Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koordinert omsorg for alkoholproblemer (CCAP)

21. april 2026 oppdatert av: Sangath

Koordinert omsorg for alkoholproblemer (CCAP): en randomisert kontrollert studie fra Goa, India

Parallell gruppe individuelt randomisert kontrollert studie (RCT) med stratifisert (etter alvorlighetsgrad av alkoholproblem) randomisering til intervensjons- og kontrollgrupper. Målet er å teste effektiviteten og kostnadseffektiviteten av Koordinert omsorg for alkoholproblemer (CCAP) for hele spekteret av alkoholproblemer i primærhelsetjenesten i Goa, India. Primært utfallsmål er drikkevaneresultatet prosentvis dager avholdende (PDA) tre måneder etter randomisering. Sekundære utfallsmål inkluderer drikkevaneresultater (PDA ved seks og tolv måneder etter randomisering; prosentvis dager med tungt drikking (PDHD), intensitet av drikking og remisjon) og drikkerelaterte utfall (f.eks. skader, vold) ved tre, seks og tolv måneder etter randomisering. Deltakere vil inkludere samtykkende voksne (>18 år) menn med alkoholproblemer som besøker primærhelsesentre (PHC-er) og samfunnshelsesentre (CHC-er) i Goa og har alkoholproblemer definert som å score >8 på Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT). CCAP er en flerkomponent, evidensbasert kompleks intervensjonspakke for å koordinere behandling for alle nivåer av problemdrikking (risikabel, skadelig, avhengig). For risikabel drikking inkluderer den Mobilbasert kort intervensjonsbehandling (M-BIT), som er en mobilmelding-basert kort intervensjon levert via WhatsApp over åtte uker ved bruk av multimedieinnhold inkludert kontekstuelt relevante meldinger, bilder og videoer. For skadelig drikking inkluderer den Rådgivning for alkoholproblemer pluss (CAP+), som er Rådgivning for alkoholproblemer (CAP), en evidensbasert kort psykologisk behandling, integrert med strategier for å forbedre behandlingsengasjement (innmelding og fullføring). For avhengig drikking inkluderer den Samfunnsorientert behandling for alkoholavhengighet (CONTAD), som er overvåket hjemmedetoksifikasjon over en uke etterfulgt av en psykologisk behandling for å forebygge tilbakefall, begge integrert med behandlingsengasjementsstrategier. CAP+ og CONTAD vil bli levert i samfunnet av ikke-spesialiserte helsearbeidere (NSHW).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Alkoholbruksforstyrrelse

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1022

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Abhijit Nadkarni
Telefonnummer: +91 7887872345
E-post: abhijit.nadkarni@lshtm.ac.uk

Studer Kontakt Backup

Navn: Urvita Bhatia
Telefonnummer: +91 7887872345
E-post: urvita.bhatia@lshtm.ac.uk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Score positivt for problemdrikking (≥ 8 på AUDIT)
Har bodd i Goa kontinuerlig de siste 12 månedene som en indikator på bostabilitet, som kreves både for behandlingslevering og fullføring av resultatevaluering.
Språk:
1. For risikofylt drikking (AUDIT-score 8-15), må pasienter kunne forstå minst ett av de lokale språkene (hindi eller konkani) eller engelsk. Pasienter må kunne lese minst ett av de lokale språkene (hindi eller marathi) eller engelsk.
2. For skadelig og avhengighetsfylt drikking (AUDIT-score >15), må pasienter kunne forstå og snakke et av de lokale språkene (konkani, marathi, hindi) eller engelsk.
For risikofylt drikking, må pasienter også ha tilgang til en personlig smarttelefon med WhatsApp.
For avhengighetsfylt drikking (AUDIT-score >19), må pasienter samtykke til hjemmebesøk og må også være kvalifisert for hjemmedetoksifisering i henhold til strukturert detoksifiseringsprotokoll.

Eksklusjonskriterier:

For risikofylt drikking, vil pasienter med betydelig syns- eller hørselssvekkelse være uegnet på grunn av intervensjonens audiovisuelle natur.
For skadelig og avhengighetsfylt drikking, vil pasienter med betydelige tale-, hørsel- eller språkvansker (som tydelig under screening) bli ekskludert ettersom intervensjonen primært er en 'snakkebehandling'.
For pasienter som kommer til PHC/CHC og trenger akutt medisinsk oppmerksomhet (nødbehandling eller innleggelse), vil screening bli utsatt til tilstanden deres er stabil.
De som er alkoholavhengige og ikke oppfyller kvalifiseringskriteriene for hjemmedetoksifisering i henhold til protokoll.
De som er alkoholavhengige, men som for tiden ikke drikker. Siden AUDIT dekker en periode på 12 måneder, vil den også oppdage de som oppfyller kriteriene for alkoholavhengighet de siste 12 månedene, men som for tiden er avholdende (og dermed ikke kvalifisert for detoksifisering).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Dobbelt

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CCAP Risikofylt drikking: M-BIT er en åtte uker lang digital intervensjon levert via WhatsApp. Skadelig drikking: CAP er en manualisert kortvarig psykologisk behandling for skadelig drikking. CAP+ vil inkludere behandlingsengasjementsstrategier integrert i CAP. Avhengighetsdrikking: CONTAD er en manualisert behandling som består av 5-7 dager med overvåket hjemmedetoks etterfulgt av tilbakefallspreventiv rådgivning for avhengighetsdrikking. Deltakere med skadelig og avhengighetsdrikking vil bli tilbudt henvisning til offentlige distriktsykehus eller statlige psykiatriske sykehus for vurdering av kvalifisering for anti-sug-medisiner hvis tilgjengelig, og for å bli foreskrevet og utlevert i henhold til deres standard operasjonsprosedyrer.	Atferdsmessig: CCAP Risikofylt drikking: Intervensjonens innhold omfatter sju temaer: helseopplysning, alkoholreduksjon, drikking og risikostyring, alternativer til drikking, situasjonsinnhold, håndtering av trang og forebygging av tilbakefall. Deltakerne vil motta tekster og videobaserte meldinger som bygger opp deres bevissthet om drikking og tilknyttede skader. Skadelig drikking: CAP har tre faser som leveres i en til fire sesjoner over seks til åtte uker av NSHW-er. Hver sesjon varer mellom 30 og 45 minutter. Innholdet leveres gjennom motivasjonell intervjuing med tilleggs atferds- og kognitive komponenter. CAP+ vil inkludere behandlingsengasjementsstrategier integrert i CAP. Avhengig drikking: Hjemmedetoksifisering vil bli overvåket av en lege og overvåket av NSHW-en og en utpekt omsorgsperson (f.eks. ektefelle) for pasienten i deres hjemmemiljø. Rådgivningssesjonene leveres av NSHW-er, over 4-8 uker og varer 30-60 minutter hver.
Aktiv komparator: Forbedret vanlig behandling Farlig drikking: Brosjyre med kort intervensjon som er et informasjonsark/brosjyre med informasjon om alkoholinntak, tilknyttede risikoer og tips for å håndtere og redusere drikking. Skadelig drikking: CAP er en manualisert kort psykologisk behandling for skadelig drikking. Den har tre faser som gjennomføres i én til fire sesjoner over seks til åtte uker av NSHW-er. Hver sesjon varer mellom 30 og 45 minutter. Innholdet leveres gjennom motivasjonsintervju med tilleggs atferds- og kognitive komponenter. CAP har vist seg å være effektiv og kostnadseffektiv for å redusere drikking hos menn med skadelig drikkenivå i en tidligere studie. CAP kan leveres på et av de lokale språkene (hindi, marathi, konkani) eller engelsk. Avhengig drikking: Støttet inneliggende avrusning som er sykehusbasert avrusning levert i sekundær eller tertiær helsetjeneste.	Atferdsmessig: Forbedret vanlig behandling Risikofylt drikking: Et informasjonsark/veiledning med informasjon om alkoholforbruk, tilhørende risikoer og tips for å håndtere og redusere drikking. Skadelig drikking: CAP psykologisk korttidsbehandling levert av trente NSHW-er (beskrevet i detalj ovenfor). Avhengighetsdrikking: Sykehusbasert avrusning levert i sekundær eller tertiær helsetjeneste.

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Eksperimentell: CCAP

Risikofylt drikking: M-BIT er en åtte uker lang digital intervensjon levert via WhatsApp.

Skadelig drikking: CAP er en manualisert kortvarig psykologisk behandling for skadelig drikking. CAP+ vil inkludere behandlingsengasjementsstrategier integrert i CAP.

Avhengighetsdrikking: CONTAD er en manualisert behandling som består av 5-7 dager med overvåket hjemmedetoks etterfulgt av tilbakefallspreventiv rådgivning for avhengighetsdrikking.

Deltakere med skadelig og avhengighetsdrikking vil bli tilbudt henvisning til offentlige distriktsykehus eller statlige psykiatriske sykehus for vurdering av kvalifisering for anti-sug-medisiner hvis tilgjengelig, og for å bli foreskrevet og utlevert i henhold til deres standard operasjonsprosedyrer.

Atferdsmessig: CCAP

Risikofylt drikking: Intervensjonens innhold omfatter sju temaer: helseopplysning, alkoholreduksjon, drikking og risikostyring, alternativer til drikking, situasjonsinnhold, håndtering av trang og forebygging av tilbakefall. Deltakerne vil motta tekster og videobaserte meldinger som bygger opp deres bevissthet om drikking og tilknyttede skader.

Skadelig drikking: CAP har tre faser som leveres i en til fire sesjoner over seks til åtte uker av NSHW-er. Hver sesjon varer mellom 30 og 45 minutter. Innholdet leveres gjennom motivasjonell intervjuing med tilleggs atferds- og kognitive komponenter. CAP+ vil inkludere behandlingsengasjementsstrategier integrert i CAP.

Avhengig drikking: Hjemmedetoksifisering vil bli overvåket av en lege og overvåket av NSHW-en og en utpekt omsorgsperson (f.eks. ektefelle) for pasienten i deres hjemmemiljø. Rådgivningssesjonene leveres av NSHW-er, over 4-8 uker og varer 30-60 minutter hver.

Aktiv komparator: Forbedret vanlig behandling

Farlig drikking: Brosjyre med kort intervensjon som er et informasjonsark/brosjyre med informasjon om alkoholinntak, tilknyttede risikoer og tips for å håndtere og redusere drikking.

Skadelig drikking: CAP er en manualisert kort psykologisk behandling for skadelig drikking. Den har tre faser som gjennomføres i én til fire sesjoner over seks til åtte uker av NSHW-er. Hver sesjon varer mellom 30 og 45 minutter. Innholdet leveres gjennom motivasjonsintervju med tilleggs atferds- og kognitive komponenter. CAP har vist seg å være effektiv og kostnadseffektiv for å redusere drikking hos menn med skadelig drikkenivå i en tidligere studie. CAP kan leveres på et av de lokale språkene (hindi, marathi, konkani) eller engelsk.

Avhengig drikking: Støttet inneliggende avrusning som er sykehusbasert avrusning levert i sekundær eller tertiær helsetjeneste.

Atferdsmessig: Forbedret vanlig behandling

Risikofylt drikking: Et informasjonsark/veiledning med informasjon om alkoholforbruk, tilhørende risikoer og tips for å håndtere og redusere drikking.

Skadelig drikking: CAP psykologisk korttidsbehandling levert av trente NSHW-er (beskrevet i detalj ovenfor).

Avhengighetsdrikking: Sykehusbasert avrusning levert i sekundær eller tertiær helsetjeneste.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Prosentandel dager avholden (PDA) [Hovedforsøk] Tidsramme: 3 måneder etter randomisering	Andel dager uten alkohol de siste to ukene målt ved hjelp av Timeline Follow Back (TLFB)	3 måneder etter randomisering
Drikkemønster [Undergruppe A Farlig drikking] Tidsramme: 3 måneder etter randomisering	Antall dager med tungt drikking de siste to ukene målt ved bruk av TLFB	3 måneder etter randomisering
Behandlingsfullføring [Undergruppe B Skadelig drikking] Tidsramme: Gjennom intervensjonsperioden, i gjennomsnitt 3 måneder	Andel av samtykkende deltakere som fullfører behandling definert som planlagt utskrivelse, som vil være en av følgende Mottok alle økter i henhold til protokoll Utskrivelse etter gjensidig avtale mellom NSHW og deltaker ved oppnåelse av behandlingsmål Henvisning ut av studien	Gjennom intervensjonsperioden, i gjennomsnitt 3 måneder
Intensiteten av drikking [Undergruppe C Avhengighetsdrikking] Tidsramme: 3 måneder etter randomisering	Enheter alkohol konsumert den siste uken målt ved hjelp av TLFB	3 måneder etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Prosentandel dager avholdende (PDA) [Foreldrestudie] Tidsramme: 6 måneder etter randomisering	Andel dager uten alkohol de siste to ukene målt ved bruk av Timeline Follow	6 måneder etter randomisering
Prosentandel dager avholden (PDA) [Foreldrestudie] Tidsramme: 12 måneder etter randomisering	Andel dager uten alkohol de siste to ukene målt ved hjelp av Timeline Follow	12 måneder etter randomisering
Konsekvenser av alkoholbruk [Hovedstudie] Tidsramme: 3 måneder etter randomisering	Fysiske, sosiale, intrapersonale og interpersonale konsekvenser av alkoholbruk målt med Short Inventory of Problems (SIP)	3 måneder etter randomisering
Konsekvenser av alkoholbruk [Hovedstudie] Tidsramme: 6 måneder etter randomisering	Fysiske, sosiale, intrapersonlige og interpersonlige konsekvenser av alkoholbruk målt ved hjelp av Short Inventory of Problems (SIP)	6 måneder etter randomisering
Konsekvenser av alkoholbruk [Hovedforsøk] Tidsramme: 12 måneder etter randomisering	Fysiske, sosiale, intrapersonale og interpersonale konsekvenser av alkoholbruk målt ved hjelp av Short Inventory of Problems (SIP)	12 måneder etter randomisering
Matvaresikkerhet [Overordnet studie] Tidsramme: 12 måneder etter randomisering	Forbedring av mattrygghet målt ved bruk av Matusikkerhets Opplevelses Skala	12 måneder etter randomisering
Mønster for alkoholforbruk [Overordnet studie] Tidsramme: 3 måneder etter randomisering	Prosentandel dager med tungt drikking (PDHD) de siste to ukene målt ved bruk av TLFB	3 måneder etter randomisering
Drikkemønster [Foreldrestudien] Tidsramme: 6 måneder etter randomisering	Prosentandel dager med tungt drikking (PDHD) de siste to ukene målt ved bruk av TLFB	6 måneder etter randomisering
Drikkemønster [Foreldrestudie] Tidsramme: 12 måneder etter randomisering	Prosentandel dager med tungt drikking (PDHD) de siste to ukene målt ved bruk av TLFB	12 måneder etter randomisering
Intensiteten av drikking [Foreldreforsøk] Tidsramme: 3 måneder etter randomisering	Gram etanol konsumert per drikkedag de siste to ukene målt ved bruk av TLFB	3 måneder etter randomisering
Intensiteten av drikking [Hovedstudien] Tidsramme: 6 måneder etter randomisering	Gram etanol inntatt per drikkedag de siste to ukene, målt ved bruk av TLFB	6 måneder etter randomisering
Intensiteten av drikking [Hovedforsøk] Tidsramme: 12 måneder etter randomisering	Gram etanol konsumert per drikkedag de siste to ukene målt ved hjelp av TLFB	12 måneder etter randomisering
Remisjon [Foreldrestudie] Tidsramme: 3 måneder etter randomisering	Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)-score <8	3 måneder etter randomisering
Remisjon [Hovedforsøk] Tidsramme: 6 måneder etter randomisering	Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) score <8	6 måneder etter randomisering
Remisjon [Hovedforsøk] Tidsramme: 12 måneder etter randomisering	Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) score <8	12 måneder etter randomisering
Systemnivåkostnader [Overordnet studie] Tidsramme: Månedlig, i gjennomføringsperioden	Økonomiske kostnader i WHOs seks byggeklosser for levering av tiltakene målt ved hjelp av inventarformular for innsamling av systemnivå økonomiske kostnader ved levering av tiltak (finansregnskap og personer involvert i levering av tiltak)	Månedlig, i gjennomføringsperioden
Egenandel 1 [Hovedstudie] Tidsramme: 3 måneder etter randomisering	Egenandeler for å motta generell medisinsk behandling og de relaterte ikke-medisinske kostnadene (f.eks.: tapt tid, reise, etc.) målt ved bruk av Client Service Receipt Inventory-skjema for innsamling av kostnader til pasienter som mottar CCAP-intervensjoner	3 måneder etter randomisering
Egenandel 1 [Hovedstudie] Tidsramme: 6 måneder etter randomisering	Egenandeler for å motta generell medisinsk behandling og de relaterte ikke-medisinske kostnadene (f.eks.: tapt tid, reise, etc.) målt ved hjelp av Client Service Receipt Inventory-skjema for innsamling av kostnader til pasienter som mottar CCAP-intervensjoner	6 måneder etter randomisering
Egenandel 1 [Hovedstudie] Tidsramme: 12 måneder etter randomisering	Egenandeler for å motta generell medisinsk behandling og de relaterte ikke-medisinske kostnadene (f.eks.: tapt tid, reiser, etc.) målt ved bruk av Client Service Receipt Inventory-skjema for å samle inn kostnader til pasienter som mottar CCAP-intervensjoner	12 måneder etter randomisering
Egenandeler 2 [Foreldrestudie] Tidsramme: 3 måneder etter randomisering	Egenandeler for å motta CCAP-intervensjoner (f.eks.: tapt tid, reise, osv.) ved bruk av spørreskjema for å motta CCAP-intervensjoner til pasienter som mottar CCAP-intervensjoner	3 måneder etter randomisering
Egenandel 2 [Hovedstudie] Tidsramme: 6 måneder etter randomisering	Egenandeler for å motta CCAP-intervensjoner (f.eks.: tapt tid, reise, etc) ved bruk av spørreskjema for å motta CCAP-intervensjonene til pasienter som mottar CCAP-intervensjoner	6 måneder etter randomisering
Egenandelskostnader 2 [Hovedstudie] Tidsramme: 12 måneder etter randomisering	Egenandel for å motta CCAP-tiltak (f.eks.: tapt tid, reise, etc.) ved bruk av spørreskjema for å motta CCAP-tiltak til pasienter som mottar CCAP-tiltak	12 måneder etter randomisering
Funksjonsnedsettelse [Foreldrestudie] Tidsramme: 3 måneder etter randomisering	Standardiserte funksjonshemningsskår brukt til å estimere kvalitetsjusterte leveår (QALYer) ved bruk av WHOs skala for vurdering av funksjonshemming (WHODAS)	3 måneder etter randomisering
Funksjonshemming [Hovedforsøk] Tidsramme: 6 måneder etter randomisering	Standardiserte funksjonshemningsskår brukt til å estimere kvalitetsjusterte leveår (QALY) ved bruk av WHOs funksjonshemningsskala (WHODAS)	6 måneder etter randomisering
Funksjonsnedsettelse [Foreldrestudie] Tidsramme: 12 måneder etter randomisering	Standardiserte funksjonsnedsettelsesskår brukt for å estimere kvalitetsjusterte leveår (QALY) ved bruk av WHOs funksjonsnedsettelsesskala (WHODAS)	12 måneder etter randomisering
Drikkemønster [Undergruppe A Skadelig drikking] Tidsramme: 6 måneder etter randomisering	Antall dager med tungt alkoholforbruk de siste to ukene målt ved hjelp av TLFB	6 måneder etter randomisering
Mønster for drikking [Undergruppe A Risikofylt drikking] Tidsramme: 12 måneder etter randomisering	Antall dager med tungt drikking de siste to ukene målt ved bruk av TLFB	12 måneder etter randomisering
Intensiteten av drikking [Undergruppe A Risikofylt drikking] Tidsramme: 3 måneder etter randomisering	Gram etanol konsumert per drikkedag de siste to ukene målt ved bruk av TLFB	3 måneder etter randomisering
Intensiteten av drikking [Undergruppe A Risikofylt drikking] Tidsramme: 6 måneder etter randomisering	Gram etanol konsumert per drikkedag de siste to ukene målt ved bruk av TLFB	6 måneder etter randomisering
Intensiteten av drikking [Undergruppe A Risikofylt drikking] Tidsramme: 12 måneder etter randomisering	Gram etanol konsumert per drikkedag de siste to ukene målt ved bruk av TLFB	12 måneder etter randomisering
Remisjon [Undergruppe A Risikofylt drikking] Tidsramme: 3 måneder etter randomisering	Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) score <8	3 måneder etter randomisering
Remisjon [Undergruppe A Risikodrikking] Tidsramme: 6 måneder etter randomisering	Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) score <8	6 måneder etter randomisering
Remisjon [Undergruppe A Risikodrikking] Tidsramme: 12 måneder etter randomisering	Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) score <8	12 måneder etter randomisering
Prosentvis antall dager avholdende (PDA) [Undergruppe A Risikofylt drikking] Tidsramme: 3 måneder etter randomisering	Andel dager uten alkohol i løpet av de to siste ukene målt ved hjelp av TLFB	3 måneder etter randomisering
Prosentandel dager avholdende (PDA) [Undergruppe A Risikofylt drikking] Tidsramme: 6 måneder etter randomisering	Andel dager avholdende de siste to ukene målt med TLFB	6 måneder etter randomisering
Prosentandel dager avholdende (PDA) [Undergruppe A Risikodrikking] Tidsramme: 12 måneder etter randomisering	Andel dager uten alkohol de siste to ukene målt ved hjelp av TLFB	12 måneder etter randomisering
Mønster for alkoholinntak [Undergruppe A Skadelig alkoholbruk] Tidsramme: 3 måneder etter randomisering	Prosentandel dager med tungt drikking (PDHD) de siste to ukene målt ved bruk av TLFB	3 måneder etter randomisering
Drikkemønster [Undergruppe A Risikofylt drikking] Tidsramme: 6 måneder etter randomisering	Prosentandel dager med tungt drikking (PDHD) de siste to ukene målt ved hjelp av TLFB	6 måneder etter randomisering
Mønster for drikking [Under-gruppe A Risikofylt drikking] Tidsramme: 12 måneder etter randomisering	Prosentandel dager med tungt drikking (PDHD) de siste to ukene målt ved bruk av TLFB	12 måneder etter randomisering
Behandlingsinngang [Undergruppe B Skadelig drikking] Tidsramme: 3 måneder etter randomisering	Andel av samtykkende deltakere som mottar minst én rådgivningsøkt	3 måneder etter randomisering
Behandlingsinntak [Undergruppe B Skadelig drikking] Tidsramme: 6 måneder etter randomisering	Andel av samtykkende deltakere som mottar minst én rådgivningsøkt	6 måneder etter randomisering
Behandlingsinngang [Undergruppe B Skadelig drikking] Tidsramme: 12 måneder etter randomisering	Andel av samtykkende deltakere som mottar minst én veiledningsøkt	12 måneder etter randomisering
Prosentandel dager avholdende (PDA) [Undergruppe B Skadelig drikking] Tidsramme: 3 måneder etter randomisering	Andel dager avholdende de siste to ukene målt med TLFB	3 måneder etter randomisering
Prosentandel dager avholdende (PDA) [Undergruppe B Skadelig drikking] Tidsramme: 6 måneder etter randomisering	Andel dager avholdende de siste to ukene målt med TLFB	6 måneder etter randomisering
Prosentandel dager avholdende (PDA) [Undergruppe B Skadelig drikking] Tidsramme: 12 måneder etter randomisering	Andel dager avholdende de siste to ukene målt ved bruk av TLFB	12 måneder etter randomisering
Mønster for alkoholbruk [Undergruppe B Skadelig drikking] Tidsramme: 3 måneder etter randomisering	Prosentandel dager med tungt drikking (PDHD) de siste to ukene målt ved hjelp av TLFB	3 måneder etter randomisering
Mønster for alkoholbruk [Undergruppe B Skadelig alkoholbruk] Tidsramme: 6 måneder etter randomisering	Prosentandel dager med tungt drikking (PDHD) i løpet av de siste to ukene målt ved hjelp av TLFB	6 måneder etter randomisering
Drikkemønster [Undergruppe B Skadelig drikking] Tidsramme: 12 måneder etter randomisering	Prosentandel dager med tungt drikking (PDHD) de siste to ukene målt ved bruk av TLFB	12 måneder etter randomisering
Intensiteten av drikking [Undergruppe B Skadelig drikking] Tidsramme: 3 måneder etter randomisering	Gram etanol inntatt per drikkedag de siste to ukene målt ved bruk av TLFB	3 måneder etter randomisering
Intensiteten av drikking [Undergruppe B Skadelig drikking] Tidsramme: 6 måneder etter randomisering	Gram etanol konsumert per drikkedag de siste to ukene målt ved hjelp av TLFB	6 måneder etter randomisering
Intensiteten av drikking [Undergruppe B Skadelig drikking] Tidsramme: 12 måneder etter randomisering	Gram etanol konsumert per drikkedag de siste to ukene målt ved bruk av TLFB	12 måneder etter randomisering
Remisjon [Undergruppe B Skadelig drikking] Tidsramme: 3 måneder etter randomisering	Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) score <8	3 måneder etter randomisering
Remisjon [Undergruppe B Skadelig drikking] Tidsramme: 6 måneder etter randomisering	Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) score <8	6 måneder etter randomisering
Remisjon [Undergruppe B Skadelig drikking] Tidsramme: 12 måneder etter randomisering	Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) score <8	12 måneder etter randomisering
Konsekvenser av alkoholbruk [Undergruppe B Skadelig drikking] Tidsramme: 3 måneder etter randomisering	Fysiske, sosiale, intrapersonale og interpersonale konsekvenser av alkoholbruk målt med Short Inventory of Problems (SIP)	3 måneder etter randomisering
Konsekvenser av alkoholbruk [Undergruppe B Skadelig drikking] Tidsramme: 6 måneder etter randomisering	Fysiske, sosiale, intrapersonlige og interpersonlige konsekvenser av alkoholbruk målt ved hjelp av Short Inventory of Problems (SIP)	6 måneder etter randomisering
Konsekvenser av alkoholbruk [Undergruppe B Skadelig drikking] Tidsramme: 12 måneder etter randomisering	Fysiske, sosiale, intrapersonale og interpersonale konsekvenser av alkoholbruk målt ved hjelp av Short Inventory of Problems (SIP)	12 måneder etter randomisering
Matvaresikkerhet [Undergruppe B Skadelig drikking] Tidsramme: 12 måneder etter randomisering	Forbedring av matsikkerhet målt med Food Insecurity Experience Scale	12 måneder etter randomisering
Intensitet av drikking [Undergruppe C Avhengighetsdrikking] Tidsramme: 6 måneder etter randomisering	Enheter alkohol inntatt i løpet av den siste uken målt ved hjelp av TLFB	6 måneder etter randomisering
Intensiteten av drikking [Undergruppe C Avhengighetsdrikking] Tidsramme: 12 måneder etter randomisering	Enheter alkohol konsumert i løpet av de siste syv dagene målt ved bruk av TLFB	12 måneder etter randomisering
Konsekvenser av alkoholbruk [Undergruppe C Avhengighetsdrikking] Tidsramme: 3 måneder etter randomisering	Fysiske, sosiale, intrapersonlige og interpersonlige konsekvenser av alkoholbruk målt ved hjelp av Short Inventory of Problems (SIP)	3 måneder etter randomisering
Konsekvenser av alkoholbruk [Undergruppe C Avhengighetsdrikking] Tidsramme: 6 måneder etter randomisering	Fysiske, sosiale, intrapersonlige og interpersonlige konsekvenser av alkoholbruk målt ved hjelp av Short Inventory of Problems (SIP)	6 måneder etter randomisering
Konsekvenser av alkoholbruk [Undergruppe C Avhengighetsdrikking] Tidsramme: 12 måneder etter randomisering	Fysiske, sosiale, intrapersonlige og interpersonlige konsekvenser av alkoholbruk målt ved bruk av Short Inventory of Problems (SIP)	12 måneder etter randomisering
Matvaresikkerhet [Undergruppe C Avhengig drikking] Tidsramme: 12 måneder etter randomisering	Forbedring av matsikkerhet målt med Food Insecurity Experience Scale	12 måneder etter randomisering
Remisjon [Undergruppe C Avhengig drikking] Tidsramme: 3 måneder etter randomisering	Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) score <8	3 måneder etter randomisering
Remisjon [Undergruppe C Avhengig drikking] Tidsramme: 6 måneder etter randomisering	Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) score <8	6 måneder etter randomisering
Remisjon [Undergruppe C Avhengig drikking] Tidsramme: 12 måneder etter randomisering	Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) score <8	12 måneder etter randomisering
Behandlingsinntak [Undergruppe C Avhengig drikking] Tidsramme: Gjennom intervensjonsperioden, i gjennomsnitt 3 måneder	Andel av samtykkende deltakere som mottar minst én rådgivningsøkt	Gjennom intervensjonsperioden, i gjennomsnitt 3 måneder
Behandlingsfullføring [Undergruppe C Avhengig drikking] Tidsramme: I løpet av intervensjonsperioden, gjennomsnittlig 3 måneder	Andel av samtykkende deltakere som fullfører behandlingen definert som planlagt utskrivelse, som vil være en av følgende Mottatt alle økter i henhold til protokoll Utskrivelse etter gjensidig avtale mellom NSHW og deltaker ved oppnåelse av behandlingsmål Henvisning ut av programmet	I løpet av intervensjonsperioden, gjennomsnittlig 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sangath

Samarbeidspartnere

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

AN_2025_119

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Koordinert omsorg for alkoholproblemer (CCAP)