszió [B alcsoport Káros alkoholfogyasztás]
Időkeret: 6 hónappal a randomizáció után
|
Alkoholfogyasztási Zavar Azonosítási Teszt (AUDIT) pontszám <8
|
6 hónappal a randomizáció után
|
|
Remisszió [B alcsoport Káros ivászok]
Időkeret: 12 hónappal a randomizálás után
|
Alcohol Használati Zavar Azonosító Teszt (AUDIT) pontszám <8
|
12 hónappal a randomizálás után
|
|
Az alkoholfogyasztás következményei [B alcsoport Káros alkoholfogyasztás]
Időkeret: 3 hónappal a randomizáció után
|
Az alkoholfogyasztás fizikai, társadalmi, intraperszonális és interperszonális következményeinek mérése a Rövid Problémainventórium (SIP) segítségével
|
3 hónappal a randomizáció után
|
|
Az alkoholfogyasztás következményei [B alcsoport: Káros alkoholfogyasztás]
Időkeret: 6 hónappal a randomizálás után
|
Az alkoholfogyasztás fizikai, társadalmi, intraperszonális és interperszonális következményei, amelyeket a Rövid Problémák Listájával (SIP) mérnek
|
6 hónappal a randomizálás után
|
|
Az alkoholfogyasztás következményei [B alcsoport Káros alkoholfogyasztás]
Időkeret: 12 hónappal a randomizálás után
|
Az alkoholfogyasztás fizikai, társadalmi, intraperszonális és interperszonális következményeinek mérése a Rövidebb Problémák Listájával (SIP)
|
12 hónappal a randomizálás után
|
|
Élelmiszer-biztonság [B alcsoport Káros alkoholfogyasztás]
Időkeret: 12 hónappal a randomizálás után
|
Az élelmiszer-biztonság javítása az Élelmiszer-biztonsági Élmény Skála (Food Insecurity Experience Scale) alapján mérve
|
12 hónappal a randomizálás után
|
|
Az ivás intenzitása [C alcsoport Függő ivás]
Időkeret: 6 hónappal a randomizáció után
|
Az elmúlt héten elfogyasztott alkoholegységek mérése a TLFB módszerrel
|
6 hónappal a randomizáció után
|
|
Az ivás intenzitása [C alcsoport Függő ivás]
Időkeret: 12 hónappal a randomizáció után
|
Az elmúlt héten fogyasztott alkoholmennyiség mérése a TLFB módszerrel
|
12 hónappal a randomizáció után
|
|
Az alkoholfogyasztás következményei [C alcsoport Függő ivás]
Időkeret: 3 hónappal a randomizáció után
|
Az alkoholfogyasztás fizikai, társadalmi, intraperszonális és interperszonális következményei a Short Inventory of Problems (SIP) felhasználásával mérve
|
3 hónappal a randomizáció után
|
|
Az alkoholfogyasztás következményei [C alcsoport: Alkoholfüggőség]
Időkeret: 6 hónappal a randomizáció után
|
Az alkoholfogyasztás fizikai, társadalmi, intraperszonális és interperszonális következményei, amelyeket a Short Inventory of Problems (SIP) segítségével mérnek
|
6 hónappal a randomizáció után
|
|
Az alkoholfogyasztás következményei [C alcsoport Függő ivás]
Időkeret: 12 hónappal a randomizálás után
|
Az alkoholfogyasztás fizikai, társadalmi, intraperszonális és interperszonális következményei, amelyeket a Rövid Problémainventórium (SIP) segítségével mérnek
|
12 hónappal a randomizálás után
|
|
Élelmiszer-biztonság [C alcsoport Függő ivás]
Időkeret: 12 hónap randomizálás után
|
Az élelmiszer-biztonság javítása az Élelmiszer-biztonsági Élmény Skála segítségével mérve
|
12 hónap randomizálás után
|
|
Remisszió [C alcsoport Függő ivászat]
Időkeret: 3 hónappal a randomizáció után
|
Alkoholfogyasztási zavar azonosítási teszt (AUDIT) pontszám <8
|
3 hónappal a randomizáció után
|
|
Remisszió [C alcsoport Függő ivászat]
Időkeret: 6 hónappal a randomizálás után
|
Alkoholhasználati zavar azonosítási teszt (AUDIT) pontszám <8
|
6 hónappal a randomizálás után
|
|
Remisszió [C alcsoport – függő ivás]
Időkeret: 12 hónappal a randomizálás után
|
Alkoholfogyasztási zavarok azonosítására szolgáló teszt (AUDIT) pontszám <8
|
12 hónappal a randomizálás után
|
|
Kezelésre jelentkezés [C alcsoport Függő ivászat]
Időkeret: A beavatkozási időszak alatt, átlagosan 3 hónap
|
A hozzájárulást adó résztvevők aránya, akik legalább egy tanácsadási ülést kapnak
|
A beavatkozási időszak alatt, átlagosan 3 hónap
|
|
Kezelés befejezése [C alcsoport Függő ivászat]
Időkeret: Az intervenciós időszak alatt, átlagosan 3 hónap
|
A hozzájárulást nyilvánító résztvevők aránya, akik befejezik a kezelést, amelyet a tervezett elbocsátásként definiálunk, amely a következők egyike lenne
|
Az intervenciós időszak alatt, átlagosan 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 21.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AN_2025_119
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .