Gecoördineerde zorg voor alcoholproblemen (CCAP)
21 april 2026 bijgewerkt door: Sangath
Gecoördineerde zorg voor alcoholproblemen (CCAP): een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uit Goa, India
Parallelle groep individueel gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met gestratificeerde (naar ernst van het drinkprobleem) randomisatie in interventie- en controlearmen.
Doel is om de effectiviteit en kosteneffectiviteit te testen van Gecoördineerde Zorg voor Alcoholproblemen (CCAP) voor het hele spectrum van drinkproblemen in de eerstelijnszorg in Goa, India.
Primaire uitkomstmaat is het drinkresultaat van het percentage onthoudingsdagen (PDA) drie maanden na randomisatie.
Secundaire uitkomstmaten omvatten drinkresultaten (PDA zes en twaalf maanden na randomisatie; percentage dagen met zwaar drinken (PDHD), intensiteit van drinken en remissie) en drinkgerelateerde uitkomstmaten (bijvoorbeeld verwondingen, geweld) drie, zes en twaalf maanden na randomisatie.
Deelnemers zullen bestaan uit toestemmende volwassen (>18 jaar) mannen met drinkproblemen die Eerstelijnsgezondheidscentra (PHC's) en Gemeenschapsgezondheidscentra (CHC's) in Goa bezoeken en drinkproblemen hebben gedefinieerd als een score >8 op de Alcoholgebruikstoornis Identificatietest (AUDIT).
CCAP is een meervoudige evidence-informed complexe interventiepakket voor het coördineren van behandeling voor alle niveaus van problematisch drinken (riskant, schadelijk, afhankelijk).
Voor riskant drinken omvat het Mobiele Korte Interventie Behandeling (M-BIT), wat een mobiele berichten-korte interventie is geleverd via WhatsApp gedurende acht weken met multimediainhoud inclusief contextueel relevante berichten, afbeeldingen en video's.
Voor schadelijk drinken omvat het Counselling voor Alcoholproblemen Plus (CAP+), wat Counselling voor Alcoholproblemen (CAP) is, een evidence-based korte psychologische behandeling, geïntegreerd met strategieën om behandelingsbetrokkenheid te verbeteren (toegang tot en voltooiing).
Voor afhankelijk drinken omvat het Gemeenschapsgerichte Behandeling voor Alcoholafhankelijkheid (CONTAD), wat begeleide thuisonthouding gedurende een week is gevolgd door een psychologische behandeling om terugval te voorkomen, beide geïntegreerd met behandelingsbetrokkenheidsstrategieën.
CAP+ en CONTAD zullen in de gemeenschap worden uitgevoerd door niet-gespecialiseerde gezondheidswerkers (NSHW).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1022
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Abhijit Nadkarni
- Telefoonnummer: +91 7887872345
- E-mail: abhijit.nadkarni@lshtm.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Urvita Bhatia
- Telefoonnummer: +91 7887872345
- E-mail: urvita.bhatia@lshtm.ac.uk
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Positief scoren voor problematisch alcoholgebruik (≥ 8 op de AUDIT)
- Gedurende meer dan 12 aaneengesloten voorafgaande maanden in Goa hebben gewoond als indicator van woonstabiliteit, wat nodig is voor zowel de behandeling als het voltooien van de uitkomstbeoordeling.
Taal:
- Voor riskant alcoholgebruik (AUDIT-score van 8-15) moeten patiënten ten minste één van de lokale volkstalen (Hindi of Konkani) of Engels kunnen begrijpen. Patiënten moeten ten minste één van de lokale volkstalen (Hindi of Marathi) of Engels kunnen lezen.
- Voor schadelijk en afhankelijk alcoholgebruik (AUDIT-score van >15) moeten patiënten een van de lokale volkstalen (Konkani, Marathi, Hindi) of Engels kunnen begrijpen en spreken.
- Voor riskant alcoholgebruik moeten patiënten ook toegang hebben tot een persoonlijke smartphone met WhatsApp.
- Voor afhankelijk alcoholgebruik (AUDIT-score van >19) moeten patiënten toestemming geven voor huisbezoeken en moeten ze ook in aanmerking komen voor thuisontgifting volgens het gestructureerde ontgiftingsprotocol.
Exclusiecriteria:
- Voor riskant alcoholgebruik zijn patiënten met een significante visuele of gehoorbeperking niet in aanmerking vanwege het audiovisuele karakter van de interventie.
- Voor schadelijk en afhankelijk alcoholgebruik worden patiënten met een significante spraak-, gehoor- of taalbeperking (zoals blijkt tijdens de screening) uitgesloten, omdat de interventie primair een 'gespreksbehandeling' is.
- Voor patiënten die zich melden bij de PHC/CHC en dringende medische aandacht nodig hebben (spoedeisende behandeling of klinische opname), wordt de screening uitgesteld tot hun toestand stabiel is.
- Degenen die alcoholafhankelijk zijn en niet voldoen aan de in aanmerking komende criteria voor thuisontgifting volgens het protocol.
- Degenen die alcoholafhankelijk zijn maar momenteel niet drinken. Aangezien de AUDIT een periode van 12 maanden bestrijkt, zal het ook diegenen detecteren die in de afgelopen 12 maanden voldeden aan de criteria voor alcoholafhankelijkheid maar momenteel abstinent zijn (en dus niet in aanmerking komen voor ontgifting).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CCAP
Risicovol drinken: M-BIT is een digitale interventie van acht weken die via WhatsApp wordt aangeboden. Schadelijk drinken: CAP is een gestandaardiseerde korte psychologische behandeling voor schadelijk drinken. CAP+ zal behandelingsbetrokkenheidsstrategieën omvatten die in CAP zijn geïntegreerd. Afhankelijk drinken: CONTAD is een gestandaardiseerde behandeling bestaande uit 5-7 dagen begeleide ontgifting thuis, gevolgd door counseling ter voorkoming van terugval voor afhankelijk drinken. Deelnemers met een schadelijk en afhankelijk drinkniveau krijgen een doorverwijzing aangeboden naar de openbare districtsziekenhuizen of het staatspsychiatrisch ziekenhuis voor beoordeling van de geschiktheid voor anti-craving medicijnen, indien beschikbaar, en om voorgeschreven en verstrekt te worden volgens hun standaardwerkwijzen. |
Riskant alcoholgebruik: De inhoud van de interventie omvat zeven thema's: gezondheidsvoorlichting, alcoholreductie, drinken en risicobeheer, drinkalternatieven, situationele inhoud, drangbeheer en terugvalpreventie. Deelnemers zullen teksten en videogebaseerde berichten ontvangen om hun bewustzijn over drinken en de bijbehorende schade te vergroten. Schadelijk alcoholgebruik: CAP heeft drie fasen die worden aangeboden in één tot vier sessies over zes tot acht weken door NSHW's. Elke sessie duurt tussen de 30 en 45 minuten. De inhoud wordt overgebracht door middel van motiverende gespreksvoering met aanvullende gedrags- en cognitieve componenten. CAP+ zal behandelingsbetrokkenheidsstrategieën omvatten die zijn geïntegreerd in CAP. Afhankelijk alcoholgebruik: Thuisdetoxificatie wordt begeleid door een arts en gemonitord door de NSHW en een aangewezen verzorger (bijv. echtgenoot) voor de patiënt in hun thuissetting. De counselingsessies worden gegeven door NSHW's, gedurende 4-8 weken en duren elk 30-60 minuten. |
|
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg
Risicovol drinken: Kort interventieblad dat een informatieblad/brochure is met informatie over alcoholgebruik, bijbehorende risico's en tips om het drinken te beheersen en te verminderen. Schadelijk drinken: CAP is een gestandaardiseerde korte psychologische behandeling voor schadelijk drinken. Het heeft drie fasen die worden uitgevoerd in één tot vier sessies gedurende zes tot acht weken door NSHW's. Elke sessie duurt tussen de 30 en 45 minuten. De inhoud wordt overgebracht via motiverende gespreksvoering met aanvullende gedrags- en cognitieve componenten. CAP is in een eerder onderzoek bewezen effectief en kosteneffectief te zijn in het verminderen van drinken bij mannen met een schadelijk drinkniveau. CAP kan worden aangeboden in een van de lokale talen (Hindi, Marathi, Konkani) of Engels. Afhankelijk drinken: Ondersteunde klinische ontgifting, wat ziekenhuisgebaseerde ontgifting is die wordt uitgevoerd in secundaire of tertiaire zorg. |
Gevaarlijk drinkgedrag: Een informatieblad/brochure met informatie over alcoholconsumptie, bijbehorende risico's en tips om drinkgedrag te beheren en te verminderen. Schadelijk drinkgedrag: CAP psychologische kortdurende behandeling uitgevoerd door getrainde NSHW's (hierboven uitgebreid beschreven). Afhankelijk drinkgedrag: Klinische ontwenning in een ziekenhuis uitgevoerd in secundaire of tertiaire zorg. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage dagen onthouding (PDA) [Hoofdonderzoek]
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Aandeel onthoudingsdagen in de afgelopen twee weken gemeten met de Timeline Follow Back (TLFB)
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Patroon van drinken [Subgroep A Riskant drinken]
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Aantal dagen met zwaar alcoholgebruik in de afgelopen twee weken gemeten met de TLFB
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Behandeling voltooid [Subgroep B Schadelijk drinken]
Tijdsspanne: Tijdens de periode van interventielevering, gemiddeld 3 maanden
|
Proportie van geïnformeerde deelnemers die de behandeling voltooien, gedefinieerd als geplande ontslag, wat een van de volgende zou zijn
|
Tijdens de periode van interventielevering, gemiddeld 3 maanden
|
|
Intensiteit van drinken [Subgroep C Afhankelijk drinken]
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Eenheden alcohol geconsumeerd in de afgelopen week gemeten met de TLFB
|
3 maanden na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage dagen onthouding (PDA) [Ouderonderzoek]
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Proportie van dagen onthouding in de afgelopen twee weken gemeten met de Timeline Follow
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Percentage dagen onthouding (PDA) [Ouderstudie]
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
|
Aandeel dagen van onthouding in de afgelopen twee weken gemeten met behulp van de Timeline Follow
|
12 maanden na randomisatie
|
|
Gevolgen van alcoholgebruik [Hoofdonderzoek]
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Fysieke, sociale, intrapersoonlijke en interpersoonlijke gevolgen van alcoholgebruik gemeten met de Short Inventory of Problems (SIP)
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Gevolgen van alcoholgebruik [Hoofdonderzoek]
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Fysieke, sociale, intrapersoonlijke en interpersoonlijke gevolgen van alcoholgebruik gemeten met de Short Inventory of Problems (SIP)
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Gevolgen van alcoholgebruik [Hoofdonderzoek]
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
|
Fysieke, sociale, intrapersoonlijke en interpersoonlijke gevolgen van alcoholgebruik gemeten met de Short Inventory of Problems (SIP)
|
12 maanden na randomisatie
|
|
Voedselzekerheid [Hoofdtrial]
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
|
Verbetering van voedselzekerheid zoals gemeten met de Food Insecurity Experience Scale
|
12 maanden na randomisatie
|
|
Patroon van alcoholgebruik [Moederstudie]
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Percentage dagen zwaar drinken (PDHD) in de afgelopen twee weken gemeten met behulp van de TLFB
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Drinkpatroon [Moederstudie]
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Percentage dagen met zwaar alcoholgebruik (PDHD) in de afgelopen twee weken gemeten met de TLFB
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Drinkpatroon [Moederstudie]
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
|
Percentage dagen met zwaar drinken (PDHD) in de afgelopen twee weken gemeten met de TLFB
|
12 maanden na randomisatie
|
|
Intensiteit van drinken [Moederstudie]
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Gram ethanol geconsumeerd per drinkdag in de afgelopen twee weken gemeten met de TLFB
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Intensiteit van drinken [Hoofdonderzoek]
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Gram ethanol geconsumeerd per drinkdag in de afgelopen twee weken gemeten met behulp van de TLFB
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Intensiteit van drinken [Ouderstudie]
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
|
Grams ethanol geconsumeerd per drinkdag in de afgelopen twee weken gemeten met de TLFB
|
12 maanden na randomisatie
|
|
Remissie [Hoofdonderzoek]
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Alcoholgebruikstoornis Identificatietest (AUDIT) score <8
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Remissie [Hoofdtrial]
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) score <8
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Remissie [Oorspronkelijke studie]
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) score <8
|
12 maanden na randomisatie
|
|
Systeemniveau kosten [Ouderonderzoek]
Tijdsspanne: Maandelijks, tijdens de uitvoeringsperiode
|
Economische kosten in de zes bouwstenen van de WHO voor het leveren van de interventies gemeten met behulp van een inventarisatieformulier voor het verzamelen van systeemniveau economische kosten van het leveren van interventies (financiële administratie en personen betrokken bij de levering van interventies)
|
Maandelijks, tijdens de uitvoeringsperiode
|
|
Zelf betaalde kosten 1 [Ouderonderzoek]
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Eigen bijdrage voor het ontvangen van algemene medische zorg en de gerelateerde niet-medische kosten (bijv.: tijdverlies, reizen, enz.) gemeten met het Client Service Receipt Inventory-formulier voor het verzamelen van kosten voor patiënten die CCAP-interventies ontvangen
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Eigen bijdrage 1 [Hoofdonderzoek]
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Out-of-pocket kosten voor het ontvangen van algemene medische zorg en de gerelateerde niet-medische kosten (bijv.: tijdverlies, reizen, etc.) gemeten met behulp van het Client Service Receipt Inventory-formulier voor het verzamelen van kosten voor patiënten die CCAP-interventies ontvangen
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Out-of-pocketkosten 1 [Hoofdonderzoek]
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
|
Eigen betalingen voor het ontvangen van algemene medische zorg en de gerelateerde niet-medische kosten (bijv.: tijdverlies, reizen, enz.) gemeten met behulp van het Client Service Receipt Inventory-formulier voor het verzamelen van kosten voor patiënten die CCAP-interventies ontvangen
|
12 maanden na randomisatie
|
|
Eigen bijdrage 2 [Ouderproef]
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Eigen bijdrage voor het ontvangen van CCAP-interventies (bijv.: tijdverlies, reiskosten, etc.) met behulp van een vragenlijst voor het ontvangen van de CCAP-interventies door patiënten die CCAP-interventies ontvangen
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Out-of-pocket kosten 2 [Ouderonderzoek]
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Eigen bijdragen voor het ontvangen van CCAP-interventies (bijv.: tijdverlies, reizen, etc.) met behulp van een vragenlijst voor het ontvangen van de CCAP-interventies bij patiënten die CCAP-interventies ontvangen
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Out-of-pocket kosten 2 [Hoofdonderzoek]
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
|
Out-of-pocket kosten voor het ontvangen van CCAP-interventies (bijv.: tijdverlies, reiskosten, enz.) via een vragenlijst voor het ontvangen van de CCAP-interventies bij patiënten die CCAP-interventies ontvangen
|
12 maanden na randomisatie
|
|
Disability [Ouderproef]
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Gestandaardiseerde invaliditeitsscores gebruikt om Quality-Adjusted Life Years (QALYs) te schatten met behulp van de WHO Disability Assessment Scale (WHODAS)
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Beperking [Ouderstudie]
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Gestandaardiseerde invaliditeitsscores gebruikt om Quality-Adjusted Life Years (QALYs) te schatten met behulp van de WHO Disability Assessment Scale (WHODAS)
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Beperking [Ouderonderzoek]
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
|
Gestandaardiseerde invaliditeitsscores gebruikt om Quality-Adjusted Life Years (QALYs) te schatten met behulp van de WHO Disability Assessment Scale (WHODAS)
|
12 maanden na randomisatie
|
|
Patroon van drinken [Subgroep A Schadelijk drinken]
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Aantal dagen met zwaar alcoholgebruik in de afgelopen twee weken gemeten met de TLFB
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Patroon van alcoholgebruik [Subgroep A Riskant alcoholgebruik]
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
|
Aantal dagen met overmatig alcoholgebruik in de afgelopen twee weken gemeten met de TLFB
|
12 maanden na randomisatie
|
|
Intensiteit van drinken [Subgroep A Riskant drinken]
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Gram ethanol geconsumeerd per drinkdag in de afgelopen twee weken gemeten met de TLFB
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Intensiteit van drinken [Subgroep A Risicovol drinken]
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Gram ethanol geconsumeerd per drinkdag in de afgelopen twee weken gemeten met de TLFB
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Intensiteit van drinken [Subgroep A Riskant drinken]
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
|
Gram ethanol geconsumeerd per drinkdag in de afgelopen twee weken gemeten met de TLFB
|
12 maanden na randomisatie
|
|
Remissie [Subgroep A Risicovol drinkgedrag]
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) score <8
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Remissie [Subgroep A Gevaarlijk drinkgedrag]
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) score <8
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Remissie [Subgroep A Schadelijk alcoholgebruik]
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) score <8
|
12 maanden na randomisatie
|
|
Percentage dagen geheelonthouding (PDA) [Subgroep A Riskant alcoholgebruik]
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Proportie van onthoudingsdagen in de afgelopen twee weken gemeten met de TLFB
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Percentage dagen onthouding (PDA) [Subgroep A Riskant alcoholgebruik]
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Aandeel van de dagen zonder alcoholgebruik in de afgelopen twee weken gemeten met de TLFB
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Percentage dagen abstinent (PDA) [Subgroep A Riskant drinken]
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
|
Proportie van dagen zonder alcoholgebruik in de afgelopen twee weken gemeten met de TLFB
|
12 maanden na randomisatie
|
|
Patroon van drinken [Subgroep A Schadelijk drinken]
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Percentage dagen zwaar drinken (PDHD) in de afgelopen twee weken gemeten met de TLFB
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Patroon van drinken [Subgroep A Schadelijk drinken]
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Percentage dagen zwaar drinken (PDHD) in de afgelopen twee weken gemeten met de TLFB
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Patroon van drinken [Subgroep A Schadelijk drinken]
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
|
Percentage dagen zwaar drinken (PDHD) in de afgelopen twee weken gemeten met behulp van de TLFB
|
12 maanden na randomisatie
|
|
Behandelingstoegang [Subgroep B Schadelijk drinkgedrag]
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Aandeel van deelnemers die toestemming hebben gegeven en ten minste één counselingsessie ontvangen
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Behandelingstoegang [Subgroep B Schadelijk drinkgedrag]
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Aandeel van de geïnformeerde deelnemers die ten minste één counselingsessie krijgen
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Behandelingstoegang [Subgroep B Schadelijk drinken]
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
|
Aandeel van de geïnformeerde deelnemers die ten minste één counselingsessie krijgen
|
12 maanden na randomisatie
|
|
Percentage dagen abstinent (PDA) [Subgroep B Schadelijk drinkgedrag]
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Aandeel dagen van onthouding in de afgelopen twee weken gemeten met de TLFB
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Percentage dagen onthouding (PDA) [Subgroep B Schadelijk drinken]
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Proportie van dagen van onthouding in de afgelopen twee weken gemeten met behulp van de TLFB
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Percentage dagen abstinent (PDA) [Subgroep B Schadelijk drinken]
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
|
Aandeel dagen onthouding in de afgelopen twee weken gemeten met de TLFB
|
12 maanden na randomisatie
|
|
Patroon van drinken [Subgroep B Schadelijk drinken]
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Percentage dagen zwaar drinken (PDHD) in de afgelopen twee weken gemeten met de TLFB
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Patroon van drinken [Subgroep B Schadelijk drinken]
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Percentage dagen zwaar drinken (PDHD) in de afgelopen twee weken gemeten met de TLFB
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Drinkpatroon [Subgroep B Schadelijk drinken]
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
|
Percentage dagen zwaar drinken (PDHD) in de afgelopen twee weken gemeten met behulp van de TLFB
|
12 maanden na randomisatie
|
|
Intensiteit van drinken [Subgroep B Schadelijk drinken]
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Gram ethanol geconsumeerd per drinkdag in de afgelopen twee weken gemeten met de TLFB
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Intensiteit van drinken [Subgroep B Schadelijk drinken]
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Gram ethanol geconsumeerd per drinkdag in de afgelopen twee weken gemeten met de TLFB
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Intensiteit van drinken [Subgroep B Schadelijk drinken]
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
|
Gram ethanol geconsumeerd per drinkdag in de afgelopen twee weken gemeten met de TLFB
|
12 maanden na randomisatie
|
|
Remissie [Subgroep B Schadelijk drinkgedrag]
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) score <8
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Remissie [Subgroep B Schadelijk drinken]
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) score <8
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Remissie [Subgroep B Schadelijk drinken]
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) score <8
|
12 maanden na randomisatie
|
|
Gevolgen van alcoholgebruik [Subgroep B Schadelijk drinkgedrag]
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Fysieke, sociale, intrapersoonlijke en interpersoonlijke gevolgen van alcoholgebruik gemeten met de Short Inventory of Problems (SIP)
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Consequenties van alcoholgebruik [Subgroep B Schadelijk drinken]
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Fysieke, sociale, intrapersoonlijke en interpersoonlijke gevolgen van alcoholgebruik gemeten met de Short Inventory of Problems (SIP)
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Gevolgen van alcoholgebruik [Subgroep B Schadelijk drinken]
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
|
Fysieke, sociale, intrapersoonlijke en interpersoonlijke gevolgen van alcoholgebruik gemeten met de Short Inventory of Problems (SIP)
|
12 maanden na randomisatie
|
|
Voedselzekerheid [Subgroep B Schadelijk alcoholgebruik]
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
|
Verbetering van voedselzekerheid gemeten met de Food Insecurity Experience Scale
|
12 maanden na randomisatie
|
|
Intensiteit van drinken [Subgroep C Afhankelijk drinken]
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Eenheden alcohol geconsumeerd in de afgelopen week gemeten met TLFB
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Intensiteit van drinken [Subgroep C Afhankelijk drinken]
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
|
Eenheden alcohol geconsumeerd in de afgelopen week gemeten met TLFB
|
12 maanden na randomisatie
|
|
Gevolgen van alcoholgebruik [Subgroep C Afhankelijk drinken]
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Fysieke, sociale, intrapersoonlijke en interpersoonlijke gevolgen van alcoholgebruik gemeten met de Short Inventory of Problems (SIP)
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Gevolgen van alcoholgebruik [Subgroep C Afhankelijk drinken]
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Fysieke, sociale, intrapersoonlijke en interpersoonlijke gevolgen van alcoholgebruik gemeten met de Short Inventory of Problems (SIP)
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Consequenties van alcoholgebruik [Subgroep C Afhankelijk drinken]
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
|
Fysieke, sociale, intrapersoonlijke en interpersoonlijke gevolgen van alcoholgebruik gemeten met de Short Inventory of Problems (SIP)
|
12 maanden na randomisatie
|
|
Voedselzekerheid [Subgroep C Afhankelijk drinken]
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
|
Verbetering van voedselzekerheid gemeten met de Voedselonzekerheidservaringsschaal
|
12 maanden na randomisatie
|
|
Remissie [Subgroep C Afhankelijk drinken]
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) score <8
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Remissie [Subgroep C Afhankelijk drinken]
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) score <8
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Remissie [Subgroep C Afhankelijk drinken]
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) score <8
|
12 maanden na randomisatie
|
|
Behandelingstoegang [Subgroep C Afhankelijk drinken]
Tijdsspanne: Gedurende de periode van interventielevering, gemiddeld 3 maanden
|
Proportie van geïnformeerd toegestemde deelnemers die ten minste één counselingssessie ontvangen
|
Gedurende de periode van interventielevering, gemiddeld 3 maanden
|
|
Behandelingsvoltooiing [Subgroep C Afhankelijk drinken]
Tijdsspanne: Gedurende de periode van interventielevering, gemiddeld 3 maanden
|
Aandeel van de geïnformeerde deelnemers die de behandeling voltooien, gedefinieerd als geplande ontslag, wat een van de volgende zou zijn
|
Gedurende de periode van interventielevering, gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AN_2025_119
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .