Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Координированная помощь при проблемах с алкоголем (CCAP)

21 апреля 2026 г. обновлено: Sangath

Координированная помощь при проблемах с алкоголем (CCAP): рандомизированное контролируемое исследование из Гоа, Индия

Параллельное групповое индивидуальное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) со стратифицированной (по степени тяжести проблемы употребления алкоголя) рандомизацией в группы вмешательства и контроля. Цель — проверить эффективность и рентабельность Координированной помощи при проблемах с алкоголем (КППА) для всего спектра проблем употребления алкоголя в первичной медико-санитарной помощи в Гоа, Индия. Первичным исходом является показатель употребления алкоголя — процент дней воздержания (ПДВ) через три месяца после рандомизации. Вторичные исходы включают показатели употребления алкоголя (ПДВ через шесть и 12 месяцев после рандомизации; процент дней интенсивного употребления алкоголя (ПДИУ), интенсивность употребления и ремиссия) и связанные с употреблением алкоголя исходы (например, травмы, насилие) через три, шесть и 12 месяцев после рандомизации. Участниками будут являться дающие согласие взрослые мужчины (>18 лет) с проблемами употребления алкоголя, посещающие Центры первичной медико-санитарной помощи (ЦПМСП) и Общинные центры здравоохранения (ОЦЗ) в Гоа, у которых проблемы с алкоголем определяются как набравшие >8 баллов по Тесту на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT). КППА — это многокомпонентный комплексный пакет вмешательств, основанный на доказательствах, для координации лечения всех уровней проблемного употребления алкоголя (рискованное, вредное, зависимое). Для рискованного употребления он включает Мобильное краткое интервенционное лечение (М-КИТ), которое представляет собой краткое вмешательство с помощью мобильных сообщений, доставляемых через WhatsApp в течение восьми недель с использованием мультимедийного контента, включая контекстно-релевантные сообщения, изображения и видео. Для вредного употребления он включает Консультирование по проблемам алкоголя плюс (КПА+), которое представляет собой Консультирование по проблемам алкоголя (КПА) — основанное на доказательствах краткое психологическое лечение, интегрированное со стратегиями повышения вовлеченности в лечение (начало и завершение). Для зависимого употребления он включает Общинно-ориентированное лечение алкогольной зависимости (ООЛАЗ), которое представляет собой контролируемую домашнюю детоксикацию в течение недели с последующим психологическим лечением для предотвращения рецидива, оба интегрированные со стратегиями вовлечения в лечение. КПА+ и ООЛАЗ будут предоставляться в сообществе неспециализированными медицинскими работниками (НМР).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Алкогольное расстройство

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1022

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Abhijit Nadkarni
Номер телефона: +91 7887872345
Электронная почта: abhijit.nadkarni@lshtm.ac.uk

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Urvita Bhatia
Номер телефона: +91 7887872345
Электронная почта: urvita.bhatia@lshtm.ac.uk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Получение положительного результата по проблемному употреблению алкоголя (≥ 8 баллов по AUDIT)
Проживание в Гоа более 12 последовательных предшествующих месяцев как показатель стабильности проживания, который потребуется как для проведения лечения, так и для завершения оценки результатов.
Язык:
1. Для рискованного употребления алкоголя (оценка AUDIT 8-15) пациенты должны понимать хотя бы один из местных языков (хинди или конкани) или английский. Пациенты должны уметь читать хотя бы на одном из местных языков (хинди или маратхи) или на английском.
2. Для вредного и зависимого употребления алкоголя (оценка AUDIT >15) пациенты должны понимать и говорить на любом из местных языков (конкани, маратхи, хинди) или английском.
Для рискованного употребления алкоголя пациенты также должны иметь доступ к личному смартфону с WhatsApp.
Для зависимого употребления алкоголя (оценка AUDIT >19) пациенты должны дать согласие на домашние визиты, а также соответствовать критериям для домашней детоксикации согласно структурированному протоколу детоксикации.

Критерии исключения:

Для рискованного употребления алкоголя пациенты со значительными нарушениями зрения или слуха не будут допущены из-за аудиовизуального характера вмешательства.
Для вредного и зависимого употребления алкоголя пациенты со значительными нарушениями речи, слуха или языка (как выявлено при скрининге) будут исключены, поскольку вмешательство в основном является 'разговорным лечением'.
Для пациентов, обращающихся в ПМСП/ЦМСП и нуждающихся в срочной медицинской помощи (неотложное лечение или стационарная госпитализация), скрининг будет отложен до стабилизации их состояния.
Те, кто зависим от алкоголя и не соответствует критериям отбора для домашней детоксикации согласно протоколу.
Те, кто зависим от алкоголя, но в настоящее время не употребляет его. Поскольку AUDIT охватывает период 12 месяцев, он также выявит тех, кто соответствовал критериям алкогольной зависимости в течение последних 12 месяцев, но в настоящее время воздерживается (следовательно, не подходит для детоксикации).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЦКП Опасное употребление алкоголя: M-BIT - это восьминедельное цифровое вмешательство, проводимое через WhatsApp. Вредное употребление алкоголя: CAP - это стандартизированное краткое психологическое лечение вредного употребления алкоголя. CAP+ будет включать стратегии вовлечения в лечение, интегрированные в CAP. Зависимое употребление алкоголя: CONTAD - это стандартизированное лечение, состоящее из 5-7 дней контролируемой детоксикации на дому с последующим консультированием по предотвращению рецидивов при зависимом употреблении алкоголя. Участникам с уровнем вредного и зависимого употребления алкоголя будет предложено направление в государственные районные больницы или государственную психиатрическую больницу для оценки права на получение противоалкогольных препаратов, если они доступны, с назначением и выдачей в соответствии со стандартными операционными процедурами.	Поведенческий: CCAP Опасное употребление алкоголя: Содержание вмешательства включает семь тем: санитарное просвещение, снижение потребления алкоголя, управление употреблением алкоголя и рисками, альтернативы употреблению алкоголя, ситуационный контент, управление позывами и предотвращение рецидивов. Участники будут получать текстовые и видео-сообщения, повышающие их осведомленность об употреблении алкоголя и связанном с ним вреде. Вредное употребление алкоголя: CAP состоит из трех фаз, которые проводятся в течение одного-четырех сеансов на протяжении шести-восьми недель специалистами NSHW. Каждый сеанс длится от 30 до 45 минут. Содержание доносится с помощью мотивационного интервьюирования с дополнительными поведенческими и когнитивными компонентами. CAP+ будет включать стратегии вовлечения в лечение, интегрированные в CAP. Зависимое употребление алкоголя: Детоксикация на дому будет контролироваться врачом и отслеживаться специалистом NSHW и назначенным опекуном (например, супругом) пациента в домашних условиях. Консультационные сессии проводятся специалистами NSHW в течение 4-8 недель, каждая продолжительностью 30-60 минут.
Активный компаратор: Улучшенная стандартная помощь Опасное употребление алкоголя: Краткое информационное пособие, представляющее собой информационный лист/брошюру с данными о потреблении алкоголя, связанных рисках и советах по управлению и сокращению употребления алкоголя. Вредное употребление алкоголя: CAP — это структурированное краткое психологическое лечение вредного употребления алкоголя. Оно состоит из трех фаз, которые проводятся в течение одного-четырех сеансов на протяжении шести-восьми недель NHSW. Каждый сеанс длится от 30 до 45 минут. Содержание доносится посредством мотивационного интервьюирования с дополнительными поведенческими и когнитивными компонентами. В предыдущем исследовании CAP доказал свою эффективность и экономическую эффективность в снижении употребления алкоголя у мужчин с вредным уровнем употребления. CAP может проводиться на любом из местных языков (хинди, маратхи, конкани) или на английском. Зависимое употребление алкоголя: Поддерживающая детоксикация в стационаре, которая представляет собой стационарную детоксикацию, проводимую в условиях вторичной или третичной медицинской помощи.	Поведенческий: Улучшенная стандартная помощь Опасное употребление алкоголя: Информационный лист/брошюра с информацией о потреблении алкоголя, связанных рисках и советами по управлению и сокращению употребления. Вредное употребление алкоголя: Краткое психологическое лечение CAP, проводимое обученными НСР (подробно описано выше). Зависимое употребление алкоголя: Детоксикация в условиях стационара, проводимая во вторичной или третичной медицинской помощи.

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Экспериментальный: ЦКП

Опасное употребление алкоголя: M-BIT - это восьминедельное цифровое вмешательство, проводимое через WhatsApp.

Вредное употребление алкоголя: CAP - это стандартизированное краткое психологическое лечение вредного употребления алкоголя. CAP+ будет включать стратегии вовлечения в лечение, интегрированные в CAP.

Зависимое употребление алкоголя: CONTAD - это стандартизированное лечение, состоящее из 5-7 дней контролируемой детоксикации на дому с последующим консультированием по предотвращению рецидивов при зависимом употреблении алкоголя.

Участникам с уровнем вредного и зависимого употребления алкоголя будет предложено направление в государственные районные больницы или государственную психиатрическую больницу для оценки права на получение противоалкогольных препаратов, если они доступны, с назначением и выдачей в соответствии со стандартными операционными процедурами.

Поведенческий: CCAP

Опасное употребление алкоголя: Содержание вмешательства включает семь тем: санитарное просвещение, снижение потребления алкоголя, управление употреблением алкоголя и рисками, альтернативы употреблению алкоголя, ситуационный контент, управление позывами и предотвращение рецидивов. Участники будут получать текстовые и видео-сообщения, повышающие их осведомленность об употреблении алкоголя и связанном с ним вреде.

Вредное употребление алкоголя: CAP состоит из трех фаз, которые проводятся в течение одного-четырех сеансов на протяжении шести-восьми недель специалистами NSHW. Каждый сеанс длится от 30 до 45 минут. Содержание доносится с помощью мотивационного интервьюирования с дополнительными поведенческими и когнитивными компонентами. CAP+ будет включать стратегии вовлечения в лечение, интегрированные в CAP.

Зависимое употребление алкоголя: Детоксикация на дому будет контролироваться врачом и отслеживаться специалистом NSHW и назначенным опекуном (например, супругом) пациента в домашних условиях. Консультационные сессии проводятся специалистами NSHW в течение 4-8 недель, каждая продолжительностью 30-60 минут.

Активный компаратор: Улучшенная стандартная помощь

Опасное употребление алкоголя: Краткое информационное пособие, представляющее собой информационный лист/брошюру с данными о потреблении алкоголя, связанных рисках и советах по управлению и сокращению употребления алкоголя.

Вредное употребление алкоголя: CAP — это структурированное краткое психологическое лечение вредного употребления алкоголя. Оно состоит из трех фаз, которые проводятся в течение одного-четырех сеансов на протяжении шести-восьми недель NHSW. Каждый сеанс длится от 30 до 45 минут. Содержание доносится посредством мотивационного интервьюирования с дополнительными поведенческими и когнитивными компонентами. В предыдущем исследовании CAP доказал свою эффективность и экономическую эффективность в снижении употребления алкоголя у мужчин с вредным уровнем употребления. CAP может проводиться на любом из местных языков (хинди, маратхи, конкани) или на английском.

Зависимое употребление алкоголя: Поддерживающая детоксикация в стационаре, которая представляет собой стационарную детоксикацию, проводимую в условиях вторичной или третичной медицинской помощи.

Поведенческий: Улучшенная стандартная помощь

Опасное употребление алкоголя: Информационный лист/брошюра с информацией о потреблении алкоголя, связанных рисках и советами по управлению и сокращению употребления.

Вредное употребление алкоголя: Краткое психологическое лечение CAP, проводимое обученными НСР (подробно описано выше).

Зависимое употребление алкоголя: Детоксикация в условиях стационара, проводимая во вторичной или третичной медицинской помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Процент дней воздержания (PDA) [Основное исследование] Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации	Доля дней воздержания за последние две недели, измеренная с помощью метода Timeline Follow Back (TLFB)	3 месяца после рандомизации
Характер употребления алкоголя [Подгруппа A Рискованное употребление алкоголя] Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации	Количество дней с интенсивным употреблением алкоголя за последние две недели, измеренное с помощью TLFB	3 месяца после рандомизации
Завершение лечения [Подгруппа B Вредное употребление алкоголя] Временное ограничение: В течение периода проведения вмешательства, в среднем 3 месяца	Доля участников, давших согласие, которые затем завершают лечение, определяемое как плановая выписка, которая может быть одной из следующих: Получение всех сеансов в соответствии с протоколом Выписка по взаимному согласию между NSHW и участником при достижении целей лечения Перевод из исследования	В течение периода проведения вмешательства, в среднем 3 месяца
Интенсивность употребления алкоголя [Подгруппа C Зависимое употребление алкоголя] Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации	Количество единиц алкоголя, употреблённых за последнюю неделю, измеренное с помощью TLFB	3 месяца после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Процент дней воздержания (PDA) [Родительское исследование] Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации	Доля дней воздержания за последние две недели, измеренная с помощью Timeline Follow	6 месяцев после рандомизации
Процент дней воздержания (PDA) [Основное исследование] Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации	Доля дней воздержания за последние две недели, измеренная с помощью метода Timeline Follow	12 месяцев после рандомизации
Последствия употребления алкоголя [Основное исследование] Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации	Физические, социальные, внутриличностные и межличностные последствия употребления алкоголя, измеряемые с помощью Краткого опросника проблем (SIP)	3 месяца после рандомизации
Последствия употребления алкоголя [Основное исследование] Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации	Физические, социальные, внутриличностные и межличностные последствия употребления алкоголя, измеряемые с помощью Краткого опросника проблем (SIP)	6 месяцев после рандомизации
Последствия употребления алкоголя [Родительское исследование] Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации	Физические, социальные, внутриличностные и межличностные последствия употребления алкоголя, измеренные с помощью Краткого опросника проблем (SIP)	12 месяцев после рандомизации
Продовольственная безопасность [Основное исследование] Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации	Улучшение продовольственной безопасности по шкале восприятия отсутствия продовольственной безопасности	12 месяцев после рандомизации
Паттерн употребления алкоголя [Основное исследование] Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации	Процент дней с интенсивным употреблением алкоголя (PDHD) за последние две недели, измеренный с использованием TLFB	3 месяца после рандомизации
Характер употребления алкоголя [Родительское исследование] Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации	Процент дней интенсивного употребления алкоголя (PDHD) за последние две недели, измеренный с использованием TLFB	6 месяцев после рандомизации
Характер употребления алкоголя [Родительское исследование] Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации	Процент дней интенсивного употребления алкоголя (ПДИА) за последние две недели, измеренный с помощью TLFB	12 месяцев после рандомизации
Интенсивность употребления алкоголя [Основное исследование] Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации	Граммов этанола, потреблённых за день употребления алкоголя за последние две недели, измеренных с использованием TLFB	3 месяца после рандомизации
Интенсивность употребления алкоголя [Родительское исследование] Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации	Граммы этанола, потребляемые за день употребления алкоголя за последние две недели, измеренные с использованием TLFB	6 месяцев после рандомизации
Интенсивность употребления алкоголя [Основное исследование] Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации	Граммов этанола, потребляемых в день употребления алкоголя за последние две недели, измеренных с помощью TLFB	12 месяцев после рандомизации
Ремиссия [Родительское исследование] Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации	Результат теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT) <8	3 месяца после рандомизации
Ремиссия [Родительское исследование] Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации	Оценка по Тесту выявления расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT) <8	6 месяцев после рандомизации
Ремиссия [Основное исследование] Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации	Результат теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT) <8	12 месяцев после рандомизации
Затраты на системном уровне [Родительское исследование] Временное ограничение: Ежемесячно, в течение периода реализации	Экономические затраты в шести компонентах ВОЗ для оказания вмешательств, измеренные с использованием формы инвентаризации для сбора экономических затрат на системном уровне по оказанию вмешательств (финансовые записи и лица, участвующие в оказании вмешательств)	Ежемесячно, в течение периода реализации
Собственные расходы 1 [Основное исследование] Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации	Прямые расходы на получение общей медицинской помощи и связанные с ними немедицинские затраты (например: потеря времени, проезд и т.д.), измеренные с использованием формы Инвентаризации получения услуг клиентом для сбора затрат пациентам, получающим вмешательства CCAP	3 месяца после рандомизации
Прямые расходы пациентов 1 [Основное исследование] Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации	Собственные расходы на получение общей медицинской помощи и связанные с этим немедицинские расходы (например: потеря времени, поездки и т.д.), измеряемые с использованием формы Client Service Receipt Inventory для сбора затрат у пациентов, получающих CCAP-вмешательства	6 месяцев после рандомизации
Внебюджетные расходы 1 [Основное исследование] Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации	Личные расходы на получение общей медицинской помощи и связанные с этим немедицинские затраты (например: потеря времени, поездки и т.д.), измеряемые с использованием формы Инвентаризации получения услуг клиента для сбора затрат у пациентов, получающих вмешательства CCAP	12 месяцев после рандомизации
Прямые расходы 2 [Основное исследование] Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации	Расходы из собственного кармана на получение вмешательств CCAP (например: потеря времени, поездки и т.д.) с использованием опросной формы для получения вмешательств CCAP пациентами, которые получают вмешательства CCAP	3 месяца после рандомизации
Прямые расходы пациента 2 [Основное исследование] Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации	Личные расходы на получение вмешательств CCAP (например: потеря времени, поездки и т.д.), используя опросную форму для пациентов, получающих вмешательства CCAP	6 месяцев после рандомизации
Собственные расходы 2 [Основное исследование] Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации	Внешние расходы на получение вмешательств CCAP (например: потеря времени, проезд и т.д.) с использованием формы опроса для получения вмешательств CCAP пациентам, получающим вмешательства CCAP	12 месяцев после рандомизации
Инвалидность [Родительское исследование] Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации	Стандартизированные баллы инвалидности, используемые для оценки скорректированных по качеству лет жизни (СКЖЖ) с помощью Оценочной шкалы инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS)	3 месяца после рандомизации
Инвалидность [Родительское исследование] Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации	Стандартизированные оценки инвалидности, используемые для оценки качественно-скорректированных лет жизни (QALY) с применением Шкалы оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS)	6 месяцев после рандомизации
Инвалидность [Основное исследование] Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации	Стандартизированные показатели инвалидности, используемые для оценки качественно скорректированных лет жизни (QALY) с применением Шкалы оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS)	12 месяцев после рандомизации
Схема употребления алкоголя [Подгруппа A Рискованное употребление алкоголя] Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации	Количество дней с чрезмерным употреблением алкоголя за последние две недели, измеренное с помощью TLFB	6 месяцев после рандомизации
Характер употребления алкоголя [Подгруппа A Рискованное употребление алкоголя] Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации	Количество дней с чрезмерным употреблением алкоголя за последние две недели, измеренное с помощью TLFB	12 месяцев после рандомизации
Интенсивность употребления алкоголя [Подгруппа A Рискованное употребление алкоголя] Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации	Граммы этанола, потребляемые в день употребления алкоголя за последние две недели, измеренные с помощью TLFB	3 месяца после рандомизации
Интенсивность употребления алкоголя [Подгруппа A Рискованное употребление алкоголя] Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации	Граммы этанола, потребленные за день употребления алкоголя за последние две недели, измеренные с помощью TLFB	6 месяцев после рандомизации
Интенсивность употребления алкоголя [Подгруппа A Рискованное употребление алкоголя] Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации	Граммы этанола, потребляемые в день употребления алкоголя за последние две недели, измеренные с помощью TLFB	12 месяцев после рандомизации
Ремиссия [Подгруппа A Рискованное употребление алкоголя] Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации	Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT) балл <8	3 месяца после рандомизации
Ремиссия [Подгруппа A Рискованное употребление алкоголя] Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации	Балл по тесту на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT) <8	6 месяцев после рандомизации
Ремиссия [Подгруппа A Опасное употребление алкоголя] Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации	Оценка по тесту AUDIT (выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя) <8	12 месяцев после рандомизации
Процент дней воздержания (PDA) [Подгруппа A Опасное употребление алкоголя] Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации	Доля дней воздержания за последние две недели, измеренная с использованием TLFB	3 месяца после рандомизации
Процент дней воздержания (PDA) [Подгруппа A Рискованное употребление алкоголя] Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации	Доля дней воздержания за последние две недели, измеренная с использованием TLFB	6 месяцев после рандомизации
Процент дней воздержания (PDA) [Подгруппа A Рискованное употребление алкоголя] Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации	Доля дней воздержания за последние две недели, измеренная с помощью TLFB	12 месяцев после рандомизации
Характер употребления алкоголя [Подгруппа A Рискованное употребление алкоголя] Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации	Процент дней с интенсивным употреблением алкоголя (ПДИУА) за последние две недели, измеренный с использованием TLFB	3 месяца после рандомизации
Паттерн употребления алкоголя [Подгруппа A Рискованное употребление алкоголя] Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации	Процент дней с сильным употреблением алкоголя (PDHD) за последние две недели, измеренный с использованием TLFB	6 месяцев после рандомизации
Характер употребления алкоголя [Подгруппа A Опасное употребление алкоголя] Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации	Процент дней с обильным употреблением алкоголя (ПДОУА) за последние две недели, измеренный с использованием TLFB	12 месяцев после рандомизации
Включение в лечение [Подгруппа B Вредное употребление алкоголя] Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации	Доля участников, давших согласие, которые получают по крайней мере один сеанс консультирования	3 месяца после рандомизации
Включение в лечение [Подгруппа B Вредное употребление алкоголя] Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации	Доля участников, давших согласие, которые получают хотя бы один сеанс консультирования	6 месяцев после рандомизации
Включение в лечение [Подгруппа B Вредное употребление алкоголя] Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации	Доля участников, давших согласие, которые получают по крайней мере одну сессию консультирования	12 месяцев после рандомизации
Процент дней воздержания (PDA) [Подгруппа B Вредное употребление алкоголя] Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации	Доля дней воздержания за последние две недели, измеренная с помощью TLFB	3 месяца после рандомизации
Процент дней воздержания (PDA) [Подгруппа B Вредное употребление алкоголя] Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации	Доля дней воздержания за последние две недели, измеренная с использованием TLFB	6 месяцев после рандомизации
Процент дней воздержания (PDA) [Подгруппа B Вредное употребление алкоголя] Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации	Доля дней воздержания за последние две недели, измеренная с использованием TLFB	12 месяцев после рандомизации
Характер употребления алкоголя [Подгруппа B Вредное употребление] Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации	Процент дней с интенсивным употреблением алкоголя (PDHD) за последние две недели, измеренный с использованием TLFB	3 месяца после рандомизации
Паттерн употребления алкоголя [Подгруппа B Вредное употребление алкоголя] Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации	Процент дней с интенсивным употреблением алкоголя (PDHD) за последние две недели, измеренный с помощью TLFB	6 месяцев после рандомизации
Характер употребления алкоголя [Подгруппа B Вредное употребление] Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации	Процент дней с интенсивным употреблением алкоголя (PDHD) за последние две недели, измеренный с помощью TLFB	12 месяцев после рандомизации
Интенсивность употребления алкоголя [Подгруппа B Вредное употребление алкоголя] Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации	Граммы этанола, потребляемые за день употребления алкоголя за последние две недели, измеренные с использованием TLFB	3 месяца после рандомизации
Интенсивность употребления алкоголя [Подгруппа B Вредное употребление алкоголя] Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации	Граммы этанола, потребленные за день употребления алкоголя за последние две недели, измеренные с помощью TLFB	6 месяцев после рандомизации
Интенсивность употребления алкоголя [Подгруппа B Вредное употребление] Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации	Граммы потреблённого этанола за день употребления алкоголя за последние две недели, измеренные с помощью TLFB	12 месяцев после рандомизации
Ремиссия [Подгруппа B Вредное употребление алкоголя] Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации	Балл по Тесту выявления расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT) <8	3 месяца после рандомизации
Ремиссия [Подгруппа B Вредное употребление алкоголя] Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации	Оценка по Тесту выявления расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT) <8	6 месяцев после рандомизации
Ремиссия [Подгруппа B Вредное употребление алкоголя] Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации	Балл по тесту на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT) <8	12 месяцев после рандомизации
Последствия употребления алкоголя [Подгруппа B Вредное употребление] Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации	Физические, социальные, внутриличностные и межличностные последствия употребления алкоголя, измеряемые с помощью Краткого опросника проблем (SIP)	3 месяца после рандомизации
Последствия употребления алкоголя [Подгруппа B Вредное употребление алкоголя] Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации	Физические, социальные, внутриличностные и межличностные последствия употребления алкоголя, измеряемые с помощью Краткого опросника проблем (SIP)	6 месяцев после рандомизации
Последствия употребления алкоголя [Подгруппа B Вредное употребление] Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации	Физические, социальные, внутриличностные и межличностные последствия употребления алкоголя, измеряемые с помощью Краткого опросника проблем (SIP)	12 месяцев после рандомизации
Продовольственная безопасность [Подгруппа B Вредное употребление алкоголя] Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации	Улучшение продовольственной безопасности, измеряемое с использованием Шкалы опыта продовольственной необеспеченности	12 месяцев после рандомизации
Интенсивность употребления алкоголя [Подгруппа C Зависимое употребление] Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации	Единицы алкоголя, употребленные за последнюю неделю, измеренные с помощью TLFB	6 месяцев после рандомизации
Интенсивность употребления алкоголя [Подгруппа C Зависимое употребление] Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации	Единицы алкоголя, потребленные за последнюю неделю, измеренные с использованием TLFB	12 месяцев после рандомизации
Последствия употребления алкоголя [Подгруппа C Зависимое употребление] Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации	Физические, социальные, внутриличностные и межличностные последствия употребления алкоголя, измеренные с помощью Краткого опросника проблем (SIP)	3 месяца после рандомизации
Последствия употребления алкоголя [Подгруппа C Зависимое употребление] Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации	Физические, социальные, внутриличностные и межличностные последствия употребления алкоголя, измеряемые с помощью Краткого перечня проблем (SIP)	6 месяцев после рандомизации
Последствия употребления алкоголя [Подгруппа C Зависимое употребление] Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации	Физические, социальные, внутриличностные и межличностные последствия употребления алкоголя, измеряемые с помощью Краткого опросника проблем (SIP)	12 месяцев после рандомизации
Продовольственная безопасность [Подгруппа C Зависимое употребление алкоголя] Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации	Улучшение продовольственной безопасности по шкале оценки опыта отсутствия продовольственной безопасности	12 месяцев после рандомизации
Ремиссия [Подгруппа C Зависимое употребление алкоголя] Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации	Балл по тесту на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT) <8	3 месяца после рандомизации
Ремиссия [Подгруппа C Зависимое употребление алкоголя] Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации	Балл по опроснику для выявления расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT) <8	6 месяцев после рандомизации
Ремиссия [Подгруппа C Зависимое употребление алкоголя] Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации	Балл по тесту выявления расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT) <8	12 месяцев после рандомизации
Вход в лечение [Подгруппа C Зависимое употребление алкоголя] Временное ограничение: В течение периода проведения вмешательства, в среднем 3 месяца	Доля участников, давших согласие, которые получат хотя бы одну сессию консультирования	В течение периода проведения вмешательства, в среднем 3 месяца
Завершение лечения [Подгруппа C Зависимое употребление алкоголя] Временное ограничение: В течение периода проведения вмешательства, в среднем 3 месяца	Доля согласившихся участников, которые продолжают завершать лечение, определяемое как плановая выписка, которая будет одним из следующих вариантов Получены все сеансы в соответствии с протоколом Выписка по взаимному согласию между специалистом по психическому здоровью (NSHW) и участником при достижении целей лечения Направление из программы	В течение периода проведения вмешательства, в среднем 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sangath

Соавторы

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

AN_2025_119

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Координированная помощь при проблемах с алкоголем (CCAP)