Koordineret behandling for alkoholproblemer (CCAP)
21. april 2026 opdateret af: Sangath
Koordineret omsorg for alkoholproblemer (CCAP): et randomiseret kontrolleret forsøg fra Goa, Indien
Parallel gruppe individuel randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med stratificeret (efter sværhedsgrad af drikkeproblem) randomisering i interventions- og kontrolgrupper.
Målet er at teste effektiviteten og omkostningseffektiviteten af Koordineret Pleje for Alkoholproblemer (CCAP) for hele spektret af drikkeproblemer i primær sundhedspleje i Goa, Indien.
Primært udfald er drikkeudfaldet for procentdage afholdende (PDA) tre måneder efter randomisering.
Sekundære udfald inkluderer drikkeudfald (PDA ved seks og 12 måneder efter randomisering; procentdage med tungt drikkende (PDHD), intensitet af drikkende og remission) og drikkerelaterede udfald (f.eks. skader, vold) ved tre, seks og 12 måneder efter randomisering.
Deltagere vil inkludere samtykkende voksne (>18 år) mænd med drikkeproblemer, der besøger Primære Sundhedsplejecentre (PHCs) og Samfundssundhedsplejecentre (CHCs) i Goa og har drikkeproblemer defineret som en score >8 på Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT).
CCAP er et multikomponent evidensbaseret komplekst interventionspakke til koordinering af behandling for alle niveauer af problemdrikkeri (risikabelt, skadeligt, afhængigt).
For risikabelt drikkeri inkluderer det Mobile baseret Kort Interventionsbehandling (M-BIT), som er en mobilbeskedsbaseret kort intervention leveret via WhatsApp over otte uger ved hjælp af multimedieindhold inklusive kontekstuelt relevante beskeder, billeder og videoer.
For skadeligt drikkeri inkluderer det Rådgivning for Alkoholproblemer Plus (CAP+), som er Rådgivning for Alkoholproblemer (CAP), en evidensbaseret kort psykologisk behandling, integreret med strategier til at forbedre behandlingsengagement (indgang og gennemførelse).
For afhængigt drikkeri inkluderer det Samfundsorienteret Behandling for Alkoholafhængighed (CONTAD), som er overvåget hjemmeafrusning over en uge efterfulgt af en psykologisk behandling for at forhindre tilbagefald, begge integreret med behandlingsengagementsstrategier.
CAP+ og CONTAD vil blive leveret i samfundet af ikke-specialiserede sundhedsarbejdere (NSHW).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1022
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Abhijit Nadkarni
- Telefonnummer: +91 7887872345
- E-mail: abhijit.nadkarni@lshtm.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Urvita Bhatia
- Telefonnummer: +91 7887872345
- E-mail: urvita.bhatia@lshtm.ac.uk
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Score positivt for problemdrikning (≥ 8 på AUDIT)
- Have boet i Goa i mere end 12 sammenhængende foregående måneder som en indikator for boligstabilitet, som vil være nødvendig både for behandlingsudførelse og gennemførelse af resultatevaluering.
Sprog:
- For risikofyldt drikning (AUDIT-score på 8-15) skal patienterne kunne forstå mindst et af de lokale sprog (hindi eller konkani) eller engelsk. Patienterne skal kunne læse mindst et af de lokale sprog (hindi eller marathi) eller engelsk.
- For skadelig og afhængig drikning (AUDIT-score >15) skal patienterne kunne forstå og tale et hvilket som helst af de lokale sprog (konkani, marathi, hindi) eller engelsk.
- For risikofyldt drikning skal patienterne også have adgang til en personlig smartphone med WhatsApp.
- For afhængig drikning (AUDIT-score >19) skal patienterne give samtykke til hjemmebesøg og skal også være berettiget til hjemmedetoksifikation i henhold til struktureret detoksifikationsprotokol.
Eksklusionskriterier:
- For risikofyldt drikning vil patienter med betydeligt syns- eller hørehandicap være uegnede på grund af interventionens audiovisuelle karakter.
- For skadelig og afhængig drikning vil patienter med betydelige tale-, høre- eller sprogvanskeligheder (som det fremgår af screeningen) blive udelukket, da interventionen primært er en 'taleterapi'.
- For patienter, der henvender sig til PHC/CHC og har brug for akut medicinsk behandling (nødbehandling eller indlæggelse), vil screeningen blive udsat, indtil deres tilstand er stabil.
- Dem, der er alkoholafhængige og ikke opfylder berettigelseskriterierne for hjemmedetoksifikation i henhold til protokollen.
- Dem, der er alkoholafhængige, men i øjeblikket ikke drikker. Da AUDIT dækker en periode på 12 måneder, vil den også registrere dem, der opfylder kriterierne for alkoholafhængighed i løbet af de seneste 12 måneder, men i øjeblikket er afholdende (og dermed ikke berettiget til detoksifikation).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CCAP
Risikabelt alkoholforbrug: M-BIT er en otte ugers digital intervention leveret via WhatsApp. Skadeligt alkoholforbrug: CAP er en manualiseret kort psykologisk behandling for skadeligt alkoholforbrug. CAP+ vil inkludere behandlingsengagementstrategier integreret i CAP. Afhængigt alkoholforbrug: CONTAD er en manualiseret behandling bestående af 5-7 dages overvåget hjemmeafrusning efterfulgt af tilbagefaldsforebyggende rådgivning for afhængigt alkoholforbrug. Deltagere med skadeligt og afhængigt alkoholforbrugsniveau vil blive tilbudt henvisning til de offentlige distriktshospitaler eller statens psykiatriske hospital til vurdering af berettigelse til anti-sugsmidler, hvis tilgængelige, og til at blive ordineret og udleveret i henhold til deres Standard Operating Procedures. |
Risikabelt drikkeri: Indholdet af interventionen omfatter syv temaer: sundhedsoplysning, alkoholreduktion, drikkeri og risikostyring, alternativer til drikkeri, situationel indhold, lyststyring og tilbagefaldsprevention. Deltagerne vil modtage tekster og video-baserede beskeder, der opbygger deres bevidsthed om drikkeri og tilknyttede skader. Skadeligt drikkeri: CAP har tre faser, som leveres i en til fire sessioner over seks til otte uger af NSHW'er. Hver session varer mellem 30 og 45 minutter. Indholdet leveres gennem motiverende samtaler med yderligere adfærdsmæssige og kognitive komponenter. CAP+ vil inkludere behandlingsengagementstrategier integreret i CAP. Afhængigt drikkeri: Hjemmedetoksifikation vil blive overvåget af en læge og overvåget af NSHW'en og en udpeget omsorgsperson (f.eks. ægtefælle) for patienten i deres hjemmemiljø. Rådgivningssessionerne leveres af NSHW'er over 4-8 uger og varer 30-60 minutter hver. |
|
Aktiv komparator: Forbedret sædvanlig behandling
Risikofyldt alkoholforbrug: Informationsfolder med kort intervention, som er et informationsark/brochure med oplysninger om alkoholforbrug, tilknyttede risici og tips til at håndtere og reducere alkoholforbruget. Skadeligt alkoholforbrug: CAP er en manualiseret, kort psykologisk behandling for skadeligt alkoholforbrug. Den har tre faser, som leveres i et til fire sessioner over seks til otte uger af NSHW'er. Hver session varer mellem 30 og 45 minutter. Indholdet leveres gennem motiverende samtaler med yderligere adfærdsmæssige og kognitive komponenter. CAP har vist sig at være effektiv og omkostningseffektiv til at reducere alkoholforbruget hos mænd med skadeligt alkoholforbrug i en tidligere undersøgelse. CAP kan leveres på ethvert af de lokale sprog (hindi, marathi, konkani) eller engelsk. Afhængigt alkoholforbrug: Understøttet indlæggelsesbaseret afgiftning, som er hospitalsbaseret afgiftning leveret i sekundær eller tertiær pleje. |
Farligt drikkemønster: Et informationsark/brochure med oplysninger om alkoholforbrug, tilknyttede risici og tips til at håndtere og reducere drikkeriet. Skadeligt drikkemønster: CAP psykologisk korttidsterapi leveret af uddannede NSHW'er (beskrevet ovenfor i detaljer). Afhængigt drikkemønster: Hospitalbaseret afvænning leveret i sekundær eller tertiær behandling. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel dage afholdende (PDA) [Forældreforsøg]
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Andel af dage uden alkohol i de sidste to uger målt ved hjælp af Timeline Follow Back (TLFB)
|
3 måneder efter randomisering
|
|
Drikkemønster [Undergruppe A Risikobetonet drikning]
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Antallet af dage med tungt alkoholforbrug i de sidste to uger målt ved hjælp af TLFB
|
3 måneder efter randomisering
|
|
Behandlingsafslutning [Undergruppe B Skadeligt Alkoholforbrug]
Tidsramme: Gennem leveringsperioden for interventionen, i gennemsnit 3 måneder
|
Andelen af samtykkende deltagere, der fortsætter med at gennemføre behandlingen, defineret som planlagt udskrivelse, som vil være en af følgende
|
Gennem leveringsperioden for interventionen, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Intensiteten af drikning [Undergruppe C Afhængigt drikkeri]
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Enheder af alkohol indtaget i den forgangne uge målt ved brug af TLFB
|
3 måneder efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af dage uden alkohol (PDA) [Forældrestudie]
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Andel af dage uden alkohol de sidste to uger målt ved hjælp af Timeline Follow
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Procentdel af dage uden alkohol (PDA) [Forældreforsøg]
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Andel af dage uden alkohol i de sidste to uger målt ved hjælp af Timeline Follow
|
12 måneder efter randomisering
|
|
Konsekvenser af alkoholforbrug [Forældreundersøgelse]
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Fysiske, sociale, intrapersonlige og interpersonlige konsekvenser af alkoholforbrug målt ved hjælp af Short Inventory of Problems (SIP)
|
3 måneder efter randomisering
|
|
Konsekvenser af alkoholforbrug [Forældreforsøg]
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Fysiske, sociale, intrapersonelle og interpersonelle konsekvenser af alkoholforbrug målt ved hjælp af Short Inventory of Problems (SIP)
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Konsekvenser af alkoholforbrug [Forældreforsøg]
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Fysiske, sociale, intrapersonale og interpersonale konsekvenser af alkoholforbrug målt ved hjælp af Short Inventory of Problems (SIP)
|
12 måneder efter randomisering
|
|
Fødevareforsyning [Forældreforsøg]
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Forbedring af fødevaresikkerhed målt ved brug af Food Insecurity Experience Scale
|
12 måneder efter randomisering
|
|
Drikkemønster [Forældreforsøg]
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Procentdel dage med tung druk (PDHD) i de sidste to uger målt ved brug af TLFB
|
3 måneder efter randomisering
|
|
Mønster for alkoholindtag [Forældreforsøg]
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Procentdel af dage med tungt alkoholforbrug (PDHD) i de sidste to uger målt ved brug af TLFB
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Drikkemønster [Forældreforsøg]
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Procentdel af dage med tungt druk (PDHD) i de sidste to uger målt ved hjælp af TLFB
|
12 måneder efter randomisering
|
|
Drikkeintensitet [Forældrestudie]
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Gram ethanol forbrugt pr. drikkedag i de seneste to uger målt ved hjælp af TLFB
|
3 måneder efter randomisering
|
|
Intensiteten af drikkevaner [Forældreforsøg]
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Gram ethanol indtaget pr. drikkedag i de seneste to uger målt ved hjælp af TLFB
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Intensiteten af drikning [Forældreforsøg]
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Gram ethanol indtaget pr. drikkedag i de sidste to uger målt ved hjælp af TLFB
|
12 måneder efter randomisering
|
|
Remission [Forældrestudie]
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) score <8
|
3 måneder efter randomisering
|
|
Remission [Forældrestudie]
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) score <8
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Remission [Overordnet forsøg]
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) score <8
|
12 måneder efter randomisering
|
|
Systemniveauomkostninger [Forældreforsøg]
Tidsramme: Månedligt i gennemførelsesperioden
|
Økonomiske omkostninger i WHOs seks byggesten til levering af interventioner målt ved hjælp af inventarformular til indsamling af systemniveau økonomiske omkostninger ved levering af interventioner (finansielle optegnelser og personer involveret i levering af interventioner)
|
Månedligt i gennemførelsesperioden
|
|
Egenbetaling 1 [Forældrestudie]
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Udgifter til lomme for at modtage generel medicinsk behandling og de relaterede ikke-medicinske omkostninger (f.eks.: tab af tid, rejser osv.) målt ved hjælp af Client Service Receipt Inventory-formularen for at indsamle omkostninger til patienter, der modtager CCAP-interventioner
|
3 måneder efter randomisering
|
|
Egenbetaling 1 [Forældreforsøg]
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Egenbetaling for modtagelse af generel medicinsk behandling og de relaterede ikke-medicinske omkostninger (f.eks.: tidstab, rejser, osv.) målt ved brug af Client Service Receipt Inventory-formular til indsamling af omkostninger for patienter, der modtager CCAP-interventioner
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Egne udgifter 1 [Forældrestudie]
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Udgifter ud af egen lomme for at modtage generel lægehjælp og de relaterede ikke-medicinske omkostninger (f.eks.: tidstab, rejser osv.) målt ved hjælp af Client Service Receipt Inventory-formular til indsamling af omkostninger for patienter, der modtager CCAP-interventioner
|
12 måneder efter randomisering
|
|
Udgifter uden forsikringsdækning 2 [Forældreforsøg]
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Udgifter for egen lomme for at modtage CCAP-interventioner (f.eks.: tidstab, rejser, osv.) ved hjælp af spørgeskema til modtagelse af CCAP-interventioner til patienter, der modtager CCAP-interventioner
|
3 måneder efter randomisering
|
|
Udgifter uden forsikringsdækning 2 [Forældreforsøg]
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Egenbetaling for at modtage CCAP-interventioner (f.eks.: tabt tid, rejser, osv.) ved hjælp af en undersøgelsesformular for at modtage CCAP-interventioner til patienter, der modtager CCAP-interventioner
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Udgifter af egen lomme 2 [Forældreforsøg]
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Udgifter ud af egen lomme ved modtagelse af CCAP-interventioner (f.eks.: tabt tid, rejser, osv.) ved hjælp af spørgeskema for modtagelse af CCAP-interventioner til patienter, der modtager CCAP-interventioner
|
12 måneder efter randomisering
|
|
Handicap [Forældreforsøg]
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Standardiserede handicapscorer brugt til at estimere Kvalitetsjusterede leveår (QALY'er) ved hjælp af WHO's handicapvurderingsskala (WHODAS)
|
3 måneder efter randomisering
|
|
Handicap [Forældrestudie]
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Standardiserede handicapscorer brugt til at estimere Kvalitetsjusterede leveår (QALY'er) ved hjælp af WHO's handicapvurderingsskala (WHODAS)
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Handicap [Forældreundersøgelse]
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Standardiserede handicapscore, der bruges til at estimere kvalitetsjusterede leveår (QALY'er) ved hjælp af WHOs handicapvurderingsskala (WHODAS)
|
12 måneder efter randomisering
|
|
Drikkemønster [Undergruppe A Risikofyldt drikkeri]
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Antal dage med kraftigt alkoholforbrug i de sidste to uger målt ved brug af TLFB
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Drikkemønster [Undergruppe A: Risikofyldt drikkeri]
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Antal dage med kraftigt alkoholforbrug i de sidste to uger målt ved hjælp af TLFB
|
12 måneder efter randomisering
|
|
Intensiteten af drikkning [Undergruppe A Risikofyldt drikkning]
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Gram ethanol indtaget pr. drikkedag i de sidste to uger målt ved hjælp af TLFB
|
3 måneder efter randomisering
|
|
Intensiteten af drikning [Undergruppe A Risikofyldt drikning]
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Gram ethanol indtaget pr. drikkedag i de seneste to uger målt ved brug af TLFB
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Intensiteten af drikning [Undergruppe A Risikabel drikning]
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Gram ethanol indtaget pr. drikkedag i de sidste to uger målt ved hjælp af TLFB
|
12 måneder efter randomisering
|
|
Remission [Undergruppe A Risikobetinget alkoholforbrug]
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) score <8
|
3 måneder efter randomisering
|
|
Remission [Undergruppe A Risikabelt alkoholforbrug]
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) score <8
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Remission [Undergruppe A Risikofyldt drikkeri]
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) score <8
|
12 måneder efter randomisering
|
|
Procentdel af dage afholdende (PDA) [Undergruppe A Risikofyldt alkoholforbrug]
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Andel af dage med afholdenhed i de sidste to uger målt ved brug af TLFB
|
3 måneder efter randomisering
|
|
Procentdel af dage uden alkohol (PDA) [Undergruppe A: Risikofyldt drikkeri]
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Andel af dage uden alkohol de sidste to uger målt ved hjælp af TLFB
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Procentdel af dage uden alkohol (PDA) [Undergruppe A Risikofyldt drikkeri]
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Andel af afholdende dage i de sidste to uger målt ved hjælp af TLFB
|
12 måneder efter randomisering
|
|
Drikkemønster [Undergruppe A Risikabelt alkoholforbrug]
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Procentdel af dage med tungt alkoholforbrug (PDHD) i de sidste to uger målt ved hjælp af TLFB
|
3 måneder efter randomisering
|
|
Mønster for alkoholindtag [Undergruppe A Skadeligt alkoholforbrug]
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Procentdel af dage med tungt alkoholforbrug (PDHD) i de seneste to uger målt ved hjælp af TLFB
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Mønster for alkoholforbrug [Undergruppe A Skadeligt alkoholforbrug]
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Procentdel af dage med tung drikning (PDHD) i de sidste to uger målt ved hjælp af TLFB
|
12 måneder efter randomisering
|
|
Behandlingsindgang [Undergruppe B Skadeligt drikkemonster]
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Andelen af samtykkende deltagere, der modtager mindst én rådgivningssession
|
3 måneder efter randomisering
|
|
Behandlingsindgang [Undergruppe B Skadeligt alkoholforbrug]
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Andelen af samtykkende deltagere, der modtager mindst én rådgivningssession
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Behandlingsstart [Undergruppe B Skadeligt alkoholforbrug]
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Andel af samtykkende deltagere, der modtager mindst én session med rådgivning
|
12 måneder efter randomisering
|
|
Procentdel af dage med afholdenhed (PDA) [Undergruppe B Skadeligt alkoholforbrug]
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Andel af dage uden alkoholindtag de seneste to uger målt ved brug af TLFB
|
3 måneder efter randomisering
|
|
Procentdel af dage uden alkohol (PDA) [Undergruppe B Skadeligt alkoholforbrug]
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Andel af dage uden alkohol de sidste to uger målt ved brug af TLFB
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Procentdel af dage uden alkohol (PDA) [Undergruppe B Skadeligt druk]
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Andel af dage uden alkohol i de sidste to uger målt ved hjælp af TLFB
|
12 måneder efter randomisering
|
|
Mønster for alkoholindtag [Undergruppe B Skadeligt alkoholforbrug]
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Procentdage med tungt alkoholforbrug (PDHD) i de seneste to uger målt ved brug af TLFB
|
3 måneder efter randomisering
|
|
Mønster for alkoholindtag [Undergruppe B Skadeligt alkoholforbrug]
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Procentdel dage med kraftigt druk (PDHD) i de sidste to uger målt ved hjælp af TLFB
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Mønster for alkoholindtag [Undergruppe B Skadeligt alkoholforbrug]
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Procentdel dage med tungt alkoholforbrug (PDHD) i de sidste to uger målt ved brug af TLFB
|
12 måneder efter randomisering
|
|
Intensiteten af drikkevaner [Undergruppe B Skadeligt alkoholforbrug]
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Gram ethanol indtaget pr. drikkedag i de sidste to uger målt ved brug af TLFB
|
3 måneder efter randomisering
|
|
Intensiteten af drikkeadfærd [Undergruppe B Skadelig drikkeadfærd]
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Gram ethanol indtaget pr. drikkedag i de seneste to uger målt ved hjælp af TLFB
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Intensiteten af alkoholindtag [Undergruppe B Skadeligt alkoholindtag]
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Gram ethanol indtaget pr. drikkedag i de seneste to uger målt ved hjælp af TLFB
|
12 måneder efter randomisering
|
|
Remission [Undergruppe B Skadeligt drikkemønster]
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) score <8
|
3 måneder efter randomisering
|
|
Remission [Undergruppe B Skadeligt alkoholforbrug]
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) score <8
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Remission [Undergruppe B Skadeligt alkoholforbrug]
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) score <8
|
12 måneder efter randomisering
|
|
Konsekvenser af alkoholforbrug [Undergruppe B Skadeligt druk]
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Fysiske, sociale, intrapersonlige og interpersonlige konsekvenser af alkoholforbrug målt ved hjælp af Short Inventory of Problems (SIP)
|
3 måneder efter randomisering
|
|
Konsekvenser af alkoholforbrug [Undergruppe B Skadeligt drikkemønster]
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Fysiske, sociale, intrapersonelle og interpersonelle konsekvenser af alkoholforbrug målt ved hjælp af Short Inventory of Problems (SIP)
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Konsekvenser af alkoholforbrug [Undergruppe B Skadeligt alkoholforbrug]
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Fysiske, sociale, intrapersonelle og interpersonelle konsekvenser af alkoholbrug målt med Short Inventory of Problems (SIP)
|
12 måneder efter randomisering
|
|
Fødevare sikkerhed [Undergruppe B Skadeligt alkoholforbrug]
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Forbedring af fødevaresikkerhed målt ved brug af Food Insecurity Experience Scale
|
12 måneder efter randomisering
|
|
Intensiteten af drikning [Undergruppe C Afhængighedsdrikning]
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Enheder af alkohol indtaget i den seneste uge målt ved brug af TLFB
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Intensiteten af drikkeri [Undergruppe C Afhængigt drikkeri]
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Enheder af alkohol indtaget i den forgangne uge målt ved brug af TLFB
|
12 måneder efter randomisering
|
|
Konsekvenser af alkoholforbrug [Undergruppe C Afhængigt drikkemonster]
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Fysiske, sociale, intrapersonelle og interpersonelle konsekvenser af alkoholforbrug målt med Short Inventory of Problems (SIP)
|
3 måneder efter randomisering
|
|
Konsekvenser af alkoholbrug [Under-gruppe C Afhængigt drikkeri]
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Fysiske, sociale, intrapersonale og interpersonale konsekvenser af alkoholforbrug målt ved hjælp af Short Inventory of Problems (SIP)
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Konsekvenser af alkoholforbrug [Undergruppe C Afhængighedsdrikkeri]
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Fysiske, sociale, intrapersonale og interpersonale konsekvenser af alkoholforbrug målt med Short Inventory of Problems (SIP)
|
12 måneder efter randomisering
|
|
Fødevaresikkerhed [Undergruppe C Afhængigt drikkebillede]
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Forbedring af fødevarsikkerhed målt ved brug af Food Insecurity Experience Scale
|
12 måneder efter randomisering
|
|
Remission [Undergruppe C Afhængigt alkoholforbrug]
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) score <8
|
3 måneder efter randomisering
|
|
Remission [Undergruppe C Afhængigt drikkeri]
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) score <8
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Remission [Undergruppe C Afhængigt drikkemonster]
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) score <8
|
12 måneder efter randomisering
|
|
Behandlingsindgang [Undergruppe C Afhængigt druk]
Tidsramme: I løbet af interventionsperioden, i gennemsnit 3 måneder
|
Andelen af samtykkende deltagere, der modtager mindst én konsultationssession
|
I løbet af interventionsperioden, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Behandlingsafslutning [Undergruppe C Afhængigt drikkeri]
Tidsramme: I løbet af interventionsperioden, i gennemsnit 3 måneder
|
Andel af samtykkende deltagere, der fortsætter med at gennemføre behandlingen, defineret som planlagt udskrivelse, hvilket vil være en af følgende
|
I løbet af interventionsperioden, i gennemsnit 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2025
Først opslået (Faktiske)
3. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AN_2025_119
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .