- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07260149
Assistenza Coordinata per Problemi Alcolici (CCAP)
Assistenza Coordinata per Problemi Alcolici (CCAP): uno Studio Controllato Randomizzato da Goa, India
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abhijit Nadkarni
- Numero di telefono: +91 7887872345
- Email: abhijit.nadkarni@lshtm.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Urvita Bhatia
- Numero di telefono: +91 7887872345
- Email: urvita.bhatia@lshtm.ac.uk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Punteggio positivo per consumo problematico di alcol (≥ 8 nell'AUDIT)
- Essere residente a Goa da più di 12 mesi consecutivi precedenti come indicatore di stabilità della residenza, necessaria sia per la somministrazione del trattamento che per il completamento della valutazione dei risultati.
Lingua:
- Per il consumo rischioso (punteggio AUDIT 8-15), i pazienti devono essere in grado di comprendere almeno una delle lingue locali (Hindi o Konkani) o l'inglese. I pazienti devono essere in grado di leggere almeno una delle lingue locali (Hindi o Marathi) o l'inglese.
- Per il consumo dannoso e dipendente (punteggio AUDIT >15), i pazienti devono essere in grado di comprendere e parlare una delle lingue locali (Konkani, Marathi, Hindi) o l'inglese.
- Per il consumo rischioso, i pazienti devono inoltre avere accesso a uno smartphone personale con WhatsApp.
- Per la dipendenza da alcol (punteggio AUDIT >19), i pazienti devono acconsentire alle visite domiciliari e devono inoltre essere idonei per la disintossicazione domiciliare secondo il protocollo strutturato di disintossicazione.
Criteri di esclusione:
- Per il consumo rischioso, i pazienti con significative menomazioni visive o uditive non saranno idonei a causa della natura audiovisiva dell'intervento.
- Per il consumo dannoso e dipendente, i pazienti con significative menomazioni del linguaggio, dell'udito o della comunicazione (evidenti durante lo screening) saranno esclusi poiché l'intervento è principalmente un 'trattamento parlato'.
- Per i pazienti che si presentano al PHC/CHC necessitando di cure mediche urgenti (trattamento di emergenza o ricovero ospedaliero), lo screening sarà posticipato fino a quando le loro condizioni non si saranno stabilizzate.
- Coloro che sono dipendenti da alcol e non soddisfano i criteri di idoneità per la disintossicazione domiciliare secondo il protocollo.
- Coloro che sono dipendenti da alcol ma attualmente non bevono. Poiché l'AUDIT copre un periodo di 12 mesi, rileverà anche coloro che soddisfano i criteri per la dipendenza da alcol negli ultimi 12 mesi ma sono attualmente astinenti (quindi non idonei per la disintossicazione).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CCAP
Consumo rischioso di alcol: M-BIT è un intervento digitale di otto settimane erogato tramite WhatsApp. Consumo dannoso di alcol: CAP è un trattamento psicologico breve manualizzato per il consumo dannoso di alcol. CAP+ includerà strategie di coinvolgimento al trattamento integrate nel CAP. Consumo dipendente di alcol: CONTAD è un trattamento manualizzato composto da 5-7 giorni di disintossicazione domiciliare supervisionata seguita da consulenza per la prevenzione delle ricadute per il consumo dipendente di alcol. Ai partecipanti con livelli di consumo dannoso e dipendente verrà offerto il rinvio agli Ospedali Distrettuali pubblici o all'Ospedale Psichiatrico statale per la valutazione dell'idoneità ai farmaci anti-craving, se disponibili, e per la prescrizione e dispensazione secondo le loro Procedure Operative Standard. |
Consumo pericoloso di alcol: Il contenuto dell'intervento include sette temi: educazione sanitaria, riduzione dell'alcol, gestione del consumo e dei rischi, alternative al consumo, contenuto situazionale, gestione dell'impulso e prevenzione delle ricadute. I partecipanti riceveranno messaggi testuali e basati su video che aumenteranno la loro consapevolezza riguardo al consumo di alcol e ai danni associati. Consumo dannoso di alcol: CAP ha tre fasi che vengono erogate in una a quattro sessioni nell'arco di sei a otto settimane da parte degli NSHW. Ogni sessione dura tra i 30 e i 45 minuti. Il contenuto viene erogato attraverso il colloquio motivazionale con componenti comportamentali e cognitive aggiuntive. CAP+ includerà strategie di coinvolgimento nel trattamento integrate nel CAP. Consumo dipendente di alcol: La disintossicazione domiciliare sarà supervisionata da un medico e monitorata dall'NSHW e da un caregiver designato (ad es. coniuge) per il paziente nel proprio ambiente domestico. Le sessioni di counseling sono erogate dagli NSHW, nell'arco di 4-8 settimane e della durata di 30-60 minuti ciascuna. |
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Comparatore attivo: Cura abituale potenziata
Consumo rischioso di alcol: Opuscolo di intervento breve che è un foglio informativo/brochure con informazioni sul consumo di alcol, i rischi associati e consigli per gestire e ridurre il bere. Consumo dannoso di alcol: CAP è un trattamento psicologico breve manualizzato per il consumo dannoso di alcol. Si compone di tre fasi che vengono erogate in una o quattro sessioni nell'arco di sei-otto settimane da operatori sanitari non specializzati. Ogni sessione dura tra i 30 e i 45 minuti. I contenuti vengono trasmessi attraverso il colloquio motivazionale con componenti comportamentali e cognitive aggiuntive. CAP ha dimostrato di essere efficace ed efficiente in termini di costi nel ridurre il consumo di alcol negli uomini con livelli dannosi di consumo in uno studio precedente. CAP può essere erogato in qualsiasi lingua locale (hindi, marathi, konkani) o in inglese. Consumo dipendente da alcol: Disintossicazione ospedaliera assistita, ovvero disintossicazione basata in ospedale erogata in strutture di assistenza secondaria o terziaria. |
Consumo di alcol a rischio: Un opuscolo informativo con informazioni sul consumo di alcol, sui rischi associati e sui consigli per gestire e ridurre il consumo di alcol. Consumo dannoso di alcol: Trattamento psicologico breve CAP erogato da operatori sanitari non specializzati formati (descritti in dettaglio sopra). Consumo di alcol dipendente: Disintossicazione ospedaliera erogata in strutture di assistenza secondaria o terziaria. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale giorni di astinenza (PDA) [Studio principale]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
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Proporzione di giorni di astinenza nelle ultime due settimane misurata utilizzando il Timeline Follow Back (TLFB)
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Pattern di consumo di alcol [Sottogruppo A Consumo rischioso]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
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Numero di giorni di consumo eccessivo di alcol nelle ultime due settimane misurato utilizzando il TLFB
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Completamento del trattamento [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: Nel corso del periodo di erogazione dell'intervento, una media di 3 mesi
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Proporzione di partecipanti che hanno dato il consenso e che successivamente completano il trattamento, definito come dimissione pianificata, che corrisponderebbe a una delle seguenti opzioni
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Nel corso del periodo di erogazione dell'intervento, una media di 3 mesi
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Intensità del consumo di alcol [Sottogruppo C Dipendenza da alcol]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
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Unità di alcol consumate nella settimana precedente misurate utilizzando il TLFB
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di giorni di astinenza (PDA) [Studio principale]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
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Proporzione di giorni di astinenza nelle ultime due settimane misurata utilizzando il Timeline Follow
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6 mesi dopo la randomizzazione
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Giorni di astinenza in percentuale (PDA) [Studio principale]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
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Proporzione di giorni di astinenza nelle ultime due settimane misurata utilizzando il Timeline Follow
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12 mesi dopo la randomizzazione
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Conseguenze dell'uso di alcol [Studio principale]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
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Conseguenze fisiche, sociali, intrapersonali e interpersonali dell'uso di alcol misurate utilizzando lo Short Inventory of Problems (SIP)
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Conseguenze dell'uso di alcol [Studio principale]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
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Conseguenze fisiche, sociali, intrapersonali e interpersonali dell'uso di alcol misurate utilizzando l'Inventario Breve dei Problemi (SIP)
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6 mesi dopo la randomizzazione
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Conseguenze dell'uso di alcol [Studio principale]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
|
Conseguenze fisiche, sociali, intrapersonali e interpersonali del consumo di alcol misurate utilizzando l'Inventario Breve dei Problemi (SIP)
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12 mesi dopo la randomizzazione
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Sicurezza alimentare [Studio clinico principale]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
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Miglioramento della sicurezza alimentare misurato utilizzando la scala dell'esperienza dell'insicurezza alimentare
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12 mesi dopo la randomizzazione
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Pattern di consumo di alcol [Studio clinico principale]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
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Percentuale di giorni di consumo eccessivo di alcol (PDHD) nelle ultime due settimane misurata utilizzando il TLFB
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Pattern di consumo di alcol [Studio principale]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
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Percentuale di giorni con consumo eccessivo di alcol (PDHD) nelle ultime due settimane misurata utilizzando il TLFB
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6 mesi dopo la randomizzazione
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Pattern of drinking [Parent trial]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
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Percentuale di giorni con consumo eccessivo di alcol (PDHD) nelle ultime due settimane misurata utilizzando il TLFB
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12 mesi dopo la randomizzazione
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Intensità del consumo di alcol [Studio principale]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
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Grammi di etanolo consumati per giorno di consumo nelle ultime due settimane misurati utilizzando il TLFB
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Intensità del consumo di alcol [Studio principale]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
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Grammi di etanolo consumati per giorno di consumo nelle ultime due settimane misurati utilizzando il TLFB
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6 mesi dopo la randomizzazione
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Intensità del bere [Studio principale]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
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Grammi di etanolo consumati per giorno di consumo nelle ultime due settimane misurati utilizzando il TLFB
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12 mesi dopo la randomizzazione
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Remissione [Studio principale]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
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Punteggio Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) <8
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Remissione [Studio clinico principale]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
|
Punteggio Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) <8
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6 mesi dopo la randomizzazione
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Remissione [Studio genitore]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
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Punteggio Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) <8
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12 mesi dopo la randomizzazione
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Costi a livello di sistema [Studio genitore]
Lasso di tempo: Mensilmente, durante il periodo di implementazione
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Costi economici nei sei blocchi costitutivi dell'OMS per l'erogazione degli interventi misurati utilizzando il modulo di inventario per la raccolta dei costi economici a livello di sistema per l'erogazione degli interventi (registri finanziari e individui coinvolti nell'erogazione degli interventi)
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Mensilmente, durante il periodo di implementazione
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Spese vive 1 [Studio principale]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
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Costi out-of-pocket per ricevere cure mediche generali e relativi costi non medici (ad es.: perdita di tempo, viaggio, ecc.) misurati utilizzando il modulo Client Service Receipt Inventory per raccogliere i costi per i pazienti che ricevono interventi CCAP
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Costi out-of-pocket 1 [Studio principale]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
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Costi diretti per la ricezione di cure mediche generali e i relativi costi non medici (es.: perdita di tempo, viaggio, ecc.) misurati utilizzando il modulo Client Service Receipt Inventory per raccogliere i costi per i pazienti che ricevono interventi CCAP
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6 mesi dopo la randomizzazione
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Costi diretti 1 [Studio principale]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
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Costi out-of-pocket per ricevere cure mediche generali e i relativi costi non medici (es.: perdita di tempo, viaggio, ecc.) misurati utilizzando il modulo Client Service Receipt Inventory per raccogliere i costi per i pazienti che ricevono interventi CCAP
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12 mesi dopo la randomizzazione
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Costi out-of-pocket 2 [Studio clinico principale]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
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Costi out-of-pocket per ricevere interventi CCAP (es.: perdita di tempo, viaggi, ecc.) utilizzando un modulo di indagine per ricevere gli interventi CCAP per i pazienti che ricevono interventi CCAP
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Costi diretti 2 [Studio clinico principale]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
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Costi out-of-pocket per ricevere interventi CCAP (es.: perdita di tempo, viaggi, ecc.) utilizzando modulo di indagine per ricevere gli interventi CCAP ai pazienti che ricevono interventi CCAP
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6 mesi dopo la randomizzazione
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Costi out-of-pocket 2 [Studio genitore]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
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Costi sostenuti direttamente dai pazienti per ricevere gli interventi CCAP (ad esempio: perdita di tempo, spostamenti, ecc.) utilizzando il modulo di indagine per ricevere gli interventi CCAP ai pazienti che ricevono interventi CCAP
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12 mesi dopo la randomizzazione
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Disabilità [Studio principale]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
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Punteggi di disabilità standardizzati utilizzati per stimare gli anni di vita aggiustati per la qualità (QALY) utilizzando la Scala di valutazione della disabilità dell'OMS (WHODAS)
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Disabilità [Studio principale]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
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Punteggi di disabilità standardizzati utilizzati per stimare gli Anni di Vita Aggiustati per la Qualità (QALY) utilizzando la Scala di Valutazione della Disabilità dell'OMS (WHODAS)
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6 mesi dopo la randomizzazione
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Disabilità [Studio clinico principale]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
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Punteggi di disabilità standardizzati utilizzati per stimare gli anni di vita corretti per la qualità (QALY) utilizzando la Scala di valutazione della disabilità dell'OMS (WHODAS)
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12 mesi dopo la randomizzazione
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Pattern di consumo di alcol [Sottogruppo A Consumo rischioso]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
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Numero di giorni di consumo eccessivo di alcol nelle ultime due settimane misurato utilizzando il TLFB
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6 mesi dopo la randomizzazione
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Pattern di consumo di alcol [Sottogruppo A Consumo rischioso di alcol]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
|
Numero di giorni con consumo eccessivo di alcol nelle ultime due settimane misurato utilizzando il TLFB
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12 mesi dopo la randomizzazione
|
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Intensità del consumo di alcol [Sottogruppo A Consumo rischioso]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
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Grammi di etanolo consumati per giorno di consumo nelle ultime due settimane misurati utilizzando il TLFB
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Intensità del consumo di alcol [Sottogruppo A Consumo pericoloso]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
|
Grammi di etanolo consumati per giorno di consumo negli ultimi due settimane misurati utilizzando il TLFB
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6 mesi dopo la randomizzazione
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Intensità del bere [Sottogruppo A Consumo rischioso]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
|
Grammi di etanolo consumati per giorno di consumo nelle ultime due settimane misurati utilizzando il TLFB
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12 mesi dopo la randomizzazione
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Remissione [Sottogruppo A Consumo rischioso di alcol]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
|
Punteggio dell'Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) <8
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Remissione [Sottogruppo A Consumo pericoloso]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
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Punteggio Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) <8
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6 mesi dopo la randomizzazione
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Remissione [Sottogruppo A Consumo rischioso]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
|
Punteggio Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) <8
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12 mesi dopo la randomizzazione
|
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Percentuale di giorni di astinenza (PDA) [Sottogruppo A Consumo rischioso]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
|
Proporzione di giorni di astinenza nelle ultime due settimane misurata utilizzando il TLFB
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Percentuale di giorni di astinenza (PDA) [Sottogruppo A Consumo a rischio]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
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Proporzione di giorni di astinenza nelle ultime due settimane misurata utilizzando il TLFB
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6 mesi dopo la randomizzazione
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Giorni di astinenza percentuale (PDA) [Sottogruppo A Consumo rischioso]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
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Proporzione di giorni di astinenza nelle ultime due settimane misurata utilizzando il TLFB
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12 mesi dopo la randomizzazione
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Pattern of drinking [Sottogruppo A Consumo di alcol a rischio]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
|
Percentuale di giorni di consumo eccessivo di alcol (PDHD) nelle ultime due settimane misurata utilizzando il TLFB
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Pattern di consumo di alcol [Sottogruppo A Consumo rischioso]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
|
Percentuale di giorni con consumo eccessivo di alcol (PDHD) nelle ultime due settimane misurata utilizzando il TLFB
|
6 mesi dopo la randomizzazione
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Pattern di consumo di alcol [Sottogruppo A Consumo pericoloso]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
|
Percentuale di giorni con consumo eccessivo di alcol (PDHD) nelle ultime due settimane misurata utilizzando il TLFB
|
12 mesi dopo la randomizzazione
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Inserimento trattamento [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
|
Percentuale di partecipanti che hanno dato il consenso e ricevono almeno una sessione di consulenza
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Accesso al trattamento [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
|
Proporzione di partecipanti che hanno dato il consenso e che ricevono almeno una sessione di consulenza
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6 mesi dopo la randomizzazione
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Ingresso al trattamento [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
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Proporzione di partecipanti che hanno fornito il consenso a ricevere almeno una sessione di counselling
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12 mesi dopo la randomizzazione
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Percentuale di giorni di astinenza (PDA) [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
|
Proporzione di giorni astinenti nelle ultime due settimane misurata utilizzando il TLFB
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Giorni di astinenza in percentuale (PDA) [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
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Proporzione di giorni di astinenza nelle ultime due settimane misurata utilizzando il TLFB
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6 mesi dopo la randomizzazione
|
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Giorni di astinenza in percentuale (PDA) [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
|
Proporzione di giorni di astinenza nelle ultime due settimane misurata utilizzando il TLFB
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12 mesi dopo la randomizzazione
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Pattern di consumo di alcol [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
|
Percentuale di giorni di consumo eccessivo di alcol (PDHD) nelle ultime due settimane misurata utilizzando il TLFB
|
3 mesi dopo la randomizzazione
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Pattern of drinking [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
|
Percentuale di giorni di consumo eccessivo di alcol (PDHD) nelle ultime due settimane misurata utilizzando il TLFB
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6 mesi dopo la randomizzazione
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Pattern of drinking [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
|
Percentuale di giorni con consumo elevato di alcol (PDHD) nelle ultime due settimane misurata utilizzando il TLFB
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12 mesi dopo la randomizzazione
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Intensità del consumo di alcol [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
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Grammi di etanolo consumati per giorno di consumo negli ultimi due settimane misurati utilizzando il TLFB
|
3 mesi dopo la randomizzazione
|
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Intensità del consumo di alcol [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
|
Grammi di etanolo consumati per giorno di consumo nelle ultime due settimane misurati utilizzando il TLFB
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6 mesi dopo la randomizzazione
|
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Intensità del consumo di alcol [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
|
Grammi di etanolo consumati per giorno di consumo nelle ultime due settimane misurati utilizzando il TLFB
|
12 mesi dopo la randomizzazione
|
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Remissione [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
|
Punteggio Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) <8
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Remissione [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
|
Punteggio Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) <8
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6 mesi dopo la randomizzazione
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Remissione [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
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Punteggio Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) <8
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12 mesi dopo la randomizzazione
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Conseguenze dell'uso di alcol [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
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Conseguenze fisiche, sociali, intrapersonali e interpersonali dell'uso di alcol misurate utilizzando il Short Inventory of Problems (SIP)
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Conseguenze dell'uso di alcol [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
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Conseguenze fisiche, sociali, intrapersonali e interpersonali dell'uso di alcol misurate utilizzando l'Inventario Breve dei Problemi (SIP)
|
6 mesi dopo la randomizzazione
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Conseguenze del consumo di alcol [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
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Conseguenze fisiche, sociali, intrapersonali e interpersonali del consumo di alcol misurate utilizzando il Short Inventory of Problems (SIP)
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12 mesi dopo la randomizzazione
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Sicurezza alimentare [Sottogruppo B Consumo dannoso]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
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Miglioramento della sicurezza alimentare misurato mediante la Scala dell'Esperienza di Insicurezza Alimentare
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12 mesi dopo la randomizzazione
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Intensità del consumo di alcolici [Sottogruppo C Consumo dipendente]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
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Unità di alcol consumate nella settimana precedente misurate utilizzando TLFB
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6 mesi dopo la randomizzazione
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Intensità del consumo di alcol [Sottogruppo C Dipendenza da alcol]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
|
Unità di alcol consumate nell'ultima settimana misurate utilizzando TLFB
|
12 mesi dopo la randomizzazione
|
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Conseguenze dell'uso di alcol [Sottogruppo C Dipendenza da alcol]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
|
Conseguenze fisiche, sociali, intrapersonali e interpersonali dell'uso di alcol misurate utilizzando il Short Inventory of Problems (SIP)
|
3 mesi dopo la randomizzazione
|
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Conseguenze dell'uso di alcol [Sottogruppo C Dipendenza da alcol]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
|
Conseguenze fisiche, sociali, intrapersonali e interpersonali del consumo di alcol misurate utilizzando l'Inventario Breve dei Problemi (SIP)
|
6 mesi dopo la randomizzazione
|
|
Conseguenze dell'uso di alcol [Sottogruppo C Dipendenza da alcol]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
|
Conseguenze fisiche, sociali, intrapersonali e interpersonali dell'uso di alcol misurate utilizzando lo Short Inventory of Problems (SIP)
|
12 mesi dopo la randomizzazione
|
|
Sicurezza alimentare [Sottogruppo C Dipendenza da alcol]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
|
Miglioramento della sicurezza alimentare misurato utilizzando la Scala dell'Esperienza di Insicurezza Alimentare
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12 mesi dopo la randomizzazione
|
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Remissione [Sottogruppo C Dipendenza da alcol]
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
|
Punteggio Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) <8
|
3 mesi dopo la randomizzazione
|
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Remissione [Sottogruppo C Dipendenza da alcol]
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
|
Punteggio Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) <8
|
6 mesi dopo la randomizzazione
|
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Remissione [Sottogruppo C Dipendenza da alcol]
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
|
Punteggio Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) <8
|
12 mesi dopo la randomizzazione
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Inserimento nel trattamento [Sottogruppo C Dipendenza da alcol]
Lasso di tempo: Durante il periodo di somministrazione dell'intervento, una media di 3 mesi
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Proporzione di partecipanti che hanno dato il consenso e che ricevono almeno una sessione di consulenza
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Durante il periodo di somministrazione dell'intervento, una media di 3 mesi
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Completamento del trattamento [Sottogruppo C Dipendenza da alcol]
Lasso di tempo: Nel periodo di erogazione dell'intervento, una media di 3 mesi
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Percentuale di partecipanti che hanno dato il consenso e che procedono a completare il trattamento, definito come dimissione pianificata, che sarebbe una delle seguenti
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Nel periodo di erogazione dell'intervento, una media di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AN_2025_119
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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