Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koordinovaná péče o problémy s alkoholem (CCAP)

21. dubna 2026 aktualizováno: Sangath

Koordinovaná péče o problémy s alkoholem (CCAP): randomizovaná kontrolovaná studie z Goi v Indii

Paralelní skupinová individuálně randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) s vrstvenou (podle závažnosti problému s alkoholem) randomizací do intervenční a kontrolní skupiny. Cílem je otestovat účinnost a nákladovou efektivitu Koordinované péče o problémy s alkoholem (CCAP) pro celé spektrum problémů s pitím v primární péči v Goe v Indii. Primárním výsledkem je výsledek pití ve formě procenta dnů abstinence (PDA) tři měsíce po randomizaci. Sekundární výsledky zahrnují výsledky pití (PDA šest a dvanáct měsíců po randomizaci; procento dnů těžkého pití (PDHD), intenzita pití a remise) a výsledky související s pitím (např. zranění, násilí) tři, šest a dvanáct měsíců po randomizaci. Účastníci budou zahrnovat dospělé muže (>18 let) s problémy s pitím navštěvující centra primární zdravotní péče (PHC) a centra komunitní zdravotní péče (CHC) v Goe, kteří mají problémy s pitím definované jako skóre >8 v testu identifikace poruchy užívání alkoholu (AUDIT). CCAP je vícesložkový komplexní intervenční balíček založený na důkazech pro koordinaci léčby všech úrovní problémového pití (rizikové, škodlivé, závislé). Pro rizikové pití zahrnuje mobilní krátkou intervenční léčbu (M-BIT), což je krátká intervence pomocí mobilních zpráv doručovaná přes WhatsApp po dobu osmi týdnů s využitím multimediálního obsahu včetně kontextově relevantních zpráv, obrázků a videí. Pro škodlivé pití zahrnuje Poradenství pro problémy s alkoholem Plus (CAP+), což je Poradenství pro problémy s alkoholem (CAP), psychologická léčba založená na důkazech, integrovaná se strategiemi pro zvýšení zapojení do léčby (vstup a dokončení). Pro závislé pití zahrnuje Komunitně orientovanou léčbu alkoholové závislosti (CONTAD), což je týdenní domácí detoxifikace pod dohledem následovaná psychologickou léčbou k prevenci relapsu, obojí integrované se strategiemi zapojení do léčby. CAP+ a CONTAD budou poskytovány v komunitě neodbornými zdravotními pracovníky (NSHW).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Porucha užívání alkoholu

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1022

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Abhijit Nadkarni
Telefonní číslo: +91 7887872345
E-mail: abhijit.nadkarni@lshtm.ac.uk

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Urvita Bhatia
Telefonní číslo: +91 7887872345
E-mail: urvita.bhatia@lshtm.ac.uk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Inkluzní kritéria:

Pozitivní skóre problémového pití (≥ 8 v AUDIT)
Trvalý pobyt v Goi více než 12 po sobě jdoucích předchozích měsíců jako indikátor stability bydliště, která je potřebná jak pro poskytování léčby, tak pro dokončení hodnocení výsledků.
Jazyk:
1. Pro rizikové pití (skóre AUDIT 8–15) musí pacienti rozumět alespoň jednomu z místních nářečí (hindština nebo konkanština) nebo angličtině. Pacienti musí umět číst alespoň jedním z místních nářečí (hindština nebo maráthština) nebo angličtině.
2. Pro škodlivé a závislé pití (skóre AUDIT >15) musí pacienti rozumět a mluvit kterýmkoli z místních nářečí (konkanština, maráthština, hindština) nebo angličtině.
Pro rizikové pití musí pacienti mít také přístup k osobnímu chytrému telefonu s WhatsApp.
Pro závislé pití (skóre AUDIT >19) musí pacienti souhlasit s domácími návštěvami a musí být také způsobilí pro domácí detoxikaci podle strukturovaného detoxikačního protokolu.

Vylučovací kritéria:

Pro rizikové pití budou pacienti se závažným zrakovým nebo sluchovým postižením nezpůsobilí kvůli audiovizuální povaze intervence.
Pro škodlivé a závislé pití budou pacienti se závažným řečovým, sluchovým nebo jazykovým postižením (zjevným během screeningu) vyloučeni, protože intervence je primárně „mluvící léčba“.
U pacientů, kteří se dostaví na PHC/CHC a potřebují neodkladnou lékařskou péči (nouzovou léčbu nebo hospitalizaci), bude screening odložen do stabilizace jejich stavu.
Ti, kteří jsou závislí na alkoholu a nesplňují kritéria způsobilosti pro domácí detoxikaci podle protokolu.
Ti, kteří jsou závislí na alkoholu, ale v současné době nepijí. Protože AUDIT pokrývá období 12 měsíců, odhalí také ty, kteří splňují kritéria závislosti na alkoholu za posledních 12 měsíců, ale jsou v současné době abstinující (a tedy nezpůsobilí pro detoxikaci).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Dvojnásobek

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: CCAP Rizikové pití: M-BIT je osm týdnů trvající digitální intervence poskytovaná přes WhatsApp. Škodlivé pití: CAP je manuálizovaná krátká psychologická léčba škodlivého pití. CAP+ bude zahrnovat strategie zapojení do léčby integrované do CAP. Závislé pití: CONTAD je manuálizovaná léčba sestávající z 5-7 dnů supervizované domácí detoxikace následované poradenstvím k prevenci relapsu pro závislé pití. Účastníkům se škodlivou a závislou úrovní pití bude nabídnuto doporučení do veřejných okresních nemocnic nebo státní psychiatrické nemocnice k posouzení způsobilosti pro léky proti chuti na alkohol, pokud jsou k dispozici, a k předepsání a vydání podle jejich standardních operačních postupů.	Behaviorální: CCAP Nebezpečné pití: Obsah intervence zahrnuje sedm témat: zdravotní výchova, snížení spotřeby alkoholu, pití a zvládání rizik, alternativy k pití, situační obsah, zvládání nutkání a prevence relapsu. Účastníci obdrží textové a video zprávy, které budují jejich povědomí o pití a souvisejících škodách. Škodlivé pití: CAP má tři fáze, které jsou realizovány v jednom až čtyřech sezeních po dobu šesti až osmi týdnů pracovníky NSHW. Každé sezení trvá 30 až 45 minut. Obsah je předáván prostřednictvím motivačních rozhovorů s dalšími behaviorálními a kognitivními složkami. CAP+ bude zahrnovat strategie zapojení do léčby integrované do CAP. Závislé pití: Domácí detoxikace bude dohlížena lékařem a monitorována pracovníkem NSHW a určeným pečovatelem (např. manželem/manželkou) pro pacienta v jeho domácím prostředí. Poradenská sezení jsou poskytována pracovníky NSHW po dobu 4-8 týdnů a každé trvá 30-60 minut.
Aktivní komparátor: Vylepšená standardní péče Rizikové pití: Leták s krátkou intervencí, což je informační list/brožura s informacemi o konzumaci alkoholu, souvisejících rizicích a tipy, jak pití zvládat a omezovat. Škodlivé pití: CAP je manuálová krátká psychologická léčba škodlivého pití. Skládá se ze tří fází, které jsou poskytovány v jednom až čtyřech sezeních během šesti až osmi týdnů pracovníky NSHW. Každé sezení trvá 30 až 45 minut. Obsah je předáván prostřednictvím motivačního rozhovoru s dalšími behaviorálními a kognitivními složkami. V předchozí studii se prokázalo, že CAP je účinná a nákladově efektivní při snižování pití u mužů se škodlivou úrovní pití. CAP lze poskytovat v kterémkoli místním jazyce (hindština, maráthština, konkanština) nebo v angličtině. Závislé pití: Podporovaná detoxifikace v lůžkovém zařízení, což je detoxifikace prováděná v nemocnici v sekundární nebo terciární péči.	Behaviorální: Vylepšená obvyklá péče Rizikové pití: Informační list/leták s informacemi o konzumaci alkoholu, souvisejících rizicích a tipy, jak pití zvládat a omezovat. Škodlivé pití: Krátká psychologická léčba CAP poskytovaná vyškolenými NSHW (podrobně popsáno výše). Závislé pití: Nemocniční detoxifikace poskytovaná v sekundární nebo terciární péči.

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Experimentální: CCAP

Rizikové pití: M-BIT je osm týdnů trvající digitální intervence poskytovaná přes WhatsApp.

Škodlivé pití: CAP je manuálizovaná krátká psychologická léčba škodlivého pití. CAP+ bude zahrnovat strategie zapojení do léčby integrované do CAP.

Závislé pití: CONTAD je manuálizovaná léčba sestávající z 5-7 dnů supervizované domácí detoxikace následované poradenstvím k prevenci relapsu pro závislé pití.

Účastníkům se škodlivou a závislou úrovní pití bude nabídnuto doporučení do veřejných okresních nemocnic nebo státní psychiatrické nemocnice k posouzení způsobilosti pro léky proti chuti na alkohol, pokud jsou k dispozici, a k předepsání a vydání podle jejich standardních operačních postupů.

Behaviorální: CCAP

Nebezpečné pití: Obsah intervence zahrnuje sedm témat: zdravotní výchova, snížení spotřeby alkoholu, pití a zvládání rizik, alternativy k pití, situační obsah, zvládání nutkání a prevence relapsu. Účastníci obdrží textové a video zprávy, které budují jejich povědomí o pití a souvisejících škodách.

Škodlivé pití: CAP má tři fáze, které jsou realizovány v jednom až čtyřech sezeních po dobu šesti až osmi týdnů pracovníky NSHW. Každé sezení trvá 30 až 45 minut. Obsah je předáván prostřednictvím motivačních rozhovorů s dalšími behaviorálními a kognitivními složkami. CAP+ bude zahrnovat strategie zapojení do léčby integrované do CAP.

Závislé pití: Domácí detoxikace bude dohlížena lékařem a monitorována pracovníkem NSHW a určeným pečovatelem (např. manželem/manželkou) pro pacienta v jeho domácím prostředí. Poradenská sezení jsou poskytována pracovníky NSHW po dobu 4-8 týdnů a každé trvá 30-60 minut.

Aktivní komparátor: Vylepšená standardní péče

Rizikové pití: Leták s krátkou intervencí, což je informační list/brožura s informacemi o konzumaci alkoholu, souvisejících rizicích a tipy, jak pití zvládat a omezovat.

Škodlivé pití: CAP je manuálová krátká psychologická léčba škodlivého pití. Skládá se ze tří fází, které jsou poskytovány v jednom až čtyřech sezeních během šesti až osmi týdnů pracovníky NSHW. Každé sezení trvá 30 až 45 minut. Obsah je předáván prostřednictvím motivačního rozhovoru s dalšími behaviorálními a kognitivními složkami. V předchozí studii se prokázalo, že CAP je účinná a nákladově efektivní při snižování pití u mužů se škodlivou úrovní pití. CAP lze poskytovat v kterémkoli místním jazyce (hindština, maráthština, konkanština) nebo v angličtině.

Závislé pití: Podporovaná detoxifikace v lůžkovém zařízení, což je detoxifikace prováděná v nemocnici v sekundární nebo terciární péči.

Behaviorální: Vylepšená obvyklá péče

Rizikové pití: Informační list/leták s informacemi o konzumaci alkoholu, souvisejících rizicích a tipy, jak pití zvládat a omezovat.

Škodlivé pití: Krátká psychologická léčba CAP poskytovaná vyškolenými NSHW (podrobně popsáno výše).

Závislé pití: Nemocniční detoxifikace poskytovaná v sekundární nebo terciární péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Procentuální počet dní abstinence (PDA) [Rodičovská studie] Časové okno: 3 měsíce po randomizaci	Podíl dnů abstinence v posledních dvou týdnech měřených pomocí metody Timeline Follow Back (TLFB)	3 měsíce po randomizaci
Vzor pití [Podskupina A Rizikové pití] Časové okno: 3 měsíce po randomizaci	Počet dnů s těžkou konzumací alkoholu v posledních dvou týdnech měřený pomocí TLFB	3 měsíce po randomizaci
Dokončení léčby [Podskupina B Škodlivé pití] Časové okno: Během období poskytování intervence, v průměru 3 měsíce	Podíl účastníků, kteří dali souhlas a následně dokončí léčbu definovanou jako plánované propuštění, což by bylo jedno z následujícího Obdrželi všechny sezení podle protokolu Povolení na základě vzájemné dohody mezi NSHW a účastníkem po dosažení léčebných cílů Přeřazení mimo studii	Během období poskytování intervence, v průměru 3 měsíce
Intenzita pití [Podskupina C Závislé pití] Časové okno: 3 měsíce po randomizaci	Jednotky alkoholu konzumované v minulém týdnu měřené pomocí TLFB	3 měsíce po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Procentní podíl dnů abstinence (PDA) [Hlavní studie] Časové okno: 6 měsíců po randomizaci	Podíl dnů abstinence v posledních dvou týdnech měřený pomocí metody Timeline Follow	6 měsíců po randomizaci
Procentuální počet dnů abstinence (PDA) [Rodičovská studie] Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	Podíl dnů abstinence v posledních dvou týdnech měřený pomocí metody Timeline Follow	12 měsíců po randomizaci
Následky užívání alkoholu [Rodičovská studie] Časové okno: 3 měsíce po randomizaci	Fyzické, sociální, intrapersonální a interpersonální důsledky užívání alkoholu měřené pomocí krátkého inventáře problémů (SIP)	3 měsíce po randomizaci
Následky užívání alkoholu [Rodičovská studie] Časové okno: 6 měsíců po randomizaci	Fyzické, sociální, intrapersonální a interpersonální důsledky užívání alkoholu měřené pomocí krátkého inventáře problémů (SIP)	6 měsíců po randomizaci
Důsledky užívání alkoholu [Nadřazená studie] Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	Fyzické, sociální, intrapersonální a interpersonální důsledky užívání alkoholu měřené pomocí Krátkého inventáře problémů (SIP)	12 měsíců po randomizaci
Potravinová bezpečnost [Rodičovská studie] Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	Zlepšení potravinové bezpečnosti měřené pomocí Škály zkušeností s potravinovou nejistotou	12 měsíců po randomizaci
Vzor pití [Rodičovská studie] Časové okno: 3 měsíce po randomizaci	Procentuální dny těžkého pití (PDHD) za poslední dva týdny měřeno pomocí TLFB	3 měsíce po randomizaci
Vzor pití [Rodičovská studie] Časové okno: 6 měsíců po randomizaci	Procento dnů s intenzivní konzumací alkoholu (PDHD) za poslední dva týdny měřené pomocí TLFB	6 měsíců po randomizaci
Vzor pití [Mateřská studie] Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	Procento dnů s nadměrným pitím alkoholu (PDHD) za poslední dva týdny měřeno pomocí TLFB	12 měsíců po randomizaci
Intenzita pití [Rodičovská studie] Časové okno: 3 měsíce po randomizaci	Gramy etanolu zkonzumované za pitný den v uplynulých dvou týdnech měřené pomocí TLFB	3 měsíce po randomizaci
Intenzita pití [Rodičovská studie] Časové okno: 6 měsíců po randomizaci	Gramy etanolu zkonzumované za den pití v posledních dvou týdnech měřené pomocí TLFB	6 měsíců po randomizaci
Intenzita pití [Mateřská studie] Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	Gramy ethanolu zkonzumované za den pití v posledních dvou týdnech měřené pomocí TLFB	12 měsíců po randomizaci
Remise [Rodičovská studie] Časové okno: 3 měsíce po randomizaci	Skóre testu identifikace poruchy užívání alkoholu (AUDIT) <8	3 měsíce po randomizaci
Remise [Rodičovská studie] Časové okno: 6 měsíců po randomizaci	Skóre testu identifikace poruchy užívání alkoholu (AUDIT) <8	6 měsíců po randomizaci
Remise [Rodičovská studie] Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	Skóre testu identifikace poruch spojených s užíváním alkoholu (AUDIT) <8	12 měsíců po randomizaci
Systémové náklady [Rodičovská studie] Časové okno: Měsíčně, v průběhu realizace	Ekonomické náklady v šesti stavebních blocích WHO pro poskytování intervencí měřené pomocí inventárního formuláře pro sběr systémových ekonomických nákladů na poskytování intervencí (finanční záznamy a osoby podílející se na poskytování intervencí)	Měsíčně, v průběhu realizace
Náklady hrazené pacientem 1 [Mateřská studie] Časové okno: 3 měsíce po randomizaci	Výdaje z vlastní kapsy za poskytnutí všeobecné lékařské péče a související nemocenské náklady (např.: ztráta času, cestování atd.) měřené pomocí formuláře Client Service Receipt Inventory pro sběr nákladů u pacientů, kteří dostávají CCAP intervence	3 měsíce po randomizaci
Náklady hrazené pacientem 1 [Hlavní studie] Časové okno: 6 měsíců po randomizaci	Náklady pacienta na obecnou lékařskou péči a související nelékařské náklady (např.: ztráta času, cestovní náklady atd.) měřené pomocí formuláře Client Service Receipt Inventory pro sběr nákladů u pacientů, kteří dostávají CCAP intervence	6 měsíců po randomizaci
Náklady hrazené pacientem 1 [Rodičovská studie] Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	Výdaje z vlastní kapsy za získání všeobecné lékařské péče a související nevýdajové náklady (např.: ztráta času, cestování atd.) měřené pomocí formuláře Client Service Receipt Inventory pro sběr nákladů pacientům, kteří dostávají zásahy CCAP	12 měsíců po randomizaci
Náklady na vlastní náklady 2 [Rodičovská studie] Časové okno: 3 měsíce po randomizaci	Náklady hrazené pacienty za přijetí intervencí CCAP (např.: ztráta času, cestování atd.) pomocí dotazníku pro pacienty, kteří přijímají intervence CCAP	3 měsíce po randomizaci
Náklady z vlastní kapsy 2 [Hlavní klinické hodnocení] Časové okno: 6 měsíců po randomizaci	Výdaje z vlastní kapsy spojené s přijetím intervencí CCAP (např.: ztráta času, cestování atd.) pomocí dotazníkového formuláře pro pacienty, kteří přijímají intervence CCAP	6 měsíců po randomizaci
Vlastní náklady 2 [Mateřská studie] Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	Vlastní náklady na přijetí CCAP intervencí (např.: ztráta času, cestování atd.) pomocí dotazníku pro příjem CCAP intervencí pacientům, kteří CCAP intervence přijímají	12 měsíců po randomizaci
Postižení [Mateřská studie] Časové okno: 3 měsíce po randomizaci	Standardizované skóre zdravotního postižení používané k odhadu kvalitou života upravených let života (QALY) pomocí WHO Disability Assessment Scale (WHODAS)	3 měsíce po randomizaci
Postižení [Rodičovská studie] Časové okno: 6 měsíců po randomizaci	Standardizované skóre postižení používané k odhadu kvalitativně upravených let života (QALY) pomocí WHO škály hodnocení postižení (WHODAS)	6 měsíců po randomizaci
Invalidita [Mateřská studie] Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	Standardizované skóre postižení používané k odhadu kvalitativně upravených let života (QALY) pomocí WHO stupnice pro hodnocení postižení (WHODAS)	12 měsíců po randomizaci
Vzor pití [Podskupina A Rizikové pití] Časové okno: 6 měsíců po randomizaci	Počet dnů s nadměrnou konzumací alkoholu za poslední dva týdny měřený pomocí TLFB	6 měsíců po randomizaci
Vzor pití [Podskupina A Rizikové pití] Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	Počet dnů s nadměrným pitím alkoholu za poslední dva týdny měřený pomocí TLFB	12 měsíců po randomizaci
Intenzita pití [Podskupina A Rizikové pití] Časové okno: 3 měsíce po randomizaci	Gramy etanolu zkonzumované za pitný den v uplynulých dvou týdnech měřené pomocí TLFB	3 měsíce po randomizaci
Intenzita pití [Podskupina A Rizikové pití] Časové okno: 6 měsíců po randomizaci	Gramy etanolu zkonzumované za pitný den v uplynulých dvou týdnech měřené pomocí TLFB	6 měsíců po randomizaci
Intenzita pití [Podskupina A Rizikové pití] Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	Gramy etanolu zkonzumované za pitný den v posledních dvou týdnech měřené pomocí TLFB	12 měsíců po randomizaci
Remise [Podskupina A Rizikové pití] Časové okno: 3 měsíce po randomizaci	Skóre testu identifikace poruchy užívání alkoholu (AUDIT) <8	3 měsíce po randomizaci
Remise [Podskupina A Rizikové pití] Časové okno: 6 měsíců po randomizaci	Skóre testu identifikace poruch způsobených užíváním alkoholu (AUDIT) <8	6 měsíců po randomizaci
Remise [Podskupina A Rizikové pití] Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	Skóre testu na identifikaci poruchy užívání alkoholu (AUDIT) <8	12 měsíců po randomizaci
Procentuální dny abstinence (PDA) [Podskupina A Rizikové pití] Časové okno: 3 měsíce po randomizaci	Podíl dnů abstinence za poslední dva týdny měřený pomocí TLFB	3 měsíce po randomizaci
Procentuální počet dnů abstinence (PDA) [Podskupina A Rizikové pití] Časové okno: 6 měsíců po randomizaci	Podíl dnů abstinence v posledních dvou týdnech měřený pomocí TLFB	6 měsíců po randomizaci
Procentuální dny abstinence (PDA) [Podskupina A Rizikové pití] Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	Podíl dnů abstinence v uplynulých dvou týdnech měřený pomocí TLFB	12 měsíců po randomizaci
Vzor pití [Podskupina A Rizikové pití] Časové okno: 3 měsíce po randomizaci	Procentuální dny těžkého pití (PDHD) za poslední dva týdny měřené pomocí TLFB	3 měsíce po randomizaci
Vzor pití [Podskupina A Rizikové pití] Časové okno: 6 měsíců po randomizaci	Procentuální počet dnů s intenzivním pitím (PDHD) za poslední dva týdny měřený pomocí TLFB	6 měsíců po randomizaci
Vzor pití [Podskupina A Rizikové pití] Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	Procentuální dny silného pití (PDHD) v posledních dvou týdnech měřené pomocí TLFB	12 měsíců po randomizaci
Vstup do léčby [Podskupina B Škodlivé pití] Časové okno: 3 měsíce po randomizaci	Podíl souhlasících účastníků, kteří absolvují alespoň jedno sezení poradenství	3 měsíce po randomizaci
Zahájení léčby [Podskupina B Škodlivé pití] Časové okno: 6 měsíců po randomizaci	Podíl účastníků, kteří souhlasili a absolvovali alespoň jedno sezení poradenství	6 měsíců po randomizaci
Zadání léčby [Podskupina B Škodlivé pití] Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	Podíl účastníků, kteří dali souhlas a absolvovali alespoň jednu sezení poradenství	12 měsíců po randomizaci
Procento dnů abstinence (PDA) [Podskupina B Škodlivé pití] Časové okno: 3 měsíce po randomizaci	Proporce dnů abstinence v posledních dvou týdnech měřená pomocí TLFB	3 měsíce po randomizaci
Procentuální dny abstinence (PDA) [Podskupina B Škodlivé pití] Časové okno: 6 měsíců po randomizaci	Podíl dnů abstinence za poslední dva týdny měřený pomocí TLFB	6 měsíců po randomizaci
Procentní podíl abstinenčních dnů (PDA) [Podskupina B Škodlivé pití] Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	Proporce dnů abstinence za poslední dva týdny měřená pomocí TLFB	12 měsíců po randomizaci
Vzor pití [Podskupina B Škodlivé pití] Časové okno: 3 měsíce po randomizaci	Procento dnů s nadměrnou konzumací alkoholu (PDHD) v posledních dvou týdnech měřeno pomocí TLFB	3 měsíce po randomizaci
Vzor pití [Podskupina B Škodlivé pití] Časové okno: 6 měsíců po randomizaci	Procento dnů silného pití (PDHD) za poslední dva týdny měřené pomocí TLFB	6 měsíců po randomizaci
Vzor pití [Podskupina B Škodlivé pití] Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	Procento dnů s těžkým pitím alkoholu (PDHD) v posledních dvou týdnech měřené pomocí TLFB	12 měsíců po randomizaci
Intenzita pití [Podskupina B Škodlivé pití] Časové okno: 3 měsíce po randomizaci	Gramy ethanolu zkonzumované za jeden konzumační den během posledních dvou týdnů měřené pomocí TLFB	3 měsíce po randomizaci
Intenzita pití [Podskupina B Škodlivé pití] Časové okno: 6 měsíců po randomizaci	Gramy ethanolu konzumované za pitný den v posledních dvou týdnech měřené pomocí TLFB	6 měsíců po randomizaci
Intenzita pití [Podskupina B Škodlivé pití] Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	Gramy etanolu zkonzumované za pitný den v posledních dvou týdnech měřené pomocí TLFB	12 měsíců po randomizaci
Remise [Podskupina B Škodlivé pití] Časové okno: 3 měsíce po randomizaci	Skóre testu identifikace poruchy užívání alkoholu (AUDIT) <8	3 měsíce po randomizaci
Remise [Podskupina B Škodlivé pití] Časové okno: 6 měsíců po randomizaci	Skóre testu na identifikaci poruchy způsobené užíváním alkoholu (AUDIT) <8	6 měsíců po randomizaci
Remise [Podskupina B Škodlivé pití] Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	Skóre testu identifikace poruchy užívání alkoholu (AUDIT) <8	12 měsíců po randomizaci
Následky užívání alkoholu [Podskupina B Škodlivé pití] Časové okno: 3 měsíce po randomizaci	Fyzické, sociální, intrapersonální a interpersonální důsledky užívání alkoholu měřené pomocí krátkého inventáře problémů (SIP)	3 měsíce po randomizaci
Následky užívání alkoholu [Podskupina B Škodlivé pití] Časové okno: 6 měsíců po randomizaci	Fyzické, sociální, intrapersonální a interpersonální důsledky užívání alkoholu měřené pomocí Krátkého inventáře problémů (SIP)	6 měsíců po randomizaci
Důsledky užívání alkoholu [Podskupina B Škodlivé pití] Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	Fyzické, sociální, intrapersonální a interpersonální důsledky užívání alkoholu měřené pomocí krátkého inventáře problémů (SIP)	12 měsíců po randomizaci
Potravinová bezpečnost [Podskupina B Škodlivé pití] Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	Zlepšení potravinové bezpečnosti měřené pomocí škály zkušeností s potravinovou nejistotou	12 měsíců po randomizaci
Intenzita pití [Podskupina C Závislé pití] Časové okno: 6 měsíců po randomizaci	Jednotky alkoholu zkonzumované v uplynulém týdnu měřené pomocí TLFB	6 měsíců po randomizaci
Intenzita pití [Podskupina C Závislé pití] Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	Jednotky alkoholu zkonzumované v uplynulém týdnu měřené pomocí TLFB	12 měsíců po randomizaci
Následky užívání alkoholu [Podskupina C Závislé pití] Časové okno: 3 měsíce po randomizaci	Fyzické, sociální, intrapersonální a interpersonální důsledky užívání alkoholu měřené pomocí Krátkého inventáře problémů (SIP)	3 měsíce po randomizaci
Následky užívání alkoholu [Podskupina C Závislé pití] Časové okno: 6 měsíců po randomizaci	Fyzické, sociální, intrapersonální a interpersonální důsledky užívání alkoholu měřené pomocí krátkého inventáře problémů (SIP)	6 měsíců po randomizaci
Následky užívání alkoholu [Podskupina C Závislé pití] Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	Fyzické, sociální, intrapersonální a interpersonální důsledky užívání alkoholu měřené pomocí Krátkého inventáře problémů (SIP)	12 měsíců po randomizaci
Potravinová bezpečnost [Podskupina C Závislé pití] Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	Zlepšení potravinové bezpečnosti měřené pomocí Škály zkušeností s potravinovou nejistotou	12 měsíců po randomizaci
Remise [Podskupina C Závislé pití] Časové okno: 3 měsíce po randomizaci	Skóre testu na identifikaci poruchy užívání alkoholu (AUDIT) <8	3 měsíce po randomizaci
Remise [Podskupina C Závislé pití] Časové okno: 6 měsíců po randomizaci	Skóre testu identifikace poruchy užívání alkoholu (AUDIT) <8	6 měsíců po randomizaci
Remise [Podskupina C Závislé pití] Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	Skóre testu identifikace poruchy užívání alkoholu (AUDIT) <8	12 měsíců po randomizaci
Vstup do léčby [Podskupina C Závislost na alkoholu] Časové okno: Během období poskytování intervence, v průměru 3 měsíce	Podíl souhlasících účastníků, kteří absolvují alespoň jedno sezení poradenství	Během období poskytování intervence, v průměru 3 měsíce
Dokončení léčby [Podskupina C Závislé pití] Časové okno: Během období poskytování intervence, v průměru 3 měsíce	Podíl souhlasících účastníků, kteří následně dokončí léčbu definovanou jako plánované propuštění, což by bylo jedno z následujícího Obdrželi všechny sezení podle protokolu Přijetí ke vzájemné dohodě mezi NSHW a účastníkem při dosažení léčebných cílů Odkaz mimo program	Během období poskytování intervence, v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sangath

Spolupracovníci

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

AN_2025_119

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

University of Rhode Island
Brown University

Dokončeno

Alkoholový screening a krátká intervence v soudnictví ve věcech mládeže: Vyplnění mezery

Hodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervence

Spojené státy
Ohio State University
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníci

Nábor

Snížení užívání návykových látek rodiči a posílení odolnosti rodin mezi venkovskými rodinami prostřednictvím programu Ohio START (Ohio START)

Týrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohoda

Spojené státy
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníci

Dokončeno

Francouzská studie o kognitivním zlepšení a konzumaci psychoaktivních látek mezi studenty mládeže (ENQUETE-COSYS)

Spotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšení

Francie
University Hospital, Clermont-Ferrand

Zatím nenabíráme

Hodnocení programu ADD'Pro pro pracovní reintegraci (ADD-PRO-EVAL) (ADD-PRO-EVAL)

Zotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotavení

Francie
University of Maryland, College Park
Fogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníci

Zatím nenabíráme

Khanya Ekhaya: Domácí zásah

HIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use Recovery

Jižní Afrika
University of Maryland, College Park
National Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South Africa

Dokončeno

Siyakhana Peer: Hodnocení modelu Peer Recovery Coach ke snížení stigmatu užívání návykových látek v jihoafrické péči o HIV

Poruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínky

Jižní Afrika

Koordinovaná péče o problémy s alkoholem (CCAP)