Alkoholiongelmien koordinoitu hoito (CCAP)
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sangath
Koordinoitu alkoholiongelmien hoito (CCAP): Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Goasta, Intiasta
Rinnakkaisryhmä, yksilöllisesti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) stratifioidulla (juomiongelman vakavuuden mukaan) satunnaistamisella interventio- ja kontrolliryhmiin. Tavoitteena on testata Alkoholiongelmien Koordinoitua Hoitoa (CCAP) tehokkuutta ja kustannustehokkuutta koko juomiongelmien kirjolle perusterveydenhuollossa Goassa, Intiassa. Ensisijainen lopputulos on juomatuloksen prosenttiosuus päivistä raittiina (PDA) kolmen kuukauden kuluttua satunnaistamisesta. Toissijaiset lopputulokset sisältävät juomatuloksia (PDA kuuden ja 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta; prosenttiosuus päivistä runsaasti juovana (PDHD), juomisen intensiteetti ja remissio) ja juomiseen liittyviä lopputuloksia (esim. vammat, väkivalta) kolmen, kuuden ja 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta. Osallistujat sisältävät suostumuksensa antaneita aikuisia (>18 vuotta) miehiä, joilla on juomiongelmia ja jotka käyvät perusterveydenhuollon terveyskeskuksissa (PHC) ja yhteisön terveyskeskuksissa (CHC) Goassa ja joilla on juomiongelmia, jotka määritellään saavuttavan >8 pistettä Alkoholinkäytön Häiriötunnistustestissä (AUDIT). CCAP on monikomponenttinen, tutkimustietoon perustuva monimutkainen interventiopaketti kaikkien ongelmajuomisen tasojen (riskialtis, haitallinen, riippuvainen) hoidon koordinoimiseksi. Riskialttiiseen juomiseen se sisältää Mobiilipohjaisen Lyhyen Interventiohoidon (M-BIT), joka on mobiiliviestintäpohjainen lyhyt interventio, joka toimitetaan WhatsAppin kautta kahdeksan viikon ajan käyttäen monimediaa, mukaan lukien kontekstuaalisesti merkityksellisiä viestejä, kuvia ja videoita. Haitalliseen juomiseen se sisältää Alkoholiongelmien Neuvonta Plus (CAP+), joka on Alkoholiongelmien Neuvonta (CAP), tutkimustietoon perustuva lyhyt psykologinen hoito, integroituna strategioihin hoidon sitoutumisen parantamiseksi (sisäänpääsy ja suorittaminen). Riippuvaiseen juomiseen se sisältää Yhteisökeskeinen Hoito Alkoholiriippuvuuteen (CONTAD), joka on viikon kestoinen valvottu kotipohjainen vieroitus, jota seuraa psykologinen hoito uusimisen estämiseksi, molemmat integroituna hoidon sitoutumisstrategioihin. CAP+ ja CONTAD toteutetaan yhteisössä erikoistumattomien terveystyöntekijöiden (NSHW) toimesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1022
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abhijit Nadkarni
- Puhelinnumero: +91 7887872345
- Sähköposti: abhijit.nadkarni@lshtm.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Urvita Bhatia
- Puhelinnumero: +91 7887872345
- Sähköposti: urvita.bhatia@lshtm.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Positiivinen pistemäärä ongelmakäytökselle (≥ 8 AUDIT-testissä)
- Asunut Goassa yli 12 yhtäjaksoista edellistä kuukautta osoituksena asuinpaikan vakaudesta, jota tarvitaan sekä hoidon toteuttamiseen että lopputuloksen arviointiin.
Kieli:
- Vaarallisesta juomisesta (AUDIT-pistemäärä 8–15) potilaan on ymmärrettävä vähintään yksi paikallisista kielistä (hindi tai konkani) tai englanti. Potilaan on osattava lukea vähintään yksi paikallisista kielistä (hindi tai marathi) tai englanti.
- Haittaa ja riippuvuutta aiheuttavasta juomisesta (AUDIT-pistemäärä >15) potilaan on ymmärrettävä ja puhuttava jotakin paikallisista kielistä (konkani, marathi, hindi) tai englantia.
- Vaarallisesta juomisesta potilaalla on myös oltava henkilökohtainen älypuhelin, jossa on WhatsApp.
- Riippuvuutta aiheuttavasta juomisesta (AUDIT-pistemäärä >19) potilaan on suostuttava kotikäynteihin ja hänen on myös oltava kotikätilöinnin kelpoinen strukturoidun kätilöintiprotokollan mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaarallisesta juomisesta potilaat, joilla on merkittävä näkö- tai kuulovamma, eivät ole kelpoisia intervention audiovisuaalisuuden vuoksi.
- Haittaa ja riippuvuutta aiheuttavasta juomisesta potilaat, joilla on merkittävä puhe-, kuulo- tai kielihäiriö (kuten seulonnassa ilmenee), suljetaan pois, koska intervention pääasiallinen muoto on 'puhumishoito'.
- Potilaat, jotka saapuvat PHC/CHC:hen tarvitsemaan kiireellistä lääkinnällistä hoitoa (ensiapu tai sairaalahoito), seulonta lykätään, kunnes heidän tilansa on vakaa.
- Ne, jotka ovat alkoholiriippuvaisia eivätkä täytä kotikätilöinnin kelpoisuuskriteerejä protokollan mukaisesti.
- Ne, jotka ovat alkoholiriippuvaisia, mutta eivät juo tällä hetkellä. Koska AUDIT kattaa 12 kuukauden ajanjakson, se havaitsee myös ne, jotka täyttävät alkoholiriippuvuuden kriteerit viimeisten 12 kuukauden aikana, mutta ovat tällä hetkellä raittiita (eivät siis kelpaa kätilöintiin).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CCAP
Vaarallinen juominen: M-BIT on kahdeksan viikkoa kestävä digitaalinen interventio, joka toimitetaan WhatsAppin kautta. Haittaa aiheuttava juominen: CAP on haittaa aiheuttavan juomisen käsikirjoitettu lyhyt psykologinen hoito. CAP+ sisältää CAP:iin integroituja hoitoon sitoutumisen strategioita. Riippuvainen juominen: CONTAD on käsikirjoitettu hoito, joka koostuu 5-7 päivän valvotusta kotona tapahtuvasta vieroituksesta ja sen jälkeisestä uusiutumisen ehkäisyn neuvonnasta riippuvaiselle juomiselle. Haittaa aiheuttavan ja riippuvaisen juomisen tasoisille osallistujille tarjotaan lähetettä julkisiin piirisairaaloihin tai valtion psykiatriseen sairaalaan, jossa arvioidaan kelpoisuus himonlääkkeisiin, mikäli saatavilla, ja määrätään ja annetaan niitä heidän vakiotoimenpiteidensä mukaisesti. |
Vaarallinen juominen: Intervention sisältö sisältää seitsemän teemaa: terveyskasvatus, alkoholin vähentäminen, juominen ja riskien hallinta, juomisen vaihtoehdot, tilanteellinen sisältö, halujen hallinta ja uudelleen alkamisen ehkäisy. Osallistujat saavat teksti- ja videopohjaisia viestejä, jotka lisäävät heidän tietoisuuttaan juomisesta ja siihen liittyvistä haitoista. Haittajuominen: CAP:lla on kolme vaihetta, jotka toteutetaan yhdestä neljään istuntoon kuuden kahdeksan viikon aikana NSHW-työntekijöiden toimesta. Jokainen istunto kestää 30–45 minuuttia. Sisältö toteutetaan motivaatiohaastattelun avulla, jossa on lisäksi käyttäytymis- ja kognitiivisia komponentteja. CAP+ sisältää CAP:hen integroituja hoitoon sitoutumisen strategioita. Riippuvainen juominen: Kotihoidossa tapahtuvaa vieroitusta valvoo lääkäri ja sitä seuraavat NSHW-työntekijä sekä nimetty huoltaja (esim. puoliso) potilaan kotona. Neuvontaisunnot toteutetaan NSHW-työntekijöiden toimesta 4–8 viikon aikana, kukin istunto kestää 30–60 minuuttia. |
|
Active Comparator: Parannettu tavanomainen hoito
Vaarallinen juominen: Lyhyt interventio -esite, joka on tietolehtinen/brošyyri alkoholin kulutuksesta, siihen liittyvistä riskeistä ja vinkeistä juomisen hallintaan ja vähentämiseen. Haittajuominen: CAP on manualisoitu lyhyt psykologinen hoito haittajuomiselle. Sillä on kolme vaihetta, jotka toteutetaan yhdestä neljään istuntoon kuuden kahdeksan viikon aikana NSHW-työntekijöiden toimesta. Jokainen istunto kestää 30–45 minuuttia. Sisältö toimitetaan motivaatiohaastattelun kautta, johon on lisätty käyttäytymis- ja kognitiivisia komponentteja. CAP on osoittautunut tehokkaaksi ja kustannustehokkaaksi juomisen vähentämisessä haittajuomistasolla olevilla miehillä aiemmassa tutkimuksessa. CAP voidaan toteuttaa millä tahansa paikallisella kielellä (hindi, marathi, konkani) tai englanniksi. Riippuvainen juominen: Tuettu sairaalahoitoinen vieroitushoito, joka on sairaalapohjainen vieroitushoito, jota toteutetaan toisen tai kolmannen tason hoidossa. |
Vaarallinen juominen: Tietolehtinen/esite, jossa on tietoa alkoholinkäytöstä, siihen liittyvistä riskeistä sekä vinkkejä juomisen hallintaan ja vähentämiseen. Haittajuominen: CAP-psykologinen lyhyt hoito, jonka koulutetut NSHW:t (kuvattu edellä yksityiskohtaisesti) toteuttavat. Riippuvainen juominen: Sairaalapohjainen vieroitushoito, joka toteutetaan toissijaisessa tai kolmannen asteen hoidossa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Abstinenssipäivien prosenttiosuus (PDA) [Emokoe]
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus päivistä ilman päihteiden käyttöä viimeisten kahden viikon aikana mitattuna aikajanaseurantamenetelmällä (TLFB)
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Juomiskäyttäytyminen [Alaryhmä A Haitallinen juominen]
Aikaikkuna: 3 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Raskaan päihteiden käyttöpäivien määrä viimeisten kahden viikon aikana mitattuna TLFB-menetelmällä
|
3 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Hoidon suorittaminen [Alaryhmä B Haittaa aiheuttava juominen]
Aikaikkuna: Intervention toteutuksen ajan, keskimäärin 3 kuukautta
|
Suostumusta antaneiden osallistujien osuus, jotka jatkavat hoidon suorittamiseen suunnitellulla päättymisellä, joka olisi yksi seuraavista
|
Intervention toteutuksen ajan, keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Juomisen intensiteetti [Alaryhmä C Riippuvainen juominen]
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Viime viikolla nautittujen alkoholiyksiköiden määrä mitattu käyttäen TLFB-menetelmää
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Abstinenssipäivien prosenttiosuus (PDA) [Pääkokeilu]
Aikaikkuna: 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Osuus päivistä, jolloin on ollut raittiina viimeisten kahden viikon aikana, mitattuna aikajanaseurantamenetelmällä
|
6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Abstinenssipäivien prosenttiosuus (PDA) [Vanhempi tutkimus]
Aikaikkuna: 12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Osuus pidättyneistä päivistä kahden viimeisen viikon aikana mitattuna aikajanaseurantamenetelmällä
|
12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Alkoholin käytön seuraukset [Emotutkimus]
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Alkoholin käytön fyysiset, sosiaaliset, intrapersonaaliset ja interpersonaaliset seuraukset mitattuna Short Inventory of Problems (SIP) -menetelmällä
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Alkoholin käytön seuraukset [Pääkokeilu]
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Alkoholin käytön fyysiset, sosiaaliset, intrapersoonalliset ja interpersoonalliset seuraukset mitattuna Short Inventory of Problems (SIP) -menetelmällä
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Alkoholin käytön seuraukset [Päätutkimus]
Aikaikkuna: 12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Fyysiset, sosiaaliset, intrapersonaaliset ja interpersonaaliset seuraukset alkoholin käytöstä mitattuna Short Inventory of Problems (SIP) -menetelmällä
|
12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Ruoan turvallisuus [Emokoetus]
Aikaikkuna: 12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Elinturvamittarin avulla mitatun elinturvan parantaminen
|
12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Juomiskäyttäytymisen rakenne [Emotutkimus]
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus päivistä runsaan alkoholinkäytön kanssa (PDHD) viimeisen kahden viikon aikana mitattuna käyttäen TLFB-menetelmää
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Juomisen kuvio [Emotutkimus]
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus päivistä, jolloin juodaan runsaasti alkoholia (PDHD) viimeisten kahden viikon aikana, mitattuna käyttäen TLFB-menetelmää
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Juomisen malli [Pääkokeilu]
Aikaikkuna: 12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Raskaan alkoholinkäytön prosentuaaliset päivät (PDHD) viimeisen kahden viikon aikana mitattuna TLFB-menetelmällä
|
12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Juomisen intensiteetti [Pääkokeilu]
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Grammoja etanolia kulutettu juomapäivää kohden kahden viime viikon aikana mitattuna TLFB-menetelmällä
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Juomisen intensiteetti [Emotutkimus]
Aikaikkuna: 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Grammaa etanolia kulutettu juomapäivää kohden viimeisen kahden viikon aikana mitattuna TLFB-menetelmällä
|
6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Juomisen intensiteetti [Emotutkimus]
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Grammoja etanolia kulutettu juomapäivää kohden viimeisten kahden viikon aikana mitattuna TLFB-menetelmällä
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Remissio [Emotutkimus]
Aikaikkuna: 3 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) -pisteet <8
|
3 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Remissio [Emotutkimus]
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Alkoholinkäytön häiriöiden tunnistamistesti (AUDIT) pistemäärä <8
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Remissio [Kantakoe]
Aikaikkuna: 12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Alkoholin käyttöhäiriötä arvioiva testi (AUDIT) pistemäärä <8
|
12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Järjestelmätason kustannukset [Emokoe]
Aikaikkuna: Kuukausittain toteutuskauden aikana
|
Taloudelliset kustannukset WHO:n kuudessa rakennuspalikassa interventioiden toteuttamiseen mitattuna inventointilomakkeella, jolla kerätään järjestelmätason taloudellisia kustannuksia interventioiden toteuttamisesta (rahoitusrekisterit ja interventioiden toteuttamisessa mukana olevat henkilöt)
|
Kuukausittain toteutuskauden aikana
|
|
Taskukustannukset 1 [Emotutkimus]
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Potilaan omavastuukustannukset yleislääketieteellisestä hoidosta ja niihin liittyvät ei-lääketieteelliset kustannukset (esim.: ajan menetys, matkustaminen jne.) mitattuna käyttäen Client Service Receipt Inventory -lomaketta potilaille, jotka saavat CCAP-interventioita, kertyneiden kustannusten keräämiseksi
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Omavastuukulut 1 [Pääkokeilu]
Aikaikkuna: 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Yleisen lääketieteellisen hoidon saamisen omakustannukset ja siihen liittyvät ei-lääketieteelliset kustannukset (esim.: ajan menetys, matkakulut jne.), mitattuna Client Service Receipt Inventory -lomakkeella potilaille, jotka saavat CCAP-interventioita, kerättyjen kustannusten keräämiseksi
|
6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Omavastuukustannukset 1 [Emotutkimus]
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yleisen lääketieteellisen hoidon saamisen omakustannuskulut sekä niihin liittyvät ei-lääketieteelliset kustannukset (esim.: ajan menetys, matkustaminen jne.), mitattuna asiakaspalvelun saantilomakkeella kustannusten keräämiseksi potilailta, jotka saavat CCAP-interventioita
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Omat kulut 2 [Emotutkimus]
Aikaikkuna: 3 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
CCAP-interventioiden vastaanottamiseen liittyvät omat kustannukset (esim.: ajan menetys, matkakulut jne.) käyttäen kyselylomaketta CCAP-interventioiden vastaanottamiseen potilaille, jotka saavat CCAP-interventioita
|
3 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Omat kulut 2 [Emokoetutkimus]
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Potilaiden omat kulut CCAP-interventioiden saamisesta (esim.: ajanhukka, matkustus jne.) käyttäen kyselylomaketta CCAP-interventioiden saamiseksi potilaille, jotka saavat CCAP-interventioita
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Omat kulut 2 [Emokoetutkimus]
Aikaikkuna: 12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Pottirahat CCAP-toimenpiteiden saamiseksi (esim.: ajan menetys, matkakulut jne.) käyttämällä kyselylomaketta CCAP-toimenpiteiden saamiseksi potilaille, jotka saavat CCAP-toimenpiteitä
|
12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Vamma [Emokoe]
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Standardoidut vammaisuuspisteet, joita käytetään laatusäädeltyjen elinvuosien (QALY) arviointiin WHO:n vammaisuuden arviointiasteikolla (WHODAS)
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vammaisuus [Emokoe]
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Standardoidut vammaisuuspisteet, joita käytetään laadukkaan elinvuoden (QALY) arviointiin WHO:n vammaisuusarviointiasteikolla (WHODAS)
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vammaisuus [Emokoe]
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
WHO:n toimintakyvyn arviointiasteikolla (WHODAS) laadukkaasti säätämättömien elinvuosien (QALY) arvioimiseen käytetyt standardoidut vammaisuusarvot
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Juomisen malli [Alaryhmä A Vaarallinen juominen]
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Raskaan alkoholinkäytön päivien määrä kahden viimeisen viikon aikana mitattuna TLFB-menetelmällä
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Juomiskäyttäytyminen [Alaryhmä A Haittajuominen]
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Raskaan alkoholinkäytön päivien määrä kahden viimeisen viikon aikana mitattuna TLFB-menetelmällä
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Juomisen intensiteetti [Alaryhmä A: Haittapitoinen juominen]
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Grammaa etanolia kulutettu juomapäivää kohden viimeisen kahden viikon aikana mitattuna TLFB-menetelmällä
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Juomisen intensiteetti [Alaryhmä A Vaarallinen juominen]
Aikaikkuna: 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Grammoja etanolia kulutettu juomapäivää kohden viimeisen kahden viikon aikana mitattuna TLFB-menetelmällä
|
6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Juomisen intensiteetti [Alaryhmä A: Vaarallinen juominen]
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Grammaa etanolia kulutettu juomapäivää kohden kahden viimeisen viikon aikana mitattuna TLFB-menetelmällä
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Remissio [Alaryhmä A Vaarallinen juominen]
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistamistesti (AUDIT) -pistemäärä <8
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Remissio [Alaryhmä A Vaarallinen juominen]
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Alkoholinkäytön häiriötä tunnistava testi (AUDIT) pistemäärä <8
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Remissio [Alaryhmä A Riskialtis juominen]
Aikaikkuna: 12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Alkoholinkäyttöhäiriötä seulova testi (AUDIT) -tulos <8
|
12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Abstinenssipäivien prosenttiosuus (PDA) [Alaryhmä A: riskialtis juominen]
Aikaikkuna: 3 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Osuus pidättyneistä päivistä kahden viime viikon aikana mitattuna TLFB:llä
|
3 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Abstinenssipäivien prosenttiosuus (PDA) [Alaryhmä A: riskijuominen]
Aikaikkuna: 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Päivien osuus, jolloin on pidättynyt alkoholista kahden viime viikon aikana mitattuna TLFB:llä
|
6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Abstinenssipäivien prosenttiosuus (PDA) [Alaryhmä A: Haitallinen alkoholinkäyttö]
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus pidättyneisyyspäivistä kahden viime viikon aikana mitattuna TLFB-menetelmällä
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Juomiskäyttäytyminen [Alaryhmä A: Haitallinen juominen]
Aikaikkuna: 3 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Raskaan juomisen prosentuaalipäivät (PDHD) viimeisten kahden viikon aikana mitattuna TLFB-menetelmällä
|
3 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Juomatapa [Alaryhmä A Vaarallinen juominen]
Aikaikkuna: 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Raskaan alkoholinkäytön prosenttipäivät (PDHD) viimeisten kahden viikon aikana mitattuna TLFB-menetelmällä
|
6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Juomisen kuvio [Alaryhmä A Haittaava juominen]
Aikaikkuna: 12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Raskaan juomisen prosentuaaliset päivät (PDHD) viimeisten kahden viikon aikana mitattuna TLFB-menetelmällä
|
12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Hoidon aloitus [Alaryhmä B Haittajuominen]
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Suostumuksensa antaneista osallistujista saaneiden vähintään yhden neuvontatunnin osuus
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Hoitoonottaminen [Alaryhmä B Haittaa aiheuttava juominen]
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Suostumuksensa antaneiden osallistujien osuus, joka saa vähintään yhden neuvontatunnin
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Hoitoon pääsy [Alaryhmä B Haittajuominen]
Aikaikkuna: 12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Suostumuksensa antaneista osallistujista saavien vähintään yhden neuvontatunnin osuus
|
12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Abstinenssipäivien prosenttiosuus (PDA) [Alaryhmä B Haittakäyttö]
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Osuus päivistä ilman alkoholia kahden viimeisen viikon aikana mitattuna TLFB-menetelmällä
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Abstinenssipäivien prosenttiosuus (PDA) [Alaryhmä B: Haittaa aiheuttava alkoholinkäyttö]
Aikaikkuna: 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Osuus pidättyneistä päivistä viimeisten kahden viikon aikana, mitattuna TLFB-menetelmällä
|
6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Abstinenssipäivien prosenttiosuus (PDA) [Alaryhmä B Haittaa aiheuttava juominen]
Aikaikkuna: 12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Abstinenssipäivien osuus kahden viime viikon aikana mitattuna TLFB-menetelmällä
|
12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Juomisen malli [Alaryhmä B Haitallinen juominen]
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Prosentuaaliset päivät runsaan alkoholinkäytön kanssa (PDHD) kahden viime viikon aikana mitattuna TLFB-menetelmällä
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Juomiskäyttäytyminen [Alaryhmä B Haitallinen juominen]
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Prosentuaalinen päivien määrä runsaan alkoholinkäytön (PDHD) aikana viimeisen kahden viikon aikana mitattuna TLFB:llä
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Juomiskäyttäytyminen [Alaryhmä B Haitallinen juominen]
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Prosentuaalinen päivien määrä runsaan alkoholinkäytön (PDHD) viimeisen kahden viikon aikana mitattuna TLFB:llä
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Juomisen intensiteetti [Alaryhmä B Haittajuominen]
Aikaikkuna: 3 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Grammoja etanolia kulutettu juomapäivää kohden kahden viime viikon aikana mitattuna TLFB:llä
|
3 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Juomisen intensiteetti [Alaryhmä B Haitallinen juominen]
Aikaikkuna: 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Grammoja etanolia kulutettu juomapäivää kohden kahden viime viikon aikana mitattuna TLFB-menetelmällä
|
6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Juomisen intensiteetti [Alaryhmä B Haittajuominen]
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Grammoja etanolia kulutettu juomapäivää kohden viimeisen kahden viikon aikana mitattu TLFB:llä
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Remissio [Alaryhmä B Haittajuominen]
Aikaikkuna: 3 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Alkoholinkäytön häiriön tunnistamistesti (AUDIT) -pistemäärä <8
|
3 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Remissio [Alaryhmä B Haitallinen juominen]
Aikaikkuna: 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) -pisteet <8
|
6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Remissio [Alaryhmä B Haittapitoinen juominen]
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Alkoholinkäytön häiriötä tunnistava testi (AUDIT) pistemäärä <8
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Alkoholin käytön seuraukset [Alaryhmä B Haittakäyttö]
Aikaikkuna: 3 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Alkoholin käytön fyysiset, sosiaaliset, intrapersoonalliset ja interpersoonalliset seuraukset mitattuna Short Inventory of Problems (SIP) -menetelmällä
|
3 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Alkoholinkäytön seuraukset [Alaryhmä B Haittakäyttö]
Aikaikkuna: 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Alkoholin käytön fyysiset, sosiaaliset, intrapersonaaliset ja interpersonaaliset seuraukset mitattuna Short Inventory of Problems (SIP) -menetelmällä
|
6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Alkoholin käytön seuraukset [Alaryhmä B Haittakäyttö]
Aikaikkuna: 12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Alkoholin käytön fyysiset, sosiaaliset, intrapersonaaliset ja interpersonaaliset seuraukset mitattuna Short Inventory of Problems (SIP) -menetelmällä
|
12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Ruokaturva [Alaryhmä B Haittajuominen]
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Ruoan turvallisuuden parantaminen mitattuna Ruoan turvattomuuden kokemusasteikolla
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Juomisen intensiteetti [Alaryhmä C Riippuvainen juominen]
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kulutettu alkoholiyksiköiden määrä viime viikolla mitattuna TLFB-menetelmällä
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Juomisen intensiteetti [Alaryhmä C Riippuvainen juominen]
Aikaikkuna: 12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Viime viikolla nautittujen alkoholiyksiköiden määrä mitattu käyttäen TLFB-menetelmää
|
12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Alkoholin käytön seuraukset [Alaryhmä C Riippuvainen juominen]
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Alkoholin käytön fyysiset, sosiaaliset, intrapersonaaliset ja interpersonaaliset seuraukset mitattuna Short Inventory of Problems (SIP) -kyselyllä
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Alkoholin käytön seuraukset [Alaryhmä C Riippuvainen juominen]
Aikaikkuna: 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Alkoholin käytön fyysiset, sosiaaliset, intrapersonaaliset ja interpersonaaliset seuraukset mitattuna Short Inventory of Problems (SIP) -menetelmällä
|
6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Alkoholin käytön seuraukset [Alaryhmä C Riippuvainen juominen]
Aikaikkuna: 12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Alkoholin käytön fyysiset, sosiaaliset, intrapersonaaliset ja interpersonaaliset seuraukset mitattuna Short Inventory of Problems (SIP) -menetelmällä
|
12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Ruokaturva [Alaryhmä C Riippuvainen juominen]
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Elinturvallisuuden parantaminen mitattuna Elinturvattomuuden kokemuksen asteikolla
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Remissio [Alaryhmä C Riippuvainen juominen]
Aikaikkuna: 3 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Alkoholinkäytön häiriön tunnistamistesti (AUDIT) -pistemäärä <8
|
3 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Remissio [Alaryhmä C Riippuvainen juominen]
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) -tulos <8
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Remissio [Alaryhmä C Riippuvainen juominen]
Aikaikkuna: 12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) -pisteet <8
|
12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Hoitoonpääsy [Alaryhmä C Riippuvainen juominen]
Aikaikkuna: Intervention toteutuksen ajanjakson aikana, keskimäärin 3 kuukautta
|
Suostumuksensa antaneiden osallistujien osuus, jotka saavat vähintään yhden neuvontatunnin
|
Intervention toteutuksen ajanjakson aikana, keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Hoito suoritettu loppuun [Alaryhmä C Riippuvainen juominen]
Aikaikkuna: Intervention toteutuksen aikana, keskimäärin 3 kuukautta
|
Suostumuksensa antaneiden osallistujien osuus, jotka jatkavat hoitoa suunnitellusti valmistumiseen, mikä määritellään suunnitelluksi päättymiseksi, joka olisi yksi seuraavista
|
Intervention toteutuksen aikana, keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AN_2025_119
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .