Atención Coordinada para Problemas con el Alcohol (CCAP)
21 de abril de 2026 actualizado por: Sangath
Cuidado Coordinado para Problemas de Alcohol (CCAP): un Ensayo Controlado Aleatorio de Goa, India
Ensayo controlado aleatorizado (ECA) de grupos paralelos con aleatorización individual y estratificada (por gravedad del problema de consumo de alcohol) en brazos de intervención y control.
El objetivo es probar la efectividad y la rentabilidad de la Atención Coordinada para Problemas de Alcohol (CCAP) para todo el espectro de problemas de consumo de alcohol en atención primaria en Goa, India.
El resultado principal es el resultado de consumo de alcohol de porcentaje de días abstinentes (PDA) a los tres meses después de la aleatorización.
Los resultados secundarios incluyen resultados de consumo de alcohol (PDA a los seis y doce meses después de la aleatorización; porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol (PDHD), intensidad del consumo y remisión) y resultados relacionados con el consumo de alcohol (por ejemplo, lesiones, violencia) a los tres, seis y doce meses después de la aleatorización.
Los participantes incluirán hombres adultos (>18 años) que den su consentimiento, con problemas de consumo de alcohol que asistan a Centros de Atención Primaria de Salud (PHC) y Centros de Atención Comunitaria de Salud (CHC) en Goa y que tengan problemas de consumo de alcohol definidos como una puntuación >8 en el Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT).
La CCAP es un paquete de intervención complejo basado en evidencia y de múltiples componentes para coordinar el tratamiento para todos los niveles de consumo problemático de alcohol (de riesgo, perjudicial, dependiente).
Para el consumo de riesgo, incluye la Intervención Breve Basada en Móvil (M-BIT), que es una intervención breve por mensajería móvil entregada a través de WhatsApp durante ocho semanas utilizando contenido multimedia que incluye mensajes, imágenes y videos contextualmente relevantes.
Para el consumo perjudicial, incluye el Asesoramiento para Problemas de Alcohol Plus (CAP+), que es el Asesoramiento para Problemas de Alcohol (CAP), un tratamiento psicológico breve basado en evidencia, integrado con estrategias para mejorar la participación en el tratamiento (ingreso y finalización).
Para el consumo dependiente, incluye el Tratamiento Comunitario Orientado para la Dependencia del Alcohol (CONTAD), que es una desintoxicación domiciliaria supervisada durante una semana seguida de un tratamiento psicológico para prevenir recaídas, ambos integrados con estrategias de participación en el tratamiento.
El CAP+ y el CONTAD serán entregados en la comunidad por trabajadores de salud no especializados (NSHW).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1022
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Abhijit Nadkarni
- Número de teléfono: +91 7887872345
- Correo electrónico: abhijit.nadkarni@lshtm.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Urvita Bhatia
- Número de teléfono: +91 7887872345
- Correo electrónico: urvita.bhatia@lshtm.ac.uk
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación positiva para consumo problemático de alcohol (≥ 8 en el AUDIT)
- Haber residido en Goa durante más de 12 meses continuos previos como indicador de estabilidad de residencia, necesaria tanto para la administración del tratamiento como para la finalización de la evaluación de resultados.
Idioma:
- Para consumo de riesgo (puntuación AUDIT de 8-15), los pacientes deben poder comprender al menos uno de los idiomas locales vernáculos (hindi o konkaní) o inglés. Los pacientes deben poder leer al menos uno de los idiomas locales vernáculos (hindi o maratí) o inglés.
- Para consumo perjudicial y dependencia del alcohol (puntuación AUDIT >15), los pacientes deben poder comprender y hablar cualquiera de los idiomas locales vernáculos (konkaní, maratí, hindi) o inglés.
- Para consumo de riesgo, los pacientes también deben tener acceso a un teléfono inteligente personal con WhatsApp.
- Para dependencia del alcohol (puntuación AUDIT >19), los pacientes deben dar su consentimiento para visitas domiciliarias y también deben ser elegibles para desintoxicación domiciliaria según el protocolo estructurado de desintoxicación.
Criterios de exclusión:
- Para consumo de riesgo, los pacientes con discapacidad visual o auditiva significativa no serán elegibles debido a la naturaleza audiovisual de la intervención.
- Para consumo perjudicial y dependencia del alcohol, se excluirán los pacientes con discapacidad significativa del habla, audición o lenguaje (evidente durante la selección), ya que la intervención es principalmente un 'tratamiento de conversación'.
- Para los pacientes que acudan al PHC/CHC y necesiten atención médica urgente (tratamiento de emergencia o ingreso hospitalario), la selección se pospondrá hasta que su condición sea estable.
- Aquellos que sean dependientes del alcohol y no cumplan los criterios de elegibilidad para la desintoxicación domiciliaria según el protocolo.
- Aquellos que sean dependientes del alcohol pero actualmente no estén bebiendo. Como el AUDIT cubre un período de 12 meses, también detectará a aquellos que cumplan los criterios de dependencia del alcohol durante los últimos 12 meses pero que actualmente estén abstinentes (por lo tanto, no elegibles para desintoxicación).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CCAP
Consumo peligroso de alcohol: M-BIT es una intervención digital de ocho semanas que se entrega a través de WhatsApp. Consumo perjudicial de alcohol: CAP es un tratamiento psicológico breve manualizado para el consumo perjudicial de alcohol. CAP+ incluirá estrategias de participación en el tratamiento integradas en CAP. Consumo dependiente de alcohol: CONTAD es un tratamiento manualizado que consta de 5-7 días de desintoxicación domiciliaria supervisada seguida de asesoramiento para la prevención de recaídas para el consumo dependiente de alcohol. A los participantes con niveles de consumo perjudicial y dependiente de alcohol se les ofrecerá una derivación a los Hospitales de Distrito públicos o al Hospital Psiquiátrico estatal para evaluar su elegibilidad para medicamentos antiantojos, si están disponibles, y para que se prescriban y dispensen de acuerdo con sus Procedimientos Operativos Estándar. |
Consumo peligroso: El contenido de la intervención incluye siete temas: educación sanitaria, reducción del consumo de alcohol, consumo y gestión de riesgos, alternativas al consumo, contenido situacional, gestión del impulso y prevención de recaídas. Los participantes recibirán mensajes basados en texto y vídeo que aumentarán su concienciación sobre el consumo de alcohol y los daños asociados. Consumo perjudicial: CAP tiene tres fases que se imparten en una a cuatro sesiones a lo largo de seis a ocho semanas por parte de los trabajadores sanitarios no especializados (NSHW). Cada sesión dura entre 30 y 45 minutos. El contenido se imparte mediante entrevistas motivacionales con componentes conductuales y cognitivos adicionales. CAP+ incluirá estrategias de participación en el tratamiento integradas en CAP. Consumo dependiente: La desintoxicación en casa será supervisada por un médico y monitorizada por el trabajador sanitario no especializado (NSHW) y un cuidador designado (por ejemplo, el cónyuge) para el paciente en su entorno doméstico. Las sesiones de asesoramiento son impartidas por los trabajadores sanitarios no especializados (NSHW), durante 4-8 semanas y con una duración de 30-60 minutos cada una. |
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Comparador activo: Cuidado habitual mejorado
Consumo peligroso de alcohol: Folleto de intervención breve que es una hoja informativa/folleto con información sobre el consumo de alcohol, riesgos asociados y consejos para gestionar y reducir el consumo. Consumo perjudicial de alcohol: CAP es un tratamiento psicológico breve manualizado para el consumo perjudicial de alcohol. Tiene tres fases que se imparten en una a cuatro sesiones durante seis a ocho semanas por parte de trabajadores sanitarios no especializados. Cada sesión dura entre 30 y 45 minutos. El contenido se imparte mediante entrevista motivacional con componentes conductuales y cognitivos adicionales. CAP ha demostrado ser eficaz y rentable para reducir el consumo de alcohol en hombres con niveles perjudiciales de consumo en un estudio previo. CAP puede impartirse en cualquiera de las lenguas vernáculas locales (hindi, marathi, konkani) o en inglés. Consumo dependiente de alcohol: Desintoxicación hospitalaria con apoyo, que es una desintoxicación basada en el hospital que se realiza en atención secundaria o terciaria. |
Consumo peligroso de alcohol: Un folleto/tríptico informativo con información sobre el consumo de alcohol, los riesgos asociados y consejos para gestionar y reducir el consumo. Consumo perjudicial de alcohol: Tratamiento psicológico breve CAP proporcionado por trabajadores sanitarios no especializados (NSHWs) capacitados (descrito anteriormente con detalle). Consumo dependiente de alcohol: Desintoxicación hospitalaria proporcionada en atención secundaria o terciaria. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de días abstinente (PDA) [Ensayo principal]
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Proporción de días de abstinencia en las dos últimas semanas medida mediante el método de seguimiento retrospectivo (TLFB)
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3 meses después de la aleatorización
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Patrón de consumo de alcohol [Subgrupo A Consumo de riesgo]
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Número de días de consumo excesivo de alcohol en las dos últimas semanas medido mediante el TLFB
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3 meses después de la aleatorización
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Finalización del tratamiento [Subgrupo B Consumo Nocivo]
Periodo de tiempo: Durante el período de administración de la intervención, un promedio de 3 meses
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Proporción de participantes que consintieron y que proceden a completar el tratamiento, definido como alta planificada, que sería una de las siguientes:
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Durante el período de administración de la intervención, un promedio de 3 meses
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Intensidad del consumo de alcohol [Subgrupo C Consumo dependiente]
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Unidades de alcohol consumidas en la última semana medidas utilizando el TLFB
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3 meses después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de días de abstinencia (PDA) [Ensayo principal]
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Proporción de días de abstinencia en las dos últimas semanas medida mediante el método de seguimiento de la línea temporal
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6 meses después de la aleatorización
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Porcentaje de días de abstinencia (PDA) [Ensayo principal]
Periodo de tiempo: 12 meses tras la aleatorización
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Proporción de días de abstinencia en las dos últimas semanas medidos mediante el método Timeline Follow
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12 meses tras la aleatorización
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Consecuencias del consumo de alcohol [Ensayo principal]
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Consecuencias físicas, sociales, intrapersonales e interpersonales del consumo de alcohol medidas mediante el Inventario Breve de Problemas (SIP)
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3 meses después de la aleatorización
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Consecuencias del consumo de alcohol [Ensayo principal]
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Consecuencias físicas, sociales, intrapersonales e interpersonales del consumo de alcohol medidas mediante el Inventario Breve de Problemas (SIP)
|
6 meses después de la aleatorización
|
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Consecuencias del consumo de alcohol [Ensayo principal]
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
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Consecuencias físicas, sociales, intrapersonales e interpersonales del consumo de alcohol medidas mediante el Inventario Breve de Problemas (SIP)
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12 meses después de la aleatorización
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Seguridad alimentaria [Ensayo principal]
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
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Mejora de la seguridad alimentaria medida mediante la Escala de Experiencia de Inseguridad Alimentaria
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12 meses después de la aleatorización
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Patrón de consumo de alcohol [Ensayo principal]
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Porcentaje de días de consumo intensivo de alcohol (PDHD) en las dos últimas semanas medido mediante el TLFB
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3 meses después de la aleatorización
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Patrón de consumo de alcohol [Estudio principal]
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Porcentaje de días de consumo intensivo de alcohol (PDHD) en las dos últimas semanas medido utilizando el TLFB
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6 meses después de la aleatorización
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Patrón de consumo de alcohol [Ensayo principal]
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
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Porcentaje de días con consumo excesivo de alcohol (PDHD) en las últimas dos semanas medido mediante el TLFB
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12 meses después de la aleatorización
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Intensidad del consumo de alcohol [Ensayo principal]
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Gramos de etanol consumidos por día de consumo en las dos últimas semanas medidos mediante el TLFB
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3 meses después de la aleatorización
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Intensidad del consumo de alcohol [Ensayo principal]
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Gramos de etanol consumidos por día de consumo en las dos últimas semanas medidos mediante el TLFB
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6 meses después de la aleatorización
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Intensidad del consumo de alcohol [Ensayo principal]
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
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Gramos de etanol consumidos por día de consumo en las dos últimas semanas medidos mediante el TLFB
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12 meses después de la aleatorización
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Remisión [Ensayo principal]
Periodo de tiempo: 3 meses tras la aleatorización
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Puntuación del Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT) <8
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3 meses tras la aleatorización
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Remisión [Ensayo principal]
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Puntuación del Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT) <8
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6 meses después de la aleatorización
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Remisión [Ensayo principal]
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
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Puntuación del Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT) <8
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12 meses después de la aleatorización
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Costos a nivel de sistema [Ensayo principal]
Periodo de tiempo: Mensualmente, durante el período de implementación
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Costos económicos en los seis bloques de construcción de la OMS para la prestación de las intervenciones, medidos mediante el formulario de inventario para recopilar costos económicos a nivel del sistema de la prestación de intervenciones (registros financieros e individuos involucrados en la prestación de intervenciones)
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Mensualmente, durante el período de implementación
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Costes de bolsillo 1 [Ensayo principal]
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Costos de bolsillo para recibir atención médica general y los costos no médicos relacionados (p. ej.: pérdida de tiempo, viajes, etc.) medidos mediante el formulario de Inventario de Recepción de Servicios al Cliente para recopilar costos de los pacientes que reciben intervenciones de CCAP
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3 meses después de la aleatorización
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Costes de bolsillo 1 [Ensayo principal]
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Costes directos por recibir atención médica general y los costes no médicos relacionados (ej.: pérdida de tiempo, desplazamientos, etc.) medidos mediante el formulario Client Service Receipt Inventory para recopilar los costes de los pacientes que reciben intervenciones CCAP
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6 meses después de la aleatorización
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Costes de bolsillo 1 [Ensayo principal]
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
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Costes de bolsillo por recibir atención médica general y los costes no médicos relacionados (p. ej.: pérdida de tiempo, viajes, etc.) medidos mediante el formulario Client Service Receipt Inventory para recopilar costes de los pacientes que reciben intervenciones CCAP
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12 meses después de la aleatorización
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Costes de bolsillo 2 [Estudio principal]
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Costes de bolsillo por recibir intervenciones CCAP (p. ej.: pérdida de tiempo, viajes, etc.) mediante formulario de encuesta para recibir las intervenciones CCAP a pacientes que reciben intervenciones CCAP
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3 meses después de la aleatorización
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Costes de bolsillo 2 [Ensayo principal]
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Costes directos por recibir intervenciones del CCAP (p. ej.: pérdida de tiempo, desplazamientos, etc.) mediante formulario de encuesta para recibir las intervenciones del CCAP a pacientes que reciben intervenciones del CCAP
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6 meses después de la aleatorización
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Costes directos 2 [Estudio principal]
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
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Costos de bolsillo para recibir intervenciones CCAP (p. ej.: pérdida de tiempo, viajes, etc.) utilizando un formulario de encuesta para recibir las intervenciones CCAP para pacientes que reciben intervenciones CCAP
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12 meses después de la aleatorización
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Discapacidad [Ensayo principal]
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Puntuaciones de discapacidad estandarizadas utilizadas para estimar los Años de Vida Ajustados por Calidad (AVAC) mediante la Escala de Evaluación de la Discapacidad de la OMS (WHODAS)
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3 meses después de la aleatorización
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Discapacidad [Ensayo principal]
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Puntuaciones de discapacidad estandarizadas utilizadas para estimar los Años de Vida Ajustados por Calidad (AVAC) mediante la Escala de Evaluación de la Discapacidad de la OMS (WHODAS)
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6 meses después de la aleatorización
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Discapacidad [Estudio principal]
Periodo de tiempo: 12 meses tras la aleatorización
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Puntuaciones estandarizadas de discapacidad utilizadas para estimar los Años de Vida Ajustados por Calidad (AVAC) utilizando la Escala de Evaluación de la Discapacidad de la OMS (WHODAS)
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12 meses tras la aleatorización
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Patrón de consumo de alcohol [Subgrupo A Consumo peligroso]
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Número de días de consumo excesivo de alcohol en las últimas dos semanas medido mediante el TLFB
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6 meses después de la aleatorización
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Patrón de consumo de alcohol [Subgrupo A Consumo peligroso]
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
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Número de días de consumo excesivo de alcohol en las dos últimas semanas medido mediante el TLFB
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12 meses después de la aleatorización
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Intensidad del consumo de alcohol [Subgrupo A Consumo de riesgo]
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Gramos de etanol consumidos por día de consumo en las dos últimas semanas medidos mediante el TLFB
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3 meses después de la aleatorización
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Intensidad del consumo de alcohol [Subgrupo A Consumo de riesgo]
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Gramos de etanol consumidos por día de consumo en las últimas dos semanas medidos mediante el TLFB
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6 meses después de la aleatorización
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Intensidad del consumo de alcohol [Subgrupo A Consumo de riesgo]
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
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Gramos de etanol consumidos por día de consumo en las últimas dos semanas medidos mediante el TLFB
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12 meses después de la aleatorización
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Remisión [Subgrupo A Consumo peligroso]
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Puntuación del Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT) <8
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3 meses después de la aleatorización
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Remisión [Subgrupo A Consumo peligroso]
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Puntuación del Test de Identificación de Trastornos por Uso de Alcohol (AUDIT) <8
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6 meses después de la aleatorización
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Remisión [Subgrupo A Consumo peligroso]
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
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Puntuación del Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT) <8
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12 meses después de la aleatorización
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Porcentaje de días de abstinencia (PDA) [Subgrupo A Consumo de riesgo]
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Proporción de días de abstinencia en las dos últimas semanas medidos mediante el TLFB
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3 meses después de la aleatorización
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Porcentaje de días de abstinencia (PDA) [Subgrupo A Consumo de riesgo]
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Proporción de días de abstinencia en las dos últimas semanas medidos mediante el TLFB
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6 meses después de la aleatorización
|
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Porcentaje de días de abstinencia (PDA) [Subgrupo A Consumo de riesgo]
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
|
Proporción de días de abstinencia en las dos últimas semanas medida mediante el TLFB
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12 meses después de la aleatorización
|
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Patrón de consumo de alcohol [Subgrupo A Consumo perjudicial]
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Porcentaje de días de consumo intenso de alcohol (PDHD) en las dos últimas semanas medido mediante el TLFB
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3 meses después de la aleatorización
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Patrón de consumo de alcohol [Subgrupo A Consumo de riesgo]
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
|
Porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol (PDHD) en las dos últimas semanas medido mediante el TLFB
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6 meses después de la aleatorización
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Patrón de consumo de alcohol [Subgrupo A Consumo peligroso]
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
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Porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol (PDHD) en las dos últimas semanas medido mediante el TLFB
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12 meses después de la aleatorización
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Entrada de tratamiento [Subgrupo B Consumo perjudicial]
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Proporción de participantes que dieron su consentimiento y reciben al menos una sesión de asesoramiento
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3 meses después de la aleatorización
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Inicio del tratamiento [Subgrupo B Consumo perjudicial]
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Proporción de participantes que han dado su consentimiento y reciben al menos una sesión de asesoramiento
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6 meses después de la aleatorización
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Entrada de tratamiento [Subgrupo B Consumo perjudicial]
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
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Proporción de participantes que consienten y reciben al menos una sesión de asesoramiento
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12 meses después de la aleatorización
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Porcentaje de días de abstinencia (PDA) [Subgrupo B Consumo perjudicial]
Periodo de tiempo: 3 meses tras la aleatorización
|
Proporción de días de abstinencia en las dos últimas semanas medida utilizando el TLFB
|
3 meses tras la aleatorización
|
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Porcentaje de días de abstinencia (PDA) [Subgrupo B Consumo perjudicial]
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
|
Proporción de días de abstinencia en las últimas dos semanas medida mediante el TLFB
|
6 meses después de la aleatorización
|
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Porcentaje de días abstinentes (PDA) [Subgrupo B Consumo perjudicial]
Periodo de tiempo: 12 meses tras la aleatorización
|
Proporción de días de abstinencia en las últimas dos semanas medidos utilizando el TLFB
|
12 meses tras la aleatorización
|
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Patrón de consumo de alcohol [Subgrupo B Consumo perjudicial]
Periodo de tiempo: 3 meses tras la aleatorización
|
Porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol (PDHD) en las dos últimas semanas medido mediante el TLFB
|
3 meses tras la aleatorización
|
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Patrón de consumo de alcohol [Subgrupo B Consumo perjudicial]
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol (PDHD) en las dos semanas anteriores medido mediante el TLFB
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6 meses después de la aleatorización
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Patrón de consumo de alcohol [Subgrupo B Consumo nocivo]
Periodo de tiempo: 12 meses tras la aleatorización
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Porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol (PDHD) en las últimas dos semanas medido mediante el TLFB
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12 meses tras la aleatorización
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Intensidad del consumo de alcohol [Subgrupo B Consumo perjudicial]
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Gramos de etanol consumidos por día de consumo en las dos últimas semanas medidos mediante el TLFB
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3 meses después de la aleatorización
|
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Intensidad del consumo de alcohol [Subgrupo B Consumo perjudicial]
Periodo de tiempo: 6 meses tras la aleatorización
|
Gramos de etanol consumidos por día de consumo en las últimas dos semanas medidos mediante el TLFB
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6 meses tras la aleatorización
|
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Intensidad del consumo de alcohol [Subgrupo B Consumo perjudicial]
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
|
Gramos de etanol consumidos por día de consumo en las últimas dos semanas medidos mediante el TLFB
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12 meses después de la aleatorización
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Remisión [Subgrupo B Consumo perjudicial]
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
|
Puntuación del Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT) <8
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3 meses después de la aleatorización
|
|
Remisión [Subgrupo B Consumo perjudicial]
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
|
Puntuación del Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT) <8
|
6 meses después de la aleatorización
|
|
Remisión [Subgrupo B Consumo perjudicial]
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
|
Puntuación del Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT) <8
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12 meses después de la aleatorización
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Consecuencias del consumo de alcohol [Subgrupo B Consumo perjudicial]
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Consecuencias físicas, sociales, intrapersonales e interpersonales del consumo de alcohol medidas mediante el Inventario Breve de Problemas (SIP)
|
3 meses después de la aleatorización
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Consecuencias del consumo de alcohol [Subgrupo B Consumo perjudicial]
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
|
Consecuencias físicas, sociales, intrapersonales e interpersonales del consumo de alcohol medidas mediante el Inventario Breve de Problemas (SIP)
|
6 meses después de la aleatorización
|
|
Consecuencias del consumo de alcohol [Subgrupo B Consumo perjudicial]
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
|
Consecuencias físicas, sociales, intrapersonales e interpersonales del consumo de alcohol medidas mediante el Inventario Breve de Problemas (SIP)
|
12 meses después de la aleatorización
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Seguridad alimentaria [Subgrupo B Consumo perjudicial de alcohol]
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
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Mejora de la seguridad alimentaria medida mediante la Escala de Experiencia de Inseguridad Alimentaria
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12 meses después de la aleatorización
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Intensidad del consumo de alcohol [Subgrupo C Consumo dependiente]
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
|
Unidades de alcohol consumidas en la última semana medidas mediante TLFB
|
6 meses después de la aleatorización
|
|
Intensidad del consumo de alcohol [Subgrupo C Consumo dependiente]
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
|
Unidades de alcohol consumidas en la última semana medidas mediante TLFB
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12 meses después de la aleatorización
|
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Consecuencias del consumo de alcohol [Subgrupo C Dependencia del alcohol]
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
|
Consecuencias físicas, sociales, intrapersonales e interpersonales del consumo de alcohol medidas mediante el Inventario Breve de Problemas (SIP)
|
3 meses después de la aleatorización
|
|
Consecuencias del consumo de alcohol [Subgrupo C Consumo dependiente]
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
|
Consecuencias físicas, sociales, intrapersonales e interpersonales del consumo de alcohol medidas mediante el Inventario Breve de Problemas (SIP)
|
6 meses después de la aleatorización
|
|
Consecuencias del consumo de alcohol [Subgrupo C Dependencia del alcohol]
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
|
Consecuencias físicas, sociales, intrapersonales e interpersonales del consumo de alcohol medidas mediante el Inventario Breve de Problemas (SIP)
|
12 meses después de la aleatorización
|
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Seguridad alimentaria [Subgrupo C Dependencia del consumo de alcohol]
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
|
Mejora de la seguridad alimentaria medida mediante la Escala de Experiencia de Inseguridad Alimentaria
|
12 meses después de la aleatorización
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Remisión [Subgrupo C Dependiente de alcohol]
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Puntuación del Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT) <8
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3 meses después de la aleatorización
|
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Remisión [Subgrupo C Consumo dependiente]
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
|
Puntuación del Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT) <8
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6 meses después de la aleatorización
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Remisión [Subgrupo C Dependiente de la bebida]
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
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Puntuación del Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT) <8
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12 meses después de la aleatorización
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Entrada de tratamiento [Subgrupo C Consumo dependiente]
Periodo de tiempo: Durante el período de administración de la intervención, un promedio de 3 meses
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Proporción de participantes que dieron su consentimiento y recibieron al menos una sesión de asesoramiento
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Durante el período de administración de la intervención, un promedio de 3 meses
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Finalización del tratamiento [Subgrupo C Consumo dependiente]
Periodo de tiempo: Durante el período de administración de la intervención, un promedio de 3 meses
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Proporción de participantes que consienten y continúan para completar el tratamiento, definido como alta planificada, que sería una de las siguientes:
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Durante el período de administración de la intervención, un promedio de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AN_2025_119
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .