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Assistenza Coordinata per Problemi Alcolici (CCAP)

21 aprile 2026 aggiornato da: Sangath

Assistenza Coordinata per Problemi Alcolici (CCAP): uno Studio Controllato Randomizzato da Goa, India

Studio controllato randomizzato (RCT) a gruppi paralleli con randomizzazione stratificata (per gravità del problema di alcol) nei bracci di intervento e controllo. L'obiettivo è testare l'efficacia e la costo-efficacia dell'Assistenza Coordinata per i Problemi Alcolici (CCAP) per l'intero spettro dei problemi di consumo di alcol nelle cure primarie a Goa, India. L'esito primario è il risultato del consumo di alcol in termini di percentuale di giorni di astinenza (PDA) a tre mesi dalla randomizzazione. Gli esiti secondari includono i risultati del consumo di alcol (PDA a sei e dodici mesi dalla randomizzazione; percentuale di giorni di consumo eccessivo di alcol (PDHD), intensità del consumo e remissione) e gli esiti correlati al consumo di alcol (ad esempio, lesioni, violenza) a tre, sei e dodici mesi dalla randomizzazione. I partecipanti includeranno uomini adulti (>18 anni) consenzienti con problemi di alcol che frequentano i Centri di Assistenza Sanitaria Primaria (PHC) e i Centri di Assistenza Sanitaria Comunitaria (CHC) a Goa e hanno problemi di alcol definiti come un punteggio >8 sul Test di Identificazione dei Disturbi da Uso di Alcol (AUDIT). Il CCAP è un pacchetto di intervento complesso basato su evidenze multicomponente per coordinare il trattamento per tutti i livelli di consumo problematico di alcol (rischioso, dannoso, dipendente). Per il consumo rischioso, include il Trattamento Breve di Intervento Basato su Mobile (M-BIT), che è un intervento breve tramite messaggistica mobile erogato via WhatsApp per otto settimane utilizzando contenuti multimediali inclusi messaggi, immagini e video contestualmente rilevanti. Per il consumo dannoso, include il Counseling per i Problemi Alcolici Plus (CAP+), che è il Counseling per i Problemi Alcolici (CAP), un trattamento psicologico breve basato su evidenze, integrato con strategie per migliorare l'adesione al trattamento (ingresso e completamento). Per il consumo dipendente, include il Trattamento Orientato alla Comunità per la Dipendenza da Alcol (CONTAD), che è una disintossicazione domiciliare supervisionata per una settimana seguita da un trattamento psicologico per prevenire le ricadute, entrambi integrati con strategie di adesione al trattamento. Il CAP+ e il CONTAD saranno erogati in comunità da operatori sanitari non specializzati (NSHW).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1022

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Punteggio positivo per consumo problematico di alcol (≥ 8 nell'AUDIT)
  2. Essere residente a Goa da più di 12 mesi consecutivi precedenti come indicatore di stabilità della residenza, necessaria sia per la somministrazione del trattamento che per il completamento della valutazione dei risultati.
  3. Lingua:

    1. Per il consumo rischioso (punteggio AUDIT 8-15), i pazienti devono essere in grado di comprendere almeno una delle lingue locali (Hindi o Konkani) o l'inglese. I pazienti devono essere in grado di leggere almeno una delle lingue locali (Hindi o Marathi) o l'inglese.
    2. Per il consumo dannoso e dipendente (punteggio AUDIT >15), i pazienti devono essere in grado di comprendere e parlare una delle lingue locali (Konkani, Marathi, Hindi) o l'inglese.
  4. Per il consumo rischioso, i pazienti devono inoltre avere accesso a uno smartphone personale con WhatsApp.
  5. Per la dipendenza da alcol (punteggio AUDIT >19), i pazienti devono acconsentire alle visite domiciliari e devono inoltre essere idonei per la disintossicazione domiciliare secondo il protocollo strutturato di disintossicazione.

Criteri di esclusione:

  1. Per il consumo rischioso, i pazienti con significative menomazioni visive o uditive non saranno idonei a causa della natura audiovisiva dell'intervento.
  2. Per il consumo dannoso e dipendente, i pazienti con significative menomazioni del linguaggio, dell'udito o della comunicazione (evidenti durante lo screening) saranno esclusi poiché l'intervento è principalmente un 'trattamento parlato'.
  3. Per i pazienti che si presentano al PHC/CHC necessitando di cure mediche urgenti (trattamento di emergenza o ricovero ospedaliero), lo screening sarà posticipato fino a quando le loro condizioni non si saranno stabilizzate.
  4. Coloro che sono dipendenti da alcol e non soddisfano i criteri di idoneità per la disintossicazione domiciliare secondo il protocollo.
  5. Coloro che sono dipendenti da alcol ma attualmente non bevono. Poiché l'AUDIT copre un periodo di 12 mesi, rileverà anche coloro che soddisfano i criteri per la dipendenza da alcol negli ultimi 12 mesi ma sono attualmente astinenti (quindi non idonei per la disintossicazione).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CCAP

Consumo rischioso di alcol: M-BIT è un intervento digitale di otto settimane erogato tramite WhatsApp.

Consumo dannoso di alcol: CAP è un trattamento psicologico breve manualizzato per il consumo dannoso di alcol. CAP+ includerà strategie di coinvolgimento al trattamento integrate nel CAP.

Consumo dipendente di alcol: CONTAD è un trattamento manualizzato composto da 5-7 giorni di disintossicazione domiciliare supervisionata seguita da consulenza per la prevenzione delle ricadute per il consumo dipendente di alcol.

Ai partecipanti con livelli di consumo dannoso e dipendente verrà offerto il rinvio agli Ospedali Distrettuali pubblici o all'Ospedale Psichiatrico statale per la valutazione dell'idoneità ai farmaci anti-craving, se disponibili, e per la prescrizione e dispensazione secondo le loro Procedure Operative Standard.

Consumo pericoloso di alcol: Il contenuto dell'intervento include sette temi: educazione sanitaria, riduzione dell'alcol, gestione del consumo e dei rischi, alternative al consumo, contenuto situazionale, gestione dell'impulso e prevenzione delle ricadute. I partecipanti riceveranno messaggi testuali e basati su video che aumenteranno la loro consapevolezza riguardo al consumo di alcol e ai danni associati.

Consumo dannoso di alcol: CAP ha tre fasi che vengono erogate in una a quattro sessioni nell'arco di sei a otto settimane da parte degli NSHW. Ogni sessione dura tra i 30 e i 45 minuti. Il contenuto viene erogato attraverso il colloquio motivazionale con componenti comportamentali e cognitive aggiuntive. CAP+ includerà strategie di coinvolgimento nel trattamento integrate nel CAP.

Consumo dipendente di alcol: La disintossicazione domiciliare sarà supervisionata da un medico e monitorata dall'NSHW e da un caregiver designato (ad es. coniuge) per il paziente nel proprio ambiente domestico. Le sessioni di counseling sono erogate dagli NSHW, nell'arco di 4-8 settimane e della durata di 30-60 minuti ciascuna.

Comparatore attivo: Cura abituale potenziata

Consumo rischioso di alcol: Opuscolo di intervento breve che è un foglio informativo/brochure con informazioni sul consumo di alcol, i rischi associati e consigli per gestire e ridurre il bere.

Consumo dannoso di alcol: CAP è un trattamento psicologico breve manualizzato per il consumo dannoso di alcol. Si compone di tre fasi che vengono erogate in una o quattro sessioni nell'arco di sei-otto settimane da operatori sanitari non specializzati. Ogni sessione dura tra i 30 e i 45 minuti. I contenuti vengono trasmessi attraverso il colloquio motivazionale con componenti comportamentali e cognitive aggiuntive. CAP ha dimostrato di essere efficace ed efficiente in termini di costi nel ridurre il consumo di alcol negli uomini con livelli dannosi di consumo in uno studio precedente. CAP può essere erogato in qualsiasi lingua locale (hindi, marathi, konkani) o in inglese.

Consumo dipendente da alcol: Disintossicazione ospedaliera assistita, ovvero disintossicazione basata in ospedale erogata in strutture di assistenza secondaria o terziaria.

Consumo di alcol a rischio: Un opuscolo informativo con informazioni sul consumo di alcol, sui rischi associati e sui consigli per gestire e ridurre il consumo di alcol.

Consumo dannoso di alcol: Trattamento psicologico breve CAP erogato da operatori sanitari non specializzati formati (descritti in dettaglio sopra).

Consumo di alcol dipendente: Disintossicazione ospedaliera erogata in strutture di assistenza secondaria o terziaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale giorni di astinenza (PDA) [Studio principale]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Proporzione di giorni di astinenza nelle ultime due settimane misurata utilizzando il Timeline Follow Back (TLFB)
3 mesi dopo la randomizzazione
Pattern di consumo di alcol [Sottogruppo A Consumo rischioso]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Numero di giorni di consumo eccessivo di alcol nelle ultime due settimane misurato utilizzando il TLFB
3 mesi dopo la randomizzazione
Completamento del trattamento [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: Nel corso del periodo di erogazione dell'intervento, una media di 3 mesi

Proporzione di partecipanti che hanno dato il consenso e che successivamente completano il trattamento, definito come dimissione pianificata, che corrisponderebbe a una delle seguenti opzioni

  1. Ricevuto tutte le sessioni secondo il protocollo
  2. Dimissione per accordo reciproco tra NSHW e partecipante al raggiungimento degli obiettivi di trattamento
  3. Riferimento fuori dallo studio
Nel corso del periodo di erogazione dell'intervento, una media di 3 mesi
Intensità del consumo di alcol [Sottogruppo C Dipendenza da alcol]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Unità di alcol consumate nella settimana precedente misurate utilizzando il TLFB
3 mesi dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di giorni di astinenza (PDA) [Studio principale]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Proporzione di giorni di astinenza nelle ultime due settimane misurata utilizzando il Timeline Follow
6 mesi dopo la randomizzazione
Giorni di astinenza in percentuale (PDA) [Studio principale]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
Proporzione di giorni di astinenza nelle ultime due settimane misurata utilizzando il Timeline Follow
12 mesi dopo la randomizzazione
Conseguenze dell'uso di alcol [Studio principale]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Conseguenze fisiche, sociali, intrapersonali e interpersonali dell'uso di alcol misurate utilizzando lo Short Inventory of Problems (SIP)
3 mesi dopo la randomizzazione
Conseguenze dell'uso di alcol [Studio principale]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Conseguenze fisiche, sociali, intrapersonali e interpersonali dell'uso di alcol misurate utilizzando l'Inventario Breve dei Problemi (SIP)
6 mesi dopo la randomizzazione
Conseguenze dell'uso di alcol [Studio principale]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
Conseguenze fisiche, sociali, intrapersonali e interpersonali del consumo di alcol misurate utilizzando l'Inventario Breve dei Problemi (SIP)
12 mesi dopo la randomizzazione
Sicurezza alimentare [Studio clinico principale]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
Miglioramento della sicurezza alimentare misurato utilizzando la scala dell'esperienza dell'insicurezza alimentare
12 mesi dopo la randomizzazione
Pattern di consumo di alcol [Studio clinico principale]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Percentuale di giorni di consumo eccessivo di alcol (PDHD) nelle ultime due settimane misurata utilizzando il TLFB
3 mesi dopo la randomizzazione
Pattern di consumo di alcol [Studio principale]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Percentuale di giorni con consumo eccessivo di alcol (PDHD) nelle ultime due settimane misurata utilizzando il TLFB
6 mesi dopo la randomizzazione
Pattern of drinking [Parent trial]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
Percentuale di giorni con consumo eccessivo di alcol (PDHD) nelle ultime due settimane misurata utilizzando il TLFB
12 mesi dopo la randomizzazione
Intensità del consumo di alcol [Studio principale]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Grammi di etanolo consumati per giorno di consumo nelle ultime due settimane misurati utilizzando il TLFB
3 mesi dopo la randomizzazione
Intensità del consumo di alcol [Studio principale]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Grammi di etanolo consumati per giorno di consumo nelle ultime due settimane misurati utilizzando il TLFB
6 mesi dopo la randomizzazione
Intensità del bere [Studio principale]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
Grammi di etanolo consumati per giorno di consumo nelle ultime due settimane misurati utilizzando il TLFB
12 mesi dopo la randomizzazione
Remissione [Studio principale]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Punteggio Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) <8
3 mesi dopo la randomizzazione
Remissione [Studio clinico principale]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Punteggio Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) <8
6 mesi dopo la randomizzazione
Remissione [Studio genitore]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
Punteggio Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) <8
12 mesi dopo la randomizzazione
Costi a livello di sistema [Studio genitore]
Lasso di tempo: Mensilmente, durante il periodo di implementazione
Costi economici nei sei blocchi costitutivi dell'OMS per l'erogazione degli interventi misurati utilizzando il modulo di inventario per la raccolta dei costi economici a livello di sistema per l'erogazione degli interventi (registri finanziari e individui coinvolti nell'erogazione degli interventi)
Mensilmente, durante il periodo di implementazione
Spese vive 1 [Studio principale]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Costi out-of-pocket per ricevere cure mediche generali e relativi costi non medici (ad es.: perdita di tempo, viaggio, ecc.) misurati utilizzando il modulo Client Service Receipt Inventory per raccogliere i costi per i pazienti che ricevono interventi CCAP
3 mesi dopo la randomizzazione
Costi out-of-pocket 1 [Studio principale]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Costi diretti per la ricezione di cure mediche generali e i relativi costi non medici (es.: perdita di tempo, viaggio, ecc.) misurati utilizzando il modulo Client Service Receipt Inventory per raccogliere i costi per i pazienti che ricevono interventi CCAP
6 mesi dopo la randomizzazione
Costi diretti 1 [Studio principale]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
Costi out-of-pocket per ricevere cure mediche generali e i relativi costi non medici (es.: perdita di tempo, viaggio, ecc.) misurati utilizzando il modulo Client Service Receipt Inventory per raccogliere i costi per i pazienti che ricevono interventi CCAP
12 mesi dopo la randomizzazione
Costi out-of-pocket 2 [Studio clinico principale]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Costi out-of-pocket per ricevere interventi CCAP (es.: perdita di tempo, viaggi, ecc.) utilizzando un modulo di indagine per ricevere gli interventi CCAP per i pazienti che ricevono interventi CCAP
3 mesi dopo la randomizzazione
Costi diretti 2 [Studio clinico principale]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Costi out-of-pocket per ricevere interventi CCAP (es.: perdita di tempo, viaggi, ecc.) utilizzando modulo di indagine per ricevere gli interventi CCAP ai pazienti che ricevono interventi CCAP
6 mesi dopo la randomizzazione
Costi out-of-pocket 2 [Studio genitore]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
Costi sostenuti direttamente dai pazienti per ricevere gli interventi CCAP (ad esempio: perdita di tempo, spostamenti, ecc.) utilizzando il modulo di indagine per ricevere gli interventi CCAP ai pazienti che ricevono interventi CCAP
12 mesi dopo la randomizzazione
Disabilità [Studio principale]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Punteggi di disabilità standardizzati utilizzati per stimare gli anni di vita aggiustati per la qualità (QALY) utilizzando la Scala di valutazione della disabilità dell'OMS (WHODAS)
3 mesi dopo la randomizzazione
Disabilità [Studio principale]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Punteggi di disabilità standardizzati utilizzati per stimare gli Anni di Vita Aggiustati per la Qualità (QALY) utilizzando la Scala di Valutazione della Disabilità dell'OMS (WHODAS)
6 mesi dopo la randomizzazione
Disabilità [Studio clinico principale]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
Punteggi di disabilità standardizzati utilizzati per stimare gli anni di vita corretti per la qualità (QALY) utilizzando la Scala di valutazione della disabilità dell'OMS (WHODAS)
12 mesi dopo la randomizzazione
Pattern di consumo di alcol [Sottogruppo A Consumo rischioso]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Numero di giorni di consumo eccessivo di alcol nelle ultime due settimane misurato utilizzando il TLFB
6 mesi dopo la randomizzazione
Pattern di consumo di alcol [Sottogruppo A Consumo rischioso di alcol]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
Numero di giorni con consumo eccessivo di alcol nelle ultime due settimane misurato utilizzando il TLFB
12 mesi dopo la randomizzazione
Intensità del consumo di alcol [Sottogruppo A Consumo rischioso]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Grammi di etanolo consumati per giorno di consumo nelle ultime due settimane misurati utilizzando il TLFB
3 mesi dopo la randomizzazione
Intensità del consumo di alcol [Sottogruppo A Consumo pericoloso]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Grammi di etanolo consumati per giorno di consumo negli ultimi due settimane misurati utilizzando il TLFB
6 mesi dopo la randomizzazione
Intensità del bere [Sottogruppo A Consumo rischioso]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
Grammi di etanolo consumati per giorno di consumo nelle ultime due settimane misurati utilizzando il TLFB
12 mesi dopo la randomizzazione
Remissione [Sottogruppo A Consumo rischioso di alcol]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Punteggio dell'Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) <8
3 mesi dopo la randomizzazione
Remissione [Sottogruppo A Consumo pericoloso]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Punteggio Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) <8
6 mesi dopo la randomizzazione
Remissione [Sottogruppo A Consumo rischioso]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
Punteggio Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) <8
12 mesi dopo la randomizzazione
Percentuale di giorni di astinenza (PDA) [Sottogruppo A Consumo rischioso]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Proporzione di giorni di astinenza nelle ultime due settimane misurata utilizzando il TLFB
3 mesi dopo la randomizzazione
Percentuale di giorni di astinenza (PDA) [Sottogruppo A Consumo a rischio]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Proporzione di giorni di astinenza nelle ultime due settimane misurata utilizzando il TLFB
6 mesi dopo la randomizzazione
Giorni di astinenza percentuale (PDA) [Sottogruppo A Consumo rischioso]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
Proporzione di giorni di astinenza nelle ultime due settimane misurata utilizzando il TLFB
12 mesi dopo la randomizzazione
Pattern of drinking [Sottogruppo A Consumo di alcol a rischio]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Percentuale di giorni di consumo eccessivo di alcol (PDHD) nelle ultime due settimane misurata utilizzando il TLFB
3 mesi dopo la randomizzazione
Pattern di consumo di alcol [Sottogruppo A Consumo rischioso]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Percentuale di giorni con consumo eccessivo di alcol (PDHD) nelle ultime due settimane misurata utilizzando il TLFB
6 mesi dopo la randomizzazione
Pattern di consumo di alcol [Sottogruppo A Consumo pericoloso]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
Percentuale di giorni con consumo eccessivo di alcol (PDHD) nelle ultime due settimane misurata utilizzando il TLFB
12 mesi dopo la randomizzazione
Inserimento trattamento [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Percentuale di partecipanti che hanno dato il consenso e ricevono almeno una sessione di consulenza
3 mesi dopo la randomizzazione
Accesso al trattamento [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Proporzione di partecipanti che hanno dato il consenso e che ricevono almeno una sessione di consulenza
6 mesi dopo la randomizzazione
Ingresso al trattamento [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
Proporzione di partecipanti che hanno fornito il consenso a ricevere almeno una sessione di counselling
12 mesi dopo la randomizzazione
Percentuale di giorni di astinenza (PDA) [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Proporzione di giorni astinenti nelle ultime due settimane misurata utilizzando il TLFB
3 mesi dopo la randomizzazione
Giorni di astinenza in percentuale (PDA) [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Proporzione di giorni di astinenza nelle ultime due settimane misurata utilizzando il TLFB
6 mesi dopo la randomizzazione
Giorni di astinenza in percentuale (PDA) [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
Proporzione di giorni di astinenza nelle ultime due settimane misurata utilizzando il TLFB
12 mesi dopo la randomizzazione
Pattern di consumo di alcol [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Percentuale di giorni di consumo eccessivo di alcol (PDHD) nelle ultime due settimane misurata utilizzando il TLFB
3 mesi dopo la randomizzazione
Pattern of drinking [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Percentuale di giorni di consumo eccessivo di alcol (PDHD) nelle ultime due settimane misurata utilizzando il TLFB
6 mesi dopo la randomizzazione
Pattern of drinking [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
Percentuale di giorni con consumo elevato di alcol (PDHD) nelle ultime due settimane misurata utilizzando il TLFB
12 mesi dopo la randomizzazione
Intensità del consumo di alcol [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Grammi di etanolo consumati per giorno di consumo negli ultimi due settimane misurati utilizzando il TLFB
3 mesi dopo la randomizzazione
Intensità del consumo di alcol [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Grammi di etanolo consumati per giorno di consumo nelle ultime due settimane misurati utilizzando il TLFB
6 mesi dopo la randomizzazione
Intensità del consumo di alcol [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
Grammi di etanolo consumati per giorno di consumo nelle ultime due settimane misurati utilizzando il TLFB
12 mesi dopo la randomizzazione
Remissione [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Punteggio Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) <8
3 mesi dopo la randomizzazione
Remissione [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Punteggio Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) <8
6 mesi dopo la randomizzazione
Remissione [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
Punteggio Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) <8
12 mesi dopo la randomizzazione
Conseguenze dell'uso di alcol [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Conseguenze fisiche, sociali, intrapersonali e interpersonali dell'uso di alcol misurate utilizzando il Short Inventory of Problems (SIP)
3 mesi dopo la randomizzazione
Conseguenze dell'uso di alcol [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Conseguenze fisiche, sociali, intrapersonali e interpersonali dell'uso di alcol misurate utilizzando l'Inventario Breve dei Problemi (SIP)
6 mesi dopo la randomizzazione
Conseguenze del consumo di alcol [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
Conseguenze fisiche, sociali, intrapersonali e interpersonali del consumo di alcol misurate utilizzando il Short Inventory of Problems (SIP)
12 mesi dopo la randomizzazione
Sicurezza alimentare [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
Miglioramento della sicurezza alimentare misurato mediante la Scala dell'Esperienza di Insicurezza Alimentare
12 mesi dopo la randomizzazione
Intensità del consumo di alcolici [Sottogruppo C Consumo dipendente]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Unità di alcol consumate nella settimana precedente misurate utilizzando TLFB
6 mesi dopo la randomizzazione
Intensità del consumo di alcol [Sottogruppo C Dipendenza da alcol]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
Unità di alcol consumate nell'ultima settimana misurate utilizzando TLFB
12 mesi dopo la randomizzazione
Conseguenze dell'uso di alcol [Sottogruppo C Dipendenza da alcol]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Conseguenze fisiche, sociali, intrapersonali e interpersonali dell'uso di alcol misurate utilizzando il Short Inventory of Problems (SIP)
3 mesi dopo la randomizzazione
Conseguenze dell'uso di alcol [Sottogruppo C Dipendenza da alcol]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Conseguenze fisiche, sociali, intrapersonali e interpersonali del consumo di alcol misurate utilizzando l'Inventario Breve dei Problemi (SIP)
6 mesi dopo la randomizzazione
Conseguenze dell'uso di alcol [Sottogruppo C Dipendenza da alcol]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
Conseguenze fisiche, sociali, intrapersonali e interpersonali dell'uso di alcol misurate utilizzando lo Short Inventory of Problems (SIP)
12 mesi dopo la randomizzazione
Sicurezza alimentare [Sottogruppo C Dipendenza da alcol]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
Miglioramento della sicurezza alimentare misurato utilizzando la Scala dell'Esperienza di Insicurezza Alimentare
12 mesi dopo la randomizzazione
Remissione [Sottogruppo C Dipendenza da alcol]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Punteggio Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) <8
3 mesi dopo la randomizzazione
Remissione [Sottogruppo C Dipendenza da alcol]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Punteggio Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) <8
6 mesi dopo la randomizzazione
Remissione [Sottogruppo C Dipendenza da alcol]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
Punteggio Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) <8
12 mesi dopo la randomizzazione
Inserimento nel trattamento [Sottogruppo C Dipendenza da alcol]
Lasso di tempo: Durante il periodo di somministrazione dell'intervento, una media di 3 mesi
Proporzione di partecipanti che hanno dato il consenso e che ricevono almeno una sessione di consulenza
Durante il periodo di somministrazione dell'intervento, una media di 3 mesi
Completamento del trattamento [Sottogruppo C Dipendenza da alcol]
Lasso di tempo: Nel periodo di erogazione dell'intervento, una media di 3 mesi

Percentuale di partecipanti che hanno dato il consenso e che procedono a completare il trattamento, definito come dimissione pianificata, che sarebbe una delle seguenti

  1. Ricevuto tutte le sessioni come da protocollo
  2. Dimissione per accordo reciproco tra NSHW e partecipante al raggiungimento degli obiettivi di trattamento
  3. Rinvio fuori dal programma
Nel periodo di erogazione dell'intervento, una media di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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