Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koordinativ vård för alkoholproblem (CCAP)

21 april 2026 uppdaterad av: Sangath

Koordinativ vård för alkoholproblem (CCAP): en randomiserad kontrollerad studie från Goa, Indien

Parallellgruppsindividuellt randomiserad kontrollerad studie (RCT) med stratifierad (efter svårighetsgrad av alkoholproblem) randomisering till interventions- och kontrollgrupper. Syftet är att testa effektiviteten och kostnadseffektiviteten av Coordinated Care for Alcohol Problems (CCAP) för hela spektrumet av alkoholproblem inom primärvården i Goa, Indien. Primärt utfallsmått är drickandets utfall av procent dagar avhållsamhet (PDA) tre månader efter randomisering. Sekundära utfallsmått inkluderar drickandeutfall (PDA vid sex och tolv månader efter randomisering; procent dagar med tungt drickande (PDHD), drickandets intensitet och remission) och drickanderelaterade utfall (t.ex. skador, våld) vid tre, sex och tolv månader efter randomisering. Deltagare kommer att inkludera samtyckande vuxna (>18 år) män med alkoholproblem som besöker Primärvårdshälsocentraler (PHC) och Samhällsvårdshälsocentraler (CHC) i Goa och har alkoholproblem definierade som poäng >8 på Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT). CCAP är ett mångkomponentigt evidensbaserat komplext interventionspaket för att koordinera behandling för alla nivåer av problemdrickande (riskfyllt, skadligt, beroende). För riskfyllt drickande inkluderar det Mobile based Brief Intervention Treatment (M-BIT), vilket är en mobilbaserad kort intervention levererad via WhatsApp över åtta veckor med multimedieinnehåll inklusive kontextuellt relevanta meddelanden, bilder och videor. För skadligt drickande inkluderar det Counselling for Alcohol Problems Plus (CAP+) som är Counselling for Alcohol Problems (CAP), en evidensbaserad kort psykologisk behandling, integrerad med strategier för att förbättra behandlingsengagemang (inträde och genomförande). För beroendedrickande inkluderar det Community Orientated Treatment for Alcohol Dependence (CONTAD) som är övervakad hemavvänjning över en vecka följt av en psykologisk behandling för att förhindra återfall, båda integrerade med behandlingsengagemangsstrategier. CAP+ och CONTAD kommer att levereras i samhället av icke-specialistiska vårdarbetare (NSHW).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Alkoholmissbruk

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1022

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Abhijit Nadkarni
Telefonnummer: +91 7887872345
E-post: abhijit.nadkarni@lshtm.ac.uk

Studera Kontakt Backup

Namn: Urvita Bhatia
Telefonnummer: +91 7887872345
E-post: urvita.bhatia@lshtm.ac.uk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Poäng positivt för problemdrickande (≥ 8 på AUDIT)
Har bott i Goa i mer än 12 sammanhängande föregående månader som en indikator på bostadsstabilitet, vilket skulle krävas både för behandlingsgenomförande och slutförande av utvärdering av resultat.
Språk:
1. För riskfyllt drickande (AUDIT-poäng 8-15) måste patienterna kunna förstå minst ett av de lokala språken (hindi eller konkani) eller engelska. Patienterna måste kunna läsa minst ett av de lokala språken (hindi eller marathi) eller engelska.
2. För skadligt och beroendeframkallande drickande (AUDIT-poäng >15) måste patienterna kunna förstå och tala något av de lokala språken (konkani, marathi, hindi) eller engelska.
För riskfyllt drickande måste patienterna också ha tillgång till en personlig smartphone med WhatsApp.
För beroendeframkallande drickande (AUDIT-poäng >19) måste patienterna samtycka till hembesök och måste också vara berättigade till hemavvänjning enligt strukturerat avvänjningsprotokoll.

Exklusionskriterier:

För riskfyllt drickande kommer patienter med betydande syn- eller hörselnedsättning att vara icke berättigade på grund av interventionens audiovisuella natur.
För skadligt och beroendeframkallande drickande kommer patienter med betydande talfunktions-, hörsel- eller språknedsättning (som framgår vid screening) att uteslutas eftersom interventionen främst är en 'pratbehandling'.
För patienter som söker vård på PHC/CHC och behöver akut medicinsk uppmärksamhet (akutbehandling eller inläggning) kommer screening att skjutas upp tills deras tillstånd är stabilt.
De som är alkoholberoende och inte uppfyller berättigandekriterierna för hemavvänjning enligt protokollet.
De som är alkoholberoende men för närvarande inte dricker. Eftersom AUDIT omfattar en period på 12 månader kommer den också att upptäcka de som uppfyller kriterierna för alkoholberoende under de senaste 12 månaderna men för närvarande är nyktra (och därmed inte berättigade till avvänjning).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Dubbel

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: CCAP Riskfylld drickning: M-BIT är en åtta veckors digital intervention som levereras via WhatsApp. Skadligt drickande: CAP är en manualiserad kort psykologisk behandling för skadligt drickande. CAP+ kommer att inkludera behandlingsengagemangsstrategier integrerade i CAP. Beroendeframkallande drickande: CONTAD är en manualiserad behandling som består av 5-7 dagars övervakad hemavvänjning följt av återfallsförebyggande rådgivning för beroendeframkallande drickande. Deltagare med skadligt och beroendeframkallande dricknivå kommer att erbjudas remiss till offentliga distriktsjukhus eller statens psykiatriska sjukhus för bedömning av behörighet för anti-sugmediciner om tillgängliga, för att ordineras och dispenseras enligt deras standardoperativa procedurer.	Beteende: CCAP Riskfylld drickande: Innehållet i interventionen inkluderar sju teman: hälsoinformation, alkoholreduktion, drickande och riskhantering, alternativ till drickande, situationellt innehåll, begärshantering och återfallsförebyggande. Deltagarna kommer att få text- och videobaserade meddelanden som bygger upp deras medvetenhet om drickande och tillhörande skador. Skadligt drickande: CAP har tre faser som levereras i en till fyra sessioner över sex till åtta veckor av NSHW:er. Varje session varar mellan 30 till 45 minuter. Innehållet levereras genom motivationsintervjuer med ytterligare beteende- och kognitiva komponenter. CAP+ kommer att inkludera behandlingsengagemangsstrategier integrerade i CAP. Beroendeframkallande drickande: Hemavvänjning kommer att övervakas av en läkare och övervakas av NSHW:en och en utsedd vårdgivare (t.ex. make/maka) för patienten i deras hem. Rådgivningssessionerna levereras av NSHW:er, under 4-8 veckor och varar 30-60 minuter var.
Aktiv komparator: Förbättrad vanlig vård Riskfyllt drickande: Kort interventionsbroschyr som är ett informationsblad/broschyr med information om alkoholkonsumtion, tillhörande risker och tips för att hantera och minska drickandet. Skadligt drickande: CAP är en manualiserad kort psykologisk behandling för skadligt drickande. Den har tre faser som genomförs i en till fyra sessioner över sex till åtta veckor av NSHW:er. Varje session varar mellan 30 till 45 minuter. Innehållet levereras genom motiverande samtal med ytterligare beteendemässiga och kognitiva komponenter. CAP har visat sig vara effektiv och kostnadseffektiv för att minska drickandet hos män med skadligt dricknivå i en tidigare studie. CAP kan genomföras på något av de lokala språken (Hindi, Marathi, Konkani) eller engelska. Beroendeframkallande drickande: Stödd in-patient avgiftning som är sjukhusbaserad avgiftning som genomförs i sekundär- eller tertiärvård.	Beteende: Förbättrad vanlig vård Riskfylld drickande: Ett informationsblad/broschyr med information om alkoholkonsumtion, tillhörande risker och tips för att hantera och minska drickandet. Skadlig drickande: CAP psykologisk kort behandling levererad av utbildade NSHW (beskrivs ovan i detalj). Beroendeframkallande drickande: Sjukhusbaserad avgiftning levererad i sekundär eller tertiär vård.

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Experimentell: CCAP

Riskfylld drickning: M-BIT är en åtta veckors digital intervention som levereras via WhatsApp.

Skadligt drickande: CAP är en manualiserad kort psykologisk behandling för skadligt drickande. CAP+ kommer att inkludera behandlingsengagemangsstrategier integrerade i CAP.

Beroendeframkallande drickande: CONTAD är en manualiserad behandling som består av 5-7 dagars övervakad hemavvänjning följt av återfallsförebyggande rådgivning för beroendeframkallande drickande.

Deltagare med skadligt och beroendeframkallande dricknivå kommer att erbjudas remiss till offentliga distriktsjukhus eller statens psykiatriska sjukhus för bedömning av behörighet för anti-sugmediciner om tillgängliga, för att ordineras och dispenseras enligt deras standardoperativa procedurer.

Beteende: CCAP

Riskfylld drickande: Innehållet i interventionen inkluderar sju teman: hälsoinformation, alkoholreduktion, drickande och riskhantering, alternativ till drickande, situationellt innehåll, begärshantering och återfallsförebyggande. Deltagarna kommer att få text- och videobaserade meddelanden som bygger upp deras medvetenhet om drickande och tillhörande skador.

Skadligt drickande: CAP har tre faser som levereras i en till fyra sessioner över sex till åtta veckor av NSHW:er. Varje session varar mellan 30 till 45 minuter. Innehållet levereras genom motivationsintervjuer med ytterligare beteende- och kognitiva komponenter. CAP+ kommer att inkludera behandlingsengagemangsstrategier integrerade i CAP.

Beroendeframkallande drickande: Hemavvänjning kommer att övervakas av en läkare och övervakas av NSHW:en och en utsedd vårdgivare (t.ex. make/maka) för patienten i deras hem. Rådgivningssessionerna levereras av NSHW:er, under 4-8 veckor och varar 30-60 minuter var.

Aktiv komparator: Förbättrad vanlig vård

Riskfyllt drickande: Kort interventionsbroschyr som är ett informationsblad/broschyr med information om alkoholkonsumtion, tillhörande risker och tips för att hantera och minska drickandet.

Skadligt drickande: CAP är en manualiserad kort psykologisk behandling för skadligt drickande. Den har tre faser som genomförs i en till fyra sessioner över sex till åtta veckor av NSHW:er. Varje session varar mellan 30 till 45 minuter. Innehållet levereras genom motiverande samtal med ytterligare beteendemässiga och kognitiva komponenter. CAP har visat sig vara effektiv och kostnadseffektiv för att minska drickandet hos män med skadligt dricknivå i en tidigare studie. CAP kan genomföras på något av de lokala språken (Hindi, Marathi, Konkani) eller engelska.

Beroendeframkallande drickande: Stödd in-patient avgiftning som är sjukhusbaserad avgiftning som genomförs i sekundär- eller tertiärvård.

Beteende: Förbättrad vanlig vård

Riskfylld drickande: Ett informationsblad/broschyr med information om alkoholkonsumtion, tillhörande risker och tips för att hantera och minska drickandet.

Skadlig drickande: CAP psykologisk kort behandling levererad av utbildade NSHW (beskrivs ovan i detalj).

Beroendeframkallande drickande: Sjukhusbaserad avgiftning levererad i sekundär eller tertiär vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Procentandel dagar avhållna (PDA) [Föräldraförsöket] Tidsram: 3 månader efter randomisering	Andel dagar utan alkohol under de senaste två veckorna, mätt med Timeline Follow Back (TLFB)	3 månader efter randomisering
Mönster för alkoholkonsumtion [Undergrupp A Riskfylld alkoholkonsumtion] Tidsram: 3 månader efter randomisering	Antalet dagar med tungt drickande under de senaste två veckorna mätt med TLFB	3 månader efter randomisering
Behandlingsslutförande [Undergrupp B Skadligt drickande] Tidsram: Under leveransperioden för interventionen, i genomsnitt 3 månader	Andel av samtyckta deltagare som fortsätter att slutföra behandling, definierad som planerad utskrivning som skulle vara en av följande Fått alla sessioner enligt protokoll Utskrivning efter ömsesidigt avtal mellan NSHW och deltagare vid uppnåendet av behandlingsmål Remiss ut ur studien	Under leveransperioden för interventionen, i genomsnitt 3 månader
Intensiteten av drickande [Undergrupp C Beroendeframkallande drickande] Tidsram: 3 månader efter randomisering	Enheter alkohol konsumerade under den senaste veckan mätt med TLFB	3 månader efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Procentandel av dagar utan alkohol (PDA) [Föräldrastudien] Tidsram: 6 månader efter randomisering	Andel dagar utan alkohol under de senaste två veckorna mätt med Timeline Follow	6 månader efter randomisering
Procentandel dagar nyktra (PDA) [Föräldraförsöket] Tidsram: 12 månader efter randomisering	Andel av dagar utan alkoholkonsumtion under de senaste två veckorna mätt med Timeline Follow	12 månader efter randomisering
Konsekvenser av alkoholanvändning [Föräldrastudie] Tidsram: 3 månader efter randomisering	Fysiska, sociala, intrapersonella och interpersonella konsekvenser av alkoholkonsumtion mätt med Short Inventory of Problems (SIP)	3 månader efter randomisering
Konsekvenser av alkoholanvändning [Huvudstudie] Tidsram: 6 månader efter randomisering	Fysiska, sociala, intrapersonella och interpersonella konsekvenser av alkoholanvändning mätta med Short Inventory of Problems (SIP)	6 månader efter randomisering
Konsekvenser av alkoholanvändning [Huvudstudie] Tidsram: 12 månader efter randomisering	Fysiska, sociala, intrapersonella och interpersonella konsekvenser av alkoholanvändning mätta med Short Inventory of Problems (SIP)	12 månader efter randomisering
Livsmedelssäkerhet [Föräldraprövning] Tidsram: 12 månader efter randomisering	Förbättring av livsmedelssäkerhet enligt mätning med Food Insecurity Experience Scale	12 månader efter randomisering
Drickmönster [Föräldraprövning] Tidsram: 3 månader efter randomisering	Procentandel dagar med tungt drickande (PDHD) under de senaste två veckorna mätt med TLFB	3 månader efter randomisering
Mönster för alkoholkonsumtion [Huvudstudie] Tidsram: 6 månader efter randomisering	Procentandel dagar med tungt drickande (PDHD) under de senaste två veckorna mätt med TLFB	6 månader efter randomisering
Mönster för alkoholkonsumtion [Föräldrastudie] Tidsram: 12 månader efter randomisering	Procentandel dagar med tungt drickande (PDHD) under de senaste två veckorna mätt med TLFB	12 månader efter randomisering
Intensitet av drickande [Huvudstudie] Tidsram: 3 månader efter randomisering	Gram etanol konsumerade per drickdag under de senaste två veckorna mätt med TLFB	3 månader efter randomisering
Intensiteten av drickande [Föräldrastudie] Tidsram: 6 månader efter randomisering	Gram etanol som konsumerats per drickdag under de senaste två veckorna, mätt med TLFB	6 månader efter randomisering
Intensiteten av drickande [Föräldraprövning] Tidsram: 12 månader efter randomisering	Gram etanol konsumerade per drickdag under de senaste två veckorna mätt med TLFB	12 månader efter randomisering
Remission [Föräldrastudie] Tidsram: 3 månader efter randomisering	Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) poäng <8	3 månader efter randomisering
Remission [Föräldrastudie] Tidsram: 6 månader efter randomisering	Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) poäng <8	6 månader efter randomisering
Remission [Föräldraförsök] Tidsram: 12 månader efter randomisering	Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) poäng <8	12 månader efter randomisering
Systemnivåkostnader [Föräldraförsöket] Tidsram: Månadsvis, under genomförandeperioden	Ekonomiska kostnader i WHOs sex byggstenar för att leverera interventionerna mäts med inventeringsformulär för att samla in systemnivå ekonomiska kostnader för att leverera interventioner (finansiella register och individer involverade i leveransen av interventioner)	Månadsvis, under genomförandeperioden
Utgifter ur egen ficka 1 [Huvudstudie] Tidsram: 3 månader efter randomisering	Utgifter ur egen ficka för att få allmän medicinsk vård och relaterade icke-medicinska kostnader (t.ex.: tidsförlust, resor, etc) mäts med hjälp av Client Service Receipt Inventory-formuläret för att samla in kostnader för patienter som får CCAP-insatser	3 månader efter randomisering
Utgifter ur egen ficka 1 [Föräldraprövning] Tidsram: 6 månader efter randomisering	Kostnader som betalas direkt av patienten för att få allmän medicinsk vård och relaterade icke-medicinska kostnader (t.ex.: förlorad tid, resor, etc.) mäts med hjälp av Client Service Receipt Inventory-formuläret för att samla in kostnader till patienter som får CCAP-interventioner	6 månader efter randomisering
Utgifter ur egen ficka 1 [Föräldrastudie] Tidsram: 12 månader efter randomisering	Utgifter ur egen ficka för att få allmän medicinsk vård och relaterade icke-medicinska kostnader (t.ex.: tidförlust, resor, etc.) mäts med hjälp av Client Service Receipt Inventory-formuläret för att samla in kostnader för patienter som får CCAP-insatser	12 månader efter randomisering
Egenavgifter 2 [Föräldrastudie] Tidsram: 3 månader efter randomisering	Utgifter för patienter för att ta emot CCAP-insatser (t.ex.: tidsförlust, resor, etc.) med hjälp av enkätformulär för att ta emot CCAP-insatser till patienter som får CCAP-insatser	3 månader efter randomisering
Utgifter ur egen ficka 2 [Föräldrastudien] Tidsram: 6 månader efter randomisering	Utgifter för egen ficka för att få CCAP-åtgärder (t.ex.: tidförlust, resor, etc) med hjälp av enkätformulär för att få CCAP-åtgärder till patienter som får CCAP-åtgärder	6 månader efter randomisering
Utgifter utanför försäkringen 2 [Föräldrastudien] Tidsram: 12 månader efter randomisering	Utgifter ur egen ficka för att ta emot CCAP-interventioner (t.ex.: tidförlust, resor, etc.) med hjälp av enkätformulär för att ta emot CCAP-interventioner till patienter som får CCAP-interventioner	12 månader efter randomisering
Funktionsnedsättning [Föräldrastudie] Tidsram: 3 månader efter randomisering	Standardiserade funktionsnedsättningspoäng som används för att uppskatta kvalitetsjusterade levnadsår (QALYs) med hjälp av WHOs bedömningsskala för funktionsnedsättning (WHODAS)	3 månader efter randomisering
Funktionsnedsättning [Föräldrastudie] Tidsram: 6 månader efter randomisering	Standardiserade funktionshinderpoäng används för att uppskatta kvalitetsjusterade levnadsår (QALYs) med hjälp av WHO:s funktionshinderskattningsskala (WHODAS)	6 månader efter randomisering
Funktionsnedsättning [Föräldraförsök] Tidsram: 12 månader efter randomisering	Standardiserade funktionsnedsättningspoäng som används för att uppskatta kvalitetsjusterade levnadsår (QALY) med WHO:s bedömningsskala för funktionsnedsättning (WHODAS)	12 månader efter randomisering
Mönster för alkoholkonsumtion [Undergrupp A Riskfylld alkoholkonsumtion] Tidsram: 6 månader efter randomisering	Antal dagar med tungt drickande under de senaste två veckorna mätt med TLFB	6 månader efter randomisering
Mönster för alkoholkonsumtion [Undergrupp A Riskfylld alkoholkonsumtion] Tidsram: 12 månader efter randomisering	Antal dagar med tungt drickande under de senaste två veckorna mätt med TLFB	12 månader efter randomisering
Intensitet av drickande [Undergrupp A Riskfyllt drickande] Tidsram: 3 månader efter randomisering	Gram etanol konsumerade per drickdag under de senaste två veckorna mätt med TLFB	3 månader efter randomisering
Intensiteten av drickande [Undergrupp A Riskfylld alkoholkonsumtion] Tidsram: 6 månader efter randomisering	Gram etanol konsumerade per drickdag under de senaste två veckorna mätt med TLFB	6 månader efter randomisering
Intensiteten av drickande [Undergrupp A Riskfyllt drickande] Tidsram: 12 månader efter randomisering	Gram etanol konsumerade per drickdag under de senaste två veckorna mätt med TLFB	12 månader efter randomisering
Remission [Undergrupp A Riskfylld drickande] Tidsram: 3 månader efter randomisering	Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) poäng <8	3 månader efter randomisering
Remission [Delgrupp A Riskfylld alkoholkonsumtion] Tidsram: 6 månader efter randomisering	Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) poäng <8	6 månader efter randomisering
Remission [Undergrupp A Riskfylld alkoholkonsumption] Tidsram: 12 månader efter randomisering	Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) poäng <8	12 månader efter randomisering
Procentuella dagar utan alkohol (PDA) [Undergrupp A Riskbruk] Tidsram: 3 månader efter randomisering	Andel dagar avhållna under de senaste två veckorna mätt med TLFB	3 månader efter randomisering
Procentandel avtända dagar (PDA) [Undergrupp A Riskfylld drickande] Tidsram: 6 månader efter randomisering	Andel dagar med avhållsamhet under de senaste två veckorna mätt med TLFB	6 månader efter randomisering
Procentuell dagar nykter (PDA) [Undergrupp A Riskfyllt drickande] Tidsram: 12 månader efter randomisering	Andel av dagar utan alkohol under de senaste två veckorna mätt med TLFB	12 månader efter randomisering
Mönster för alkoholkonsumtion [Undergrupp A Riskfylld alkoholkonsumtion] Tidsram: 3 månader efter randomisering	Procentandel dagar med tungt drickande (PDHD) under de senaste två veckorna mätt med TLFB	3 månader efter randomisering
Mönster för alkoholkonsumtion [Undergrupp A Riskfylld alkoholkonsumtion] Tidsram: 6 månader efter randomisering	Procentandel dagar med tungt drickande (PDHD) under de senaste två veckorna mätt med TLFB	6 månader efter randomisering
Mönster för alkoholkonsumtion [Undergrupp A Riskfylld alkoholkonsumtion] Tidsram: 12 månader efter randomisering	Procentandel dagar med tungt drickande (PDHD) under de senaste två veckorna mätt med TLFB	12 månader efter randomisering
Behandlingsstart [Undergrupp B Riskbruk] Tidsram: 3 månader efter randomisering	Andel av samtyckande deltagare som får minst en session av rådgivning	3 månader efter randomisering
Behandlingsinlägg [Undergrupp B Skadligt drickande] Tidsram: 6 månader efter randomisering	Andel deltagare som samtyckt som får minst en session av rådgivning	6 månader efter randomisering
Behandlingsinträde [Undergrupp B Skadligt drickande] Tidsram: 12 månader efter randomisering	Andel av samtyckta deltagare som får minst en session av rådgivning	12 månader efter randomisering
Procentandel dagar avhållsamhet (PDA) [Undergrupp B Skadligt drickande] Tidsram: 3 månader efter randomisering	Andel dagar utan alkoholkonsumtion under de senaste två veckorna mätt med TLFB	3 månader efter randomisering
Procentuella dagar avhållsamma (PDA) [Undergrupp B Skadligt drickande] Tidsram: 6 månader efter randomisering	Andel dagar med avhållsamhet under de senaste två veckorna mätt med TLFB	6 månader efter randomisering
Procentuella dagar avhållsamma (PDA) [Undergrupp B Skadligt drickande] Tidsram: 12 månader efter randomisering	Andel av dagar utan alkohol under de senaste två veckorna mätt med TLFB	12 månader efter randomisering
Mönster för alkoholkonsumtion [Undergrupp B Skadligt drickande] Tidsram: 3 månader efter randomisering	Procentandel dagar med tung alkoholkonsumtion (PDHD) under de senaste två veckorna mätt med TLFB	3 månader efter randomisering
Drickmönster [Undergrupp B Skadligt drickande] Tidsram: 6 månader efter randomisering	Procentandel dagar med tung alkoholkonsumtion (PDHD) under de senaste två veckorna mätt med TLFB	6 månader efter randomisering
Drickmönster [Undergrupp B Skadligt drickande] Tidsram: 12 månader efter randomisering	Procentandel dagar med tungt drickande (PDHD) under de senaste två veckorna mätt med TLFB	12 månader efter randomisering
Intensiteten av drickande [Undergrupp B Skadligt drickande] Tidsram: 3 månader efter randomisering	Gram etanol konsumerade per drickdag under de senaste två veckorna, mätt med TLFB	3 månader efter randomisering
Intensitet av drickande [Undergrupp B Skadligt drickande] Tidsram: 6 månader efter randomisering	Gram etanol konsumerat per drickdag under de senaste två veckorna mätt med TLFB	6 månader efter randomisering
Intensitet av drickande [Undergrupp B Skadligt drickande] Tidsram: 12 månader efter randomisering	Gram etanol konsumerade per drickdag under de senaste två veckorna mätt med TLFB	12 månader efter randomisering
Remission [Undergrupp B Skadligt drickande] Tidsram: 3 månader efter randomisering	Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)-poäng <8	3 månader efter randomisering
Remission [Undergrupp B Skadligt drickande] Tidsram: 6 månader efter randomisering	Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) poäng <8	6 månader efter randomisering
Remission [Undergrupp B Skadligt drickande] Tidsram: 12 månader efter randomisering	Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) poäng <8	12 månader efter randomisering
Konsekvenser av alkoholanvändning [Undergrupp B Skadligt drickande] Tidsram: 3 månader efter randomisering	Fysiska, sociala, intrapersonella och interpersonella konsekvenser av alkoholkonsumtion mätta med Short Inventory of Problems (SIP)	3 månader efter randomisering
Konsekvenser av alkoholanvändning [Undergrupp B Skadligt drickande] Tidsram: 6 månader efter randomisering	Fysiska, sociala, intrapersonella och interpersonella konsekvenser av alkoholkonsumtion mätta med Short Inventory of Problems (SIP)	6 månader efter randomisering
Konsekvenser av alkoholanvändning [Undergrupp B Skadligt bruk] Tidsram: 12 månader efter randomisering	Fysiska, sociala, intrapersonella och interpersonella konsekvenser av alkoholanvändning mätta med Short Inventory of Problems (SIP)	12 månader efter randomisering
Livsmedelssäkerhet [Undergrupp B Skadligt drickande] Tidsram: 12 månader efter randomisering	Förbättring av livsmedelssäkerhet enligt mätning med Food Insecurity Experience Scale	12 månader efter randomisering
Intensiteten av drickande [Undergrupp C: Alkoholberoende drickande] Tidsram: 6 månader efter randomisering	Enheter alkohol som konsumerats under den senaste veckan mätt med TLFB	6 månader efter randomisering
Intensitet av drickande [Undergrupp C Beroendeframkallande drickande] Tidsram: 12 månader efter randomisering	Enheter alkohol konsumerade under den senaste veckan mätta med TLFB	12 månader efter randomisering
Konsekvenser av alkoholanvändning [Undergrupp C Alkoholberoende] Tidsram: 3 månader efter randomisering	Fysiska, sociala, intrapersonella och interpersonella konsekvenser av alkoholkonsumtion mätta med Short Inventory of Problems (SIP)	3 månader efter randomisering
Konsekvenser av alkoholanvändning [Undergrupp C Beroendeframkallande drickande] Tidsram: 6 månader efter randomisering	Fysiska, sociala, intrapersonella och interpersonella konsekvenser av alkoholanvändning mätta med hjälp av Short Inventory of Problems (SIP)	6 månader efter randomisering
Konsekvenser av alkoholanvändning [Undergrupp C Alkoholberoende] Tidsram: 12 månader efter randomisering	Fysiska, sociala, intrapersonella och interpersonella konsekvenser av alkoholkonsumtion mätta med Short Inventory of Problems (SIP)	12 månader efter randomisering
Livsmedelssäkerhet [Undergrupp C Beroendeframkallande drickande] Tidsram: 12 månader efter randomisering	Förbättring av livsmedelssäkerhet enligt mätningar med Food Insecurity Experience Scale	12 månader efter randomisering
Remission [Undergrupp C Beroendeframkallande drickande] Tidsram: 3 månader efter randomisering	Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) poäng <8	3 månader efter randomisering
Remission [Undergrupp C Beroendedrickande] Tidsram: 6 månader efter randomisering	Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)-poäng <8	6 månader efter randomisering
Remission [Undergrupp C Alkoholberoende] Tidsram: 12 månader efter randomisering	Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) poäng <8	12 månader efter randomisering
Behandlingsstart [Undergrupp C Alkoholberoende] Tidsram: Under perioden för interventionsleverans, i genomsnitt 3 månader	Andel deltagare som gett sitt samtycke och som får minst en rådgivningssession	Under perioden för interventionsleverans, i genomsnitt 3 månader
Behandlingsslutförande [Undergrupp C Beroendedrickande] Tidsram: Under leveransperioden för interventionen, i genomsnitt 3 månader	Andelen samtyckande deltagare som fortsätter att genomföra behandlingen definierad som planerad utskrivning, vilket skulle vara ett av följande Mottagit alla sessioner enligt protokollet Utskrivning efter ömsesidigt avtal mellan NSHW och deltagare vid uppnående av behandlingsmål Remiss ut ur programmet	Under leveransperioden för interventionen, i genomsnitt 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sangath

Samarbetspartners

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2025

Första postat (Faktisk)

3 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

AN_2025_119

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Koordinativ vård för alkoholproblem (CCAP)